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目的:规范香兰素辅料的检验标准。
范围:适用于香兰素的检验。
职责:由质量部QC严格执行,QA负责监控。
内容:
检查项目
标 准
检 验 方 法
1.感官指针
a.形态
b.色泽
c.气味
2.理化
a.乙醇溶解度
b.干燥失重
1.参见标准样本,应呈:
a.白色至微黄色。
b.针状结晶或结晶或粉末
c.类似香荚兰豆的香位。
2.
a.应符合规定
b.≤0.5%
1.取供试品在自然光线下目测,其色泽、形态应与标样一致。
2.
a. 称取1g样品溶于3ml70%乙醇或2ml95%乙醇中,应全部溶解(25℃)
b.取本品约1g,精密称定,按“干燥失重标准操作程序”操作
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