探讨降低高温器械灭菌标识使用错误发生率的影响因素_林梅桂.pdf

|259健康科学管理探讨探讨降低高温器械灭菌标识使用错误发生率的 探讨降低高温器械灭菌标识使用错误发生率的 影响因素影响因素林梅桂，陈映芬中山大学附属第三医院粤东医院，广东梅州514700摘要：目的 分析高温器械灭菌标识使用错误的发生情况，探讨降低的影响因素。方法 根据回顾性方法，在2021年112月随机抽取250套高温灭菌器械，由本院消毒供应中心评价高温器械灭菌标识使用错误情况，设立对照组和观察组。结果 灭菌标识使用错误器械纳入观察组，占比9.20%，标识使用正确器械纳入对照组，占比90.8%；两组器械灭菌中工作人员职称、业务知识水平、器械灭菌培训次数、器械类型、灭菌标识张贴规范性、标识缺损因素差异明显（P0.05）；Logistic回归分析，业务知识水平评分越高将减少错误发生率（OR=0.631，P0.05）；人员器械灭菌培训次数越多，错误率越低（OR=0.028，P0.05）；不同器械的灭菌，指示手术器械灭菌降低错误率风险（OR=0.101，P0.05）；灭菌标识张贴规范性降低错误率风险（OR=0.054，P0.05）；标识缺损因素增加错误率风险，差异均有意义（OR=166.26，P0.05）。结论 对于高温器械灭菌标识使用错误发生率的影响因素，可能与工作人员业务知识水平、器械灭菌培训次数、器械类型、灭菌标识张贴规范性、标识缺损存在关联。关键词：器械；高温灭菌；标识；影响因素DOI:10.19335/ki.2096-1219.2023.05.058 Influencing Factors Exploration for Reducing Error Rate During Sterilization Labels Use of High-Temperature InstrumentsLIN Meigui,CHEN YingfenThe Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University,Yuedong Hospital,Meizhou,Guangdong 514700ABSTRACT：Objective To analyze incidence of incorrect use of sterilization labels of high-temperature instruments and explore influencing factors for the reduction.Methods The paper chose 250 sets of high-temperature sterilization devices from January to December 2021 randomly according to retrospective method,and evaluated sterilization labels use of high-temperature devices in disinfection supply center of our hospital,and established control group and observation group.Results wrong sterilization labels use of devices was included in observation group,accounting for 9.20%,while correct sterilization labels use of devices in control group,accounting for 90.8%.There was significant difference between two groups in terms of staff title,professional knowledge level,number of device sterilization training sessions,device type,standardization of sterilization label posting,and factors related to label defects,(P0.05).Logistic regression analysis showed that the higher professional knowledge level scores,the lower error rate(OR=0.631,P0.05).the higher number of sterilization training for personnel and devices,the lower error rate(OR=0.028,P0.05).Sterilization of different instruments indicated that sterilization of surgical instruments reduces error rate risks(OR=0.101,P0.05).Standardized posting of sterilization labels reduces error rate risks(OR=0.054,P0.05).Identifying defective factors increased error rate risks,with significant difference,(OR=166.26,P0.05).Conclusion Influencing factors for error rate in sterilization labels use of high-temperature devices may be related to professional knowledge level of staff,number of sterilization training sessions,device type,standardization of sterilization label posting and label defects.KEYWORDS：Device;High temperature sterilization;Label;Influencing factor0引言医院的安全是治病救人的前提，医院内常使用的高温器械结构较为复杂、种类繁复，在医院内重复循环使用率较高，极易导致使用过程中的细菌污染1，因此更加应该注重高温器械灭菌的260|智慧健康Smart Healthcare2023 年 第 5 期效果。近几年，大众以及医院卫生部门都对院感这一块高度重视2，对平时的器械灭菌操作要求逐渐规范。医院消毒供应中心是医院内控制院内器械感染最重要的科室。因而重视医疗器械灭菌质量的控制以及研究是非常至关重要的环节3。无论是医疗器械的清洗、灭菌、储存都与医院整体的医疗质量管理紧密关联，诸如医疗器械的灭菌不合格均会导致就诊患者治疗过程的感染风险。医疗器械的消毒灭菌是临床质量管理的重要因素，是医院感染管理的基本要求，也是评估医院前景的重要指标4。而在各类医疗器械的灭菌管理中达不到高质量的灭菌标准，不仅是对患者，同时也增加了医务人员感染的风险。在器械灭菌管理中，对于高温器械灭菌标识安全使用情况，包括高温器械安全标识管理中的岗位职责、流程步骤等仍有明显缺陷。因此对本院的院消毒供应中心收集各科室高温灭菌器械类标识情况进行本次研究，探讨本单位高温器械消毒标识错误使用的情况，从而提升全员的消毒灭菌安全意识。1资料与办法1.1一般资料建立回顾性研究方法，在2021年112月由本院消毒供应中心收集各科室使用临床器械进行灭菌，根据中心管理标准定期完成记录整理及检测等工作。从中随机抽取250套高温灭菌器械类进行本次研究，同时由消毒供应中心评价250套高温器械灭菌标识使用错误情况，以此设立对照组和观察组，对照组含227套正确依据灭菌标识说明进行高温灭菌器械，观察组含23套未正确依据灭菌标识说明高温灭菌的器械。通过消毒供应室质量管理考核统计两组灭菌器械工作人员信息，器械使用、消毒、核实标识说明等记录。凡参加本次研究的成员均自愿加入，并签署自愿同意书。本研究内容通过医院医学伦理委员会审核并批准。1.2材料高温器械灭菌包。灭菌器械标志牌、高温灭菌机器（美国3M 1243A压力器械）指示牌等。1.3研究方法本院消毒供应中心按照医疗器械消毒灭菌标准进行管理。根据回顾性研究要求，详细统计两组高温灭菌器械相关基线数据，包括灭菌器械标识使用错误评定、使用工作人员职称、业务知识水平、器械灭菌培训次数等差异因素。同时建立高温器械灭菌标识错误使用的多因素logistic回归分析模型，以器械灭菌标识使用错误情况作为模型因变量，比较差异因素是否具有差异性意义从而纳入模型的自变量因素，探讨降低灭菌标识使用错误情况的统计学关联性。1.4观察指标根据供应室管理情况，详细统计对照组和观察组高温灭菌器械使用工作人员信息、供应室质量管理考核成绩（理论、技能、知识考核）以及本年度参加各类业务管理培训并考核合格次数，包含器械清洗、等专业管理内容；同时根据每月医疗器械消毒灭菌记录，统计两组高温灭菌器械类别、标识张贴规范性、标识缺损记录。1.5统计学方法通过SPSS 26.0对两组数据进行统计分析。定量资料通过均数标准差（xs）进行描述，定性资料通过频数百分率（n，%）描述。数据的组间比较通过t检验或2检验统计分析，同时建立多因素Logistic回归模型分析灭菌标识错误使用率的影响因素。当P0.05，表明组间差异显著。2结果2.1两组高温灭菌器械标识使用错误情况的纳入因素比较收集常见高温灭菌器械标识使用错误情况的影响因素纳入比较，主要包括工作人员职称、业务知识水平、器械灭菌培训次数、器械类型、灭菌标识张贴规范性、灭菌标识缺损，结果见表|261健康科学管理探讨1。两组器械中工作人员职称、器械类型、灭菌标识张贴规范性、灭菌标识缺损的纳入因素比较2值依次为7.944、30.307、112.07、87.10，差异均有显著性，P值均小于0.05；两组业务知识水平、器械灭菌培训次数比较t值分别为5.751、9.863，差异有统计学意义（P0.05）。2.2影响两组高温灭菌器械标识使用错误率的logistic回归分析业务知识水平评分越高、培训次数越多、手术器械灭菌、灭菌标识张贴规范性将减少错误发生率；而灭菌标识缺损增加了错误率风险（OR=166.26，P0.05）。3讨论在医疗器械的消毒、灭菌管理当中，对器械灭菌的不合格，不仅可能造成就诊患者间的交叉感染，也可能增加医院人员的感染风险。随着医疗科技的不断发展，对于各类器械安全标识的发展和使用越来越得到重视，同时也已经得到了广泛的认可，借此本院在医疗器械安全管理中，特别强调医疗器械高温灭菌管理中安全生产标志化的规范要求。此管理内容与国家医院感科安全生产规定和相关安全生产标志的国际规定是一致的5。消毒供应中心不仅要配备足够的安全设施，还应该在明显位置以及潜在危险区域张贴必要的高温灭菌器械安全标志。本研究对高温灭菌安全使用标识进行了重点研究，从本院消毒供应中心所抽取250套高温灭菌器械，灭菌标识使用错误的观察组发生率达到9.20%，灭菌标识使用正确的对照组占比90.8%。正如文献提示，医疗器械高温灭菌，是使器械的无机、有机污染物、微生物的污染降到最低安全阈值，从而保证正常医疗工作和患者的安全6-7。本研究发现两组工作人员职称、业务知识水平等存在明显差异，从而提示高温医疗器械灭菌标识错误可能与技术人员意识上的缺乏、专业知识水平的欠缺、中心对于工作人员的培训表 1两组高温灭菌器械标识使用错误情况的纳入因素比较 n（%）纳入因素对照组观察组t/2P工作人员职称无5（11.9）7（50.0）7.9440.05初级20（47.6）4（28.6）中级13（31.0）3（21.4）高级4（9.5）0业务知识水平-95.503.4982.433.575.7510.05器械灭菌培训次数-5.981.072.790.989.8630.05器械类型手术类器械132（58.1）2（8.7）30.3070.05精细类器械41（18.1）15（65.2）腔镜类器械54（23.8）6（26.1）灭菌标识张贴规范性规范218（96.0）5（21.7）112.070.05未规范9（4.0）18（78.3）灭菌标识缺损有17（7.7）19（82.6）87.100.05无204（92.3）4（17.4）表 2两组高温灭菌器械标识使用错误影响因素的 logistic 回归分析因素B 值B 值标准误Wald 2值P 值OR 值OR 值 95%CI工作人员职称-0.8251.9420.1810.6710.4380.10-17.711业务知识水平-0.4610.2373.7650.050.6310.396-1.005器械灭菌培训次数-3.5671.6534.6590.050.0280.001-0.720器械类型-2.2950.9306.0840.050.1010.016-0.624灭菌标识张贴规范性-2.9101.1726.1590.050.0540.005-0.542灭菌标识缺损5.1141.9846.6440.05），这可能与实际操作中，工作培训、考核相关。研究发现，业务知识水平评分越高将减少错误发生率。业务知识丰富的工作者，更加注重细节，从而会减少错误的发生。培训能够增加工作人员的认知度，从而使高温灭菌安全标识管理工作更好完成。手术器械灭菌安全标识能够降低错误率风险，因为临床上对于手术要求较高，所以对其标识都会应管尽管，也助于确保器械设备的正常运行9。本研究中还发现，灭菌标识张贴更加规范会使错误率风险降低，研读各项标准和规范要求，就会对安全标识管理得更加规范。此外，高温灭菌工作中，工作人员会根据每个高温灭菌标识来进行，如果某个标识有缺损，则会使安全标识管理工作的错误率增加，不利于保证高温器械灭菌效果10-11。正如国际上的（GP2894安全标志及其使用导则）中的相关规定和本研究结果提示的，加强对高温灭菌器械消毒安全标志明确分类：禁止标志，其颜色由红色和黑色部分填充，提示禁止执行高温器械灭菌；警示标志，由黄色和黑色填充，提示前方存在高温灭菌风险应该引起高度重视；指示标志，由蓝色和白色填充，提示必须按照规定执行高温器械灭菌；提示标志，由绿色和白色填充，对器械高温灭菌起到提醒作用，强制性较低。同时增加相关文字辅助、激光辐射以及相关说明的标志12。对每个工作区域进行明确分工，设定不同的危险类别从而张贴高温器械灭菌标识，标识上要落实到责任人、潜在危险因素及类别、相关的防护设备存放位置、应急急救措施、电话等内容。在高温灭菌器械操作区旁边的安全通道也要张贴消防安全标识，指示疏散路线及正确操作13。因此，本医院结合影响高温器械灭菌标识使用错误的影响因素，应该重视高温器械灭菌安全标识的管理，进而提高医院内部的高温器械灭菌质量与水平。只有做好了医院内部高温器械灭菌安全标识的管理，使灭菌工作的效果更加好。参考文献1 王红梅,钟丽华,向萍,等.品管圈提升骨科手术外来医疗器械准时送达率的研究J.中华医院感染学杂志,2016,26(21):5007-5009.2 胡国庆,陆烨.医院消毒供应中心消毒灭菌新标准解读J.预防医学,2018,30(1):1-4.3 刘豹.细节护理在消毒供应室中的应用效果J.中外女性健康研究,2020(9):185-186.4 谢芳,王雅静,凌艳.细节护理模式在消毒供应室中的应用研究J.心血管外科杂志(电子版),2019,8(2):162-163.5 鞠磊,辛华龙,樊燕.以规范实验室标志建设培养学生安全意识的教育研究J.教育教学论坛,2021(17):124-127.6 林英,朱小琼,李惠玲.消毒供应中心手术器械清洗质量管理模式的实施在预防院内感染中的应用价值分析J.成都医学院学报,2020,15(3):383-387.7 马磊,庞永红,杨波,等.人工清洗联合等离子灭菌机对手术室腔镜器械清洗灭菌效果的影响J.中国医学装备,2020,17(10):86-89.8 沈丽宁,陈文强,李岳峰,等.卫生信息对象标识符解析系统需求分析与设计J.中国卫生信息管理杂志,2019,16(4):488-492.9 张忠国,豆欣蔓.浅谈对高温蒸汽灭菌器定期进行物理参数验证的重要性J.智慧健康,2018,4(13):116-118.10 曹文菁.分析持续质量改进管理法对消毒供应中心复用器械消毒灭菌质量的影响J.智慧健康,2019,5(20):15-16.11 刘亚利.过氧化氢低温等离子灭菌器在手术器械灭菌质量控制中的应用J.医学理论与实践,2021,34(17):3089-3091.12 胡意琅,马柏英.复盘管理在提高消毒供应室器械清洗质量中的应用效果J.中医药管理杂志,2022,30(6):156-157.13 冯彩霞,李亚捷,李莹.持续改进腔镜器械的回收清洗流程对腔镜器械清洗质量的效果评价J.中国社区医师,2022,38(5):141-143.