门店非药品质量管理制度.doc

门店非药质量量治理制度

1、目的：为了标准非药品标准运营，杜绝不良事件的发生。

2、按照：国药监号《关于进一步标准药品零售企业运营行为的通知》和相关规定。

3、适用范围：各连锁门店。

4、责任：门店的质量负责人。

5、为了确保非药品类产品购进、储存、销售质量关，杜绝不合格非药品流入门店。特制定本制度：

5.1连锁门店能运营的非药品应向具有合法资质的企业购进。同时应索取购进凭据。

5.2连锁门店不得购进无批号证明文件、无产质量量检验合格证明、产品名称和消费厂名以及厂址无中文标识的产品；不得运营与药品包装类似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

5.3购进非药品后应严格把好质量验收关，验收时验收员必须按照送货凭证逐一核对其购进商品的名称、规格、产地、批号、有效期、数量、外观质量及购进时间等。细心查看购进的批准证明文件和产质量量检验合格证明。有效性和真实性，并做好购进、验收台帐、记录装订成档留存备查。

5.4非药品陈列与储存应正确选择货位，设立专区（柜）陈列和储存、不得与药品混放，同时应悬挂非药品无治疗功能的警示语牌。设库的门店应做好防火、防潮、防腐、防尘、通风、防鼠、防虫等工作。

5.5为了确保非药品销售后质量的可控性和追溯，门店应在销售非药品时须实行逐笔登记。登记内容有购置时间、购置人、品名、规格、产地、数量、批号等。

5.6进货台帐和销售台帐保存期限不得少于5年。

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