医疗器械流通企业运营管理体系的构建研究.pdf

Industrial Technology Innovation医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，它既是朝阳产业，又是高技术型产业、社会型行业以及安全性行业。随着中国老龄化程度加深、城镇化进程提质、消费升级加快以及医疗改革深化推进，中国医疗器械市场具有良好前景，医疗器械流通企业数量和规模不断壮大。伴随着国家监管法规体系不断完善，带量采购、DRG、分级诊疗等政策推陈出新，政府、厂家、终端医疗机构、民众等对医疗器械流通企业的服务水平提出了更高要求，相应地促进流通企业不断提升自身综合运营能力来满足客户需求。本文通过系统化、体系化思考，探讨如何构建医疗器械流通企业运营管理体系，在变革中塑造运营流程，在创新中打磨管理模式，不断提升运营能力以适应行业趋势。1 我国医疗器械流通企业概况医疗器械流通企业是连接上游厂家与下游医疗机构的纽带，是产业链的重要组成部分，是产品营销与渠道服务的有力保障。医疗器械流通行业属于充分竞争行业，据统计，我国医疗器械流通企业从 2010 年 16.5 万家增加到2021 年末 90 万家，增长了 4.5 倍。长期以来，我国医疗器械流通企业主要是民营企业，存在“散、小、乱”的状况。从 2010 年开始，国家鼓励建立覆盖全国的医疗器械经营网络，鼓励医疗器械流通领域集中化、规模化。国药集团率先开展混合所有制，在全国各省选择当地优质民营企业成立省级公司，构建点强网通的战略布局1-2。行业内其他大型流通企业也陆续在全国布局，逐步形成头部企业，行业集中度不断提升。在医疗器械流通企业成长过程中，无论是民营企业还是国资企业，面临的突出问题是行业内密集出台的医改政策与流通企业不断压缩的盈利空间、增长需求之间的矛盾。医疗器械流通企业，特别是大型医疗器械流通企业如何保持竞争优势，降本增效，控制风险，建立一套完善的运营管理体系成为了当务之急。2 医疗器械流通企业运营管理现状2.1 企业运营管理概念按照企业内部职能部门的分工观点3，运营管理可以从以下两点来定义：一是运营管理对于企业获取竞争优势的全面的作用和贡献；二是运营管理在其职责范围内需要把更多的精力放在日常业务上。因此，从组织运作的角度来看，运营管理是对企业产品从采购、生产、仓储到销售、售后服务等一系列经营活动的效率和效果进行管理，从而支撑企业总体战略实现。2.2 运营管理在医疗器械流通企业中的作用2.2.1顺应行业监管要求医疗器械流通企业是一个较为特殊的行业，需要遵循各方面的合规要求。质量方面，医疗器械流通企业必须遵循的质量法规不断进行丰富和完善，药监局的监管力度也在不断加强，企业日常经营行为必须要符合质量法律法规要求，这是企业持续经营的基础4。内控方面，企业内部控制基本规范及企业内部控制配套指引要求企业从全面性、重要性、制医疗器械流通企业运营管理体系的构建研究朱薇薇（国药集团北京医疗器械有限公司，北京100029）摘要：针对医疗器械流通企业的特点以及运营管理缺乏体系、人员不足的现状，提出全新的可落地的医疗器械流通企业运营管理体系的建设思路和运营人员各阶段能力培养模型，通过构建运营基本层和战略支持层，明确全方位的运营管理内容和人员培养方案，让运营管理对业务的支持从事后走到事前，从台后走到台前，贯穿企业发展的全过程，从而助力企业可持续高质量发展，并在某医疗器械企业运营体系构建过程中取得了实效。关键词：医疗器械；流通；运营管理；存货管理；人员培养中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：2096-6164（2023）03-0106-03作者简介：朱薇薇（1981-），女，四川大竹人，经济师，硕士研究生，研究方向：企业战略运营及供应链管理。产业科技创新 2023，5（3）：106108107第5卷 第3期朱薇薇：医疗器械流通企业运营管理体系的构建研究衡性、适应性和成本效益原则出发，建立内控体系，强化风险管控能力，提升企业整体管理水平。此外，企业还要遵循法律、税务等各方要求。如何确保企业在日常经营过程中将上述要求都融为一体，这就需要企业通过运营管理中的流程管理来实现。通过流程将企业的组织架构设置，财税、质量、法律合规等管理规则全面纳入，配以信息系统支撑，通过流程周而复始的高效循环，实现各方管控要求，化繁为简，提升企业运行效率和运行能力。2.2.2控制存货风险流通企业最重要的资产之一是存货。存货管理是流通企业管理的核心之一，主要涉及三方面的管理：存货是否账实相符、状态是否良好、是否滞销积压。存货控制良好，既能保证对客户不缺货，还能降低企业资金成本，提升经营效益。医疗器械分为低值耗材、高值耗材、诊断试剂和医疗设备。除医疗设备外，其余三类医疗器械都有有效期，医疗设备虽无有效期，也会随着时间推移存在市场接纳度下降、产品更新换代的风险。因此，“存货控制”是医疗器械流通企业的运营核心，存货控制的合理性和成熟度将直接影响企业的经营效率和效益。2.2.3提升企业竞争力随着“健康中国”的战略实施以及“两票制”、“集中采购”、“带量采购”、DRG、UDI 等国家政策的逐步落实，不仅推动了大健康产业的快速发展，还重塑了医疗器械流通行业未来的产品结构、市场格局、竞争机制以及销售规则，从而促使医疗器械流通企业的商业模式不断转型升级，流通企业中具备运营管理职能的机构是探索新模式的排头兵。2.3 当前医疗器械流通企业运营管理的不足一是医疗器械流通企业，包括大型医疗器械流通企业中的企业负责人对运营管理的作用认知不够，对运营管理部门的建设投入不足，有的企业没有运营管理人员，有的企业为临时兼职运营管理人员，流动性大，团队属于企业边缘部门，话语权低。二是运营管理工作涉及供应链及业务的范围广，运营管理部门职责定位不清晰，运营管理人员从招聘、培训到考核未形成专业闭环管理，导致运营管理的专业性较差，难以满足企业要求。3 医疗器械流通企业运营管理体系的构想3.1 运营管理工作定位运营管理是整个企业连接业务和职能部门的中台，是企业重要的核心枢纽和战略落地的助推器，也是企业的核心资源。对于客户来说，企业运营高效能提升客户满意度，有效把控业务风险能促使企业行稳致远，从而提升企业效益，增强企业竞争力。建议医疗器械流通企业设立运营管理部，以“服务、协同、做实”为工作原则，以“辅助管理决策、降低运营风险、提升运营质量”为目标，以业务为本，跨部门协作，在协助战略制定、业务标准编制、业务模式构建、经营计划跟进、业务流程梳理、存货资产管理、风险合规管控、项目推进管理、政策商情服务等方面，通过开展一系统管理活动来为公司提供战略运营职能支持，助力公司实现战略目标。3.2 运营管理工作内容运营管理工作内容可分为两个层次。第一个层次是运营基本层，以基础运营和风险管理为两个中心点，围绕立项管理、经营计划、合同管理和存货管理四个方面，开展一系列运营管理活动，从而助力企业正常运转。第二个层次是战略支持层，深入参与项目开展，特别是开展前期经营模式探讨、方案编制，为新业务、新模式开展提供智力支持。工作模型图如图 1。图 1 运营管理工作模型具体来说，运营管理工作内容主要包括如下四项：3.2.1战略支持工作定期收集行业新发布政策，协助企业编制战略规划，搭建新业务开展模式，制定立项标准，以及协助企业制定销售部门绩效提成方案。3.2.2经营计划跟进协助企业编制年度经营计划，定期监控经营情况，揭示经营问题，提出管理要求。3.2.3存货管理开展企业存货管理，譬如订单审核、退换货、出入库、存货盘点、效期预警、滞销预警等方面。3.2.4内控体系建设及流程优化搭建企业内控体系，梳理、优化企业经营相关流程，在保证合规的前提下，尽可能简化相关环节，提升经营效率。3.3 建立与行业相适应的运营人员团队医疗器械流通行业的运营管理是一个没有专业的专业，企业无法从校园招聘到医疗器械流通运营管理专业的毕业生，且运营管理需要人员具备医疗器械行产业科技创新IndustrialTechnologyInnovation108Vol.5 No.3表 1 运营人员各阶段能力培养各级阶段能力的培养新人融入优秀资深基层管理中层管理高层管理新人定位入职指引致欢迎词新人定位入职培训企业文化行业简介规章制度意识心态岗前培训组织架构业务部门业务类型岗位职责工作流程进阶 1流程设计产品大类职责与权限人际关系自主学习各级培训进阶 2流程优化合同审批商务谈判自主学习各级培训进阶 3心态训练运营点控方案论证管理方法自主学习各级培训基层推销技巧团队管理合同草拟管理方法培训技巧自主学习各级培训中层服务改善管理改善费用控制时间管理卓越沟通自主学习各级培训高层运营管理人力资源成本管理市场分析市场营销领导艺术自主学习各级培训1 天1-3 天3 天1-2-3 月3-6-9 月9-12-18 月12-18-24 月24-36-60 月48-60 月3.4 某大中型医疗器械流通企业运营管理体系构建案例医疗器械流通企业的运营管理体系是随着企业规模不断发展状大而渐进构建的过程。若企业年营收规模低于 2 亿元，通常配置 1-2 名的运营人员，此阶段企业业务较为简单，运营管理的核心内容是存货管理，确保存货账实相符、状态良好、流转正常。当企业年营收规模为 2-10 亿元，通常配置 2-4 名的运营人员，此阶段企业业务模式和内容更加复杂，运营管理的核心内容除了存货管理，还应纳入经营计划及跟踪、合同管理、供应链流程梳理，确保企业各部门、各环节按照规章制度顺利运转、风险可控、达成经营指标。当企业年营收规模超过 10 亿元，企业通常需要配置 4名及以上的运营人员，此阶段企业为了保持增速，需要引入新的业务，同时企业面临的风险点更多，企业运营管理的核心内容在上一阶段基础上，需要增加业务引领（如政策研究、模式构建、绩效体系等）以及内控体系建设等，确保企业快速平稳发展。业知识、通晓医疗器械监管法律法规、企业内控管理、流程管理、供应链管理、经济法基础知识、企业战略管理、财税基础知识等，对人员要求较高。因此，打造一支专业化的运营管理团队需要时间、耐心和方法。除了招聘有上述知识背景和行业经验的人员外，在日常工作中有针对性的培养也是非常重要的。企业需要明确运营部门的工作职责，让运营人员参与到企业经营中，将外部市场的发展动态及时与企业内部的运营管理相联系，从而全方面提升运营管理人员的专业技能。表 2 某医疗器械流通企业运营管理体系构建历程企业营收规模运营人员数量运营管理核心内容发展阶段一2 亿元以下1-2 人存货管理发展阶段二2-10 亿元2-4 人存货管理、经营计划、合同管理、流程梳理发展阶段三10 亿元以上4 人及以上存货管理、经营计划、合同管理、流程梳理、内控体系、业务引领（如政策研究、模式构建、绩效体系等）4 结语医疗器械流通企业在当前形势下，实施运营管理是有效提升企业经营效率和效益的有效手段。本文针对医疗器械流通企业的特点以及运营管理缺乏体系、人员不足的现状，提出全新、可落地的医疗器械流通企业运营管理体系的建设思路和运营人员各阶段能力培养模型，通过构建运营基本层和战略支持层，明确全方位的运营管理内容和人员培养方案，让运营管理对业务的支持从事后走到事前，从台后走到台前，贯穿企业发展的全过程，从而助力企业可持续高质量发展，在不断变化的行业大潮中勇立潮头。参考文献：1 王宝亭，耿鸿武，于清明等.中国医疗器械行业发展报告（2019）M.北京：社会科学文献出版社，2019.2 王洪国.医疗器械流通企业应收账款管理模式创新事件J.会计之友，2021（07）：72-77.3 汪蓉等译.运营管理基础 M.北京：机械工程出版社，2013.4 任贤霖，陈洁云，周俊蕾等.医疗器械“产品全面风险运营”管理模式的探索实践 J.上海质量，2021（02）：52-55.