质量教育、培训及考核管理规章制度.docx

质量教育、培训及考核管理制度 二十二、质量教育、培训与考核管理制度 1、目的。规范本公司的质量教育、培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，保证本公司质量管理体系持续有效运行。 2、依据。药品管理法、gsp及其实施细则。 3、适用范围。适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考核工作。 4、责任。公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1质量教育、培训与考核的管理职能 5.1.1综合办公室为本公司质量教育、培训工作的管理部门，负责制定本公司质量教育、培训管理文件和每年度质量教育、培训计划，并负责实施。 5.1.2质量管理部门协助开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。 5.2质量教育、培训的基本内容5.2.1专业技术人员的在岗培训 5.2.1.1应确保专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训。 5.2.1.2应每年组织专业技术人员进行药品经营质量管理方面的法律、法规及药学知识、岗位技能、职业道德等培训。 5.2.2公司各负责人应主动参加有关药品管理的法律、法规及相关知识的培训学习，并熟悉所经营药品的知识和药品经营业务。 5.2.3上岗培训 5.2.3. 1员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。 5.2.3. 2从事药品质量管理工作的人员，须经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。 5.2.3. 3从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。 5.3质量教育、培训的基本方式5.3.1外培 5.3.1. 1药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等； 5.3.1. 2医药院校开办的专业培训班。 质量教育、培训与考核管理制度 5.3.2内培。即公司内部组织进行的有关培训学习。 5.3.3自学 5.3.3. 1各级人员根据各自工作岗位及自身条件，自行选择相关教材的业余自学； 5.3.3. 2利用业余时间参加有关药品质量与管理方面的函授教育； 5.3.3. 3利用业余时间通过网络参加的远程培训教育。 5.4质量教育、培训的组织实施 5.4.1综合办公室应根据本公司质量管理体系有效运行的要求，制定每年度的质量教育、培训计划，针对公司不同岗位的人员，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。 5.4.2积极鼓励自学 5.4.2. 1对于公司各级人员根据各自工作岗位需要及自身条件自选的有关药品质量与管理方面的自学，如本人需要辅导，公司可安排内部师资给予辅导。 5.4.2. 2对于公司各级人员根据各自工作岗位的需要及自身条件自选的有关药品质量与管理或相关专业函授学习，如需公司配合提供方便的，公司在条件允许的原则下应积极配合，大力支持，鼓励自学。 5.5质量教育、培训的考核管理 5.5.1对于参加外培的考核，由外培组织机构进行考核，凡参加人员应将相应的考核结果或培训教育证书原件交公司综合办公室归档保存。 5.5.2公司内部组织的教育培训，由综合办公室与质量管理部门共同组织进行考核。 5.5.2. 1考核形式采用闭卷笔试、开卷笔试或现场考核等，由综合办公室与质量管理部门共同商定。 5.5.2. 2考核结果由综合办公室归档保存。 5.5.2. 3考核结果不及格（即未达到60分）的，应安排补考，但试卷上应注明“补考”字样。 5.5.3自学函授的考核。参加函授的自学考核，由函授教育机构负责进行考核，但参加人员应将考核结果或相应的教育证书原件交公司综合办公室验证后，留复印件归档保存。 5.6教育考核培训结果的认定 5.6.1外培考核结果，作为药品监督管理部门对有关岗位人员的认定参考依据，以及公司对有关岗位人员聘用的参考依据。 5.6.2内培考核结果，可作为公司内部对有关岗位及其业务技能要求的认定依据，以 质量教育、培训与考核管理制度 及公司内部对员工晋级、加薪或奖惩的参考依据。 5.6.3自学考核结果，参加函授的自学考核结果，可作为公司对有关岗位员工的聘用参考依据。 5.7综合办公室负责公司质量教育、培训档案和员工个人继续教育培训档案和管理。 5.7.1公司质量教育、培训档案的内容包括。年度质量教育培训的计划，每次教育培训的通知、教材或讲稿、参加人员名单及签到表，教育培训地点和时间，考核的试卷及成绩汇总等。 5.7.2应为从事质量管理、药品购进、验收、养护、保管和销售工作岗位的人员建立个人继续教育培训档案，档案的内容包括员工基本情况和每次参加教育培训的时间、地点、教育培训内容、授课人、学时、考核结果等。 5.8每年第四季度，综合办公室应组织召开年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司工作需要，制定下年度的质量教育培训计划。 第二篇：质量教育培训及考核管理制度质量教育培训及考核管理制度 1.目的。规范企业的人员教育培训工作，提高企业员工的质量管理意识与能力。 2.依据。药品经营质量管理规范第65条，药品经营质量管理规范实施细则第58条。 3.适用范围。本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。 4.责任。质量管理人员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。 5.2质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培训时间必须在计划当月完成。 5.3质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100。 5.4企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，及时组织学习培训，培训有记录。 5.5企业中质量管理、验收、养护、保管、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。 5.6国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。 5.7质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括。姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。 5.8质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求。培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。 5.9次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。 5.10本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。 第三篇：医疗器械质量教育培训及考核管理制度XX县区第三人民医院 质量教育培训及考核管理制度 一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根 据医疗器械监督管理条例等的规定，特制定本制度。 二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经 过培训，考试合格方可上岗。 三、设备科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。 四、设备科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教 育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。 五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式 为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式，考核结果与工资挂钩。 六、职工上岗前进行岗前质量教育培训，主要内容为医疗器械监 督管理条例、医疗器械分类办法、各项质量管理制度及操作程序、各类质量台帐，以及有关医疗器械质量管理监督等方面的法律、法规等，培训结束根据考核结果择优录取。 七、当医院因调整而需要员工转岗时，转岗职工为适应新工作岗位 需进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异度而定。 第四篇：药品质量方面教育培训及考核的管理制度专题药品质量方面教育培训及考核的管理制度 一、为提高员工的药品质量管理水平和业务水平，更好的为顾客服务，根据药品管理法 及gsp有关规定，特制定本制度。 二、药品质量教育培训主要内容包括：药品经营质量管理规范、岗位标准操作规程、各类质 量记录的登记、药品质量管理的法律、法规和药品业务知识。 三、要点要合理安排全年的质量教育和培训工作，组织员工进行药品质量教育、培训和考核， 建立培训档案。 四、药店员工的药品知识培训，以定期集中学习和自学相结合。每年培训教育时间不得少于 十六个学时。 五、药店员工应进行由市级药监部门组织的教育培训，培训结束，考核合格后上岗。 六、通过药品质量培训，不断提高员工素质，为实现药品经营质量管理工作规范化奠定坚实 的基础。 药品质量验收管理制度 一、为保证药品数量准确，质量完好，一句药品管理法及gsp有关规定，制定本 制度。 二、购进药品必须根据药品管理法gsp及其实施细则的有关规定，建立健全药品 门店验收程序。 三、药房需设置专（兼）之职收员，验收员必须由经过专业培训、熟悉药品知识、了解 各想想项验收标准的人员担任。 四、药品验收应在规定区域进行，按规定比例抽样检查。整件药品：50件以下抽查2 件。零散药品。10100盒（瓶、袋）得按5%抽检。贵重药品应有两人逐件验收，验收后应尽量恢复原样。 五、药品到货后，应及时验收。根据随货凭证，对照实物，逐项检查验收。对货、票不 符，质量异常，包装不牢固，标示模糊不清或其它问题的品种，不得验收上柜。并与供货单位联系解决。 六、验收完毕即做好记录。要求内容完整，不缺顶，字迹清楚，结论明确，并抽验收员 签字盖章，保存三年。 七、对于六个月内到期的药品不予验收。 药店药品陈列管理制度 一、陈列药品的货柜，橱窗保持清洁卫生。 二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质相互影响，易串味的药品应 分开陈列，并按品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。 三、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。 四、凡质量有问题的药品，一律不予上架陈列销售。 五、凡上架陈列三个月以上的药品，按月进行检查，发现质量问题及时下架，并作处理。 药品养护管理制度 一、为确保药品养护质量，根药品管理法gsp，制定本制度。 二、确立养护人员，养护人员应具备高中以上文化程序，经市级以上药监部门岗位培训 考试合格，持证上岗。 三、坚持预防为主，消除隐患的原则，加强药品养护工作，防止药品变质失效，确保药 品的安全、有效。 四、养护人员应定期对药品进行养护检查，做好养护记录。对有问题的药品设置明显标 志挂牌停售，由质管人员复检。 五、有质量管理人员审核确定重点养护品种（首营品种、新药、发生过质量问题的药品、 质量不稳定的品种、药监部门监控的品种、存放三个月以上的品种、药品效期在一年以内的品种等），建立重点养护药品档案，结合经营品种的变化，定期分析，及时调整重点养护品种。 六、配合营业员对药品分类色标管理。 七、按照药品温湿度存放条件的要求，对营业场所内实施温湿度动态监控。每日上、下 午个各记录一次温湿度，根据温湿度的变化采取相应的通风、降温、除湿等措施，以保证药品的质量。 首营企业和首营品种审核制度 一、为加强首营企业和首营品种的药品质量监督管理，防止假冒伪劣药品进入本企业， 依据药品管理法及gsp有关规定制定本制度。 二、首营企业系指与企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；首营品种系指 本企业向某一药品生产、经营的企业首次购进的药品，包括药品的规格、新剂型、新包装。 三、首营企业和首营品种审批必备的资料。 1、购进首营药品，签订合同时必须要求供货方提供加盖单位红色印章的合法 证件、药品质量标准、药品批准生产的证明文件（即批准文号），同一批次 的药品报告书、价格批文、包装、说明书等资料。首营企业必须提供加盖 企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及销售人员身份证 复印件。必要时业务人员及质管人员对供货方实地考察。 2、购进首营药品时，应详细填报“首次经营药品审批表”，由企业负责人批准 后方可经营。 3、质量管理员应把由企业负责人审核批准的“首次经营药品审批表”及产品 资料、使用说明书、标签等一起作为药品的质量档案保存备查。 4、质量管理员接到首次经营品种后，应认真进行质量验收，并审查供货方所 附检验报告书，经检定合格后，方可销售。 第五篇：安全教育培训管理考核制度教育培训制度 为加强和规范公司安全生产工作，提高从业人员的整体素质，特制定本制度。 一、客运驾驶人安全教育、培训： 1、公司设立安全教育培训中心，定期对客运驾驶人开展法律法规、典型交通事故案例警示、技能训练、应急等教育培训，无故不参加者将按照公司规定予以处罚。 2、客运驾驶人每月接受不少于2次，每次不少于1小时的教育培训。 3、公司必须督促客运驾驶人及时学习安全法、道条等国家法律法规，通报各类事故，分析事故原因，以案说法，警钟长鸣。 二、客运驾驶人的考核： 1、考核对象： 所有参加培训的驾驶人。 2、考核内容：日常考核内容：基本素质、安全意识、服务态度等。综合技能考核内容：理论、教学演示、道路驾驶等。 3、组织实施 综合技能考核主要是理论测试，采用闭卷考试方法进行，内容是汽车理论知识、教育心理学、道路交通安全法、道路运输条例以及与驾驶培训相关的法规知识。试卷分值为100分，考试时间为60分钟，70分为合格，70以上按照成绩分为优秀、良好，考核结果在全公司公布。 4、其它：客运驾驶人教育与培训考核的相关资料纳入客运驾驶人教育与培训档案，主要内容包括：教育培训内容、培训时间、培训地点、授课人、参加培训人员签名、考核人员、安全管理人员的签名、培训考试情况等，档案保存期限不少于3年。第14页 共14页