关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告（2023年第5号）.pdf

关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告2023 年第 5 号根据 中华人民共和国食品安全法 规定，审评机构组织专家对文冠果种仁等 2 种物质申请新食品原料、-淀粉酶等 3种物质申请食品添加剂新品种、玻璃纤维等 3 种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。特此公告。国家卫生健康委2023 年 7 月 24 日附件：文冠果种仁等 8 种“三新食品”的公告文本：附件1文冠果种仁等2种新食品原料一、文冠果种仁中文名称英文名称基本信息生产工艺简述质量要求其他需要说明的情况文冠果种仁Yellowhorn seed kernel来源：无患子科文冠果属文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的种籽以文冠果种籽为原料，经干燥、磁选、脱壳、筛选等工艺制成。脂肪，g/100g蛋白质，g/100g水分，g/100g灰分，g/100g1.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书应当标注不适宜人群。2.食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。50.020.09.05.0二、文冠果叶中文名称英文名称基本信息生产工艺简述质量要求推荐食用量其他需要说明文冠果叶Yellowhorn leaf来源：无患子科文冠果属文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的嫩叶以文冠果嫩叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等工艺制成。蛋白质，g/100g水分，g/100g总灰分，g/100g总黄酮，mg/100g6 克/天1.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书应当标注不适宜人群。2.食用方式：泡饮。3.食品安全指标须符合以下规定：铅（Pb），mg/kg镉（Cd），mg/kg总砷（As），mg/kg15.08.512.0503.00.50.51饮 料 工 业2023，Vol.26，No.4标准法规与政策附件2-淀粉酶等3种食品添加剂新品种一、食品工业用酶制剂新品种序号12酶-淀粉酶 beta-amylase溶血磷脂酶（磷脂酶 B）Lysophospholipase（lecithinase B）来源弯曲芽孢杆菌Bacillus flexus李氏木霉Trichoderma reesei供体Aspergillusnishimurae食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合 食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂（GB 1886.174）的规定。二、扩大使用范围食品工业用加工助剂序号1助剂中文名称硫酸助剂英文名称sulfuric acid功能中和除皂使用范围油脂加工工艺附件3玻璃纤维等3种食品相关产品新品种一、食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围1.玻璃纤维；玻璃棉产品名称CAS 号使用范围最大使用量/%特定迁移限量（SML）/（mg/kg）最大残留量（QM）/（mg/kg）备注中文英文玻璃纤维；玻璃棉Glass fiber65997-17-3塑料：聚醚醚酮（PEEK）302.C.I.颜料黑 28；铜铬黑产品名称CAS 号使用范围最大使用量/%特定迁移限量（SML）/（mg/kg）最大残留量（QM）/（mg/kg）备注中文英文C.I.颜料黑 28；铜铬黑C.I.pigment black 2868186-91-4涂料及涂层15（以涂膜干重计）该物质应符合 GB 9685-2016 附录 A 对着色剂纯度的要求，锰元素含量不得超过 100mg/kg；铜元素和锰元素 SML 应符合 GB 9685-2016 附录 C 的规定。上述限制使用要求应按照 GB 4806.1 的规定进行标示。22023，Vol.26，No.4标准法规与政策饮 料 工 业二、食品接触材料及制品用树脂新品种1.N-（2-氨基乙基）-丙氨酸钠盐与 1，4-丁二醇、1，6-二异氰酸根合己烷、1，3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物产品名称CAS 号使用范围最大使用量/%特定迁移限量（SML）/（mg/kg）最大残留量（QM）/（mg/kg）备注中文英文N-（2-氨基乙基）-丙氨酸钠盐与 1，4-丁二醇、1，6-二异氰酸根合己烷、1，3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物-Alanine，N-（2-aminoethyl）-，monosodium salt，polymer with 1，4-butanediol，1，6-diisocyanatohexane，1，3-diisocyanatomethylbenzene and hexanedioic acid141073-56-5黏合剂（间接接触食品用）20g/m（以干重计）5（以 1，4-丁二醇计）；ND（以异氰酸根计，DL=0.01mg/kg）；0.05N-（2-氨基乙基）-丙氨酸钠盐1（以异氰酸根计）该物质在 1030的储存环境下，保质期为 6 个月；使用该物质的黏合剂所生产的食品接触材料及制品仅限用于室温灌装并在室温及以下温度下长期贮存（包括 T70，t2h 或 T100，t15min 条件下的热灌装及巴氏消毒）。上述限制使用要求应按照 GB 4806.1 的规定进行标示。解读 关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告（2023年第5号）一一、新食品原料解读材料新食品原料解读材料（一）文冠果种仁文冠果种仁是以无患子科文冠果属文冠果（Xanthoc-eras sorbifolium Bunge）的种籽为原料，经干燥、磁选、脱壳、筛选等工艺制成。文冠果种仁的主要营养成分包括脂肪、蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、维生素等，且含有少量的皂苷和甾醇类等物质。文冠果在我国东北、西北、华北北部地区均有种植，且在内蒙古、甘肃、陕西、山东等地区具有食用历史。根据 中华人民共和国食品安全法 和 新食品原料安全性审查管理办法 规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对文冠果种仁的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于文冠果种仁在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。（二）文冠果叶文冠果叶是以无患子科文冠果属文冠果（Xanthocerassorbifolium Bunge）的嫩叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等工艺制成。文冠果叶的主要营养成分包括碳水化合物、蛋白质、脂肪等，且含有少量的茶多酚、多糖、皂苷、黄酮类等物质。文冠果在我国东北、西北、华北北部地区均有种植，文冠果叶在我国河北、山西、内蒙古、山东等地区具有食用历史。本申报产品的食用方式为泡饮，推荐食用量为6 克/天。根据 中华人民共和国食品安全法 和 新食品原料安全性审查管理办法 规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对文冠果叶的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于文冠果叶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。待代用茶的食品安全国家标准发布后，则按照代用茶的标准执行。二二、食品添加剂新品种解读材料食品添加剂新品种解读材料（一）-淀粉酶1.背景资料。弯曲芽孢杆菌（Bacillus flexus）来源的-淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。日本厚生劳动3饮 料 工 业2023，Vol.26，No.4标准法规与政策省、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化淀粉水解。其质量规格执行 食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂（GB 1886.174）。（二）溶血磷脂酶1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的溶血磷脂酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化溶血磷脂的水解。其质量规格执行 食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂（GB 1886.174）。（三）硫酸1.背景资料。硫酸作为食品工业用加工助剂已列入食品安全国家标准 食品添加剂使用标准（GB 2760），允许用于啤酒、淀粉、乳制品等加工工艺。本次申请扩大使用范围用于油脂加工工艺。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省等允许其用于食品。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于油脂加工工艺，中和油脂，去除加工副产物。其质量规格执行 食品安全国家标准 食品添加剂硫酸（GB 29205）。三三、食品相关产品新品种解读材料食品相关产品新品种解读材料（一）玻璃纤维；玻璃棉1.背景资料。该物质在常温下呈固态。食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。国家卫生健康委 2021 年第 2 号公告已批准该物质用于聚四氟乙烯（PT-FE）塑料材料及制品中，最大使用量为 25%，此次申请将其使用范围扩大至聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品，最大使用量为 30%。美国食品药品管理局、欧盟委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为一种填充剂，可以提高食品接触用 PEEK 塑料材料及制品的机械性能。（二）C.I.颜料黑 28；铜铬黑1.背景资料。该物质在常温下为黑色粉末状细颗粒，不溶于水。GB 9685-2016 已批准该物质作为添加剂用于PE、PP、PS 等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用涂料及涂层。美国食品药品管理局和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质作为着色剂，具有较好的热稳定性和红外吸收以及红外辐射性能，多用于耐高温涂层中，可使涂层承受温度变化而不发生开裂和脱落、提高涂层的辐射换热效率。（三）N-（2-氨基乙基）-丙氨酸钠盐与 1，4-丁二醇、1，6-二异氰酸根合己烷、1，3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物1.背景资料。该物质在常温下为白色或淡黄色固体。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用黏合剂。2.工艺必要性。该物质作为生产水性黏合剂的主要原料，具有较好的粘结性能。（来源：国家卫健委食品安全标准与监测评估司2023-08-01）4