洁净手术部用房分级.doc

洁净手术部用房分级
1.洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
2.洁净手术室的分级应符合表2-1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2-2的要求。
表2-1 洁净手术室分级

等级
手术室名称
手术切口类别
适用手术提示
Ⅰ
特别洁净手术室
Ⅰ
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
Ⅱ
标准洁净手术室
Ⅰ
胸外科、整形外科、泌尿外科、胆肝胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
Ⅲ
一般洁净手术室
Ⅱ
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术
Ⅳ
准洁净手术室
Ⅲ
肛肠外科及污染类等手术

表2-2 主要洁净辅助用房分级

等级
用房名称
Ⅰ
需要无菌操作的特殊实验室
Ⅱ
体外循环灌注准备室
Ⅲ
刷手间
消毒准备间
预麻室
一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室
护士站
洁净走廊
重症护理单元(ICU)
Ⅳ
恢复(麻醉复苏)室与更衣室(二更)
清洁走廊

3.洁净手术室的等级标准的指标应符合表3-1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3-2的要求。

表3-1 洁净手术室的等级标准(空态或静态)

等级
手术室名称
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度(个/㎝2)
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min·φ90皿(5个/m³)
0.4个/30min·φ90皿(10个/m³)
5
100级
1000级
Ⅱ
标准洁净手术室
0.75个/30min·φ90皿(25个/m³)
1.5个/30min·φ90皿(50个/m³)
5
1000级
10000级
Ⅲ
一般洁净手术室
2个/30min·φ90皿(75个/m³)
4个/30min·φ90皿(150个/m³)
5
10000级
100000级
Ⅳ
准洁净手术室
5个/30min·φ90皿(175个/m³)
5
300000级
注：1 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2 Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。

表3-2 洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)

等级
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度(个/㎝2)
空气洁净度级别
Ⅰ
局部0.2个/30min·φ90皿(5个/m³)
其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m³)
5
局部100级
其他区域1000级
Ⅱ
1.5个/30min·φ90皿(50个/m³)
5
10000级
Ⅲ
4个/30min·φ90皿(150个/m³)
5
100000级
Ⅳ
5个/30min·φ90皿(175个/m³)
5
300000级
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

4.根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
5.当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。