药物分析第一章复习题目.doc

一、单项选择题：
1.《中国药典》规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的（ B ）
A.百分之一 B.千分之一 C. 万分之一 D.百分之十
2. 《中国药典》规定称取“2.00g”时，系指 ( C )
A. 称取量可为1.5～2.5g B. 称取量可为1.95～2.05g
C. 称取量可为1.995～2.005g D. 称取量可为1.9995～2.0005g
3. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取量不得超过规定量的（ D ）
A. ±1％ B. ±2％ C. ±5％ D. ±10％
4. 《中国药典》规定 “阴凉处”时，系指（ D ）
A. 放在阴暗处，温度不超过2℃ B. 放在阴暗处，温度不超过10℃
C. 避光，温度不超过20℃ D. 温度不超过20℃
5. 关于《中国药典》最正确的说法是（ D ）
A. 一部药物分析的书 B. 收载所有药物的法典
C. 一部药物词典 D. 我国制定的药品标准法典
6. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确的表示为（ B ）
A. 盐酸滴定液（0.152 mol/L） B. 盐酸滴定液（0.1524 mol/L）
C. 盐酸滴定液（0.152 M/L） D. 0.1524 M/L盐酸滴定液
7. 溶质1g(mL)能在溶剂不到1mL中溶解的溶解性术语是（ A ）
A. 极易溶解 B. 易溶（1-10溶解10-30D. 略溶 30-100 微溶100-1000
8. 《中国药典》（2010年版）规定“室温”系指（ E ）
A. 15℃ B. 25℃ C. 20℃ D. 20－30℃ E. 10－30℃
9. 《中国药典》中通用的测定方法收载在（ D ）制剂通则、指导原则
A. 目录部分 B. 凡例部分 C. 正文部分 D. 附录部分
10. 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则的是（ C ）
A. 检验方法 B. 索引 C. 凡例 D. 正文(技术规定
11. 按《中国药典》（2010年版）精密称取50mL某溶液时，应选用（ B ）
A. 50mL量筒 B. 50mL移液管 C. 50mL滴定管 D. 50mL量瓶
12. 在进行酸碱性实验时，如未指明用何种指示剂，均系指（ B ）
A. 石蕊指示液 B. 石蕊试纸 C. 甲基橙指示液 D. 刚果红试纸
13. 以下不属于《中国药典》（2010年版）二部收载的是（C ）反射性药品
A. 化学药品 B. 抗生素 C. 生物制品（三部） D. 生化药品(药用辅料
14. 国家食品药品监督管理局领导下的国家级药品检验所是（ A ）
A. 中国药品生物制品检定所 B. FDA C. 中央药品检定所 D. SDA
14. GCP的中文名称是（ D ）Good Clinical Practice
A. 药品研究质量管理规范 GAP 中药生产质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范 GMP
C. 药品供应质量管理规范 GSP 药品经营
D. 药品临床试验质量管理规范 非临床 GLP Laboratory
二、配伍选择题：
[1-5]英文缩写为：
A. USP B. BP C. INN D. JP E. Ch. P.
1. 《日本药局方》（ D ）
2. 《美国药典》（ A ）
3. 《国际非专利名称》（ C ）
4. 《英国药典》（ B ）
5. 《中国药典》（ E ）
[6-9]关于温度条件的名词及规定
A. 水浴温度 B. 热水 C. 微热或温水 D. 室温 E. 放冷
6. 10－30℃ （D ） 冷水2-10
7. 40－50℃ （ C ） 冰浴0
8. 70－80℃ （B ） 放冷指至室温
9. 98－100℃ （A ）
[10-13]为下列选项正确配对
A. 固体百分比 B. 溶液百分比 C. 乙醇百分比
D. ％（g/g） E. ％（mL/g）
10. 表示100g中含有溶质若干毫升（E ）
11. 指重量的比例（ A ）
12. 表示100g中含有溶质若干克（ D ）
13. 指20℃时容量分比例（ C ）
三、多项选择题
1. 药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（ ＣＤ ）
A. 固体溶质1.0g加溶剂10mL的溶液
B. 液体溶质1.0mL加溶剂10mL的溶液
C. 固体溶质1.0g加溶剂使成10mL的溶液
D. 液体溶质1.0mL加溶剂使成10mL的溶液
E. 固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10mL的溶液
2. 《美国药典》（ ＡＥ ）
A. USP B. PUS C. 现行版本29版 D. 现行版本34版 E. 与NF合并出版
3. 《中国药典》的基本结构（ ＡＢＣE ）
A. 凡例 B. 正文 C. 附录 D. 目录 E. 索引
4. 《中国药典》（2010年版）中的对照品系指（ ）
A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C. 按效价单位（或mg）计
D. 均按干燥物（或无水物）进行计算后使用
E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
5. 《中国药典》（2010年版）中标准品系指（ ）
A. 用于生物检定的标准物质
B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质
C. 用于生化药品的质量或效价测定的标准物质
D. 用于校正检定仪器性能的标准物质
E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质
6. USP 正文部分所收载的质量标准中，主要内容有（ABDE ）
A. 鉴别 B. 含量测定 C. 作用与用途 D. 性状 E. 杂质检查
7. 检验报告应有以下内容（ACE ）
A. 供试品名称 B. 外观性状 C. 取样日期
D. 送检人签章 E. 复核人签章
8. 药品检验工作的基本程序一般为（ EBＤ ）
A. 鉴别 B. 检查 C. 含量测定 D. 写出检验报告 E. 取样
9. 关于药品检验工作的原始记录下列说法正确的是（ ＡＢＣＤＥ ）
A. 药品检验及其结果必须记录完整
B. 试验数据必须真实，不得涂改
C. 记录本的页码应该是连续的
D. 有检验者签名或盖章
E. 有复核者签名或盖章
四、问答题
简述药品检验工作的基本程序。