口服液制剂车间设计示例演示幻灯片.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,制剂车间设计示例,以,10mL,玻璃瓶口服液为例,制药,131,李晓雨,1,一,、,设计任务,二、生产工艺选择和工艺流程设计,三、物料衡算和能量衡算,四、设备选型,五、车间平面布置,2,一、设计任务,10mL,玻璃瓶中药口服液：,6000,万支,/,年,.,3,合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。,4,合剂生产的一般流程,5,二、生产工艺选择,蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，,再加入合格原辅料、中药提取液、,经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。,口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖，,免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后,口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库待检。,6,所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。,稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。,7,三、物料衡算和能量衡算,1,、基础数据,年工作日：,250,天,生产班别：,2,班生产，每班,8h,，班有效工时,67h,生产方式：间歇式生产,2,、物料衡算,根据原始数据计算年原辅料总耗量,3,、能量衡算,计算纯蒸汽用量等,8,四、根据产量选择生产线和设备,1,、洗灌封生产线,需新建产量为,6000,万支,/,年的,2,条玻璃瓶口服液生产线，年工作日,250,天，每日,2,班，每条线班产量为,6,万支，班有效工作时间为,6h,，需要的小时产量为,1,万支。拟选用产量为,1.8,万支,/h,的洗灌封生产线，可满足生产需要。,9,2,、配料罐,班配料量为,1.8x6x,10,4,x10 x,10,-3,x1.2=1296L(1.2,是安全系数），每班配料,2,批，批配料量为,648L,，装料系数取,0.85,，配料罐溶剂为,648/0.85,约为,762L,故选用,800L,的配料罐可满足生产，考虑到配料需要浓配稀配，选用配料罐两台。,10,常用设备,配液罐,要求：,1,、不锈钢制成,2,、有夹层（加热或冷却）,3,、有搅拌器,11,配液罐,12,口服溶液剂灌装轧盖机,送瓶,灌药,送盖,封口,13,洗瓶机,灭菌干燥设备,灌装轧盖机,贴标签机,口服液生产联动线,14,口服液洗烘灌轧联动机组由,超声波清洗机、杀菌干燥机、口服液灌轧机组成,，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液的联动生产。并可配以贴标机组成理想的生产线。,一般生产区,C,或,D,级洁净区,15,车间走廊,16,口服液流水线,17,18,五、在综合制剂车间中的平面布置,10mL,玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间厂房的一层，,而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂及预留车间的生产布置在厂房的二层。,19,车间平面布置,书后附图,13-2,一层,20,谢谢观看,21,