药品类易制毒化学品管理规章制度 .docx

药品类易制毒化学品管理制度
药品类易制毒化学品自查报告
×××县食品药品监督管理局：
我公司在接到《×××县药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案》的通知后，本着实事求是的态度，按照通知要求，有质管部牵头，业务部、财务部、办公室配合对我公司的药品类易制毒化学品的经营情况进行全面自查，特别是以含麻黄碱复方制剂为重点检查对象。现将自查结果汇报如下：
一、为严格管理药品类易制毒化学品，我公司认真贯彻实施《禁毒法》、《药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》和《药品类易制毒化学品管理办法》，以专项整治为契机，我公司建立了完善的管理机构，不断健全各项管理制度。
我公司领导高度重视，多次召开对药品类易制毒化学品的专题会议，使全公司职工了解并认识到加强药品类易制毒化学品药品保管、储存、发放、使用的重要性，防止和杜绝了药品类易制毒化学品药品流入非法渠道的现象发生。
二、我公司药品类易制毒化学品药品的采购严格按照国家《药品类易制毒化学品管理办法》要求，公司业务部统一从有销售药品类易制毒化学品药品资质的企业进货，并开具合法发票，建立供货商的资质档案，按规定采购易制毒化学品药品，采取银行转账方式付款。药品验收由公司质检部专人负责，验收于货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字并采用专簿记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字），专用簿用专用箱上锁保存。
三、我公司药品类易制毒化学品药品定点放置在库房专用柜里储存，并且库房内装有防盗报警装置，保管实行专人负责。对进出专库（柜）的药品类易制毒化学品药品建立专用帐册且逐笔记录（记录内容包括：日期、凭证号、配送部门、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人），做到帐、物、批号相符。库存数量每天结算，无账、物、批号不相符情况发生，落实了药品类易制毒化学品药品专人保管、专柜储存和专帐登记制度。
四、我公司在销售药品类易制毒化学品药品时，严格按照相关规定设置专柜销售，并有专人管理。按照处方药与非处方药的分类管理规定，凭医师处方销售，并且严格控制单次购买数量，（每次不得超过2个最小销售单元）实行专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、联系方式。
五、我公司于2011年安装并实现了基本药物电子监管，可以通过电子监管网实现基本药物全品种数据上传，其库房配备了符合《中国药品电子监管网数据接口规范》的手持终端设备，可以通过网络向药品监管网报送我公司药品类易制毒化学品的经营和库存情况。
六、通过自查，我公司未发生药品类易制毒化学品丢失、被盗、被抢事件。
通过这次自查自纠工作，使我公司进一步加强了对药品类易制毒化学品的监督管理，规范了药品的经营秩序，切实保护公众健康安全，维护社会和谐稳定。
至此，在实际工作中仍存在一些不足之处的，恳请贵局领导对我公司的工作给予批评与指导。
×××××××××
二0一二年九月二十五日
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