门店药品验收管理制度.doc

门店药品验收治理制度

1、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不合格药品上柜。

2、按照：《药品治理法》、《药品运营质量治理标准》等法律法规及施行细那么。

3、适用范围：门店药品验收过程治理。

4、责任：门店验收员负责本制度的施行。

5、内容：

5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。

5.2、药品配送到门店应立即进展现场验收，假设不能当即查验的应临时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏储存药品必须立即验收，按规定条件储存摆放；

5.3、药品验收时验收员必须按照送货凭证，对进货药品逐一查验。

5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、消费企业名称、批号等逐一进展核对；

5.3.2、对其包装外观质量进展查验有无破损、污染；

5.3.3、细心查看药品包装说明书和标签，觉察有质量征询题药品应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告，及时办理退货相关手续；

5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量治理科原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件）、《进口药品检验报告书》（或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,或采纳电子文件进展转移、存档；

5.3.5、进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。

5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。

5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进展冷藏药品交接，确保配送工具符合冷藏药品温度要求，并记录，验收冷藏药品需在15分钟内完成。

???? 5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字，并标明质量情况及验收时间。

5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作，对2011年4月1日后消费的并列入根本药物的品种，未入网或未使用电子监管码统一标识，一律不得入库。符合规定的准予入库，及时采集数据。觉察不符合规定的药品有权拒收。药店验收员，负责药品电子监管核注核销工作。

??? 5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分别装订成册。送货凭证保存至少五年。

5.7、验收并记录，至少保存5年。

6.相关表格：药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表

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