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三阶段安全风险分析与预防规章制度.docx

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三阶段安全风险分析与预防制度 第一章总则 第一条 为贯彻落实“安全第 一、预防为主、综合治理”的方针,加强公路水运重点工程项目建设安全生产管理,依据《中华人民共和国安全生产法》、国务院《建设工程安全生产管理条例》、交通运输部《公路水运工程安全生产监督管理办法》,制定本制度。 第二条在项目实施过程中,落实“三阶段安全风险分析与预防制度”,以超前管理布设施工安全风险预控网络,以达到有效防范事故发生的预期。 第三条三个阶段分为预案、预控、预警,即“事前预案、过程预控、现场预警”。 第二章预案阶段 第四条预案分为总体预案、专项预案;总体预案包括施工组织设计中安全技术措施,专项预案包括安全专项方案、应急救援预案。 第五条预案的制定一般在项目的准备阶段完成,工程项目在总体预案及应急预案审批后方可开工,危险性较大工程在安全专项方案审批后方可开工。 第六条预案由施工单位编写,驻地监理单位审核,总监办审批。 1第七条特别复杂的安全专项方案或应急预案须由施工单位组织专家审查论证,施工单位根据专家审查意见进行完善并报批。 第八条总体预案是各施工单位根据项目自身的特点,对照施工组织设计,分析施工过程中安全隐患,编制的安全技术措施。 第九条安全专项方案是针对危险性较大的工程编制的专项方案,应包含危险源分析、安全设施布置、设备作业安全措施、临时工程施工安全、施工阶段安全控制、不利天气安全措施、安全教育和培训计划等内容,并附有安全验算结果,按规定划分为以下11类: (一)不良地质条件下有潜在危险性的土方、石方开挖; (二)滑坡和高边坡处理; (三)桩基础、挡墙基础、深水基础及围堰工程; (四)桥梁工程中的梁、拱、柱等构件施工等; (五)隧道工程中的不良地质隧道、高瓦斯隧道、水底隧道等; (六)水上工程中的打桩船作业、施工船作业、孤岛作业、边通航边施工作业等; (七)水下工程中的水下焊接、混凝土浇注、爆破工程等; (八)爆破工程; (九)大型临时工程中的大型支架、模板、便桥的架设与拆除;桥梁、码头的加固与拆除; (十)施工现场临时用电; (十一)其它危险性较大的工程。 第十条应急救援预案是施工单位根据本工程特点、环境条 2件、人员素质等情况进行风险分析,对可能发生的事故,按照有关规定和要求编制的应急救援方案。主要包括: (一)生产安全事故总体应急救援预案; (二)各类专项应急救援预案。 第十一条施工单位应定期组织应急救援预案演练,每年不少于两次。 第三章预控阶段 第十二条预控阶段是施工过程中对重要的危险源进行分析的基础上;对预案的再细化和防范措施的再完善过程,也是预警工作的依据。 第十三条预控阶段首先由施工单位每月25日前对下个月施工过程中可能存在的危险源进行辨识,并制定防控措施,以《危险源辨识与防控措施月报表》的形式,报监理单位审核;然后由项目业主组织召开危险源辨识与防控会审查后实施。 第十四条危险源辨识与防控会议由项目业主主持,施工、监理单位安全责任人和安全管理负责人参加会议,每月初召开一次,适时邀请安全专家和单位负责人参加。 第十五条参会人员首先对各单位上月预控目标的落实情况进行梳理,并对本月危险源辨识与防控措施进一步分析、补充和完善。 第十六条各单位将危险源辨识与防控会议的审查意见布置给专职安全员、安全监理工程师,施工单位应利用“一线工人业余学校”、“班前会”等及时向一线工人宣贯本月危险源防控措施。 第四章预警阶段 第十七条施工单位每天以“班前会”和“单元预警法”等形式,向一线作业人员进行当日危险源及其防范措施的交底和告知。 第十八条单元预警法就是将公路水运重点工程根据作业内容、作业地点的不同,将管理对象划分为若干单元。通过对单元范围内的施工工艺、施工环境和天气状况等安全隐患的综合分析,向作业人员提出相应的安全风险超前警示。 第十九条预警单元应按照生产工序和作业空间相对独立、区域界限比较明显的原则划分;预警级别根据危害程度划分为“一般(蓝色)”、“较重(黄色)”、“严重(橙色)”、“特别严重(红色)”4个等级。 第二十条预警发布形式为班前会口头告知和单元预警牌信息发布。单元预警采用定点预警和流动预警相结合,色彩预警和文字预警相结合的方式进行。 第二十一条预警发布监控管理: (一)“一般(蓝色)”由现场兼职安全员旁站,其他部门和人员巡视。 (二)“较重(黄色)”由现场兼职安全员旁站,其他部门和人员巡视,专职安全员重点巡视。 (三)“严重(橙色)”由现场专职安全员、现场兼职安全员旁站,其他部门和人员巡视,安全监理工程师重点巡视。 (四)“特别严重(红色)”停止施工,确需施工的则必须由安全监理工程师、现场专(兼)职安全员旁站,项目办及监理单4位分管安全的负责人、项目经理、总工重点巡视。 第二十二条安全监理工程师每天检查施工单位各预警单元的预警信息发布是否及时准确,防控措施是否落实到位。 第二十三条项目业主每周对预警情况按“好”、“一般”、“差”进行评价,若两个月内三分之一以上单元预警效果评价为“差”,则该标段必须调整安全员,进行停工整顿。 第五章实施要求 第二十四条各单位要紧紧围绕工程安全管理目标,统一协调、分工负责、落实责任,超前布控,认真抓好施工前的预案编写、审查,施工中的危险源辨控管理,作业前的预警告知工作。 第二十五条预案编写突出实用高效,操作性强;监理对其程序性、符合性、针对性进行审查,必要时督促施工单位组织不少于5人的专家组进行论证审查。 第二十六条施工单位开展多种形式的一线工人宣传教育、不拘形式的开好班前会是预控预警的关键。 第二十七条项目业主、监理安全管理负责人不定期参加班前会、召开安全会议,统一思想、协调机制,加大管理力度,促进项目工程三阶段安全分析与预防,有效防范事故发生,实现安全管理目标。 第六章附则 第二十八条本规定由XX省交通运输厅负责解释。第二十九条本规定自发布之日起实施。附件1《安全生产警示牌》 5附件2《项目部施工危险源发布牌》附件3《安全生产单元预警牌》 第二篇:中学安全风险预防、管控与处置制度华州区少华中学安全风险预防、 管控与处置制度 为进一步贯彻教育局会议精神,加强校园安全及周边环境的综合治理工作。为了推进我校创建“平安校园”、打造优质教育活动,特制订本创建工作实施方案: 一、指导思想 坚持以“创建平安校园、打造优质教育”为主题,突出学校安全及校园周边环境专项整治工作的重要性和紧迫性,增强全校师生的安全意识,健全各项制度,确保学校工作顺利进行;正确处理好推进教育事业快速发展和维护学校稳定工作的相互联系,齐心协力,营造安全、文明、祥和的教育教学环境。 二、工作目标 建立公安、教育、城管、工商、卫生、文化联合管理机制,完善管理制度,落实责任,强化措施,加强校园周边环境整治,确保校园无安全事故、无纠纷案件、无上访事件、无周边环境问题,以达师生平安、秩序井然,有力地促进我校教育教学工作顺利进行。 三、领导小组 为切实加强对创建平安校园工作的领导,学校成立安全工作领导小组, 组长:章延军(校长)副组长:龙小光陶建军 组员:段鹏飞吴杰韦计科及各班班主任 小组具体负责对学校的安全工作的开展与进程进行检查与监督。 四、具体工作与措施 (一)、卫生及安全: 1、认真学习国家和本市有关卫生方面的法律法规,严格实施《中华人民共和国食品卫生法》、教育部、卫生部并及认真履行《教育局善于进一步加强学校预防传染病公共卫生工作的意见》等文件精神。 2、向学生提供的饮用水必须符合食品卫生的要求。 3、严格监测工作人员的健康状况,在疫情发生时期工作人员必须每天早晨接受体温测试。 4、卫生教师重视学校卫生工作,防止传染性疾病的传播,做好教师及学生活动场所的通风、消毒工作。 5、关注师生健康状况,对于发热、腹泻、过敏等人员,及时采取应对措施,防止群体交叉感染。 6、严格“手足口病”信息报告制度、严格执行学校门卫管理制度、晨检制度和因病缺课登记制度。一旦发生疫情,要随时启动“手足口病”防控领导小组机制和防控工作预案。 (二)、校外活动安全: 1、事先对活动场地进行勘察。 2、制订详细活动方案(行程、集散时间及地点、食品供应、安全防护措施、带队方式、活动内容等)。 3、活动前对学生进行相应的安全教育并告知家长。 (三)、交通安全: 1、要符合学生安全标准的自行车接送学生。 2、接送时间及站点设置必须科学、合理;严禁超载、超速行驶。 (四)、学生事故处理及报告: 学校发生食物中毒、传染病流行、安全事故、师生非正常死亡事件后,应及时处理和报告主管教育行政部门。 1、学校应根据现有条件和能力及时采取措施救护受伤害学生,同时以最快方式将伤者紧急送至附近医院救治,并及时与学生家长取得联系。 2、迅速收集有关事故信息,并做好相应的记录,注意做好事故现场有关证据的保存工作。 3、学校应在事故发生后2小时内向区教育局及事故相关的部门报告,同时与保险公司取得联系。 4、食物中毒事件报告内容主要包括:事故发生时间、地点、中毒人数、中毒原因、主要症状等。传染病流行事件报告内容主要包括:首例发病时间、地点、感染人数、主要症状、卫生医疗机构的初步诊断等。安全事故及师生非正常死亡事件主要包括:事故发生时间、地点、伤亡人数、事故原因、处理情况等。 5、报告的信息必须是真实记录,经确认可公布发表的信息,公布事实时间、数字必须准确;事故原因要根据有关权威部门认定的信息公布。 6、如实向家长阐述事故经过,确属校方责任的不推卸。 7、公布的受伤情况以医院诊断为准,伤残等级以司法鉴定部门为准。8、不清楚的事实,待有关方面调查后再公布;涉及学生及家庭隐私的,必须依法予以保护。 9、做好伤害事故及处理工作的分析、总结、存档工作。 (五)、应急措施: 如发生食物中毒、传染病流行、安全事故、师生非正常死亡事件时,学校风险防范及重大事故处理工作领导小组将启动应急工作预案,开展事故处理工作,落实各项防范应急措施。 1、根据现有条件和能力及时采取措施救护受伤害学生,同时以最快的方式将伤者紧急送至附近医院救治,并及时与学生家长取得联系。 2、领导小组成员得知事故发生,必须到现场立即保护好事故现场,迅速收集事故的有关证据、信息,并做好相应的记录及有关的保存工作。 3、事故发生后2小时内向区教育局办公室、综合教育科及事故相关部门报告,同时与保险公司取得联系。 4、①食物中毒事件必须报告:事故发生时间、地点、中毒人数、中毒原因、主要症状等。②传染病流行事件报告:首例发病时间、地点、感染人数、主要症状及卫生医疗机构的初步诊断等。③安全事故及师生非正常死亡事件报告:事故发生时间、地点、伤亡人数、事故原因、处理情况等。 5、报告的信息必须是真实记录,事故原因要根据有关权威部门认定的信息方可公布事故的相关信息。 6、公布的受伤情况以医院诊断为准,伤残等级以司法鉴定部门为准。7、如实向家长阐述事故经过,不推卸确属校方的责任。8、不清楚的事实,待有关方面调查后再公布,涉及学生及家庭隐私的必须依法予以保护,不随意公布。 9、做好伤害事故及处理工作的公析、总结、存档工作,并做好事故的善后处理工作。 (六)、保障措施: 1、加强安全责任意识: (1)、安全工作校长负责制。 (2)、将安全工作有机地纳入学校自主发展规划之中。对重大安全责任事故的当事人给予一定的经济上的处罚或行政处分。 (3)、对教师未履行教育、防范义务的,在年终考核中视情节轻重分别给予基本合格和不合格处理。 2、组织学校教职员工对有关法律法规的学习和培训: (1)、组织学习《中华人民共和国教育法》、《中华人民共和国教师法》、《中华人民共和国未成年人保护法》、《中华人民共和国教育部学生伤害事故处理办法》、等法律法规。 (2)、学习《教育系统安全责任风险预警制度的实施意见》等学校安全责任和防范方面的知识。 3、确保安全防范经费投入和使用: 教育局下拨专项经费,专款专用,用于学校的安全、防病及公共卫生标准化建设,用于教育教学设施的建设和改造,保证安全工作经费的使用。 华州区少华中学2018年9月 第三篇:风险分析与食品安全风险分析与食品安全董益阳 中国进出口商品检验技术研究所 十月三日至六日,由国际生命科学学会主办的第三届亚洲食品安全与营养大会在北京举行,与会代表就风险分析(riskanalysis)﹑生物技术和功能性食品等食品安全与营养方面的议题作了探讨,由于风险分析与食品安全关系重大,现就风险分析作一简单介绍。 随着食品贸易的不断增长和全球化趋势的日益明显,消费者对于食品安全的问题也日益关注。近年来,世界上发生了一系列有关食品安全的恶性事件,如比利时的二恶英(dioxin)事件﹑英国的疯牛病(madcowdisease)事件以及正日益引起重视的食品中内分泌干扰物(endocrinedisruptorsedrs)问题等,所有这些都对食品贸易和公众健康产生了严重不良后果;同时,由于对食品要求零风险几乎是不可能的,如何保证食品安全和卫生,使大众消费食品的风险在一可接受的水平,因此,风险分析在食品安全中的重要性也愈加突出。美国﹑澳大利亚﹑加拿大﹑新西兰等国在八十年代末就着手风险分析的研究,近年来,风险分析发展迅速,亚洲各国也有很大进展。 食品安全的最大挑战在于提供科学基础和采取适宜行动。食品中的风险主要来自于化学毒物,微生物,食品中营养/功能性成分或食品自身;广义上,食品的营养缺乏和不均衡也属于食品风险范畴。风险分析是通过使用毒理数据﹑污染物残留数据分析﹑统计手段﹑接触量及相关参数的评估等系统科学的步骤,以决定某种食品毒害物的风险并建议其安全限以供风险管理者综合社会﹑经济﹑政治及法规等各方面因素,在科学基础上决策以制订管理法规。对于风险分析及其相关术语,世界卫生组织(who)和联合国粮农组织(fao)﹑食品营养法典委员会(cac)﹑美国农业部(usda)等都有自己的定义,这些定义大同小异,一般而言,风险分析(riskanalysis)包括风险评估(riskassessment)﹑风险管理(riskmanagement)和风险交流(riskcommunication)三个方面的内容;然而,由于中西方文化差异,字面上有些风险分析术语又难以区分,所以有必要明确食品风险分析及其相关术语的确切内容。 这里援引世界卫生组织(who)对食品中风险分析有关术语的定义,其中大多数定义为食品营养法典委员会(cac)采用。危险物(hazard):食物本身或其中具有的某种可能对健康有不良影响的生物的,化学的或物理的物质。风险(risk):健康不良影响作用的可能和大小,即食品中危险物的后果风险评估(riskassessment):风险评估是对人类由于接触了食源性危险物而对健康具有已知或可能的严重不良作用的科学的评估,包括四个步骤:(1)危险确认(hazardidentification)(2)危险特征描述(hazardcharacterization)(3)接触量评估(exposureassessment)以及(4)风险描述(riskcharacterization)。风险评估包括定性风险评估,定量风险评估及对不确定性的描述。 危险确认(hazardidentification):确认某一物质具有已知或可能严重的健康不良作用危险特征描述(hazardcharacterization):食品中可能存在的生物,化学,物理的物质能导致对健康的不良作用,对这种不良作用定性和/或定量评述其特征即是危险特征描述。对化学毒害物,需要进行剂量效应评估(dose-responseassessment);而对于生物和物理毒害物,如果数据可以获得,也需要进行剂量效应评估接触量评估(exposureassessment):定性和/或定量评介可能的摄入程度风险描述(riskcharacterization):整合危险确认,危险特征描述和接触量评估给出给定人群里发生不良作用的可能性(含不确定度)的正确估计。风险管理(riskmanagement):权衡决策以接受或减少所评估的风险并选择适宜措施予以实施的过程。风险管理包括风险评介(riskevaluation)﹑选项评估(optionassessment)﹑实施评估(implementationassessment)以及监控回瞻(monitoringandreview)等四个部分。风险交流(riskcommunication):风险评估者﹑风险管理者和其他相关部门间就风险问题交换信息和意见的交互过程 剂量效应评估(dose-responseassessment):决定接触量的大小和不良作用的大小(频率)间的关系 风险分析的国际组织有fao/who专家委员会﹑jecfa(fao/who食品添加剂联合专家委员会)﹑jmpr(fao/who农药残留联席会议)和fao/who风险分析专家顾问联席会议等。后者自1995年起的六次会议均有关食品风险分析,其依次是: fao/who食品标准中风险分析的应用专家顾问联席会议(日内瓦,1995年3月13-17日)fao/who食品安全中风险分析的应用专家顾问联席会议(罗马,1997年1月27-31日)fao/who食品消费和化学品接触量评估应用专家顾问联席会议(日内瓦,1997年2月10-14日)fao/who食品标准和安全的风险交流专家顾问联席会议(罗马,1998年2月2-6日)fao/who食品中微生物危险的风险评估专家顾问联席会议(日内瓦,1999年3月15-19日)fao/who食品中微生物危险的风险评估专家顾问联席会议(罗马,2000年7月17-21日)食品风险分析方面出版物可以fao出版物为代表:生物技术和食品安全(fao/fnp61)风险管理和食品安全(fao/fnp65)动物饲料和食品安全(fao/fnp69)风险交流在食品标准和安全上的应用(fao/fnp70)其实,食品安全中的风险分析并不局限在国际组织和政府范围,国外一些非赢利组织﹑学院﹑食品研究机构﹑公司和企业等都对此也有广泛的研究。近年来,随着信息技术的飞速发展,国际互联网上此类资源也很多,也有了相应的风险分析讨论组,食品风险分析的国际会议﹑研讨会及出版物也很多,更多相关信息可以从agricola数据库和食品科技文摘中查得。这几年来一些国家的食品风险分析工作已经有了很大进展,以韩国和澳大利亚为例: 韩国的食品风险评估工作始于十年前,去年,名为k-risk的食品中环境污染物的风险评估体系已建立。目前,韩国正着力于确立代表性的接触参数如韩国人的饮食结构等环节的风险评估相关工作,同时,食品中微生物的风险评估系统也在开发中。 澳大利亚也有一套科学的风险评估系统用于进口食品中的化学剧毒物和有害微生物。风险评估是针对那些超过安全标准的进口食品所作的,进口食品被分为风险食品和监督食品两类:典型的风险食品包括冷冻海鲜(微生物品质)﹑花生(黄曲霉毒素)及罐头食品(铅)。风险食品一般批批扦样检验,不通过不放行;监督食品一般取样后就放行。在食品添加剂方面,风险评估的结果以每日可接受量adi(acceptabledailyintake)表示,adi的含义即是从人整个一生来看,每日摄入的添加剂不超过此水平,将不会有明显的危险。在此方面,一些大型的计算机系统如澳新食品局(anzfa)diamond系统,其在建立复杂模式方面的能力,可帮助风险评估者有效地选择不同的风险管理方式。食品微生物的风险分析,可以进口生奶酪为代表,其形式为(1)确认奶酪中的有害的微生物病原体(2)在奶酪生产的各个环节评估此微生物的寿命(3)与经巴氏灭菌或热处理过的牛奶所作的奶酪作等同比较(4)检查原产地的检验审核机构以保证此奶酪产品是严格按照规章生产的。转基因食品的风险评估数据可以有很多来源,其安全性是以同类非转基因食品为基准。 严格说来,在涉及食品从农场到餐桌的过程中的每一环节,都需要有效的风险管理系统,才能保证最终到消费者的食品是安全的。从农场,食品企业生产人员,零售和运货商等都需要有食品安全意识和一套行之有效的质量保证程序,这才是食品企业的风险管理之路。食品企业的质量管理程序应包括良好生产规范(goodmanufacturingpractice,gmp),良好卫生规范(goodhygienepractice,ghp)和危险分析关键控制点(hazardanalysiscriticalcontrolpoint,haccp),其中前两者是后者应用的前提条件。haccp现已被国际公认为最有效的预防食品安全事故的手段。重要的是,haccp需要操作者明确食品生产过程中的这些关键控制点及其控制的重要性并积极参与需不断更新的haccp的研究,事实上,haccp就是一种风险管理程序。如何管理haccp过程是当今食品企业所面临的一个主要问题。 我们应该知道,食品风险分析不仅是检验检疫科学决策的需要,也是国际惯例的要求: 为保证国际贸易能公平合理地进行,世界贸易组织(wto)在其《应用动植物检疫及卫生措施协议》(sps协议)中第五条里便增加了风险分析的内容。中国即将加入世界贸易组织,又是食品贸易大国,在食品添加剂﹑化学毒物﹑致病微生物及转基因食品等方面的风险分析工作有待进一步加强。 水产品中的风险分析范例:危害分析与关键控制点(简称haccp)质量保证体系作为水产品加工企业出口欧美等发达国家的必备条件,在世界上得到广泛应用。危害的风险分析作为haccp质量保证的关键要素,日益显示对水产品质量安全的重要性。世界贸易组织有关动植物检疫协议中明确规定:各国有权制订更为严格的动植物检疫标准,但必须建立在科学依据和风险分析之上。有些国家已加大风险分析并实施了更为严格的动植物检疫标准,但我国在水产品的风险分析工作上基本属于空白。为此,我国应加强与国际间的交流与合作,积极探索haccp在我国水产行业实施的理论和实践基础,提高管理水平和管理质量,提升水产品在国内外市场的竞争能力。 一、风险分析产生的历史背景和发展过程 自20世纪90年代以来,一些危害人类生命健康的重大食品安全事件不断发生,如1996年肆虐英国的疯牛病,1997年侵袭香港的禽流感,1998年席卷东南亚的猪脑炎,1999年比利时的二亚英风波,2001年初法国的李斯特杆菌污染事件,今年亚洲国家出口欧盟、美国和加拿大的虾类产品中被检测出带有氯霉素残余等等。即使在美国这样的发达国家,每年食源性疾病的发生也高达8100万例,食品安全已成为一个日益引起关注的全球性问题。 食品风险分析就是针对国际食品安全性应运而生的一种宏观管理模式。随着经济全球化步伐的进一步加快,世界食品贸易量也持续增长,食源性疾病也随之呈现出流行速度快、影响范围广等新特点。为此,各国政府和有关国际组织都在采取措施,以保障食品的安全。为了保证各种措施的科学性和有效性,以及最大限度地利用现有的食品安全管理资源,迫切需要建立一种新的国际食品安全宏观管理模式,以便在全球范围内科学地建立各种管理措施和制度,并对其实施的有效性进行评价,这便是食品风险分析。 风险分析是保证食品安全的一种新模式,同时也是一门正在发展中的新兴学科。风险分析的目标在于保护消费者的健康和促进公平的食品贸易。《实施卫生与动植物检疫措施协定》(sps协定)中明确规定,各国政府可以采取强制性卫生措施保护该国人民健康、免受进口食品带来的危害,不过采取的卫生措施必须建立在风险评估的基础上。在食品领域,食品法典委员会(cac)的标准就是实施措施的基础。早在1991年,联合国粮农组织(fao)、世界卫生组织(who)和关贸总协定(catt)联合召开了“食品标准、食品中的化学物质与食品贸易会议”,建议cac在制定政策时应采用风险评估原理。1991年和1993年举行的cac第19届和第20届大会同意采用这一工程程序。1994年,第41届cac执委会会议建议fao与who就风险分析问题联合召开会议。根据这一建议,1995年3月,在日内瓦who总部召开了fao/who联合专家咨询会议,这次会议的召开,是国际食品安全评价领域的一个发展里程碑。会议最终形成了一份题为《风险分析在食品标准问题上的应用》的报告、风险管理和风险情况交流等三个方面,同时对风险评估的方法以及风险评估过程中的不确定性和变异性进行了讲座。该报告一经问世就立即受到各方面的高度重视。1995年,cac要求下属所有有关的食品法典分委员会对这一报告进行研究,并且将风险分析的概念应用到具体的工作程序中去。另外,fao与wto要求就风险管理和风险情况交流问题继续进行咨询。1997年1月,fao/who联合专家咨询会议在罗马fao总部召开,会议提交了《风险管理与食品安全》报告,规定了风险管理的框架和基本原理。1998年2月,在罗马召开了fao/who联合专家咨询会议,会议提交了题为《风险情况交流在食品标准和安全问题上的应用》的报告,对风险情况交流的要求和原则进行了规定,同时对进行有效风险情况交流的障碍和策略进行了讨论。至此,有关食品风险分析原理的基本理论框架已经形成。cac于1997年正式决定采用与食品安全有关的风险分析术语的基本定义,并把它们包含在新的cac工作程序手册中。 特别需要指出的是,sps协定实际上已为世界贸易组织(wto)成员国提供了一个集体采用cac标准、导则和推荐的机制,维持严于cac标准的国家会被要求在wto专门小组中,根据风险分析原理的要求对他们的标准进行解释。 目前,风险分析已被认为是制定食品安全标准的基础。在风险分析的3个组成部分中,风险评估是整个风险分析体系的核心和基础,也是有关国际组织今后工作的重点。 食品,包括水产品中的危害基本可以分为3类,即物理、化学和生物危害。由于物理危害非常简单,可以通过良好的生产操作规范加以避免,因此基本不作讨论。有关化学危害的联合专家委员会(jecfa)和fao/who农药残留联席会议(jmpr)在这方面已经进行了大量的工作,形成了一些相对成熟的方法。比较而言,食品中生物危害的作用和效果都更加直接和明显,但进行有关生物危害的风险评估却是一门新兴的发展中的科学。fao/who于1999年3月在日内瓦召开了第一次专家会议对这一问题进行了初步的讨论。食品卫生法典委员会已经制定了《食品微生物风险评估的原则与指南》,并将提交于2991年召开的cac第24届大会讨论。同时,该委员会制定的《微生物风险管理指南》目前已经进行到第3步。 二、风险分析的基本原则和内容 来自食品,包括水产品微生物危害的风险与人类健康密切相关。风险分析包括三部分:风险评估、风险管理、风险信息交流,它的总体目标在于确保公众健康得到保护。风险评估作为一个重要的因素,它确保以完善的科学知识建立起有关食品安全的标准、指南和建议,以加强对消费者的保护,为国际贸易创造便利。在对危险性的估价中,微生物风险评估过程应该包括最大可能程度上的数量信息。一项微生物风险评估报告应当在结构化体系的指导下进行,由于微生物风险评估是一门处于发展中的科学,因此这些规范的执行还需要一段时间,而且在需要它的国家里还要求有专门化的培训。对发展中国家尤其如此。 (一)风险评估 风险评估是利用现有的科学资料,对食品中某种生物、化学或物理因素的暴露对人体健康产生的不良后果进行识别、确认和定量。它分为4个阶段:危害识别、危害特征描述、暴露评估以及风险描述。 1、危害识别 对微生物因子来说,危害识别的目的就是确认与食品安全相关的微生物体和微生物毒素。危害识别将主要是定性分析过程。危害可以由相关数据资料得以鉴定。危害的信息可以从科学文献以及食品工业、政府机构和相关国际组织的数据库中获得,也可以通过向专家咨询得到。相关的信息包括以下领域的数据:临床研究,流行病研究与监视,实验室动物研究,对微生物习性、食物链中微生物与生存环境间的相互作用的考察,对类似微生物及其生存环境的研究。 2、危害特征描述 食入含微生物或其毒素的食品可能会造成副作用,这一部分提供了有关这一副作用的严重性和持续时间的定量、定性的描述。如果数据充分,则应进行剂量-反应评估。 在危害特征描述中,有几个重要的方面需要考虑。它们不仅与微生物有关,也与作为寄主的人有关。同微生物相关的有以下重要的方面:微生物有繁殖再生能力;微生物毒性和传染性会根据它与寄主和环境的相互作用而发生变化;基因物质的传递导致了抗药能力和毒性的传递;微生物可以通过间接传染或第三方传染而扩散;从接触病菌到临床症状的出现可能有很大的延迟;微生物可能在特定的寄主中长期存活,造成不断的微生物排泄和将传染扩散的危险;在特定情形下,即使是少量的某些微生物也可能造成严重的副作用;食品的属性有可能改变微生物的致病基因,如食品中过高的脂肪含量。 同寄主相关的有以下重要的方面。基因因素,如人体白细胞抗原(hla)的类型;由于生理机能屏障的瓦解而更加严重的免疫力脆弱;特定寄主的特性,如年龄、怀孕、营养、健康和医疗状况;同时发生的其它感染;免疫力状况和病史;全体人群的特性,如全体人群的免疫力、医疗水平以及对微生物的抵抗力。 危害特征描述所期待得到的特点是理想地建立起剂量-反应关系。在建立剂量-反应关系时,应考虑到不同的方面,如感染或疾病。当不存在一个已知的剂量-反应关系时,风险评估工具(如专家的启发)可以用于判断描述危害特征所必要的各种因素,如传染性。另外,专家能制定出用于描述疾病严重性和持续时间的等级系统。 3.暴露评估 暴露评估包括对实际的或预测的人体对毒素的接触剂量的评估。对微生物因子来说,暴露量评估基于食品被某种因子或其毒素污染的潜在的程度,以及有关的饮食信息。暴露量评估应具体指明相关食品的单位量,例如,在大多数或者所有的急性病例中所占份额的大小。 暴露量评估必须考虑的因素包括食品被致病因子污染的频度,以及随时间变化在食品中致病因子的含量水平。这些因素受以下方面的影响:致病因子的特性,食品的微生物生态,食品原料的最初污染(包括对产品的地区差异和季节性差异的考虑),卫生设施水平和加工进程控制,加工工艺,包装材料,食品的储存和销售,以及任何食用前的处理(如对食品的烹饪)。评估中必须考虑的另一因素是食用方式,这与以下方面有关:社会经济和文化背景,种族特点,季节性,年龄差异,地区差异,以及消费者的个人喜好。还需要考虑的其它因素包括:作为污染源的食品加工者的角色,对产品的直接接触量,突变的时间/温度条件的潜在影响。 微生物致病菌的含量水平是动态变化的。它们可以维持低水平,如在食品加工中采用适当的时间/温度条件控制;在特定条件下它们会明显增加,如不合适的食品储藏温度或者与其它食品的交叉污染。因此,暴露量评估应该描述食品从生产到食用的整个途径,能够预测可能的与食品接触的方式。这可以反映出加工对食品的影响:如卫生方案,净化和消毒,以及食品加工厂的时间/温度条件和其它条件,食品的处理和食用方式,调控和监视系统。 暴露量评估估价了在各种水平的不确定性下,微生物致病菌或微生物毒素的含量水平,以及在食用时它们出现的可能性。可以根据以下因素将食品定性地分类:食品原料会不会被污染,食品会不会支持致病菌的生长,对食品的处理会不会造成致病菌的潜伏性,食品受不受加热工艺的限制,以及微生物的生存、繁殖、生长和死亡受加工包装、储藏环境(包括储藏环境的温度、相对湿度、气体成分)的影响。其它相关因素包括:ph值,水分含量,水的活性,抗菌物质的存在,以及竞争的微生物区系。预测微生物学是暴露量评估的有用工具。 4、风险描述 风险描述则是根据以上3步的结论,对目标人群可能发生的不良后果进行估计。它提供了对在特定人群中发生副作用的可能性和副作用的严重性的定量、定性估价,也包括对与这些估价相关的不确定性的描述。这些估价可以通过与独立的流行病例数据的比较来评价。 风险特征描述将前述步骤中的所有定量、定性信息综合到一起,提供了对给定人群的一个全面的风险估价。风险特征描述依赖于可获得的数据和专家的论断。将定量的和定性的数据综合到一起得到的证据,或许只允许对风险进行定性估价。 最终的风险估价的可信程度依赖于所有前述步骤中所确认的易变性、不确定性和假设条件。不确定性和易变性的差异在后来的风险管理措施的选择中很重要。不确定性与数据本身和模型的选择有关。对关于流行病、微生物和实验动物的研究信息的评价和推断,可能产生数据的不确定性。在某些特定条件下将发生特定的现象,试图利用与此相关的数据来对不可知数据的其它条件下的现象做出估计或预测,这就会产生不确定性。生物上的差异包括微生物群体中存在的毒素的不同,人群和特定的人群对疾病敏感性的变化。 与公众健康有关的生物性危害包括致病细菌、病毒、蠕虫、原生动物、藻类和它们产生的某些毒素。目前全球最显著的食品安全危害是致病性细菌。就生物因素而言,目前尚未形成一套较为统一的科学的风险评估形成一套较为统一的科学的风险评估方法,因此一般认为,食品中的生物危害应该完全消除或者降低到一个直接接受的水平,cac认为危害分析和关键控制点(haccp)体系是迄今为止控制食源性生物危害最经济有效的手段。haccp体系确定具体的危害,并制定控制这些危害的预防措施。在制定具体的haccp计划时,必须确定所有潜在的危害,这就需要包括建立在风险概念基础之上的危害评估。这种危害评估将找出一系列显著性危害,并在haccp计划中得到反映。 需要指出提,风险评估必须使用严格的科学资料,同时在透明的条件下,采用科学的方法对这些资料加以分析。但遗憾的是,这些所需的科学信息并不是总能得到的,因此研究所得的结论一般都伴随着一定的不确定度。 (二)风险管理 风险管理是根据风险评估的结果,同时考虑社会、经济等方面的有关因素,对各种管理措施的方案进行权衡,并且在需要时加以选择和实施。风险管理的首要目标是通过选择和实施适当的措施,尽可能有效地控制食品风险,从而保障公众健康。措施包括制定最高限量,制定食品标签标准,实施公众教育计划,通过使用其他物质、或者改善农业或生产规范以减少某些化学物质的使用。 风险管理可以分为4个部分。风险评价、风险管理选择评估、执行管理决
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