食品药品监管工作参考计划范文.doc

食品药品监管工作参考计划范文XX年，是食品药品监管部门习惯改革促进开展的关键之年。今年工作指导思想和总体要求是：以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，深化学习贯彻党的xx届六中全会和国家、省、州食品药品监管工作会议精神，以科学开展观总揽全局，以确保公众饮食用药平安为中心任务，更新思想观念，理顺工作关系，习惯改革开展需求，创新监管机制，提升监管才能和水平，标准运营使用秩序和执法行为，推进全县食品药品监管工作再上新台阶，为和谐xx作出新的奉献。一、关于药品、医疗器械平安监管工作（一）做好省级药品平安示范县检查验收工作对照创立省级药品平安示范县标准，认真组织做好自查自纠工作，对发觉的征询题，及时制定实在可行的整改方案，集中力量进展整改，完善工作档案，确保创立工作获得实效。在有关部门自查自纠根底上，牵头组织创立活动综合评定工作，对综合评定中发觉的征询题，及时催促相关单位进展整改，确保今年6月我县创立省级药品平安示范县工作顺利通过省局检查验收。（二）狠抓药械运营秩序1.依法打击各种无证运营药械行为。对县城、乡镇百货批发部和各乡镇集市百货店无证运营药械行为进展整顿。2.依法查处持证药械运营企业超范围运营药械行为。对持有药品运营许可证、医疗器械运营企业许可证企业超方式、超范围等违法运营活动加大监视检查力度，重点打击超范围运营生物制品和医疗器械行为，并依法进展查处。3.进一步加强对药品、医疗器械购进渠道治理。对不按药品治理法第十七、三十四条规定进购药品，并执行进货检查验收制度的行为进展严峻打击；对从不具有gmp认证证书的中药饮片消费企业或不具有中药饮片运营资质的批发企业购进饮片行为进展整顿。4.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草药摊点整顿力度，严峻打击非法运营中药饮片、非食药同源中药的行为；打击运营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的行为；对元马镇、黄瓜园镇运营毒性中药材-草乌等违法行为进展查处。5.强化gsp执行力度，积极开展gsp跟踪检查。4月前，催促未通过gsp现场检查认证企业完成现场筹备和申报工作。在5至10月期间，完成辖区内gsp跟踪检查，现场重点为：进货渠道、药品进货检查验收；药品陈列摆放；药品检查养护；单轨制处方药治理；人员健康检查；重要档案建立等环节。在10月下旬至12月上旬期间，随机抽取部分企业进展复查。6.进一步加强药品分类治理工作。加强对驻店药师是否在职在岗监管；加大对违规销售处方药的查处力度，尤其是要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。7.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监视检查，要求加盟门店严格执行进货检查验收制度，建立药品检查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为，杜绝加而不盟、连而不锁的情况，标准加盟连锁药店的运营行为。8.进一步加强对运营高风险医疗器械产品的监管。对一次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进展监视检查，重点标准供货方资质，产品合法性审核和质量检查验收。59.加大药械从业人员培训力度。通过以会代训、举办培训班、市场稽查等方式，大力宣传和讲解药品、医疗器械治理法律法规，加强药品从业人员的法律认识和法制观念，树立企业是第一责任人认识。10.加强对免费体验类运营企业的监管。检查企业是否擅自更改场所和超范围运营，对夸张宣传误导、诱骗消费者的，进展明查暗防，并依法处置。11.加强对成人用品店运营的医疗器械的购货渠道、产品的合法性及其质量等的监管。（三）进一步标准医疗机构药械治理1.加强医疗机构日常监管。对医疗机构药械进购进展标准，重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核进展检查；强化药械储存、养护和过期药械处置监管；同时，加强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室的药械治理。2.接着推进标准化药房建立，标准药械治理。深化施行医疗机构标准化药房建立工作，完成乡镇卫生院的标准药房建立，按检查评定标准的要求，标准药品购进、验收、储存、使用等行为；接着深化抓好云南省医疗器械使用质量治理标准（试行）在的贯彻落实情况，催促医疗机构加强医疗器械质量治理，建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量治理制度，标准医疗机构器械使用行为。3.接着强化高风险医疗药械监管。对血液制品、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、心脏起博器、各类植入支架、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医疗器械产品进展重点监管。按法律规定，催促医疗机构实行购进、使用实行登记治理，建立购进、使用档案，确保每一个产品来源清晰，去向明了，追溯有力。4.加强特别药品监管。每季度对使用特别药品的18家医疗机构进展1次以上的检查。重点对医疗机构执行楚雄彝族自治州医疗机构药质量量治理暂行方法第八章特别药品治理情况。5.加强对疫苗、生物制品监管，积极开展诊断试剂专项检查。重点检查医疗机构疫苗、生物制品的购进渠道，质量治理制度执行情况，以及运输和存储设备设备配置及冷链运转情况的监控和记录等。3至6月期间，开展诊断试剂专项检查，对医疗机构诊断试剂购进、储存和过期试剂的处理。6.加强根本药物质量监视。加强对根本药物配送和使用监视检查，每年组织不少于两次的常规检查，对检查中发觉的征询题，及时催促整改，对存在的违法行为的，依法予以查处。依照上级要求对根本药物进展监视抽验验；加强根本药物不良反响报告与监测，及时上报根本药物不良反响病例报告。（四）稳固和推进农村药品两网建立加强与专柜承建企业的合作与沟通，在确保供给网履盖率的前提下，探究科学有效的供给网点数。加强对农村药品两网配送企业和非处方药专柜的监管，每年监视检查不少于1次。对监视员、协管员，信息员重新进展聘用。（五）整顿标准村卫生所（室）及个体诊所1.加强对村卫生所（室）及个体诊所的日常监管。进一步推进村卫生所（室）及个体诊所开展医疗机构标准化药房建立工作，按检查评定标准的要求，监视、指导医疗机构标准药品的购进、验收、储存、使用等行为，及时完成监视、指导工作。 3452.催促村卫生所（室）及个体诊所加强医疗器械质量治理，建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量治理制度。（六）加强技术监视，提高监管效能坚持靶向抽验原则，明确专人负责抽验工作，完成上级安排的抽验工作任务，确保抽验不合格率到达预定的目的。（七）接着加强药品、医疗器械广告的监测工作建立健全药械广告登记、监测治理，指定专人以定期、不定期相结合的方式，对辖区内的媒体、药械运营企业发布、悬挂、张贴或散发的各类药械广告的行为进展监测，重点对药品零售企业店堂广告的监管和查处。依照省州局安排，及时对违法广告品种依法采取产品下架、暂停销售等行政强迫措施。（八）进一步推进药品平安信誉体系建立依照楚雄州药品平安信誉等级评定标准（试行），12月15日前，依照全年监管和监视检查情况，开展药械运营企业开展信誉等级认定工作，催促协助企业提高自律和诚信认识。二、关于食品平安工作（一）开展省级餐饮效劳食品平安示范县创立工作。围绕云南省餐饮效劳食品平安百千万示范工程建立各项指标，按照分类指导与分级联创相结合、分步推进与重点打破原则，以学校食堂、餐饮一条街、旅游景区餐饮效劳食品平安监管为重点，创新监管机制，落实餐饮效劳行业食品平安工作责任，标准餐饮效劳食品平安运营行为。力争到2020年，建成2条或2条以上餐饮效劳食品平安示范街，10个或10个以上餐饮效劳食品平安示范单位，全面提升餐饮效劳食品平安保障水平。（二）在职能移交之前，接着履行食品平安委员会办公室职能职责。认真组织开展好食品平安专项整治和严重节假日和重要活动期间食品平安专项整治活动，严防严重食品平安事故发生，努力实现全县食品平安情势的根本好转。（三）认真开展食品平安法以及餐饮效劳监管相关知识培训，精确理解和掌握食品平安法给予的新职能，担负起餐饮监管的新职能。同时，认真开展对监管相对人的相关培训和宣传教育，进一步落实监管责任，强化企业第一责任人认识。（四）加大农村食品平安工作力度，接着推进农村家庭自办宴席食品平安治理，有效预防和操纵农村群体性食物中毒事件发生，确保广大农民群众饮食平安。（五）积极做好餐饮消费效劳环节监管的各项预备工作，及时有效施行对餐饮效劳环节的食品平安监管。学习掌握餐饮效劳许可受理程序，做好餐饮效劳许可受理预备工作。按照食品平安法的要求，严格餐饮效劳许可制度，严把市场准入关，标准餐饮效劳许可工作。（六）在机构改革完成、餐饮监管人员到位后，组织开展餐饮效劳环节食品平安专项整治。严峻查处餐饮效劳无证运营行为，重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位，依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为，开展熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查，严峻打击在餐饮效劳环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，标准餐饮消费市场秩序。（七）进一步加强食品平安信息报送和发布工作，提高信息的质量，定期发布辖区内食品平安信息公告，引导公众平安合理消费。三、关于行政治理和才能建立工作 345（一）加强队伍建立，不断提高全局职工的综合素养1.坚持中心组理论学习和民主生活会等制度。中心组理论学习每季度组织一次学习活动；全年召开民主生活会不少于1次，民主生活会上要结合本身实际，实事求是地总结和反思本人的工作，认真开展批判与自我批判，认真寻找差距，查摆征询题，深化剖析本身存在的征询题，研究整改意见和措施；进一步建立健全各项规章制度，健全标准局党组会、局长办公会、局务会议制度，实现工作制度化、标准化。2.接着加强政治理论学习教育培训力度，努力提高全局干部职工业务素养和法律素养，提高依法行政的才能。充分利用星期五集中学习日加强对全局职工的业务知识和法律知识的培训，制定培训教育打算，建立培训档案。（二）加强党风廉政建立，加强反腐倡廉工作力度按照标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的反腐倡廉战略方针，逐步健全和完善教育、制度、监视并重的惩治和预防腐败体系，强化教育在反腐倡廉的根底作用，加强党性锻炼和党性涵养，防微杜渐，从思想上构筑拒腐防变的思想道德防线；积极探究党风廉政行政效能监察规则，建立党风廉政建立长效机制；深化开展治理商业贿赂工作，进一步建立和完善党风廉政建立、干部治理、财务治理、机关事务治理、行政审批过错责任追查和行政执法过错责任追查等廉政勤政制度，构成用制度标准行为、按制度办事、靠制度管人的工作机制。（三）加强作风建立，确保政令畅通，加强效劳认识1.加强班子团结，发挥班子整体效能。在上级主管部门及县委、县政府的正确领导下，充分发挥班子的龙头作用，通过抓班子，带队伍，构成整体合力，推进各项工作。2.坚持民主集中原则，重要工作部署、严重决策、人事干部任免、严重工程安排和较大额经费的开支,必须通过集体研究决策，严格操作程序。(四)标准执法行为,提高依法行政才能1.结合我县和本部门工作实际认真拟定xx县食品药品监视治理局普法依法治县第二个五年规划（XX-2020年），以及各年度、各块工作打算。2.深化推行行政执法责任制，标准行政权力运转。严格按照县委、县政府的详细要求，将行政执法责任制考核指标分解落实到各有关科室，并组织检查指导，促进机关依法行政才能建立。3.贯彻执法监视制度。建立健全行政执法公示，行政执法过错责任追查等执法监视制度，加强执法督查，严格责任追查，树立公正、文明、标准的食品药品监管执法形象。4.认真开展执法案卷评查。加强行政处分案卷的立卷归档工作，对监管工作中的有关监视检查记录、材料、执法文书及时按要求立卷归档，依照县政府要求，接着开展内部自查和执法案卷评查，迎接县政府法制办和省、州食品药品监视治理局的检查考核。5.认真做好听证和行政诉讼应诉工作。标准行政执法听证程序，对依法应当听证或者本局认为需要听证的，以及严重事项的当事人、利害关系人依法要求听证的，组织听证。（五）学法普法，提高干部职工法制观念1.加强法制建立，结实树立法治理念。提高全局干部职工学习法律的才能，加强对法律精神的理解，树立社会主义法治理念。将干部职工一般性学习、应用法律知识，上升为运用社会主义法治理念指导法治实践，贯彻到议事、决事、治理、自律和领导工作的每个环节、每项详细工作中去，努力提高依法行政、依法办事的才能和水平。 3452.打造法治部门，提高食药监干部素养。以促进社会和谐稳定、依法履行食药监职责、依法整顿标准市场经济秩序为主要内容，加强法制宣传教育。重点做好：一是在加大法律知识的运用和施行力度，深化践行执法上下功夫。二是在食品药品监管实践的过程中，注重普及法律知识，加强监管对象法律认识和法制观念。加强食品药品相关法律法规教育宣传力度，坚持勤政为民、求真务实的工作作风，树立科学严谨、依法行政的思想理念。3.普法培训教育工作详细安排。1月学习及考试内容：食品平安法2月学习及考试内容药品治理法3月学习及考试内容云南省药品治理条例4月学习及考试内容物权法5月学习及考试内容行政强迫法6月学习及考试内容民族区域自治法7月学习及考试内容节约能源法8月学习及考试内容平安消费治理法9月学习及考试内容反邪教法制教育读本10月学习及考试内容宗教事务条例11月学习及考试内容宪法、行政法律知识12月学习及考试内容知识产权保护法（五）加强财务治理深化推进展政审批制度、财政治理体制，构成有利于选好人、用好权、管好钱的体制和机制，严格执行行政执法罚没收入以及行政事业性收费收支两条线的规定，做到专款专用，加强统计工作，按时上报各类报表。（六）加强文秘工作标准公文办理，提高公文质量。不断推进公文处理工作标准化、制度化和科学化建立，促进了局机关公文处理效率和公文办理质量的提高。做到公文格式符合要求，报送符合程序，严格执行公文复核制度。（七）加强信访工作、认真查办违纪违法案件。认真处理群众来信来访工作，建立初信初访责任制，认真做好信访举报的受理登记、移交和办理工作，做到件件有登记、有落实、事事有交待。认真办理、受理来信来访、举报的处理工作，根本做到件件有落实，事事有交待，层层抓紧落实，把征询题处理在基层，化解在盟芽状态。（八）贯彻落实四项制度认真落实法治政府、责任政府、阳光政府和效能政府等四项制度。积极开展电子政务公开、政风行风在线、96128政务信息专线等工作，在门户网站开设阳光药监专栏，利用阳光政府四项制度门户网站及时通报本单位重点工作、公示重要事项、提供政府信息查询，公布征询和监视，设置举报、投诉信箱，加强值班保障工作，确保群众查询政务信息的要求可以得到及时有效答复。（八）加强应急工作建立健全24小时值班制度和紧急严重情况报告责任制，及时有效处理突发食品药品平安事故，确保无严重平安、泄密事件在发生。（九）加强信息宣传工作力度。及时编发简讯、简报，实时反映我局工作动态和特点亮点工作，不断提升我局的社会形象。（十）加强固定资产治理固定资产的购置及处置，严格按固定资产治理方法执行。（十一）加强档案治理工作按照星级档案建立要求和标准，认真筹备，迎接考核验收。五、做好党支部建立和党员培训教育工作加强我局党支部组织建立，充分发挥战斗堡垒作用，加强党员教育培训，加强责任感和使命感，实在保证各项工作的顺利施行。六、接着做好综治、维稳、禁毒、防艾、普法、打算生育和机关平安保卫等工作七、积极完成县委、县政府安排的工作任务和省、州局安排的各项工作任务 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