食品安全管理体系内审部分培训专题培训讲解.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,食品安全管理体系,审核部分,第1页,课前介绍,教师自我介绍,第2页,FSMS体系内部审核,一、FSMS审核概要,二、现场审核准备,三、现场审核,四、内部审核汇报,五、纠正办法和跟踪验证,第3页,一、FSMS审核概要,第一节 基本概念,第二节 审核类型,第三节 内部审核概要,第四节 审核技巧及注意事项,第4页,第一节 基本概念,1、审核定义：为取得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文件过程。,2、审核方案：针对特定时间段所策划，并含有特定目标一组（一次或屡次）审核。,注：审核方案包含策划、组织和实施这些审核所需全部活动。审核方案是对一次或屡次审核长久策划。,3、审核准则：一组方针、程序或要求。,注：审核准则是用来作审核证据进行比较依据。,第5页,4、审核证据：与审核准则相关而且能够证实统计、事实陈说或其它信息。,注：审核证据能够是定性或定量。,5、审核发觉：将搜集到审核证据对照审核准则进行评价结果。,注：审核发觉能表明是否符合审核准则，或指出改进机会。,6、审核结论：审核组考虑了审核目标和全部审核发觉后得出最终审核结果。,审核结论是对全部（多个）审核发觉汇总分析后得出。,审核结论是针对审核目标做出。,审核发觉有多个，而审核结论只有一个或一组。,第6页,7、审核范围：审核内容和界限。,注：审核范围普通包含对实际位置、组织单位、活动和过程以及所覆盖时期描述。,审核范围能够出现在审核方案或审核计划中。审核方案中审核范围是指整套整组审核范围。审核计划中审核范围是指一次详细审核范围。,审核范围能够用产品、过程、部门（地点）等来表示。,8、审核计划：对一项审核活动及安排说明。,注：审核计划是一次详细审核现场活动及日程安排，与审核方案是局部与总体关系。,第7页,第二节 审核类型,1、审核类型,（1）按组织分：,a)第一方审核；,b)第二方审核；,c)第三方审核。,（2）.按认证阶段分（第三方认证审核）：,a)第一阶段审核、第二阶段审核；,b)监督审核；,c)复评。,3）特殊情况下：,a)结合审核；,b)联合审核,。,第8页,不同审核类型异同点,第一方审核,第二方审核,第三方审核,相同点,1、同属体系审核范围；,2、以相关法律法规和标准作为审核准则；,3、由独立于受审核方之外审核员进行审核；,4、审核内容为组织GMP、SSOP、HACCP计划和实施情况与统计，以确定体系符合性和有效性。,审核目标,第一方审核是为了改进本身食品安全管理体系，提升本身安全控制水平。,第二方审核往往是为了决定是否同意签署购货协议。,第三方审核目标是决定是否同意对某一组织认证注册。,审核重点,发觉问题，采取纠正方法。,寻找与审核依据相符合客观证据。,审核所依据文件次序,食品安全管理体系文件、法律法规、用户协议。,协议要求、相关标准、法律法规、食品安全管理体系文件。,通用标准、法律法规、食品安全管理体系文件、协议要求。,审核员起源,来自组织。,来自组织用户或其代表。,来自独立认证机构。,审核范围和审核时间,审核范围由组织最高管理者确定，按照计划时间间隔进行。,审核范围主要由用户决定，按协议约定审核范围和供需双方协议时间进行。,由审核组长与受审核方共同确定。普通来说，初审、复评为全方面审核，监督审核为部分审核。审核时间按照认证认可机构相关要求执行。,审核结果对被审核方影响,是自我验证、并提出改进提议，因而是实现被审核方体系连续改进需求，也是HACCP原理要求，因而影响较大。,审核结果对被审核方影响力往往取决于协议及用户管理水平。,对被审核方不得提出改进提议，审核结果影响主要表现在组织食品安全管理体系实施水平和对组织经营潜在影响方面。,三种审核比较,第9页,2、各种审核介绍,（1）第一方审核,！主要原因或作用,FSMS准则要求；,增强满足食品安全要求能力，意在增强用户满意和符正当律法规要求；,在接收外部审核前，及时采取纠正/纠正办法；（8.3.1内部审核8.3食品安全管理体系验证）,推进组织FSMS连续改进。,第10页,（）第二方审核,！主要原因或作用：,（1）FSMS准则要求；5.6.1外部沟通,（2）为确保产品符合要求采购要求和相关国家法律法规要求;,（3）为了“供给链”协调一致，建立互利供方关系。,！审核依据更重视双方签定协议要求。,！审核结果通常作为用户决定购置或继续购置原因。,！可分为正式审核、非正式审核、供方评价、预先调查、未经宣告审核。,第11页,（3）第三方审核,！实施第三方审核主要原因和作用：,对其满足用户及法律法规要求能力证实；,防止过多第二方审核，降低组织和用户双方无须要费用；,改进组织FSMS；,提升组织信誉，增强市场竞争能力。,！第三方审核由外部独立组织进行，这类组织通常是经认可,可提供符合要求认证或注册。,第12页,第三节、内部审核,概要,内部审核特点,被审核食品安全管理体系文件化。,审核方案、审核计划、检验表、不合格汇报、审核汇报等均应形成文件。,食品安全管理体系审核必须是一个正式、有序活动。,食品安全管理体系必须含有系统性和独立性并形成文件。,正规、有序，经过授权，有策划，有规则程序，,由有能力内审核员完成独立活动。,食品安全管理体系审核是一个抽样过程。,因为食品安全管理体系全方面性和复杂性，要用有限资源在有限时间内完成对一个完整食品安全管理体系全方面审核，只能采取抽样方法。,第13页,（2）内部审核时机,第一次内审：体系文件已完成并颁布实施且运行一段时间；,管理评审前；,外审以前；,FSMS发生重大改变。,（3）内部审核频次,每年进行多少次审核为宜。,按策划时间间隔进行；,影响审核频次原因还包含：运行情况；以往审核结果；,特殊情况可增加频次（如：重大投诉、MS发生重大改变、如：原辅料、生产场所、设备、人员、消费人群、工艺发生改变）,第14页,（4）,内部审核方式,普通有以下两种 集中式：一次性完成全部审核工作；,滚动式：年度内分次完成全部审核工作。,（5）审核依据,FSMS准则如：CAC/RCP1-1969，Rev.3(1997).Amd.1999食品卫生总则及附录HACCP体系及其应用准则；GB/T 2食品安全管理体系 对食品链中任何组织要求；,相关法律法规，如，中华人民共和国食品卫生法；食品企业通用卫生规范（GB14881-1994）。,企业体系文件。,食品安全计划、协议及其它。,第15页,（6）内部审核步骤,确定内部审核工作计划；年度计划、范围、频次、目,内审准备内审组、编内审计划、编检查表、工作文件,审核实施；首次会、现场审核、内审小组会、沟通会、末次会,内审报告；编制、分发、存档,跟踪验证。提出纠要求，制定实施纠，验证纠实施、有效性并记录,第16页,第四节、审核技巧及注意事项,1、审核方式,（1）顺向追踪从文件,到实施；从一工序末工序；了解整个过程，查其接口和协调，但耗时长,（2）逆向追踪反向；针对性强，切实，但问题复杂时间有限，不易到达预期效果。,（3）部门审核以部门为中心；审核效率高，但比较分散，易出现重复或疏漏,（4）随机审核,第17页,2、寻找客观证据,（1）客观证据定义：在观察、测量、试验或其它伎俩所获事实基础上证实是真实信息。,（2）客观证据内容：审核员亲眼所见事实、形成文件统计证据、职责范围内谈话。,（3）客观证据取得方式：提问、查阅文件、现场观察等。,第18页,3、调查方法和技巧,！调查方法：观察、查阅文件和统计，提问与交谈和追踪验证（需要时实际测定）等方法调查。,！调查技巧,巧妙利用提问：封闭式、开放式、澄清式、假设性提问、主题性提问。,注意倾听,认真观察,仔细统计,善于追踪验证,第19页,现场审核审核技巧：,在抽样方案合理设计基础上，为了增强审核发觉可信度，审核证据必须力争准确和全方面。,在审核中力争澄清相关过程及相关原因相互关系，也可不要单纯地就事论事地看一项审核发觉，而要注意造成原因或造成结果。,在众多过程中，应重点抓住关键过程，并审核其关键原因。,现场审核中在使用检验表时应在基本按表检验前提下，含有一定灵活性。,审核员应重视受审核单位对过程控制结果而不是过程控制表面原因。,审核员应在审核过程中营造一个良好审核环境。,第20页,4、抽样,（1）抽样特点,是审核基本方法，含有不足、风险性、代表性,系统性、完整性；,（2）抽样方法：数量312;分层抽样，适度均衡。,如：,样本量（Y）应为现场数（X）平方根，取整至上界；即 （取整至上界）；,平方根，与生产天数成正比，同一月内选最不良生产日期，不良：人员变、设备变、停工后、高峰、加班、假期周末,（3）抽样过程中应注意问题。亲自选样，不因无不符扩大样本。,第21页,二、现场审核准备,第一节、内审组建立；,第二节、内部审核计划编制；,第三节、审核组内部分工；,第四节、编制审核工作文件。,第22页,审核活动是指每一项详细审核工作开展过程。审核活动策划和实施是审核方案组成部分。食品安全管理体系审核活动和其它活动一样，普通可分为四个阶段。,第23页,编制、同意和分发审核汇报,1、编制审核汇报,2、同意和分发审核汇报,实施现场审核活动,1、召开首次会议,2、现场审核,3、搜集并验证信息,4、作出审核发觉,5、准备审核结论,6、召开末次会议,完成审核,纠正办法和跟踪验证,现场审核准备活动,1、内审组建立2、编制审核计划,3、分配审核组组员工作,4、编制工作文件,第24页,第一节、内审组建立,（1）应具备条件,中等以上学历；,三年以上食品加工、技术、检验等工作经历；,一定综合管理、综合评价能力；,接收内审员培训并取得合格证书；,坚持标准，实事求事，作风正派；,第25页,（2）素质要求,能力要求：审核、合作、应变、独立、分析、善于学习；,知识掌握：食品专业知识、审核技巧、审核管理；,经验要求；,行为道德。,（3）内审员和审核组长职责,内审员职责！参加制订审核计划，编制检验表，完成审核任务；！将审核发觉形成文件，汇报审核结果；！验证所采取办法有效性；！整理和保护与审核相关文件；！传达并说明审核要求；！配合并支持审核组长工作；,内审组长职责！对审核全过程负责；！编制审核计划；！明确审核组组员并分工；！监控审核组组员及必要协调；！代表审核组与受审核部门沟通；！组织跟踪验证；！对审核工作和审核发觉作最终决定；！提交内审汇报。,第26页,第二节、内部审核计划编制,审核计划就是“对一项现场活动及安排说明”。审核计划由审核组长编制。审核计划应有利于日程进度安排以及审核活动协调。审核计划细节反应了审核范围大小以及受审活动复杂性。,第27页,审核计划应包含以下内容：,1、审核目标和依据；,2、审核准则或其它引用文件；,3、审核范围，包含职能部门、过程、活动及产品等；,4、现场审核进行日期和地点；,5、审核组组员；,6、详细审核时间安排。,第28页,按GB/T 2食品安全管理体系 要求进行审核时，编制审核计划应注意以下几点：,1、审核计划能够按部门编制，也可按过程编制。即使按部门编制计划，审核时也要突出过程方法利用。,2、不能机械按标准条款来分配审核时间，而是要考虑过程完整性。,第29页,第三节、审核组内部分工,审核计划完成以后，现场审核开始之前，审核组长应对审核组每位组员分配详细任务。,在审核过程中，发觉某一过程或部门审核任务比预想要复杂或繁重，按原来分配难以完成任务时，可更改任务分配。但任何任务分配更改应确保审核目标实现。,第30页,第四节、编制审核工作文件,审核组应为现场审核准备好全套工作文件，方便作为进行审核工作参考并统计审核进行实际情况。,审核组通惯用工作文件包含：,1、检验表；,2、审核汇报格式；,3、不合格汇报格式；,4、观察项汇报格式；,5、会议签到表。,第31页,在审核工作文件中，检验表编制是审核策划和准备中一项主要工作。,检验表是审核为了进行现场审核而设计自用工作文件。其目标是处理查什么和怎么查问题。检验表应现场审核前由审核员自己编写，审核组长应对检验表进行审阅和协调，以防止遗漏或重复审核某个过程，或对过程之间接口没有些人去审核。,第32页,检验表作用能够归结为四点：,1）保持审核目标清楚和明确；,2）保持审核内容周密和完整；,3）保持审核内容节奏和连续性；,4）降低审核员偏见和随意性。,第33页,审核员在使用检验表时应注意以下几点：,1、基本上按设计检验表进行审核并做好统计，不要随意偏离检验表。统计可记在检验表（延长二分之一）统计栏中，但不合格要记得更详细些、详细些，方便在编写不合格汇报时，不合格事实描述含有可重查性和可追溯性。,第34页,2、使用检验表也要有一定灵活性。,编制检验表时应表达审核大思绪普通有以下几个方面：,1)首先要了解清楚被审核部门或过程一些基本情况：,a、本部门负责甚么过程事实？和本过程有那些部门负责？,b、本过程输入、输出（产品）和活动是什么？,c、谁是本过程输出（产品）用户（包含内、外部用户）？,d、用户对本过程产品需求和期望是什么？,第35页,2）按照P-D-C-A循环思绪对过程进行审核。即审核每个过程时要明确：,过程是怎样策划？,过程是怎样实施？,过程实施结果怎样检验？,依据检验结果，过程还需要什么改进？,第36页,3）对每个过程进行审核评价时，还要按照GB/T 2食品安全管理体系 要求标准提法，提出4个基本问题：,a、过程是否已被识别并适当要求？,b、职责是否已被分配？,c、程序是否得到实施和保持？,d、在现实要求结果方面，过程是否有效？,第37页,4）要明确总体，从随机、独立、分层抽样。,5、凡是有活动或现场能够观察过程，应到现场去观察而不要过分依赖统计。活动进行是否按要求程序进行如生产活动、检验活动、仓库、标识、工作环境、基础设施等都应到现场去观察和查询，并于要求要求或隐含要求相比较。,第38页,6、无现场或现实活动可看过程，如管理审评、设计评审、内部审核、用户满意度调查、成品交付等应从统计总检验其事实是否符合要求。,7、按过程进行逻辑次序正向或逆向进行审核。,8、有过程（如文件控制）能够从主管部门查到使用部门，即所谓自上而下审核方式。有过程（如监视和测量设备控制）能够从使用现场查到主管部门即所谓自上而下审核方式。,第39页,9、在产品实现过程中，对关键过程、需确认特殊过程应作为重点审核。结合人、机、料、法、环、测等步骤深入调查。并应着重其实际效果，而不应该在枝节问题（如文件格式、统计完整性等）上过多地计较。,第40页,10、既要按GB/T2标准进行审核，更要按食品安全管理体系文件或非文件性要求进行审核。标准只提出通用要求，而食品安全管理体系文件或规则要求了到达要求详细控制方法。所以审核员要深入研究受审核方食品安全管理体系文件和各种要求。当然，假如文件和要求不符合标准要求，也应作为一个问题检验和提出。,第41页,编制检验表依据普通是：,使用法律、法规；,GB/T 2标准；,食品安全管理体系文件（包含方针、目标、手册、程序文件等）和其它要求（包含口头要求，即已形成一套固定做法，但未形成文件）；,协议。在第二方审核时，协议是主要依据之一；,审核计划。审核计划中要求了按部门或按过程进行审核，以及对每个部门或过程审核次序及延续时间。,第42页,三、现场审核,第一节、召开首次会议；,第二节、现场审核；,第三节、作出审核发觉；,第四节、准备审核结论；,第五节、召开末次会议。,第43页,第一节、首次会议,（1）首次会议目标是：,确认审核计划；,简短说明怎样开展审核活动；,确认沟通渠道；,为受审核方提供一个提出问题机会；,第44页,(2)首次会议形式应依据详细情况而定。,首次会议内容大致以下：,1、确认此次审核目标、范围及准则。,2、确认审核日程表及其它与受审核方共同活动安排。,3、介绍审核所采取方法和程序。,4、确认审核组与受审核方之间正式沟通方式。,5、确认审核时，受审核方应知道审核进程。,6、介绍汇报审核发觉方法。,7、关于审核能够结束条件信息。,(3)首次会议时间不宜过长，普通以15分钟到半小时为宜。首次会议参加者应签到，并应作适当统计。首次会议由审核组长主持。,第45页,第二节、现场审核,在审核现场搜集客观证据，得出审核发觉，方便进行汇总、分析、评审而得出审核结论是现场审核中最主要、最关键工作。,在审核中，与审核目标、范围和准则相关信息，应经过适当抽样加以搜集并对其验证。只有能够验证信息才可经成为审核证据。审核目标、范围和准则相关信息，包含与职能部门、活动之间接口相关信息应经过核证据应加以统计。,第46页,1、现场审核内容,按照食品安全管理体系 要求全部要素进行审核，主要内容包含：,！食品安全方针和目标是否已得到落实实施；,！识别FS法律法规是否现行有效，执行？,！OPRP实施是否有效？,！HACCP计划是否有效实施？,！纠正和纠正办法是否采取？,！潜在不合格品怎样处理？追溯、召回程序是否有效实施？,！沟通渠道是否通畅？,！突发事件准备和响应能力怎样？,！内审和管理评审是否按要求实施？实施怎样？,！文件和统计控制是否有效？,！人员能力、FS意识怎样？培训实施及效果怎样？,！体系日常监视及测量设备和方法是否有效控制？,！制订程序和指导书是否执行？,第47页,2、信息搜集和验证,信息源！信息搜集：,面谈 对活动周围工作环境和条件观察,如厂区周围是否有污染源,文件,如方针、目标、程序、标准、作业指导书、HACCP计划表、OPRP、平面图、协议、定单,统计,如检验统计、会议记要、审核汇报、监视统计、测量结果,汇总数据及绩效指标，数据、资料；查阅其它方面汇报，,如用户反馈、市场调查结果等,查阅网站信息,多渠道取得信息,如：查健康证-问询健康管理-观察员工健康情况-问询生病怎样做-查是常卫生管理统计,！信息与审核证据关系,与审核准则相关且能够证实信息才可成为审核证据,搜集信息方法不是逐一查证，抽样不足，！面谈；！观察；！查阅文件和统计；！实际测量。,第48页,信息起源,审核证据,按审核准则进行评价,审核发觉,评 审,审核结论,信息源,经过适当抽样搜集信息并验证,第49页,审核时应注意以下几点：,1、关心和搜集信息应是与审核目标、审核范围和审核准则相关信息，而不是其它与此无关信息。,2、只有可验证且经过验证信息才能成为审核证据而加以验证。,3、搜集信息方法主要是访谈以观察活动和研究文件三种。这几个方法采取要依据信息起源而定。而信息源选择可因审核范围和审核复杂性而有所不一样，普通可包含以下方法：,与组织员工或其它人员面谈；,对过程活动、工作环境和工作条件进行观察；,查阅文件，如食品安全方针、食品安全目标、食品安全计划、程序、标准、作业指导书、许可证及承诺性文件、规范、图纸、协议、订单等；,查阅统计，如检验统计等；,搜集并研究经过汇总分析数据及业绩指标；,查阅其它起源汇报。,第50页,面谈是搜集信息一个主要伎俩，在面谈中可了解许多情况得到客观证据。但要注意只有责任人或当事人话才能作为证据，其它无关人员话不能作为证据，只能作为信息。,面谈应在适合于被访谈人员情况下进行，也就是说要尊重被访谈人员意见。,第51页,对象应是实施或负责受审核活动/过程相关职能和层次人员；,工作时间、工作场所；,营造轻松和协气氛；,解释面谈及统计原因；,可从描述其工作开始；,灵活利用提问方式，但防止误导；,仔细倾听、引导、不粗暴打断结束总结、评审，致谢。,面谈,第52页,观察,熟悉适用FS法律法规，具备必要危害知识，并了解文件要求；,可观察以下内容：现场卫生情况、人员工作状态、设备状态、产品标识、过程和活动实施情况、面谈人员表情,第53页,与受审核活动和过程直接相关；,明确总量后，抽样；,文件有效性，内容适宜性、充分性，职责、接口、详细要求、实施和控制方法；,统计完整性、真实性，与文件要求一致性。,查阅文件统计,第54页,如：氯纸测洗手消毒池含氯消毒液有效浓度；测配合饲料企业车间噪声、粉尘浓度；,实际测量,第55页,第三节形成审核发觉,1、总要求在现场审核中发觉许多与审核相关审核证据，将这些证据与审核准则一一对比，按准则加以评价，便可得出合格或不合格审核发觉。假如审核目标中有要求，审核发觉还能够识别改进机会。审核组应在审核适当阶段依据需要开会讨论这些审核发觉。对于不合格项或符合项，应按审核场所、职能、部门、过程或要求加以总结，方便对体系及其过程有效性得出初步印象。,第56页,普通情况下，对抽样调查中合格项，审核员只需作简单统计，但假如审核计划中有要求，个别主要合格审核发觉不但应加以统计，而且要详细统计其支持证据，如产品实物食品安全指标、食品安全目标实现数据、自我完善机制实施情况、用户满意度提升数据等等都应详细明确，方便用来说明体系有效性。对为不合格项及其支持证据则必须详细统计，方便开列不合格汇报及有可追溯性或重查性。不合格项应分级，而且审核组应与受审核方共同评审证据准确性，确保受审核方完全了解不合格项。如受审核方对审核证据及审核发觉有不一样意见，审核组应尽一切努力去了解这种分歧。未处理问题应加以统计。,第57页,2、不合格项和观察项,按GB/T 2食品安全管理体系 要求标准，所谓不合格是：未满足要求。不合格通常包含不合格品和不合格项两类。不合格品是未满足要求产品（包含服务）。不合格项是未满足要求事或活动。在食品安全管理体系审核中，审核员发觉不合格项是不符合审核准则要求审核发觉。,第58页,通常，当审核员发觉受审核方文件、过程或活动有上述三类不合格时，能够开列不合格汇报，但要注意以下几点：,a、不应偏离审核准则要求。,b、不要依据一两个审核发觉就对总体性要求作出不合格判断。,c、不合格汇报应引导组织改进其体系或过程有效性作用。,第59页,3、不合格汇报编写,不合格汇报格式很多，但有四项关键内容是不合格汇报所必须具备，即：,a、不合格事实描述。,与不合格相关事、人、时、地和细节都应定清楚。,当引用谈话结果作为证据时，只能是责任人或当事人谈话。,为了使不合格汇报定简练，合格事情、无关技术或操作细节叙述以及审核中调查、详细经过等均不应出现于不合格汇报中。,第60页,b、判定为不合格理由。,事实描述自然带出理由。,与要求审核准则相比较，实施或事实与要求不符就是不合格理由。,有时可引用GB/T 2食品安全管理体系 要求标准或其它审核准则原话作为判定不合格理由。,假如事实描述后仍不能使人明白判定为不合格理由时，必须作一些解释。,不要在理由方面误导受审核方。,不要在理由阐述方面使用带感情色彩或过激词语句。,第61页,c、不符合条款判定。,必须有充分客观证据。,就近不就远标准。,由表及里标准。,一事一判标准。,假如重复出现某一类型不合格项，则考虑是否是纠正办法。,第62页,第四节、食品安全管理体系有效性评价和审核结论准备,在末次会议前，审核组应开一次会，其内容是：,1、对审核发觉及审核中搜集到综合信息进行一次汇总分析，分析时应对照审核目标；,2、在考虑了审核过程中固有不确定性后，对审核结论求得一致；,3、如审核计划中有要求，准备建设性意见；,4、如审核计划中有要求，讨论审核跟踪验证。,其中汇总分析目标是：,1、对整个食品安全管理体系总体有效性进行一次评价，亦即总结其优缺点而得出体系是否有效运行结论；,2、在总体评价基础上准备审核组审核结论。,第63页,汇总分析时审核组应有指导思想包含：,1、审核目标在于寻找客观审核证据，而不是非找到不合格项不可；,2、从正反两方面综合评价体系有效性，而不是单纯以不合格项（尤其是严重不合格项）下结论；,3、体系必须充分运行，而不是以不出不合格项为准；,4、体系重在自我完善和连续改进，而不是以满足要求或合格为最终目标；,5、重视产品实物食品安全及其发展趋势；,6、重视领导食品安全意识和全员参加性；,7、重视对用户满意度监视及对用户申诉处理。,第64页,在进行体系有效性总体评价时，审核组能够利用信息主要来自以下两个方面：,1、审核发觉：合格审核发觉、不合格审核发觉、体系自我完善机制情况包含优缺点。,2、综合信息：产品质量、食品安全意识。,第65页,审核结论是在体系有效性评价基础上作出。审核结论可能包括以下问题：,1、管理体系符合审核准则程度；,2、管理体系有效运行、保持和改进；,3、管理评审过程确保管理体系连续改进适宜性、充分性和有效性能力。,审核结论应主要指出本组织食品安全管理体系有效性是否有所提升。依据食品安全目标要求，审核结论可造成相关改进意见。,第66页,第五节、末次会议召开,在末次会议上，审核组应提交审核发觉、对体系有效性总体评价和审核结论。还应让受审核方在要求时间内提交纠正办法计划，并按期完成纠正办法，由审核组跟踪验证。,末次会议上，审核组长讲话应包含以下内容：,第67页,1、重申此次审核目标、范围和准则。,2、汇报审核大致经过，如审核了哪些部门、场所和过程，有了哪些主要审核发觉等。,3、宣读不合格汇报，宣读时应抓住要，不要照本宣科。,4、澄清疑问。,5、对体系有效性作总体评价，应从正反两方面全方面评述其优缺点以及连续改进方向。,6、宣告审核结论。,7、说明审核汇报交付日期。,8、提出纠正办法要求。凡是此次审核组开出严重不合格项，应在三个月内完成纠正办法，普通不合格项应在一个月内完成纠正办法，完成后通知审核组，方便对其进行跟踪验证。,9、请领导对此次审核进行讲话。,10、宣告末次会议结束。,第68页,四、内部审核汇报,审核汇报是审核结果汇总，是审核工作一个总结性文件。审核汇报应由审核组长负责编写，审核组长应对审核汇报内容正确性负责。审核汇报应经管理者代表同意后才能发出。,审核汇报实质是审核组长在末次会议上总结讲话文字化，但比末次会议上讲话用词更为严谨、精炼。审核汇报应提供一个全方面、准确、简练而清楚审核统计。,第69页,审核汇报主要内容有：,1、审核目标,2、审核范围,要识别组织产品、过程、职能部门、场所以及审核所覆盖时期。,3、审核准则,如审核准则中包含法律、法规、标准、协议、食品安全管理体系文件等，必须说明其版次。,4、审核组组员,5、现场审核日期及地点,6、审核发觉,合格和优异审核发觉应作为优点总结于体系有效性评价中。不合格审核发觉应列出严重不合格项和普通不合格项数量、分布及其对体系有效性影响（不合格汇报可作为审核汇报附件）。,7、审核结论,8、纠正办法要求,9、审核汇报分发范围,第70页,五、纠正办法和跟踪验证,首先，我们应掌握纠正、纠正办法和预防办法三个名词含义和区分，按GB/T19000-标准，它们含义是：,纠正：为消除已发觉不合格所采取办法。,纠正办法：为消除已发觉不合格或其它不期望情况原因所采取办法。,预防办法：为消除潜在不合格或其它不期望情况原因所采取办法。可见，纠正、纠正办法和预防办法各作为一个活动，其目标是不相同。,！GB/T 2食品安全管理体系 要求对纠正及纠正办法了解主要指CCP点偏离CL值时或过程发生偏离时给予实施，这里指GB/T19000-概念。,第71页,第三，并不是每项不合格都需要或能够纠正。,第四，并不是每项不合格都要采取纠正办法。有不合格极其轻微，作简单纠正即可满足要求，无须追根求源，去制订纠正办法。,第五，纠正办法实施后，需验证其有效性。有效性中最主要一个标志是纠正办法实施后是否不再出现类似不合格。如仍重复出现类似不合格，则可能是不合格主要原因没有找到或纠正办法计划实施不力。,第72页,