1、执业药师真题及答案 (药事管理与法规)一、最佳选取题(共40题,每题1分。每题备选项中,只有1个最符合题意。)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药物监督管理部门组织实行是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册允许2.关于药物安全凤险和药物安全风验管理办法说法,错误是( D )A.药物內在属性决定药物具备不可避免药物安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药物安全风险重要因素C.药物生产公司应肩负起药物整个生命周期妥监测和风险管理工作D.实行药物安全风险管理有效办法是要从药物注册环节消除各种药物安全风险因素3.依照关于进一步改革完善
2、药物生产流通使用政策若干意见,国家将实行药物领域全链条、全流程重大改革。下列关于推动药物流通体制改革办法说法,错误是( B )A.勉励药物流通公司批发零售一体化经营B.力求究竟实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药物流通领域突出问题严肃打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度基本内容说法,错误是( C )A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基本药物供应保障体系5.国家
3、基本药物使用管理中提出基本药物优先选取和合理使用制度是指( C )A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办基层医疗卫生机构所有配备和使用基本药物,其她各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适当处方和超常处方不列属于用药不适当处方是( B )A.处序程师签名不能精确明处方B.存在有潜在临床意义配伍禁忌处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由处方D.中成药与中药饮未分别开具处方7.国内药物不良反映报告制度法定报告主体不涉及( C )A.药物生产公司B.
4、进口药物境外制药厂商C.药物检查机构D.药物经营公司8.关于药物原则说法错误是( D )A.中华人民共和国药典为法定药物原则B.医疗机构制剂原则作为省级地方原则仍容许保存属于有法律效力药物原则C.局颁药物原则收载品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一原则但尚未载入药典品种D.药物生产全业执特药物注册原则一翩得高于中华人民共和国药典规定9.某药物零售公司陈列商品做法,错误是( A )A.毒性中药物种在专门橱窗陈列B.接剂图,用途及储存规定分类陈列C.外用药与其她药物分开摆放D.拆零药物集中存储于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。下列属于用药不适当处方是( B
5、 )A.处方医师签名不能精确辨认处方B.存在有潜在临、配伍禁忌处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由处方D.中成药与中药饮片未分别开具处方11.依照疫苗流通和防止种看理条例,关于第二疫苗流通管理说法对的是( B )A.通过审核批准药物批发公司可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预閉控制机构通过公共资瞬平台向生产公司采购后供应本行政区域接种单位,C.疫苗生产公司应直接向县级疾病防止控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D县级疾病防止控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运送费用,但不可以收取储存、运送费用12.依照处方篱理办法,关于处方书写规则说法,错误是( A )A
6、.药物名称应当使用规范中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药物名称、剂量、规格、用法、用量要精确规范C.药物用法可用规范中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药物缩写名称或者使用代号13.依照人民代表大会常条委员会关于授权国名院在某些地万开展药物上市许持有人制度试点和关于问题决定,在试点地区下列人员,可以申请成为药物上市允许持有人是( C )A.上海市三甲综命性医院内科主任医师哪B.广东省某药后零售连锁公司总经理C.河北省某药物研究所研究员D.四川省某药物批发公司董事长14.关药饮片管理說却错误是( A )A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗机构制剂允许证B.生
7、产中药饮片须持有药物生产允许证C.批发、零售中药饮片必要持有药物经营允许证D.药物零售公司中药饮片调剂人员应具备中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格15.某省中药饮片生产公司生产某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提高兔疫力癌”,与我省中药饮片泡制规范注明功能主清热、平肝”不符,该批药物经抽样检查均符合规定。该批中药饮片应定性为( B )A.合格药物B.按假药论处C.按劣药论处D.违背阐明书和标签管理规定药物16.依照医疗用毒性药物管理办法及有关规定,关于医疗用毒性药物生产、经营管理说法,对的是( A )A.生产公司生序毒性药物每次配料必要经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用
8、原料和成品数B.医疔机构供应和调配毒性药物,必要凭执业医师签名正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.药面嘴处方时,对处方未浊明生用毒性中药,可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药物专有标志样式是黑白相间白底黑字17.关于药物经营质量管理规范说法错误是( A )A.医疗机构药房和筹划生育技术服务机构应按照药物经营质量管理规范对药物采购、储存、养护进行质量管理B.药物经营质量管理规范是药物经营管理和质量控制基本准则C.药物生产公司销售药物、药物流通过程中其她涉及储存与运送药物,也应当符合药物经营质量管理规范规安D.药物经营庋量管理规范附录伡烤正文附加条款,与正文条款具备同等效力18.药物管理法律
9、体系按骃法律效力级别由高到低排序,对的是( A )A.法律、行政法规、部门规章、规范性文献B.法律、部门规章、行政法规、规范性文献C.部门规章、行政法规、规范性文献、法律D.规范性文献、部门规章、行政法规、法律19.某县药物经啡对本县药物监督管理部门做出行政惩罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请机关可以是( B )A.所在地省级人民政府B.所在地市级药物监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同解释,对的是( B )A.零籍药居断货,要等几天进货
10、后再告知圆要织B.零售药店不能销售该药物,虽然有执业医师处方也不能调配C.销售时必要有执业药师指引使用现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执师处方才干调配A理没有医师处方,故不可以调配21. 某医院配备医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理做法,对的是( D )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药物信息服务网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其她需要医疗机构D.加强药物不良反映监测,并对该制剂质量负责22. 甲药物批发公司从乙药物生产公司购进了一批药物,销售至丙医院,病医院在使用该药物后发现严重药物不良反映,遂报告药物监督管理部门。进过调查评估,药物监
11、督管理部门以为需要召回,该药物召回主体是( A )A. 乙药物生产公司B. 甲药物批发公司C. 丙医院D. 药物监督管理部门23. 依照最高人民法院、最高人民检察院发布关于办理危害药物安全刑事案件合用法律若干问题解释,生产、销售劣药导致下列情形,应认定为“对人体健康导致严重危害”是( C )A.导致重度残疾B.导致5人以上轻度残疾C.导致轻伤或者重伤D.导致重大突发公共卫生事件24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为说法,错误是( A )A. 雄黄依照市场需求,按省区拟定23个定点公司生产B. 朱砂应由集中统一定点生产,供使用C. 定点生产毒性中药饮片可直销到医疗机构D. 毒性中药饮片实
12、行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管25. 依照麻醉药物和精神药物管理条例,关于麻醉药物和精神药物购销管理说法,对的是( C )A. 医疗机构在急需使用麻醉药物状况下,可自行到供货单位提取药物B. 药物零售公司应当凭执业医师处方销售第一类精神药物C. 罂粟壳只能依照医师处方调配使用,禁止单味零售D. 麻醉药物和精神药物一律不得在药物零售公司销售26. 中药材生产关系到中药质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理说法,错误是( D )A.禁止在非适当区种植、养殖中药材B.中药材初加工禁止滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工
13、应选用当代化、产业化办法27. 为治疗小朋友多动症开具哌醋甲酯片,每张处方限量是( D )A.30日惯用量B.7日惯用量C.3日惯用量D.15日惯用量28.药物经营公司发现其经营药物存在较大安全隐患,应当采用办法不涉及( A )A.采用紧急控制办法销毁有安全隐患药物B.及时停止销售C.告知药物生产公司或者供货商D.向药物监督管理部门报告29. 关于麻醉药物和精神药物处方限量说法,对的是( A )A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日惯用量B.为门(急)诊普通患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日惯用量C.为门(急)诊普通患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日惯用量D.为门(急)
14、诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日惯用量30.关于药物质量抽查检查和质量公示说法,错误是( D )A.国家药物质量公示应当依照药物质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药物抽样时,应当认真检查药物贮存条件C.当事人对药物检查机构药物检查成果有异议,可以向有关药物检查机构提出复验D.药物抽查检查只能按照检查成本收取费用31.中华人民共和国药物管理法第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重公司或者其她单位,其直接负责主管人员和其她直接负责人员十年内不得从事药物生产、经营活动。这种行政惩罚种类属于( A )A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.名誉罚32.某中药饮片没
15、有国家药物原则,在实践中可执行炮制原则是( A )A.按照省级药物监督管理部门制定炮制规范执行B.参照中华人民共和国药典功能主治相似中药饮片原则执行C.参照国家药物监督管理部门颁布炮制办法相近药物原则执行D.参照国家药物监督管理部门批准炮制办法相近药物注册原则执行33.乡村医生李某熟悉中草药栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某下列做法对的是( C )A.自种、自采、自用需特殊加工炮制中草药B.将自种中草药加工成中药制剂C.将自种中草药在其所在村卫生室使用D.种植中药材洋金花34.依照化妆品卫生监督条例,国内将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品是( B )A
16、.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类35.关于基本医疗保险药物目录说法,错误是( B )A. 当前目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录()B. 目录中“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调节C. 目录中“甲类目录”药物是临床必须,疗效好,同类药物中价格低药物D. 目录中“乙类目录”药物是可供临床治疗选取,疗效好,同类药物中价格略高药物36.下列违背药物广告申请和发布规定违法行为,其法律责任属于3年内不受理该公司该品种广告审批申请是( B )A.甲公司篡改经批准琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传B.丙公司提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批,并获得广告批准文号,
17、事后被药物广告审查机关发现C.乙公司异地发布一被注销药物广告批准文号氟哌酸胶囊广告D.丁公司提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药物广告审查机关发现37. 依照医疗器械监督管理条例,将医疗器械分为第一类、第二类和第三列根据是( A )A.风险限度由低到高B.有效限度由高到低C.有效限度由低到高D.风险限度由高到低38. 某中医药大学附属医院欲按照太平惠民和剂局方记载方剂与老式工艺,配备一种专治偏头痛中药制剂。依照中华人民共和国中医药法,配备该中药制剂前提条件是( C )A.只需要通过医院院务会和伦理委员会讨论和批准B.应当向辖区内省级食品药物监督管理部门提出注册申请,获得制
18、剂批准文号C.向所在地省级食品药物监督管理部门备案后,即可配制D.经国家食品药物监督管理部门允许,获得药物注册批准文号39.下列药物阐明书和标签中,药物名称和标记符合规定是( A )A.某药物商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体一半B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体“外”字标记C.某药物通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差D.某药物注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体三分之一40.下列药物广告发布行为,符合规定是( B )A.某药厂生产“气血双补丸”,通过广播健康征询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产非处方药“西瓜霜润喉片”商品名称为某省歌手大奖赛
19、冠名C.某药厂生产“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产“小儿感冒颗粒”,在某电视台小朋友频道发布药物广告二、配伍选取题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目相应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有l个备选项最符合题意。)【41-42】A.临床药理信息B.戒毒药物信息C.基本药物目录D.药物广告依照互联网药物信息服务管理办法41.可以在提供互联网药物信息服务网站上发布,但其内容应经药物监督管理部门审查批准是( D )42.不得在提供互联网药物信息服务网站上发布是( B )【43-44】A.协商解决B.向关于行政部门申请行政裁决C
20、.祈求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼依照中华人民共和国消费者权益保护法43.消费者和经营者发生消费者权益正义解决方式中,其成果具备强制执行力是( D )44.消费者和经营者发生消费者权益争议解决方式不涉及( B )【45-47】A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物依照抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物分级管理45.临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大头孢哌酮舒巴坦属于( D )46.临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低克林霉素属于( A )47.具备高档专业技术职务任职资格医师方可授予处方权司帕沙星属于( C )【48-
21、49】A.橙色标记B.红色标记C.绿色标记D.黄色标记依照药物经营质量管理规范对人工作业库房储存药物色标管理规定48. 等待出库装运药物应标示( C)49.药物养护人员发现库存药物中有一箱药物疑似药物包装污染,该药物应标示( D )【50-51】A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲50.属于分布区域缩小,资源处在衰竭状态二级保护野生药材是( D )51.属于资源严重减少三级保护野生药材是( A )【52-53】A.防治必须、安全有效、价格合理、使用以便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层可以配备B.临床必须、安全有效、价格合理、使用以便、市场可以保证供应C.安全、有效、以便、价廉D.
22、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用以便52. 国家基本药物遴选重要原则是( A )53. 非处方药遴选重要原则是( D )【54-56】A.国家食品药物监督管理总局药物评价中心B.国家食品药物监督管理总局药物评审中心C.国家食品药物监督管理总局药物审核查验中心D.中华人民共和国食品药物检定研究院54.负责组织对药物注册申请进行技术审评机构是( B )55.负责标定和管理国家药物原则品、对照品机构是( D )56.受国家食品药物监督管理总局委托,对获得认证证书公司实行跟踪检查和监督抽查机构是( C )【57-59】A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和筹划生育委
23、员会57.负责研究制定药物流通行业发展规划部门是( A )58.制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录部门是( C )59.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度部门是( D )【60-62】A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药物申请D.补充申请依照药物注册管理办法60. 申请人拟在进口药物批准证明文献有效期期满后继续进口该药物注册申请属于( B )61. 境外生产药物在中华人民共和国境内上市销售注册申请属于( C )62. 仿制药注册申请批准后,增长后者取消原批准事项注册申请属于( D )【63-64】A. 麻醉药物B. 医疗用毒性药物C. 精神药物D. 药物类易制毒化
24、学品63. 伪麻黄素属于( D )64. A型肉毒毒素及其制剂属于( B )【65-67】A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片65. 属于第一类精神药物是( B )66. 属于含特殊药物复方制剂是( A )67. 属于第二类精神药物是( D )【68-69】A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重惩罚B.构成犯罪,追究刑事责任时加重惩罚C.未构成犯罪,在行政惩罚时应从重惩罚D.未构成犯罪,在行政惩罚时加重惩罚依照中华人民共和国药物管理法中华人民共和国刑法 关于办理危害药物安全刑事案件合用法律若干问题解释68. 对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及小朋友为重要对象假药,但
25、还不能认定为“对人体健康导致严重危害”,其法律责任是( A )69. 生产、销售劣药,有回绝、逃避监督检查行为,但还不能认定为“对人体健康导致严重危害”,其法律责任是( C )【70-71】A.报省级食品药物监督管理部门备案B.经省级药物食品监督管理部门注册C.报国家食品药物监督管理部门备案D.经国家食品药物监督管理部门注册70. 初次进口属于补充矿物质类营养物质保健食品应当( C )71. 婴幼儿配方乳粉产品配方应当( D )【72-74】A.实行集中挂网,由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参加价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家规定公立医院实行药物
26、分类采购72.对用量小、临床必须、市场供应短缺药物可通过( D )73.对惯用低价药可采用( A )74.对独家生产药物可以采用( C )【75-77】A.1年B.2年C.5年D.3年75. 肿瘤内科医师开具盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后保存期限为( B )76. 儿科医师开具蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后保存期限为( B )77. 急诊科医师开具盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后保存期限为( A )【78-80】A.HC+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号,国内某医药集团通过不同途径谋求产品
27、多元化发展,获得国家食品药物监督管理总局批准氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同步获得进口香港某药物生产公司生产盐酸氨基葡萄糖胶囊医药产品注册证78.药物批准文号X格式是( B )79.医药产品注册证Z格式是( A )80.新药证书Y格式是( D )【81-82】A.仿制药B.进口药物C.创新药D.改良型新药依照国家食品药物监督管理总局制定化学药物新注册分类81.境内申请人仿制,与中华人民共和国境外上市但境内未上市原研药物质量和疗效一致药物属于( A )82.对已知活性成分剂型、给药途径进行优化,且具备明显临床优势,中华人民共和国境内外均未上市药物属于( D )【83-85】A.抽查检
28、查B.指定检查C.注册检查D.复验83.药物上市销售前需经指定药物检查机构进行检查属于( B )84.国家对新药审批时进行检查属于( C )85.成果由药物监督管理部门以药物质量公示形式发布检查属于( A )【86-88】A.深化医药卫生体制改革,推动健康中华人民共和国建设B.整顿流通秩序,推动药物流通体制改革C.提高药物质量疗效,增进医药产业构造调节D.调节利益驱动机制,规范医药和用药行为依照关于进一步改革完善药物生产流通使用政策若干意见86.药物生产环节重大改革核心是( C )87.药物使用环节重大改革强调是( D )88.药物流通环节重大改革重点是( B )【89-90】A.乙类非处方药
29、B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药物89.无需处方即可购买和使用,且药物标签印有绿色专有标记药物是( A )90.不得在大众媒介发布广告是( C )三、综合分析选取题(共20题,每题1分。题目分为若干组,每组题目基于同一种临床情景病例、实例或案例背景信息逐题展开。每题备选项中,只有1个最符合题意。)(一)甲药物零售公司经营类别有:药物、医疗器械、保健食品,其药物经营允许证经营范畴有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。初,甲公司采购人员发现本来本公司始终可以购进A药不能再购进了,经查实,A药属于新列入兴奋剂目录肽类激素,同步发现库存尚有A药20盒(都在有效期内)。此外,本公司仓库保
30、管人员发现新购进B药包装标签与现库存该药物包装标签不同,新购进B药包装新增了“运动员慎用”字样。甲公司既有库存老包装B药40盒(在有效期内)。91.依照国家食品药物监督管理总局关于兴奋剂目录调节后关于药物管理告示及上述信息,关于购销新列入兴奋剂目录A药说法,对的是( C )A.A药属于甲公司药物经营允许证核定经营范畴(化学药制剂),按照处方药管理B.甲公司应对A药参照特殊管理药物管理办法实行严格管理C.A药是药物零售公司禁止购销品种,甲公司不能再从具备经营资格药物批发公司购进A药D.甲公司可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药物监督管理部门申请暂时购进A药92.依照国家食品药物监督管理总局关
31、于兴奋剂目录调节后关于药物管理告示及上述信息,关于甲公司库存20盒A药解决方式说法,对的是( A )A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理B.在兴奋剂目录发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药物监督管理部门监督下销毁93.依照国家食品药物监督管理总局关于兴奋剂目录调节后关于药物管理告示及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理说法,错误是( A )A.老包装B药必要在变更包装、标注“运动员慎用”后,才干继续流通使用B.B药应按含兴奋剂药物管理C.新老包装B药均应按处方药严格管理D.老包装B药在有效期内可继续流通使用94.甲公司加强了对新列入兴奋剂目
32、录药物管理,在购销、调剂含兴奋剂药物时,采用管理办法,对的是( D )A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应当回绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”药物一律不得上架陈列C.对含兴奋剂药物必要采用专柜双人双锁,专用账册D.对调剂处方保存2年(二)初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药状况,拟定了全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。95.依照抗菌药物临床应用管理办法,该医院遴选和新引进抗菌药物品种程序规定是( C )A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审
33、议批准B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议批准C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议批准,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核批准D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会一半以上委员审核批准96.如果该医院采购某抗菌药物品种存在性价比差,且经常浮现超适应症,超剂量使用等违规使用状况,有关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退说法,对的是(C)A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组一半
34、以上成员批准后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行(三)患者凭医疗机构开具处方到甲药物零售公司调剂处方药H,同步购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K,甲药物零售公司为患者提供药物H、I、J、K同步,又赠送患者近效期非处方药L。该患者购买药物之后,欲谋求执业药师懂得用药,被告知执业药师不在岗。97.甲药物零售公司违背药物购销管理规定行为,不涉及( D )A.执业药师不在岗时,调剂药物HB.执业药师不在岗时,销售药物I、JC.执业药师不在岗时,未挂牌告知D.执业药师不在岗时,销售药物K98.关于甲药物零售公司赠送近效期非处方药L行为
35、说法,对的是( B )A.L如果是乙类非处方药,甲公司可以采用赠送方式B.甲公司在经营活动中,在任何状况下都不得采用赠送药物方式C.L是近效期药物,甲公司不得赠送近效期药物D.L如果是甲类非处方药,甲公司可以采用赠送方式(四)5月5日,甲药物零售公司从乙药物批发公司(首营公司)初次购进中成药A,索取合法票据和有关凭证,建立采购记录。药物A阐明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为1月5日,有效期至6月”。99.甲药物零售公司对采购药物A有关凭证和记录管理,对的是( C )A.保存期限应超过药物有效期1年;在7月后来可以将供货单位有关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年,且应超过药
36、物有效期1年;在7月后来可以将供货单位有关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日后来可以将供货单位有关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年;在5月5日后来可以将供货单位有关凭证和记录销毁100.甲药物零售公司初次购进药物A时,属于应当查验并索取材料是( C )A.乙公司药物经营质量管理规范认证证书原件B.乙公司销售人员签名身份证复印件C.加盖乙公司公章原印章药物经营允许证复印件D.乙公司药物养护记录101.根据药物A标签有效期标注信息,该药物时效日期是( A )A.6月30日B.7月1日C.7月4日D.7月5日(五)A综合医院已获得麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡。注
37、册在A综合医院执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。102.关于A综合医院麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡说法,对的是( C )A.麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡有效期为5年B.A综合医院向市级药物监督管理部门提出办理麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡C.A综合医院须凭麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡向我省(区、市)范畴内定点批发公司购买麻醉药物D.A综合医院麻醉药物、第一类精神药物处方资格执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续103.关于执业医师甲麻醉药物和第一类精神药物处方资格说法,对的是( D )A. 甲具备执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药物
38、和第一类精神药物处方资格B. 如果甲经近年工作经验积累后获得副高档职称,即可获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格C. 甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药物和第一类精神药物处方资格D. 甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药物和第一类精神药物处方资格104.关于执业医师甲为自己开具吗啡说法,对的是( D )A.甲具备医师处方权,可觉得自己开具麻醉药物B.不论甲与否具备麻醉药物和第一类精神药物处方资格,才可觉得自己开具麻醉药物C.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可觉得自己开具麻醉药物D.不论甲与否具备麻醉药物和第一类精神药物处方资格,都不能为自己开具麻醉药物(六)药物监督管理部
39、门在对甲药物经营公司监督检查中发现,该公司药物经营允许证核定经营方式为零售(连锁),经营范畴为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药物经营允许证发证时间为10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。105.对甲公司在药物经营允许证有效期届满后,需要继续经营,公司申请换发药物经营允许证期限是( A )A.4月7日至10月7日B.7月8日至10月8日C.10月7日至4月7日D.10月8日至1月8日106. 对货架上拜访人血白蛋白行为说法,对的是( C )A.人血白蛋白属于西药制剂,未超过该公司允许经营范畴B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范畴惩罚C.违规销售生物
40、制品,属于超允许证经营范畴行为D.不明因素陈列生物制品,不属于违背药物经营质量管理规范行为(七)甲和乙同为药物批发公司,其所持有药物经营允许证载明经营范畴为麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药物。丙是药物零售公司,经营方式是零售(连锁),经营范畴是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营方略需要,甲公司决定与乙公司合并,并扩大经营范畴,丙公司决定更换质量负责人并扩大经营范畴。107.甲、乙、丙公司都可以经营药物是( C )A.第一类精神药物B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药D.A型肉毒素108.关于甲、乙两公司合并说法,对的是( B )A.属于药
41、物经营允许证允许事项变更B.属于应当重新办理药物经营允许证事项C.属于药物经营允许证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理公司注册登记事项变更109.丙公司变更质量负责人和扩大经营范畴变更类型是( D )A.变更质量负责人属于允许事项变更,扩大经营范畴属于登记事项变更B.变更公司负责人属于登记事项变更,扩大经营范畴属于允许事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范畴都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范畴都属于允许事项变更110.甲、乙、丙公司通过扩大药物经营范畴也都不能经营药物是( B )A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素四、多项选取题(共10题,每题l分。每题备选项中
42、,有2个或2个以上符合题意。错选、少选不得分。)111.某药物零售连锁公司未按照有关规定销售第二类精神药物安定片,使得某些群众未经医师处方购得该药物,导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药物零售公司销售第二类精神药物说法,对的有( AD )A.该药物零售公司不得向未成年人销售第二类精神药物B.对该药物零售公司行为应按照销售假药进行惩罚C.由设区市级卫生主管部门予以惩罚D.该药物零售公司应经设区市级药物监督管理部门批准后方可从事该药物零售业务112.患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,浮现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓和和好转。依照药物不良反映报告和监测管理办法规定,患者个
43、人可以向( ABCD )A.经治医师报告B.药物不良反映监测机构报告C.药物经营公司报告D.药物生产公司报告113. 依照中药物种保护条例,有6家公司生产“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂中药物种保护说法,对的有( BCD )A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂,以生产假药论处D.这6家公司必要是中华人民共和国境内生产公司114.依照疫苗流通和防止接种管理条例,疾病防止控制机构、疫苗生产公司应对运送过程中疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产公司、供货(发送)单
44、位、数量、批号及有效期外,还应涉及( ABCD )A.疫苗运送过程中温度变化B.启运和到达时疫苗储存温度和环境温度C.疫苗运送工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间115. 依照中华人民共和国中医药法,下列中医药管理事项,实行备案管理有( ABD )A.医疗机构仅用老式工艺配制中药制剂品种B.委托其她获得医疗机构制剂允许证医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件来源于古代典型名方中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要市场上无供应中药饮片116.“十三五”国家药物安全规划拟定到完善执业药师制度工作目的和任务涉及 ( ACD )A.所有零售药店重要管理者具备执业药师资格B.实行执业药师
45、国家资格互认,完善国际执业药师交流C.健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养D.所有零售药店营业时有执业药师指引合理用药117. 甲、乙、丙、丁发布药物广告行为,错误有( ABCD )A.乙发布广告,宣传其生产复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观测,96.7%患者语言、运动能力明显提高”B.甲通过电视台发布其所生产六味地黄丸广告C.丁通过某网站发布其所生产枸橼酸西她那肺片广告D.丙为其配备医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告118.关于麻黄碱复方制剂管理说法,对的是( BCD )A.药物零售公司销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装B.药物零售公司
46、不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务药物经营公司,应具备蛋白同化制剂、肽类激素经营资质D.药物零售公司销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者身份证件并进行登记119.依照药物经营质量管理关于药物零售公司各类人员配备和资格规定说法,对的有( ACD )A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B.质量管理部门负责人应具备大学本科以上学历和3年以上药物经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具备中药学专业初级以上专业技术职称D.公司法定代表人或公司负责人应具备执业药师资格120.依照药物不良反映报告和监测