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QP-GM-03
管理评审管理程序
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1 目的
按策划的时间间隔对公司质量或环境管理体系进行评审,以确保其与方针和目标持续的适宜性、充分性和有效性,并评价质量、环境管理体系改进的机会和变更的需要。
2 范围
适用于总经理对公司质量、环境管理体系的评审工作,包括对质量、环境方针和质量
、环境目标的评审。
3 职责
3.1 总经理主持管理评审工作,并对质量、环境管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。
3.2 管理者代表负责管理评审的组织工作,并负责管理评审提出的实施计划的落实和协调工作,并向总经理报告质量、环境管理体系运行状况。
3.3 文控中心负责本程序的归口管理及管理评审具体的组织、协调工作,编制管理评审计划,记录管理评审会议内容,形成管理评审报告;负责纠正、预防和改进措施的跟踪与验证工作。
3.4 各有关部门应提供管理评审所需的资料,落实管理评审中提出的持续改进措施、纠正措施和预防措施。
4 定义 无
5 工作程序
5.1 管理评审的时间、依据及形式
5.1.1管理评审每年至少应进行一次,一般在本年度的质量、环境目标实施情况检查总结后,下年度新质量、环境目标颁布之前进行,或公司的内部、外部环境出现变化时进行。
5.1.2 管理评审一般以会议的形式进行,由总经理主持会议。
5.1.3 对管理评审的要求
a) 确保质量、环境管理体系持续的适宜性:公司所处的环境不断变化,要求公司适时调整质量、环境管理体系过程以适应这种变化;
b) 确保质量、环境管理体系持续的充分性:在体系运行过程中,因对产品实现过程或质量、环境管理体系现状的测量分析、新目标的建立、新方法的提出或新过程的识别,使得原有的管理体系满足市场、顾客需求和期望方面的能力不足,通过管理评审来调整相互关联的过程,以确保质量/环境管理体系得到正确描述和包含了其适用的ISO/TS16949:
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2002与 ISO14001:2004的全部要求并得到了有效实施,有能力达到实施ISO/TS16949:2002或ISO14001:2004的预期目的;
c) 确保质量、环境管理体系持续的有效性:有效性是公司实现方针、目标的程度的度量,应把顾客反馈、过程业绩、产品符合性等与质量、环境目标对比,找出差距、持续改进;
d) 以上三种情况均可导致质量、环境管理体系的变更,公司应适时调整过程、质量/环境目标,以实现质量/环境管理体系的持续适宜性、充分性、有效性及效率。
5.1.4 “——年度管理评审计划”或评审要求应包括评审目的、评审的时间、评审范围及评审重点、参加评审的部门或人员、评审依据及评审内容,由文控中心于当年的十二月初编制,于元月下旬对上年度的质量管理体系运作情况进行评审。
5.1.5 管理评审的依据是公司的质量/环境方针及质量/环境目标的实现情况、市场和顾客需求的变化情况以及法律法规的要求或变化。
5.1.6 管理评审
a) 在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审:
—— 当公司的组织结构、产品结构、资源配置发生重大变化时;
——当公司发生重大质量或环境责任事故、顾客有重大投诉或质量/环境审核发现严重不合格时;
—— 当法律法规、环境和产品标准及其他要求发生变化时;
——市场需求发生重大变化时;
——即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时;
——总经理认为有必要时。
b) 文控中心编制“适时管理评审计划”;
c) 适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审内容一般针对5.1.6—a)中某一具体事项;
d) 管理评审计划及适时管理评审计划经管理者代表审核后,提交总经理批准。
5.2 管理评审的输入
管理评审的输入包括公司质量、环境管理体系当前的业绩和需要改进方面。
5.2.1审核结果:通过内、外审核的结论及所采取的纠正措施实施的效果,评价质量、环境管理体系的适宜性、充分性、有效性以及公司组织结构、职责分工、程序和资源配置的适宜性、充分性。
5.2.2 顾客反馈的信息:根据市场信息、顾客反馈、服务信息及与顾客沟通的结果,评价
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顾客对本公司提供的产品的满意程度。
5.2.3 质量、环境目标监视的记录和不良质量成本的定期报告和评估:通过质量、环境目标的实施情况的监视记录的分析及质量成本(以不良质量成本为主)分析报告及其趋势与经营计划中规定的质量、环境目标进行比较,确定质量、环境目标的达成情况以评价质量、环境管理体系的有效性。
5.2.4 过程的业绩和产品的符合性:通过对过程的确认、控制的效果(如过程运行监控记录的统计分析——趋势图、过程审核结果)及产品实际质量状况(如制造过程的废品率、退货率、索赔率、质量目标完成情况)与预期的质量目标和质量要求的符合性的审核,评价质量管理体系运行的有效性。
5.2.5预防和纠正措施的实施情况:对预防和纠正措施实施的结果进行评审、确认,以便修改相关文件,保持措施的后续有效性。
5.2.6 以往管理评审的跟踪措施情况:检查、评审上次管理评审结果所采取的纠正、改进措施的跟踪结果的有效性、及时性和正确性,以确定质量管理体系运行的有效性。
5.2.7 产品实际和潜在的售后市场失效模式及其后果——对质量、安全、环境或市场的影响的分析:通过对失效后果的分析结论,评价其对产品、质量/环境管理体系和顾客等产生的不利影响及其严重性,识别改进的机会,确定采取纠正、预防或改进措施的需要。
5.2.8 经策划的可能影响质量/环境管理体系的变更:根据市场策略、技术进步、相关法律法规或产品标准、质量/环境概念或质量/环境管理体系要求、顾客需求或期望和社会要求等外部环境因素的变化及公司内部的变化——质量/环境管理体系的重大变更、组织机构及职责的变化、公司规模的变化、产品的变化、新技术或新技术的采用以及新设备、新的生产线的采用所引起的基础设施等资源的变化、财务变化的因素,评价质量/环境管理体系进行变更和完善的必要性。
5.2.9改进的建议:评价改进项目(产品、过程或体系的改进)实施的有效性,并提出新的改进目标和项目。
5.2.10根据公司管理状况的相关数据的趋势、分析和应用情况及效果,以确定质量/环境管理体系的适宜性、充分性、有效性和需改进的顺序和项目。
5.2.11 适用时,应根据公司在市场中所处的地位及竞争对手的业绩,评价公司质量管理体系改进的机会或变更的需要。
对以上的各项输入应从当前的业绩上找出与预期目标的差距,并考虑可能的改进机会。
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5.3管理评审的输出管理评审的输出应包括以下方面的内容:
5.3.1 对公司质量/环境管理体系的持续适宜性、充分性、有效性及业绩的总体评价,质量/环境管理体系变更的需要、改进的机会,质量/环境方针是否适宜、质量/环境目标是否合适,以及质量/环境管理体系运行情况的说明。
5.3.2 质量/环境管理体系及其过程有效性的改进的决定及措施:在评审结论中应有关于体系及过程改进的要求、顺序、项目等内容(如顾客满意、过程更改、资源提供等)。
5.3.3 与产品要求的有关改进:在产品改进方面,包括质量特性、投放市场的能力等;优先考虑顾客的要求及产品实现中的薄弱环节。
5.3.4确定和提供资源的措施:根据内外环境的变化,识别资源的需求,尤其对关键设备、关键工序、特殊过程、测量设备、人员等方面的需求,确认并配置,以适应体系运行的需要。
5.4 管理评审的实施
5.4.1文控中心应向在“——年度管理评审计划”中有关部门发放管理评审所需资料的清单,包括但不须限于以下内容(具体要求见“——年度管理评审计划”):
a) 内、外部质量/环境管理体系审核报告及不合格项实施纠正措施的有关资料;
b) 产品质量及过程质量审核报告及不符合项实施纠正措施的有关资料;
c) 本年度或某阶段质量/环境目标实施情况(包括不良质量成本定期报告和评估)的统计资料;
d) 公司主导产品质量水平的统计分析报告;
e) 顾客对产品质量和服务情况的反馈汇总资料;
f) 其他有关产品和质量/环境管理体系运行情况的资料、纠正和预防措施的有关资料;
g) 公司管理方面的数据趋势分析、应用效果及持续改进的相关数据、报表和材料等;
h) 生产过程控制情况报告、生产计划完成情况报告、生产现场控制情况报告、工艺纪律执行情况报告、生产成本及物料损耗情况报告、设备维护保养情况报告;
i) 过程监视和测量情况报告(包括生产和服务提供过程的确认及监视和测量情况、生产过程能力及趋势分析等);
j) 产品质量分析报告(包括重大质量事故、客户退货等情况);
k) 供应商管理情况及供应商业绩情况报告;
l) 产品样板、试生产及批量生产情况分析报告(应附各阶段的基础资料);
m) 年度销售及市场(包括市场环境的变化等)分析报告 、合同执行情况报告;
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n) 组织结构、职能分配、人力资源总体分析及人员培训情况报告;
o) 产品潜在和实际的外部失效及其对质量、安全、环境或市场的影响分析报告及控制措施;
改进建议(建议可涉及到组织结构、质量/环境管理体系、过程、产品、文件、资源配置等方面)。
5.4.2 文控中心应将批准后的“——年度管理评审计划”及时发放至各部门(至少提前二十天),并应要求各部门做好管理评审会议的准备工作(准备工作的重点为对本部门工作薄弱环节的分析、产生的原因及改进的设想)。
5.4.3 召开管理评审会议
a) 总经理(或委托管理者代表)主持会议,各部门/生产车间主管及内审员参加会议;
b) 指定有关部门作重点发言;
c) 参加会议的人员进行充分讨论;
d) 文控中心文控文员及人事行政部文员负责将会议内容形成管理评审记录。
5.5 管理评审报告
5.5.1 根据总经理对管理评审中有关问题的决定,由文控中心形成“管理评审报告”,经管理者代表审核,报总经理批准后下发实施。
5.5.2 “管理评审报告”的内容一般包括:评审目的、参加评审人员姓名及职务(或职称)和所在部门、评审简要过程和结论、不符合项的具体说明及改进建议。
5.5.3 对管理评审发现的不符合项,由管理者代表确定责任部门,文控中心进行分解,下发至各部门制订纠正措施并实施。
5.5.4 管理评审报告的发放范围:总经理、副总经理、管理者代表及其他高层管理人员、各相关部门、文控中心。
5.6 纠正措施的跟踪验证
5.6.1 各部门收到“管理评审报告”后,应立即分析不符合项的原因,制订纠正措施,并报文控中心审核,经管理者代表批准后,组织实施。
5.6.2文控中心负责组织对纠正措施的实施情况跟踪检查及验证实施的有效性,并将验证的结果报管理者代表或总经理。
5.7由于管理评审的结果而导致的文件更改按《文件管理程序》实施。
5.8记录管理
文控中心应按着《记录管理程序》的要求,将“——年度管理评审计划”及“管理评审报告”等相关资料归档备查。
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6 相关文件
6.1《文件管理程序》
6.2《记录管理程序》
7 相关记录
7.1 ——年度管理评审计划
7.2 管理评审报告
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流程图
责任单位
相关文件
相关记录
编制管理评审计划
计划审批
计划分发并准备评审资料
管理评审会议
编制管理评审报告
报告批准
分发报告和质量改进措施通知单
实施质量改进措施
措施验证
向最高管理者汇报
必要时修改质量管理体系文件
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管理者代表
管理者代表
文控中心
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