中新药业.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019/11/5,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019/11/5,#,天津中新药业集团股份有限公司,活血化瘀药物在心脑血管,疾病治疗中的合理应用,中成药不合理应用的原因,不讲辨证,功能主治同质化,现代机理同质化,以动物实验演绎疗效,促销方式,颈 性 眩 晕 治 疗,北京阜外、协和医院,川芎嗪,丹参酮,活血化瘀中药,川芎,辛、温、散,丹参,苦、寒、降,牛膝,引药下行,红花、桃仁,破血行瘀,益母草,活血调经,水蛭、土鳖虫,血栓,莪术、三棱,行血破瘀、治积聚徵瘕,三七、蒲黄,止血、祛瘀,速效救心丸,川芎、冰片,温 微寒,整体药性,:,偏温,复方丹参片,/,滴丸,丹参、三七、冰片,微寒 温 微寒,整体药性：,偏寒,患者,体质不同，型证各异,，虽同属冠心病、心绞痛，但,兼夹证不同，用药也异,。,误 区,速效救心丸用法用量,急救、有症状：,15,粒,预防、治疗：,4-6,粒,/,次，,3,次,/,日,法定说明书,30,年安全临床,川芎,：活血化瘀，,行气止痛,。性温。,“,血中之气药,”,“上行头目”,“,上达巅顶，下通血海，,中开郁结，旁达四肢,”,。,丹参,：,活血化瘀，,凉血除烦,。,性微寒。,“,降,而行血，由,热,而,滞,宜之,”,。,8,气滞血瘀,速效救心丸,主症：心胸满闷，时感隐痛，时喜叹息，甚至心胸疼痛剧烈，为刺痛或绞痛，遇情志不畅加重，唇面紫暗，舌暗或有瘀斑。,血热瘀滞,复方丹参,主症：心火上炎，血热上冲，口燥咽干，心前区疼痛。,需用速效救心丸的情况,失眠,头晕,健忘、痴呆,气滞者、颈性眩晕者、体质寒凉,人群更适用,颈 性 眩 晕 治 疗,北京阜外、协和医院,川芎嗪,丹参酮,如何理解动物实验结果,丹参,脑微循环,痴呆,?,天津中新药业集团股份有限公司,中新药业现代中药产业园,中新药业现代中药产业园概况,温家宝总理视察中新药业新产业园区,胡锦涛主席视察中新药业新产业园区,天津六中药首家通过,GMP,认证,名牌企业,-,货真价实,天津六中药,天津达仁堂,天津乐仁堂,天津隆顺榕,天津宏仁堂,天津同仁堂,600,多品种,名优产品,-,货真效实,京万红烫伤膏,京万红,0805.,ppt,速效救心丸,牛黄降压丸,/,藿香正气软胶囊,养血生发胶囊,舒脑欣滴丸,速效救心丸,发明人,章臣桂,国家药典委员会委员,卫生部新药评审委员,政府特殊津贴专家,师从第一位留法博士,田少林,“,剂型是为疗效服务的”,误 区,速效救心丸用法用量,急救、有症状：,15,粒,预防、治疗：,4-6,粒,/,次，,3,次,/,日,法定说明书,30,年安全临床,速效救心丸组成,川芎,冰片,等,无毒中药,国家不良反应检测中心,：速效救心丸,20,多年临床广泛应用没,有一例明显不良反应报道,川 芎,-,辛、散、温,活血行气、散风止痛,证治,、,肝郁气滞,：胸胁疼痛,、,外感风寒,：偏正头痛、身痛,、,风湿痹证,：发热恶寒、关节痛、筋脉拘挛,、,血瘀气滞,：痛经、胸痹心痛,“气滞人群、脑供血不足、寒象体质”,郁,感谢信内容,广东湛江,81,岁的袁仕清老先生，平时气短心闷、头晕头痛。医生诊断为脑动脉硬化，冠心病。由于年龄大，医生建议安起博器，由于经济负担太重，他只好带病出院。每天“一楼难上，,200,米难走，日不能睡，夜不能眠。”,从,2004,年,12,月至,2005,年,4,月每天一、二次，每次,5,粒服用速效救心，病情明显改善，冠心病症状基本消失。,治疗缺血性中风及其后遗症中成药,通心络胶囊,-,通络破血力强，药性偏温,水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣 、蝉蜕、,人参、赤芍、冰片等,步长脑心通胶囊,黄芪、丹参、桂枝、,当归、川芎,、赤芍、红花、乳香,(,炙,),、没药,(,炙,),、,全蝎、地龙、水蛭,等,脑血栓片,-,活血散瘀，醒脑通络，潜阳熄风,红花、当归、,水蛭,(,制,),、赤芍、桃仁、川芎、丹参、,土鳖虫、,羚羊角、牛黄,速效救心丸,川芎、冰片,麝香保心丸,麝香、苏合香脂、,蟾稣,、牛黄、,肉桂,、冰片、,人参,等,气短乏力,偏温,畏寒肢冷,动则作喘,活血化瘀、,行气止痛、开窍,强心、开窍,活心丸,：,人参,、灵芝、麝香、牛黄、熊胆、珍珠、,附子,、红花、,蟾酥,、冰片,症型：气阳两虚。,主症：心痛、胸痹。冠心病、心绞痛。,功效：益气活血，温经通脉。,中成药的联合用药,许多中老年患者,各种机能和脏器功能减退，,血管衰老，,往往合并多种疾病。,所以往往一方一药是不能很好的解决问题的，需要,合理,联合其它中成药，兼治标本，顾及整体。,多数中成药副作用是不合理应用引起的！,天津六中药生产 独家品种,速 效 救 心 丸,国家机密级中成药,国家医保目录甲类,国家基本药物目录,活血化瘀,集中力量解决主要矛盾,-,改善供血,速效救心丸,(,金士元老先生评价,),川 芎,生物碱类,川芎嗪,类,（天然促透剂）,酚 酸 类,阿魏酸,类,内 酯 类,丁基本肽、藁本内酯等,高效、安全成分,川芎嗪在心血管系统的药效及作用机制研究,一、,抗心肌缺血作用,二、抗心肌再灌注损伤作用,三、改善心功能,四、抗心律失常,五、抗凝血和血栓形成作用,六、,改善微循环,七、抑制血管平滑肌细胞的增殖,八、抑制心肌肥厚,阿魏酸类,一、,调节血脂，抗动脉粥样硬化,二、抗血小板聚集和血栓形成,三、,抗氧化和清除氧自由基,四、,改善微循环,五、抗炎,六、,调解植物神经功能,七、抗肿瘤,八、增强免疫功能、人体精子活力和运动性等,10,冰片,芳香开窍，具有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛的功能。“独行则势弱,佐使则有功”,促进药物吸收,提高血脑屏障通透性，促进川芎嗪及方中其它成分的快速吸收，提高其血药浓度和生物利用度。,抗心肌缺血,使冠状窦血流回升，减慢心率，降低心肌耗氧量。,“,由于川芎嗪、阿魏酸的某些作用方向一致，故两药合用在增加心脏冠流量、血管平滑肌解痉、和降低全血黏度等药理作用方面呈协同作用，而且由于两药副作用表现不一和产生快慢有别，所以两药合用副作用反而减弱，呈拮抗作用,表明川芎嗪和阿魏酸具有合并应用价值。,”,上海中医学院、上海医科大学,速效救心丸,改善心肌缺血,抗动脉粥样硬化,改善微循环,保护心肌细胞、血管内皮细胞,改善血液流变性,解痉镇痛,耐药性研究,征文,1.doc,治疗稳定性心绞痛耐药性,速效救心丸治疗冠心病的机理,速效救心丸,主要成分,川芎嗪 阿魏酸,内皮通透性,增加、脂质沉积,炎症细胞的浸润,SMC,迁移增殖,胶原增殖,血管舒缩功能,障碍血管痉挛,供血不足,内皮功能受损,AS,斑块形成,管腔狭窄供血不足,心脑血管疾病,缺血性中风,急性心血管事件,心梗 急性冠脉综合征,降低,TcTg LDLoxLDL,延缓,AS,升高,NO,降低,ET,降脂抗凝保护内皮,稳定缩小斑块,抑制,VCAM-mRNA,合成，抑制,S,期增生,抑制炎症因子的表达,致残 死亡 心衰,速效救心丸对抗,AS,的环节,动脉粥样硬化,脂质的沉积,内皮损伤,功能减退,血管平滑肌细胞增殖迁移,氧自由基的产生,炎细胞的浸润,血小板的黏附聚集,速效救心丸,速效救心丸抑制大鼠主动脉,VSMC,的,DNA,合成,上海第二医科大学附院研究表明,:,速效救心丸可抑制血管平滑肌细胞（,VSMC,）,DNA,的合成，产生浓度依赖的抑制,VSMC,的增殖作用。,主要作用于细胞周期中,S,期,和,分裂活性期,。,阻断,动脉硬化时的血管壁重建,治疗冠心病、动脉硬化和高血压,速效救心丸抗动脉硬化形成和心肌损伤保护作用的系列研究,上海第二医科大学新华医院内科 郭传勇等,（,1996,）,一、速效救心丸对主动脉血管平滑肌细胞,DNA,合成的影响的研究,上海第二医科大学新华医院内科 郭传勇等,结论：,速效救心丸可抑制血管平滑肌细胞（,VSMC,）,DNA,的合成，产生浓度依赖的抑制,VSMC,的增殖作用。,主要作用于细胞周期中,S,期,和,分裂活性期,阻断,了动脉硬化时的血管壁重建现象,治疗 冠心病、动脉硬化、高血压,二、速效救心丸抗动脉硬化形成的实验研究,1,、对动脉硬化模型主动脉病变组织学观察,高脂饲料,组,高脂饲料,+,速效,1,、内膜弥漫性大片斑块隆起。,2,、内膜增厚，内皮缺损。,3,、内膜下层聚集泡沫细胞,4,7,层，呈颗粒状，细胞内有大量脂质沉积。,4,、内膜分层、断裂，缺损处可见中膜平滑肌向内膜下迁移。,5,、内膜、中膜基质酸性和中性粘多糖含量增多。,1,、内膜呈局灶性隆起。,2,、内皮细胞交错，未见缺损。,3,、内膜下层仅见少量泡沫细胞，呈红色颗粒状，脂质沉积少。,4,、中层平滑肌细胞核与弹力膜平行。,5,、内膜、中膜 基质粘多糖生成少。,组织学观察（大鼠）：,上海第二医科大学新华医院内科 郭传勇等,二、速效救心丸抗动脉硬化形成的实验研究,2,、对脂代谢的影响,单位：,mg/L,上海第二医科大学新华医院内科 郭传勇等,三、速效救心丸对体外培养大鼠心肌细胞阿霉素损伤保护作用观察,nmol/L,U/L,速效救心丸应用：,MDA,含量显著减少。,LDH,水平明显降低,PGI,2,水平升高,PGI,2,/TXA,2,比值改善,上海第二医科大学新华医院内科 郭传勇等,速效救心丸抗动脉粥样硬化作用及机制的研究,天津医科大学总医院,研究生：王莎莎,导 师：曲竹秋 教授,正常组（,40,）,模型组（,40,）,低剂量组（,40,）,中剂量组（,40,）,高剂量组（,40,）,ATO,组（,40,）,速效救心丸对大鼠主动脉组织学观察（,HE,染色）,正常组（,100,）,模型组（,200,）,低剂量组（,200,）,中剂量组（,200,）,高剂量组（,200,）,ATO,组（,200,）,各组大鼠主动脉,Masson,染色结果,各组大鼠主动脉壁,ABCA1,的表达和半定量分析,正常组,模型组,低剂量,中剂量,高剂量,阿托伐他汀对照组,各组大鼠主动脉内膜,HO-1,蛋白的表达比较,正常组,模型组,低剂量组,阿托伐他汀组,高剂量组,中剂量组,速效救心丸促血管新生的实验研究,中国中医科学院广安门医院,博士 冯玲,教授,王阶,速效大剂量,生理盐水组,正常血清组,bFGF,组,速效小剂量,速效救心丸对,CAM,血管生成直观图,吴咸中院士对速效救心丸的评议,吴咸中院士早在,1985,年，对速效救心丸评价中写到,:,该药对冠心病心绞痛的急性发作有明显的解痛作用，对胸闷、憋气也有明显的改善作用，,无论临时或长期使用本药均无头晕、头痛、面赤等副作用。反复用药不产生抗药性，无毒性。与硝酸甘油相比奏效快，药效持续时间也比硝酸甘油长，且无硝酸甘油的副作用,。,陈可冀院士谈速效救心丸,速效救心丸有改善冠状动脉循环的作用，,既有速效作用，也有持续的慢作用,相 关 应 用,高脂血症,高血压（辅助）,心律失常,心肌肥厚,心梗（辅助）,糖尿病血管病变,降低血脂,单位：,mmmol/L,速效救心丸,北京中日友好医院,抗心律失常,-,速效救心丸和美西律治疗室早,192,例疗效观察,笔者从,1989,年,-1998,年将,348,例室性早搏,病人随机分为速效救心丸与美西律联合治疗组,192,例，和单用美西律组，经过,14,天,-70,天的治疗观察，联合,治疗组有效率,93.75%,，对照组,65.38%,。有显著意义。且随访一年观察复发率、猝死率明显低于对照组。说明速效救心丸在提高心律失常药物疗效、降低复发率和猝死率方面有积极意义，值得临床研究。,青海省中医院,心梗的辅助治疗,山东省潍坊市人民医院（,167,例，溶栓后第,14,日检测）,用,99m,Tc-MIBI,心肌灌注断层显像（,SPECT,）评价速效救心丸对急性心梗（,AMI,）尿肌酶,(UK),溶栓治疗再灌注心肌保护作用的临床疗效,江苏沛县张医生,高效、速效,？,一、处方精练,+,精选高效成分,西 药：单一成分,快、强、专,传统中药：复杂成分,慢、弱、多靶点,二、工艺,三、剂型,速效救心丸,临床应用历史,1983-2012,国家不良反应检测中心,：,速效救心丸,29,年临床广泛应用没有一例明显不良反应报道,国家法定说明书,，,30,年安全应用用法、用量,急救、有症状：,15,粒,预防、治疗：,4-6,粒,/,次，,3,次,/,日,速效救心丸是以剂量来区分治标和治本的,速效救心丸疗效优势,改善供血作用强，尤其兼脑供血,止痛作用强,调节植物神经功能,消除水肿,气滞,临床上还广泛应用于治疗气滞血瘀的多种疾病，如脑梗塞、中风后遗症、脑昏迷、支气管,哮喘,、慢性脑血管机能不全、,颈性眩晕,、肺心病、血管性,头痛,、原发性三叉神经痛、,痛经,等病症。,医生征文,5,篇,.,doc,延 伸 应 用,33,预防,+,治疗,+,急救,三重功效,速效救心丸,第一个治疗,心,血管疾病的滴丸,第一个治疗,脑,血管疾病的滴丸,舒脑欣滴丸,川芎 冰片,等,川芎 当归,姊妹产品,速效救心丸,（,92,）,首届中华蓝宝石婚佳侣,俞 惠 琴,陆 克 平,军中女药王，济南军区文职女将军,速效救心丸的姊妹产品，一个健脑一个护心，更好的发挥彼此的作用，让中国人民都有健康的大脑与心脏。,俞惠琴,速效救心丸,川芎 冰片,活血,+,行气 开窍,舒 脑 欣,川芎 当归,活血,+,行气 活血,+,养血,【,方源,】,太平惠民和剂局方,，是古代,著名的“,益智方剂,”。,川芎,活血,+,行气,当归,活血,+,养血、补血,【,功能,】,理气活血，化瘀止痛。,【,主治,】,用于,血虚血瘀,引起的偏头痛、头晕、视物昏花、健忘、失眠等。,而且现代药理研究发现川芎、当归中的有效成分对大脑神经元具有保护作用。长期服用能够显著改善记忆力、提高学习能力。,舒脑欣滴丸,-,理气活血,化瘀止痛,川芎当归,养血清脑,-,平肝潜阳，活血通络,当归、川芎、熟地、白芍、珍珠母、决明子、夏枯草、,细辛,等,999,正天丸,-,疏风活血，养血平肝，通络止痛,当归 川芎 红花,细辛,防风 独活 附片等,(,热,),镇脑宁胶囊,-,熄风通络，内伤头痛,川芎 藁本,细辛,天麻 水牛角 丹参等。,头 痛 中 成 药,细辛,不可过半钱匕,多即气闷塞,不通者死”（,本草别说,）,防治脑血栓及其后遗症中成药,通心络胶囊,-,通络破血力强，药性偏温,水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣 、蝉蜕、,人参、赤芍、冰片等,步长脑心通胶囊,黄芪、丹参、桂枝、,当归、川芎,、赤芍、红花、乳香,(,炙,),、没药,(,炙,),、,全蝎、地龙、水蛭,等,心脑静片,-,清心化痰通络，镇静安神。主要用于高血压的治疗，以及痰热扰心之失眠,牛黄、莲子芯、珍珠母、朱砂、钩藤、龙胆、夏枯草、槐米、黄芩、黄柏、淡竹叶、天南星、威灵仙，木香、甘草、冰片,脑血栓片,-,活血散瘀，醒脑通络，潜阳熄风,红花、当归、,水蛭,(,制,),、赤芍、桃仁、川芎、丹参、,土鳖虫、,羚羊角、牛黄,舒脑欣滴丸适应症,慢性脑缺血引发的头痛、头晕、健忘、失眠等,（包括脑力工作者、学生长期用脑过度而引发的各种症状）,颈椎病引起的脑供血不足,经常性暂短脑缺血发作,脑血栓,/,脑梗塞,脑中风后遗症,脑萎缩,/,脑血管性痴呆,低血压,/,高血压,成 分,【,川芎,】,川芎嗪、阿魏酸、,丁基苯酞,、藁本内酯等,【,当 归,】,阿魏酸、,丁基苯酞,、,藁苯内酯、当归多糖等,舒脑欣滴丸,改善软脑膜微循环,(m),(m,3,/s),对小鼠,软脑膜微循环的影响,（与用药前比有显著差异）,改善缺氧症 增加脑血流量,(,二,),对低氧大鼠脑血流量的影响,（与丹参组比有显著差异）,舒脑欣滴丸,降低血液中乳酸含量,对小鼠缺氧情况下血液中乳酸含量的影响,（与对照组比有显著差异,P,0.01,）,舒脑欣滴丸,改善大鼠学习记忆功能（一）,对小鼠回避反应正确率的影响,与对照组比较,P,0.01,与丹参组比较,P,0.05,舒脑欣滴丸,改善大鼠学习记忆功能（二）,对小鼠记忆正确率的影响,与对照组比较,P,0.01,与丹参组比较,P,0.05,舒脑欣滴丸对海马神经元钠电流的保护作用,实验单位：解放军第八十八医院,泰安市药品检验所,军事医学科学院毒物药物研究所,图,1,缺氧,-,复氧前后海马神经元,K+,电流的,I-V,曲线,图,2,缺氧,-,复氧和舒脑欣滴丸对海马神经元,Na,+,电流的影响,【,用法用量,】,每日,3,次，每次,4,粒。,儿童酌减。,【,规 格,】,每瓶,40,粒，每盒,2,瓶,【,疗 程,】,起效：,对于头痛、头晕等症状，服药后,20,分钟左右能迅速起效,对于失眠，通常,1,周有明显的改善,对于记忆力减退、老年痴呆、中风后遗症，通常,1-2,个月,有明显改善。,疗程：,舒脑欣治疗头痛、失眠、用脑过度、健忘等疗程为,1,个月,；,治疗中风后遗症、痴呆等疗程为,3,个月,；,用 法 用 量,脑供血不足,-,速效救心丸 舒脑欣滴丸,失眠,头痛、头晕,健忘、痴呆,中风后遗症,总 结,热、烦、血往头上撞者不适合,偏虚体质伴头晕、胸闷者一般适合,速效救心丸,3,粒,+,舒 脑 欣,2,粒,每日三,二次,效高，经济,!,共同特点,安全,+,高效,+,经济,+,方便,