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质量手册4.doc

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受控状态: 发放编号: Q/MH.G08-2009 质 量 手 册 (GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008) 第C版 主编: 审核: 批准: 2009-08-05发布 2009-08-20实施 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 质量手册实施令 根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准,结合公司的实际情况对2007年8月20日制顶的质量手册进行改版。本质量手册是公司质量工作的法规性文件,现颁发实施,用于统一公司的质量工作和质量活动,公司的所有部门和全体员工都必须遵照执行。 为了体现满足顾客要求和持续改进的承诺,制定了公司的质量方针,要求各级人员必须认真理解质量方针的内涵,并以实际行动贯彻执行。 为使本质量手册的贯彻实施和公司质量体系的有效运行,授权沈潍为管理者代表,全面负责公司质量体系的建立、实施和保持。公司所有有关人员应服从协调,确保质量体系的有效运行。 总经理: 二OO九年八月二十日 目 次 0.1 企业概况┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 1 0.2 质量手册的说明┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 2 1 范围和适用领域┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 3 2 引用标准┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 3 3 质量方针和质量目标┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 3 4 质量管理体系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 3 4.1 体系要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 4.2 文件要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 4.2.1 总要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 4.2.2 质量手册┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 4.2.3 文件控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 4.2.4 记录控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 7 5 管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 9 5.1 管理层承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 9 5.2 以顾客为关注焦点┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 9 5.3 质量方针┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 9 5.4 质量策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 10 5.5 职责、权限和沟通┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 12 5.6 管理评审┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 18 6 资源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 20 6.1 资源的提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 20 6.2 人力资源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 20 6.3 基础设施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 21 6.4 工作环境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 21 7 产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 22 7.1 产品实现的策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 22 7.2 与顾客有关的过程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 22 7.3 设计和开发┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 24 7.4 采购┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 24 7.5 生产的运作┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 25 7.6 测量与监控装置的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 28 8 测量、分析与改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 29 8.1 测量、分析与改进的策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 29 8.2 测量与监控┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 29 8.2.1 顾客满意┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 29 8.2.2 内部审核┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 29 8.2.3 过程的测量与控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 30 8.2.4 产品的测量与控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 30 8.3 不合格品控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 32 8.4 数据分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 32 8.5 改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 32 9 附录┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 33 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:1 0.1 公司概况 无锡市创开塑料制品有限公司和民华管业有限公司是两个企业名称,同属一个经济实体的企业。无锡市创开塑料制品有限公司是专业生产POLYMUTAN“保奈美”PP-R管材、管件及其组合件的生产制造公司。无锡市民华管业有限公司是香港民华实业有限公司在国内唯一授权生产、销售POLYMUTAN“保奈美”PP-R管材、管件及组合件的专业销售公司。公司与江苏湖光钢管有限公司合资引进并采用德国PP-R管材、管件的生产专业技术、设备和进口原材料。生产厂区占地面积20000平方米,厂房建筑面积6500平方米。现有全电脑控制自动生产流水线二条,管件注塑机24台,已形成PP-R管材年生产能力2000吨,销售额可达1.2亿元。生产的“保奈美”牌PP-R管材、管件经国家化学建材测试中心性能检测、国家预防医学研究院卫生测试,各项物理性能和化学成份指标均达到德国DIN8077、8078国际先进标准要求。“保奈美”牌以优异的品质特性,合理的配置应用方式展现于中国市场和国际市场。 公司从建厂投产起就推行全面质量管理,并逐步按ISO9000标准组织实施。产品投放市场后就赢得了广大客户良好的质量声誉。公司始终坚持质量第一、用户至上的经营方针。为用户提供质量稳定、性能可靠的产品,使用户满意是公司不断追求的目标。 公司地址: 无锡市金山北工业园B区190号 法人代表: 贾红生 电话: 0510—82610628.82620828 传真: 0510—82610658 邮编: 214037 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:2 0.2质量手册的说明 0.2.1手册的编写 质量手册的编写由公司管理者代表策划并审核,质量主管负责按ISO9001∶2008标准要求组织编写,并经总经理批准后颁发实施。 手册编写的目的 对外介绍本公司的质量管理体系,并提供其符合所选质量管理标准运行有效的证明。 对内作为控制各项质量活动的依据和使公司各质量职能部门能够不断强化质量意识,以保证持续稳定地向顾客提供满意的产品。 0.2.2 手册的管理 1) 手册的解释权归管理者代表。 2) 手册编号发放,修改、换版由综合管理办公室负责归口管理,发放的对象为总经理、副总经理、职能主管和生产车间的主要负责人。 3) 手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识,“受控”版本为公司内部各职能部门使用的有效版本,“非受控”的手册可发给有关用户等单位参阅,不进行跟踪修改。 4) 手册的持有者应妥善保管,不得丢失,严禁私自外借和复印,调离本公司时应办理归还移交。 5) 手册的控制依据“Q/MH.GC.01-2009文件控制程序”执行。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:3 1.范围和适用领域 本手册是依据“GB/T19001-2008质量管理体系—要求”的标准而制定的。 本手册适用于公司的各职能部门和所有生产场所。 本手册所覆盖的产品是:三型聚丙烯PP-R管材、管件系列产品的生产制造。因本产品的结构规格尺寸采用建材行业通用标准系列,在新产品试制中必须对工艺方案进行验证评审,因此本标准对体系要素7.3作了删减。 2、引用标准 GB/T19000—2000质量管理体系—基础和术语 GB/T19001—2008质量管理体系—要求 GB/T19004—2000质量管理体系—业绩改进指南 3、质量方针和质量目标 质量方针: 准确及时无缺陷,满足客户需求;创新拓展;精益求精,持续改进;塑造一流品牌。 质量目标: 1)确保顾客满意率≥ 99%; 2)产品一次交检合格率≥98%; 3)每年至少扩充五个品种规格产品。 4、质量管理体系 4.1体系要求 按GB/T19001-2008标准要求,在总经理领导下,由管理者代表组织建立,实施和不断改进的文件化的质量管理体系,运用过程方法和系统的管理方法,以确保质量管理体系的有效实施,持续改进,不断地增强顾客满意。充分识别体系所需的所有过程,明确相互关系,运行的方法,验收的准则,以及应有的记录。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:4 4.2文件要求 4.2.1总要求 公司的质量管理体系文件主要包括: 1) 质量方针、质量目标。 2) 质量手册、程序文件、支持性文件。 3) 技术文件(包括外来文件)。 4) 体系运作所形成的记录。 4.2.2质量手册 质量手册是公司质量管理体系文件化的表达形式,见本手册0.2节“质量手册的说明”。 根据本公司的情况共建立了16个程序文件,见手册后的附录。手册和程序文件已把本公司的运行过程以及相互关系进行了确切的描述。 4.2.3文件控制程序(Q/MH.GC.01-2009) 4.2.3.1目的 公司按本控制程序实施,以确保质量管理体系运行所要求的文件得到有效控制,以使其实用而达到预定的目标。 4.2.3.2适用范围 本程序适用于质量管理体系运行所涉及的所有文件。 4.2.3.3职责 1) 技术质量部为质量管理体系文件的管理部门,负责公司质量手册,质量管理体系程序文件,质量方针和质量目标的控制。 2) 技术质量部的技术主管,负责公司技术文件,包括外来技术文件的控制。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:5 3) 技术质量部为公司其他管理性文件的管理部门,负责管理性文件的控制。 4.2.3.4文件的编制、审批和发放的控制。 1) 质量手册由综合管理办公室质量主管负责制订,管理者代表审核,总经理批准。质量管理体系程序文件由归口职能主管负责编制,管理者代表审核,总经理批准。文件的发放由综合管理办公室填写发放记录报总经理批准后实施。 2) 技术文件的编制、审核和发放的控制,包括外来的标准和顾客提供的标准,技术图纸,均按Q/MH.GC.01-2009“文件控制程序”实施。 3) 管理性文件由归口职能主管负责编制,分管副总经理审核,总经理批准。文件的发放由公司综合管理办公室填写发放记录,报总经理批准后实施。 4) 文件发放的控制原则是:文件发放范围,按发放规定发放。 4.2.3.5文件更改的控制 1) 文件更改的原则应根据实际情况适时加以修改,以保持文件的有效性和管理的严肃性。对文件更改的审批可由原批准程序相同或授权人员批准。 2) 更改的方法拟采用文件更改通知单的形式,由编制职能负责人对文件发放部门的文件进行更改,并填写更改记录,以追溯文件更改的完整性,更改处可用划改、换页、换版的形式实施。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:6 4.2.3.6文件版面的控制 文件的版面应保持清洁,文件的使用人应爱护文件。文件经多次修改不够清晰的或模糊不清、缺角缺页等不易辨认现象时,应按规定程序进行调换,以确保文件达到清晰,易识别的要求。 4.2.3.7文件有效版本的控制 现场使用的文件应是有效版本的标识。 1) 质量手册,质量管理体系程序文件加盖受控标识及受控编号。 2) 技术文件有效版本发放时盖“使用单位”和“发放日期”标识。新产品技术主管加盖“试制”标识。 4.2.3.8作废文件的控制 1) 失效作废的文件应及时清理收回,并加盖作废标识,以确保不发生误用。由原发放单位做好标识和记录,凡需留作参考的打“作废参考”标识。 2) 收回的作废文件需要销毁时,应填写“销毁登记表”,经文件的原发放批准权限审批盖“作废”标识后销毁。 4.2.3.9文件保管的控制 文件的归口管理部门,指定专人负责文件的分发,回收的管理工作,以做到: 1) 文件的查阅、借阅须实施登记制,以确保文件 保管的完整性、正确性,提供适宜的保存环境。 2) 技术主管责任人负责标准化管理,对外来文件 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:7 标准(国标、行标、法律法规)至少一年去一次标准化管理机构及有关用户联系获取最新标准版本信息,以确保文件的及时性、有效性,并按规定发放到有关部门。 4.2.3.10文件复印的控制 文件的复印应当得到原文件管理主管的同意,并作为受控文件的管理控制程序进行管理,私自复印文件,按违反规定给予处理。 4.2.3.11文件评审的控制 每年十月份或在必要时由管理者代表组织有关部门及职能主管就质量手册,质量管理体系程序文件的有效性和适用性进行评审,评价其是否需要更新或改进,更新或改进的文件应填写“文件更改通知单”经批准后实施。 4.2.4记录控制程序(Q/MH.GC.02-2009) 4.2.4.1目的 公司按本控制程序实施,通过对记录进行有效的控制和管理,为保证能提供产品质量符合规定要求的程度和质量管理体系有效运行的客观证据,也为制定纠正和预防措施提供依据。 4.2.4.2适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的所有记录。 4.2.4.3职责 1) 技术质量部负责质量记录的归口管理和统一规定质量记录表格。 2) 各相关职能部门及职能主管按质量职能的要求,指定专人负责质量记录的收集、汇总、保管工作,并指导质量记录的填写人员真实填写原始记录。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:8 4.2.4.4记录填写原则的控制 质量记录是反映质量管理体系运行的真实性文件,为此,质量记录所反映的事实应是真实、正确、齐全的信息,质量记录的填写人员应对填写记录的结果负责。 4.2.4.5记录填写的控制 1) 填写记录时,不允许使用铅笔,填写时字迹要清晰可辨,填写人员应签名或盖代号章。 2) 用于收集和保存的记录应是记录的原始件,供方或顾客提供的记录可以用复印件。 3) 记录填写时应认真仔细,不得涂改,确需更改的,允许记录人员以“划改”的形式更改,并在更改处签字或盖章,否则该记录视为无效。 4.2.4.6记录标识的控制 1) 质量记录的表式统一由质量主管决定,由公司综合管理办公室负责印刷后使用。 2) 按质量记录分工的规定,有关单位负责收集、编码、保存。 3) 有关单位将收集到的质量记录进行分类汇总、装订保管,装订的要求是按产品的类别并以月为时间单位装订,装订的封页应有质量记录的类别、名称和时间等标识。 4.2.4.7记录保护的控制 1) 质量记录的保管单位应做到在规定的保管期限内,由专人保管,防止损环、丢失。保证适宜的环境(见质量记录一览表)。 2) 质量记录原则上不外借,确需借阅的,需经保管人员同意并在记录保管处借阅,并不准借阅 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:9 人员私自在记录上涂改或撕毁,以保护记录的完整性。 4.2.4.8记录处置的控制 1) 对超过保管期限的记录,可办理销毁手续。销毁前应填写文件控制中的文件销毁表,核对无误后由质量主管审批予以销毁。 2) 当有合同要求时,应按双方商定的内容,可提供部分或全部的记录。 5、管理职责 5.1管理层承诺 公司总经理通过以下活动,对其建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺提供证据: 1) 通过公司办公会议,向员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性; 2) 制定质量方针和质量目标,并确保其实现; 3) 定期进行管理评审; 4) 确保质量管理体系运行所必须的资源。 5.2以顾客为关注的焦点 公司总经理应确保顾客的需求与期望得到满足,公司依存于顾客,公司应对顾客的需求(包括潜在的)得到确定并不断满足其要求,以增强顾客满意度。 公司内部由供销及技术主管具体识别顾客的需求并传递给生产及有关部门,当发现顾客有意见时,分析原因采取措施,并及时给顾客以答复,确保用户满意。 5.3质量方针 质量方针是体现公司对满足顾客要求和持续改进的承诺,是由总经理主持而制定并发布的。 5.3.1质量方针见本手册的第三节“公司的质量方针和质 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:10 量目标”。 5.3.2对质量方针的解释如下: 1) 严格按程序文件规定,做到精心实施,精心操作,使加工的产品精益求精,不断进取拓展产品市场。 2) 产品的使用,安全可靠是首要条件,也是企业追求的目标,公司的PP-R管材、管件与国外同类产品相比,尚有外观质量差距,故是公司技术,质量方面努力攻克的方向。 3) 用户的要求是不断发展的,公司要不断地满足用户的要求,就要持续不断地予以改进,使顾客满意。 4) 公司的所有员工要形成自己的工作结果是下一道工序的顾客的理念,在工作中做到精益求精,以形成全员参与的,制造出不断满足顾客要求的产品。 5.3.3公司通过各部门领导将质量方针传达到各级管理、执行验证层次的所有人员,并利用黑板报、专题宣传等形式使质量方针被理解与贯彻实施。 5.3.4总经理组织定期的管理评审,对质量方针的适宜性进行评价。凡不适合企业的宗旨或可行性没有保证时,应及时修订,以确保质量方针持续地符合质量管理体系的需要。 5.4策划 由总经理负责组织对质量管理体系进行策划,以保证实现质量方针,质量目标以及体系运行的有效控制。 5.4.1质量目标 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:11 质量目标见本手册的第三节“公司的质量方针和质量目标”。 5.4.1.1为确保公司的质量目标得以实现,相关职能部门和各层次上应予展开,逐层分解加以落实。 1) 技术质量部是公司质量目标的归口管理部门,每年初负责将公司的质量目标给予展开,编制年度的质量目标计划表。 2) 各职能主管按公司的年度质量目标计划表结合本部门的实际进行再展开,编制本部门的质量目标实施计划,实施计划内容包括达到的目标值、措施、责任人及完成时间等具体指标。 3) 各职能岗位质量目标的展开计划报质量主管统一汇总并经总经理批准后贯彻实施,并依此检查考核。 4) 质量目标的实施情况由综合管理办公室每个季度进行检查一次,掌握质量目标的实施情况,并将其作为管理评审的输入资料。 5.4.1.2当质量目标未能实现时,由综合管理办公室会同责任主管共同对未能实现的原因进行分析,寻找可能改进的措施,并且在得到总经理批准后实施。 5.4.2质量管理体系的策划 质量管理体系的策划应以原有的体系为基础,建立文件化的质量管理体系,保证满足公司的质量方针和目标。 当公司的生产条件或质量目标有变化时,为确保体系的完整性,应重新策划。策划由管理者代表主持。 1) 当产品有特殊要求时或有特殊的产品合同时,由技术主管编制产品质量计划,以满足用户要求。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:12 2) 为保证质量管理体系运行的适宜性,充分性和有效性,对管理评审进行策划,以不断改进和完善质量管理体系。 3) 配备必须的资源以满足质量管理体系运行的需要,并给予适宜的维护和培训。 4) 在产品的实现过程中,充分的识别过程和对过程的控制方法。 5) 为对所需的过程规定监视、测量、分析和改进的职责要求及活动方法。 6) 产品实现过程是基本的过程,PP-R管材、管件及其组合件生产工艺流程。 7) 管理职责、资源管理、测量分析和改进三大过程是支持性的必须过程。按职能做出实施及控制要求。必须符合标准要求。 5.5职责、权限和沟通 为保证体系运行有效,公司设立了组织机构。见“公司行政组织机构”。 建立的各职能部门的质量职能见“质量体系过程职责分配表”。 5.5.1职责和权限 5.5.1.1公司领导层质量职责和权限 (1)总经理 1) 按照国家有关的质量法规和指令,确保在公司内得到贯彻,对公司的最终产品质量负责。 2) 支持制定公司的质量方针、质量目标,并采取措施以确保公司的方针、目标被全体员工理解和实现质量目标。 质量体系过程职责分配表 总经理 管理者代表 生产技术副总 供销副总 供销部 财产部 技术 质量部 生产部 生产车间 供销主管 财务主管 技术主管 质量主管 生产主管 4 管理体系 ★ ★ * * * * * * * * 4.2.3 文件控制 * ★ * * * ★ ★ ★ * * 4.2.4 记录控制 * * * ★ * * 5.1 管理承诺 ★ * 5.2 以顾客为关注焦点 ★ * * * * * * 5.3 质量方针 ★ * * * * * * * * * 5.4 策划 ★ ★ * * * 5.5 职责、权限与沟通 ★ * * * * * * * * * 5.6 管理评审 ★ ★ * * * * * ★ * * 6.1 资源提供 ★ ★ ★ * 6.2 人力资源 ★ * ★ ★ * ★ * * * * 6.3 基础设施 ★ ★ * ★ 6.4 工作环境 ★ ★ ★ * 7.1 产品实现的策划 ★ * ★ * 7.2 与顾客有关的过程 ★ ★ ★ * * 7.4 采购 ★ ★ * * * ★ 7.5 生产和服务提供控制 ★ * ★ * ★ * 7.5.3 标识和可追溯性 ★ * * ★ * * ★ * 7.5.4 顾客财产 ★ ★ * ★ ★ 7.5.5 产品防护 ★ * ★ * ★ * 7.6 监视测量装置的控制 ★ * ★ * 8.2.1 顾客满意 ★ ★ ★ * * 8.2.2 内部审核 * ★ * * * * * ★ * * 8.2.3 过程的监视测量 ★ * * * * * ★ * * 8.2.4 产品的监视测量 ★ * * ★ * * 8.3 不合格品控制 ★ * * ★ * * 8.4 数据分析 ★ * * ★ * * 8.5.1 持续改进 ★ * * * * * * ★ * * 8.5.2 纠正措施 * ★ * * * * * ★ * * 8.5.3 预防措施 * * * * * * * ★ * * 注:★表示主要负责;*表示次要负责 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:13 3) 对从事与质量有关的管理,执行和验证工作的人员规定其职责,权限和相互关系,并为质量管理体系的有效运行提供充分的资源。 4) 负责对质量管理体系建立的策划和改进,并颁发质量手册。 5) 定期主持质量管理体系的管理评审,任命管理者代表。 6) 决定公司的组织机构设置和任命负责人。 7) 主持公司重大的质量问题的解决和质量改进。 (2)供销副总经理 1) 组织重大质量问题的分析和质量攻关,使产品质量保持相应的技术标准状态。 2) 组织质量策划活动,主持制定产品的质量计划和产品的定型确认工作。 3) 组织内部质量体系审核。 (3)生产技术副总经理 1) 对生产制造过程和生产环境的质量保证能力负责。 2) 组织制定技术发展规划,制定并贯彻产品技术标准,对因降低质量标准而造成的产品质量低劣的情况和重大事故负责。并负责技术质量的裁定。 3) 组织对生产过程的实施控制,加强生产调度,严格工艺纪律,确保零部件的加工质量,对因生产管理不当而造成的重大质量事故负责。 4) 主持生产制造系统的纠正和预防措施的落实与实施。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:14 5) 主管生产现场管理,组织好均衡生产,安全文明生产和批次管理等现场管理要求。 5.5.1.2公司职能主管(中层)的质量职责和权限 (1)行政管理办公室 1) 贯彻执行国家有关企业管理的法规法令,组织制定公司管理性标准并督促检查执行。 2) 负责公司的保卫工作、公司办公用品的管理,代表公司处理有关法律事项。 3) 负责组织公司的年度发展方向、综合计划平衡等工作,并按要求进行监督、检查。 4) 负责公司基础设施的策划、实施、维护以及公司公共环境的管理。 5) 负责日常外来人员的接待工作。 6) 负责公司文件资料的管理。 (2)质量主管 1) 贯彻执行国家有关质量法律和法规,负责组织公司质量管理体系的运作及公司质量目标的展开、检查工作。 2) 负责公司质量管理体系的信息管理,进行数据分析,使质量管理体系持续改进。 3) 按技术文件的要求,组织检验人员对产品件实施检验、检查,做出合格与否的结论,确保交付的产品符合规定要求,对错判、误判造成的损失负责。 4) 负责公司测量装置的管理,确保现场使用的测量装置符合规定要求。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:15 5) 负责管理评审实施及其跟踪。 6) 配合有关部门,做好检验人员、审核人员、计量人员的资格考核工作,做到持证上岗。 7) 有权制止不合格品的非正常转序。 8) 负责产品质量的审核,提出产品质量改进计划。 (3)技术主管 1) 贯彻执行国家有关技术标准的法律法规,负责公司内技术文件的管理使其符合标准要求。 2) 负责制定公司技术文件的管理规定,并实施与督促检查,以确保现场使用技术文件版本有效性。 3) 负责产品件的工艺,工装设计,特种工艺的确定和确认,使生产过程处于受控状态。 4) 负责对不合格品的处理,及时解决生产过程中的工艺技术问题。 5) 负责公司技术性资料的管理。 (4)生产主管 1) 贯彻执行上级有关生产现场管理的规定,负责对生产过程的管理,协调生产过程中各部门在组织上和技术上的接口,对生产安排不当或严重不均衡而造成的质量低劣负责。 2) 做好生产过程中的批次管理工作,保持生产现场的产品所处状态的标识,以确保产品的可追溯性。 3) 负责做好生产现场的调度,及时协调生产过程中出现的薄弱环节,确保生产任务的按时完成。 4) 负责生产现场环境管理的策划和实施,保持各种原始数据或记录的真实性。 5) 负责资源需求的确定和提供,确保生产正常进行。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:16 (5)供售主管 1) 贯彻执行国家有关的法律法规,包括合同法的实施,对销售工作的质量负责。 2) 负责对供方进行评价,确定合格供方,加强对采购物资的控制。 3) 搞好市场调查,广泛征求用户意见,提供产品开发的建议或意见。 4) 负责组织对顾客要求的评审和确认,确保公司签订的合同认真履行。 5) 组织建立用户的信息管理网络,及时与顾客沟通,并把相关信息反馈为质量改进提供依据。 6) 做好顾客满意度的调查统计工作,确保公司方针目标的实施。 7) 负责编制采购计划,并按采购文件的规定进行采购,对采购物品的质量负责。 (6)财务主管 1) 贯彻执行国家有关的财经政策和劳动合同等政策法规,为质量管理体系运行提供资金和人员的保障。 2) 对从事对质量有影响的人员都进行对口培训,提高员工的质量意识和质量能力。 3) 对特殊工种的作业人员,质量检验人员进行资格确认,实施持证上岗。 4) 做好库房管理,对保管不善造成的质量问题负责。 5) 为生产需要,合理配备人力资源。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:17 6) 逐步开展质量成本管理,并定期分析质量成本状况以寻求提高。 7) 加强各项资金管理,合理使用资金,加速资金周转,并确保质量管理体系运作需要的资金。 8) 提供公司方针目标的财务保障,编制并实施财务预决算报告。 (7)设备管理员 1) 贯彻执行国家有关的能源的法律法规,为实现企业目标,提供适宜的资源以满足要求。 2) 负责公司设备及设备附件的管理。制订设备管理规定,确保设备的购置、验收、使用、维护符合其规定,为生产的正常运作创造条件。 3) 负责公司水、电、气、通讯等基础设施的管理。 4) 提供合格的工艺装备,对因工装质量而影响产品质量负责。 (8) 生产车间 1) 贯彻执行公司质量手册和其他管理性文件,为完成生产任务和对所生产的产品质量负责。 2) 严格按工艺文件组织生产,根据企业的方针目标,落实并实施本部门的各项指标,为实现企业目标作贡献。 3) 加强对职工的质量意识教育,落实质量责任制,开展工序控制活动。 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:18 4) 生产过程中重视组织好均衡生产,批次管理,使生产现场的管理符合有关规定的要求。 5.5.1.3公司各类人员的质量职责见“Q/MH.GC.05-2009部门各级人员质量职责” 5.5.2 管理者代表 总经理已指定副总经理为管理者代表,在质量管理体系范围内直接代表总经理协调指导全公司的质量体系活动,其职责有: 1) 确保质量管理体系所需的过程的建立,实施和保持。 2) 向总经理报告质量管理体系的情况,包括对改进的要求。 3) 在公司内部促进满足顾客要求意识的形成。 4) 代表公司就质量管理体系事宜的外部联络。 5.5.3 内部沟通 公司内部信息的畅通是质量管理体系有效性的标志之一,沟通的内容有:质量目标实现情况,质量管理体系的有效性,与顾客满足方面的有关内容等,在正常情况下,可用会议、质量报告、简报、黑板报、会议文件、质量信息反馈单等不同的方式给予沟通。主要由质量主管、公司综合管理办公室负责。 5.6 管理评审 公司总经理每年年底对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性、质量方针的适宜性、质量目标的实现情况以及顾客满意程度、质 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:19 量管理体系等改进情况进行评审。 5.6.1 评审的输入 管理评审的输入包括: 1)质量主管负责质量管理体系的内外部审核的结果 2)供销主管负责顾客反馈意见的分析和顾客满意度 3)质量主管负责过程业绩和产品的质量符合性及其分析 4)质量主管负责预防和纠正措施的情况 5)质量主管负责上次管理评审的跟踪措施的情况 6)质量主管负责可能影响质量管理体系的变化 7)质量主管负责对改进的建议或质量改进计划 8)总经理认为需要评审的其他内容 5.6.2 评审的输出 管理评审的记录应予保存,并对其规定的输出包括: 1)质量管理体系的评价及其过程的改进。 2)与顾客要求有关的产品的评价及其改进。 3)资源配置的需求。 5.6.3 评审的实施 1)评审的安排:每年10~12月份预计质量目标完成总结或体系重大变化或总经理提出需要评审时。 2)评审的参加人员为公司领导层和各职能部门主要负责人。 3)评审计划:质量主管根据管理者代表对管理评审策划的安排, 第3版 无锡市创开塑料制品有限公司 无锡市民华管业有限公司 Q/MH.G08-2009 修改状态:0 质量手册 页码:20 编写评审计划。该计划明确评审目的、内容、参加评审的人、时间的安排、评审资料等情况,经管理者代表审核,总经理批准,提前做好准备。 4)评审计划由总经理主持,其后的管理评审报告也有总经理批准。 5)质量主管负责管理评审的记录和报告的编写,其报告的内容按评审计划的安排落实外,把管理评审的结论及其存在问题和纠正措施实施要求等做出安排,对需要改进的项目提出改进要求,落实责任部门,报告由管理者代表审核,总经理批准后发到各职能部门。 6)质量主管负责管理评审报告的持续改进项目的跟踪监督,验证。 7)管理评审报告及其
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