医药连锁有限公司岗前培训课件.pptx

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连锁岗前培训（,年,1,月）,医药连锁有限公司岗前培训课件,第1页,培训内容,1,、药品管理法,2,、连锁,GSP,检验,3,、部门岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第2页,药品相关法律行政法规：,中华人民共和国药品管理法,（主席令第,45,号）,中华人民共和国药品管理法实施条例,（国务院令第,360,号）,麻醉药品和精神药品管理条例,（国务院令第,442,号）,医药连锁有限公司岗前培训课件,第3页,药品相关部门规章：,药品经营质量管理规范（卫生部令第,90,号）,药品不良反应汇报和监测管理方法（卫生部令第,81,号）,药品生产质量管理规范（,年修订）（卫生部令第,79,号）,药品类易制毒化学品管理方法（卫生部令第,72,号）,药品召回管理方法,（局令第,29,号）,药品注册管理方法,（局令第,28,号）,药品广告审查方法,（局令第,27,号）,药品流通监督管理方法,（局令第,26,号）,蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理方法（暂行）,（局令第,25,号）,药品说明书和标签管理要求,（局令第,24,号）,进口药材管理方法（试行）,（局令第,22,号）,生物制品批签发管理方法,（局令第,11,号）,互联网药品信息服务管理方法,（局令第,9,号）,药品经营许可证管理方法,（局令第,6,号）,药品进口管理方法,（局令第,4,号）,药品行政保护条例实施细则,（局令第,25,号）,处方药与非处方药分类管理方法（试行）,(,局令第,10,号,),医药连锁有限公司岗前培训课件,第4页,1,、,中华人民共和国药品管理法,适用范围是什么？,答：在中华人民共和国境内从事药品,研制,、,生产,、,经营,、,使用,和,监督管理,单位或者个人，必须恪守本法。,2,、创办药品经营企业必须具备哪些条件？,（,1,）含有依法经过资格认定药学技术人员。（,2,）含有与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。（,3,）含有与所经营药品相适应质量管理机构或者人员。（,4,）含有确保所经营药品质量规章制度,医药连锁有限公司岗前培训课件,第5页,3,、什么是药品？,答：药品是用于,预防,、,治疗,、,诊疗,人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。,4,、什么是国家药品标准？,答：国务院药品监督管理部门颁布,中华人民共和国药典,和,药品标准,为国家药品标准。药品必须符合国家药品标准。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第6页,5,、什么是假药？什么情况下药品按假药论处？,答：,药品管理法,要求，禁止生产（包含配制）、销售假药。如有以下情况之一，,为假药,：（,1,）药品所含成份与国家药品标准要求成份不符。（,2,）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。,有以下情形之一药品，,按假药论处,：（,1,）国务院药品监督管理部门要求禁止使用。（,2,）依照,药品管理法,必须同意而未经同意即生产、进口或者依照,药品管理法,必须检验而未经检验即销售。（,3,）变质。（,4,）被污染。（,5,）使用依照,药品管理法,必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产。（,6,）所标明适应症或者功效主治超出要求范围。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第7页,6,、什么是劣药？什么情形药品按劣药处理？,答：,药品管理法,要求，禁止生产销售劣药。药品成份含量不符合国家药品标准，,为劣药,。,有以下情形之一药品，,按劣药论处,：（,1,）未标明使用期或者更改使用期。（,2,）不或者更改生产批号。（,3,）超出使用期。（,4,）直接接触药品包装材料和容器未同意。（,5,）私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料。（,6,）其它不符合药品标准要求。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第8页,7,、什么是药品通用名称？药品通用名称能否作为药品商标使用？,答：列入,国家药品标准,药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称，该名称不得作为药品商标使用。,8,、药品广告内容应恪守哪些要求？,答：药品广告内容必须,真实,、,正当,，以国务院药品监督管理部门同意说明书为准，不得含有虚假内容。药品广告不得含有不科学表示功效断言或确保；不得利用国家机关、医学科研单位、学术机构或者教授、学者、医师、患者名义和形象作证实。非药品广告不得有包括药品宣传。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第9页,9,、生产销售假药，怎样处罚？,答：,药品管理法,第七十四条要求：生产、销售假药，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额,二倍以上五倍以下,罚款；有药品同意证实文件给予撤消，并责令停产、停业整理；情节严重，吊销,药品生产许可证,、,药品经营许可证,或者,医疗机构制剂许可证,；组成犯罪，依法追究刑事责任。,10,、生产销售劣药，怎样处罚？,答：,药品管理法,第七十五条要求：生产、销售劣药，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额,一倍以上三倍以下,罚款；情节严重，责令停产、停业整理或者撤消药品同意证实文件、吊销,药品生产许可证,、,药品经营许可证,或者,医疗机构制剂许可证,；组成犯罪，依法追究刑事责任。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第10页,第七十六条,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重企业或者其它单位，其直接负责主管人员和其它直接责任人员,十年内,不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药原辅材料、包装材料、生产设备，给予没收。,第八十三条,违反本法要求，提供虚假证实、文件资料样品或者采取其它坑骗伎俩取得,药品生产许可证,、,药品经营许可证,、,医疗机构制剂许可证,或者药品同意证实文件，吊销,药品生产许可证,、,药品经营许可证,、,医疗机构制剂许可证,或者撤消药品同意证实文件，,五年内,不受理其申请，并处,一万元以上三万元以下,罚款。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第11页,二、药品经营质量管理规范（,GSP,）及江苏省零售连锁企业,GSP,检验评定标准,医药连锁有限公司岗前培训课件,第12页,1,、,GSP,是指,药品经营质量管理规范,，新版,GSP,于,年,6,月,1,日,开始实施。,2,、江苏省零售连锁企业,八统一,要求是“统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一配送采购、统一网络信息、统一服务承诺”。,3,、企业应依据相关法律法规及,GSP,要求建立质量管理体系。,4,、企业质量管理体系应与其经营范围和规模相适应，包含组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及对应计算机系统等。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第13页,质量管理制度应包含以下内容,：,（一）质量管理体系内审要求；,（二）质量否决权要求；,（三）质量管理文件管理；,（四）供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核要求；,（五）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等步骤管理；,（六）处方药销售管理；,（七）中药饮片处方审核、调配、核正确管理；,（八）药品拆零管理,医药连锁有限公司岗前培训课件,第14页,（九）特殊管理药品和国家有专门管理要求药品管理；,（十）不合格药品、药品销毁管理；,（十一）门店退货管理；,（十二）药品召回管理；,（十三）药品不良反应汇报要求；,（十四）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理；,（十五）药品使用期管理；,（十六）质量信息管理；,（十七）质量查询管理；,（十八）质量事故、质量投诉管理；,医药连锁有限公司岗前培训课件,第15页,（十九）质量方面教育、培训及考评要求；,（二十）环境卫生、人员健康要求,（二十一）设施设备保管和维护管理；,（二十二）设施设备验证和校准管理；,（二十三）统计和凭证管理；,（二十四）计算机系统管理；,（二十五）执行药品电子监管要求；,（二十六）其它应要求内容。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第16页,5,、,企业责任人,是药品质量,主要责任人,，全方面负责企业日常管理，负责提供必要条件，确保质量管理部门和质量管理人员有效推行职责，确保企业实现质量目标并按,GSP,要求经营药品。,6,、,企业质量责任人,应由企业,高层管理人员,担任，全方面负责药品质量管理工作，独立推行职责，在企业内部对药品质量管理含有,裁决权。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第17页,7,、质量管理部门应负责对供货单位正当性、购进药品正当性以及供货单位销售人员正当资格进行审核，并依据审核内容改变进行动态管理。,8,、质量管理部门应负责药品验收，指导并监督药品采购、储存、养护、出库、门店退货、配送等步骤质量管理工作。,9,、质量管理部门应负责不合格药品确实认，对不合格药品处理过程实施监督。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第18页,10,、质量管理部门应负责指导设定计算机系统质量控制功效，负责计算机系统操作权限审核和质量管理基础数据建立及更新，并及时、准确向药品监督管理部门上传远程监管等相关数据。,11,、从事质量管理、验收工作人员，应在职在岗，不得兼职其它业务工作。,12,、企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关岗前培训和继续培训，以符合,GSP,要求。,13,、培训内容应包含相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第19页,14,、企业应按相关法律法规及,GSP,要求，制订符合企业实际质量管理体系文件，文件包含质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、汇报、统计和凭证等。,15,、文件起草、修订、审核、同意、分发、保管，以及修改、撤消、替换、销毁等应按文件管理操作规程进行，并保留相关统计。,16,、企业应确保各岗位取得与其工作内容相对应必要文件，并严格按要求开展工作。,17,、经过计算机系统统计数据时，相关人员应按操作规程，经过授权及密码登录后方可进行数据录入或复核,医药连锁有限公司岗前培训课件,第20页,18,、计算机系统数据更改应经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应留有统计。,19,、书面统计及凭证应及时填写，并做到字迹清楚，不得随意涂改，不得撕毁。,20,、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区,分开一定距离,或有,隔离,办法。,21,、计算机系统应有支持系统正常运行服务器和终端机。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第21页,22,、计算机系统应有实现连锁总部、配送中心（仓库）、门店、部门、岗位之间实时信息传输和数据共享局域网。,23,、计算机系统应有符合,GSP,要求及企业管理实际需要应用软件和相关数据库。,24,、药品按批号堆码，不一样批号药品不得混垛，垛间距大于,5,厘米,，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距大于,30,厘米,，与地面间距大于,10,厘米,。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第22页,25,、门店,不得经营药品,：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、氯胺酮制剂、盐酸克伦特罗、以及法律法规要求其它不得经营药品。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第23页,27,、门店应在营业场所显著位置悬挂,药品经营许可证,、营业执照、执业药师注册证等，张贴“,十二个不,”并向社会公开承诺。“十二个不”即：,1.,不从非法渠道购药，,2.,不从资质证实不符合要求人员手中购药，,3.,不销售假冒伪劣药品，,4.,不采取违法伎俩销售药品，,5.,不销售标签说明书不符合要求药品，,6.,不违规销售处方药，,7.,不为违法者提供票据或存放药品，,8.,不降低,GSP,认证时已到达标准，,9.,不出租或变相出租柜台，,10.,不为药品或非药品作虚假宣传，,11.,不搞任何方式虚假让利，,12.,不误导和坑骗消费者。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第24页,28,、门店在营业场所显著位置明示“,除药品质量原因外，门店药品一经售出，不得退换,”，以充分通知用户。,29,、,门店责任人,是药品质量主要责任人，负责门店日常管理，负责提供必要条件，确保质量管理部门或质量管理人员有效推行职责，确保门店按照,GSP,要求经营药品。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第25页,30,、门店应建立各岗位人员培训统计、培训档案。门店应,每年定时,对各岗位人员进行继续教育培训，经考评不合格不得上岗。培训内容应包含药品管理法、,GSP,等药品管理相关法律法规，药品性质、储存条件、不良反应等药品专业知识，药品陈列与养护、储存与保管、药事服务与咨询等技能，以及岗位职责与相关工作内容等，应与人员岗位相适应。门店应依据法规政策调整、总部要求和实际经营情况改变，及时更新培训内容。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第26页,31,、门店应定时对陈列、存放药品进行检验，重点检验拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长药品以及中药饮片。,32,、门店药品按包装标示温度要求储存对应常温区、阴凉区、冷藏区。依据,中国药典,要求要求，,常温,10-30C,，阴凉区,不超出,20C,，凉暗处为避光且,不超出,20C,，冷处,2-10C,（因有部分药品外包装标示冷藏温度为,2-8C,，故企业统一冷藏区温度控制在,2-8C,），未要求温度要求，普通为常温。药品储存环境温度应为,35%-75%,。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第27页,33,、质量状态色标应为：,绿色,，合格药品；,红色,，不合格药品；,黄色,，到货待验药品、有质量疑问待确定药品、退货药品。,34,、养护员应采取有效中药饮片养护方式进行养护并统计：经过晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸等方法防霉变、腐烂；经过曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害；经过密封、降温等方法防挥发；经过避光、降温等方法防变色、泛油。对包装严密中药饮片，不宜采取熏蒸、加热等方法，应采取,冷藏,、,避光,等有效养护办法。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第28页,35,、中药饮片柜斗标签应与斗内实物相符。中药饮片柜斗谱书写应,正名正字,，符合,中华人民共和国药典,或江苏省药品监督管理部门制订规范名称。中药饮片装斗前应,复核,，预防错斗、串斗。不一样批号中药饮片装斗前应,清斗，并统计,。门店应定时检验、清斗，预防中药饮片生虫、发霉、变质。,36,、质量可疑药品应存放于,标志显著,专用场所，进行有效隔离，并马上在计算机系统中锁定、停售，同时汇报质量管理人员确认。怀疑为假药，及时汇报药品监督管理部门。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第29页,3,、部门岗位职责,1.,会计部岗位职责,2.,信息部岗位职责,3.,综合管理部岗位职责,4.,储运部岗位职责,5.,采购部岗位职责,6.,质管部岗位职责,7.,质量责任人岗位职责,8.,企业责任人岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第30页,1,、财务部门岗位职责,1.,财务部岗位职责,2.,财务部责任人岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第31页,一、,财务部岗位职责,1.,目标,规范企业财务管理工作，使企业财务工作符合药品经营质量管理规范和企业质量方针目标要求。,2.,内容,2.1,认真学习、落实,药品法,、,药品经营质量管理规范,及企业质量方针、目标。,2.2,负责审核购销药品各类票据正当性。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第32页,2.3,负责审核采购药品付款流向，单位名称及及金额、品名与采购发票上销售单位名称及金额、品名一致，与供货单位作为首营企业审核时档案中留存开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。,2.4,负责制订付款程序。依据供货方提供并审核无误增值税发票入账，经领导审批后，承付货款。,2.5,负责向销售单位开具符合要求销售增值税发票。,2.6,负责督促销售药品货款回笼工作,。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第33页,2.7,帮助储运部做好库存药品定时盘点工作，做到票、帐、货、款相符。,2.8,不合格药品报损按相关流程，分别经储运部、质量管理部、采购部、质量责任人、企业总经理审批，再由财务部报损药品货款。,2.9,负责帮助质量管理部门开展质量教育培训，督促本部门人员不停提升质量意识，做好本职员作。,2.10,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第34页,二、,财务部责任人岗位职责,1.,目标,按药品经营质量管理规范规范企业财务管理工作，确保企业购销药品有正当票据。,2.,内容,2.1,负责制订财务管理制度，并督促本部门员工学习落实药品经营质量管理规范和各项质量管理制度。落实“质量第一，诚信经营”质量方针。,2.2,负责审核购销药品各类票据正当性。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第35页,2.3,负责审核采购药品付款流向，单位名称及、金额、品名与采购发票上销货单位名称及金额、品名一致，与供货单位作为首营企业审核时档案中留存开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。,2.4,负责审核企业药品库存和帐款，确保帐、货、票、款相符。,2.5,负责审核企业不合格药品报损相关流程。,2.6,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第36页,3.,领导责任,3.1,对企业药品经营中票据正当性负责。,3.2,对企业药品帐、货、票、款相符率负责。,4.,主要权力,4.1,有权拒付经营中无正当票据货款。,4.2,有权对经营中资金不正当流向进行阻止。,5.,任职资格,5.1,大专以上学历，会计、审计、财务管理类专业，两年以上工作经验。,5.2,含有敬业精神，对企业忠诚，具备良好团体合作精神。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第37页,2.,信息部岗位职责,1.,信息部岗位职责,2.,信息部责任人岗位职责,3.,信息管理员岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第38页,1,、目标,依据企业质量方针与目标，质量管理体系要求,利用计算机信息技术加强企业管理，建立能够符合药品经营全过程管理及质量控制要求计算机系统，实现药品质量可追溯，确保企业经营活动信息化、当代化和可控化，提升企业信息化管理水平。,2,、主要职责,2.1,负责建立计算机系统，必须能符合企业药品经营全过程管理及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管实施条件。,2.2,建立计算机系统管理制度或操作规程，如：计算机使用及维护、网络访问及网络安全等管理制度。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第39页,2.3,负责授权各业务部门对应操作权限和软件平台登录密码。,2.4,确保质量管理基础数据与对应供货单位、购货单位以及购销药品或产品正当性、有效性相关联，与供货单位或购货单位经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。,2.5,确保质量管理基础数据只能由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。,2.6,负责企业办公电脑软硬件和企业计算机系统维护和升级工作。,2.7,负责企业计算机系统、网络信息安全管理。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第40页,2.8,负责对企业员工电脑知识应用培训、时空操作系统使用培训工作。依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,2.9,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,3,、主要考评内容,3.1,企业计算机系统质量管理制度执行情况。,3.2,企业计算机系统软硬件设施设备运行情况。,3.3,企业计算机系统是否符合药品经营全过程管理及质量控制要求，并实现药品质量可追溯，满足药品电子监管实施条件。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第41页,信息部责任人岗位职责,1,、目标,落实药品经营质量管理规范，负责符合经营全过程管理及质量控制要求计算机系统，对企业药品经营全过程各个步骤计算机管理，并负责企业计算机系统软、硬件设施管理。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第42页,2,、工作内容,2.1,负责制订企业计算机系统管理各项规章制度、质量管理制度、岗位职责及操作规程。,2.2,负责在,时空,系统中给企业各业务部门正确分配对应操作权限，该授权应审批并有审批统计。并定时查看操作日志，检验是否有部门使用自己权限范围之外模块。,2.3,负责做好企业计算机网络系统维护、管理、数据信息处理，管理系统保密口令，确保网络系统正常运行。,2.4,负责管理企业帐户密码，禁止其它人员操作企业服务器。对企业服务器进行日常监视和维护，确保企业信息系统正常运行，预防病毒和黑客对服务器入侵。,2.5,负责维护企业信息系统中财务和业务数据完整和安全。,2.6,负责企业各类经营数据备份工作。,2.7,负责为企业员工提供办公软件、,时空,操作系统和惯用工具使用培训，提升企业员工计算机应用水平能力。,2.8,负责企业新程序、新系统设计开发。,2.9,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第43页,3.,领导责任,3.1,对企业计算机系统正常运行、执行计算机系统管理制度和操作规程情况负责。,3.2,对企业各业务部门计算机操作授权负责。,4.,主要权力,4.1,对企业维护计算机系统正常运行所需软、硬件等设施设备有选择决定权。,4.2,对企业各业务部门操作权限有授予权。,5.,主要考评内容,5.1,企业计算机系统正常运行情况。,5.2,企业员工掌握时空操作系统熟练情况。,5.3,企业经营数据备份情况。,6.,任职资格,6.1,大专以上学历，计算机及相关专业学历。,6.2,掌握数据库知识、网络应用技术知识，通晓计算机软硬件知识，含有较强数据库维护能力。,6.3,一年以上计算机工作经验。,6.4,含有一定组织协调能力、沟通能力和计划与执行能力,医药连锁有限公司岗前培训课件,第44页,信息管理员岗位职责,1.,目标,执行,药品经营质量管理规范,，负责企业计算机系统软硬件设施日常维护和正常运行。,2,、工作内容,2.1,负责企业各部门办公电脑硬件维护，软件系统安装、调试。,2.2,负责审核企业各部门对电脑硬件更换、添置申请，如确需更换或添置，上报部门责任人审批。,2.3,负责企业局域网安全和病毒防范及时空系统维护，确保企业各类数据不被非法访问、修改和删除。,2.4,负责对企业员工进行办公软件、信息化知识培训，提供企业办公系统应用技术知识，帮助各部门员工处理工作中使用电脑产生疑难问题，,医药连锁有限公司岗前培训课件,第45页,2.5,对企业信息化其它设备，如打印机、复印机、传真机等进行日常清洁和维护，并对企业员工进行必要操作指导，以降低设备故障率。,2.6,帮助部门责任人对企业计算机系统软硬件升级改造。,2.7,帮助部门责任人做好企业网络安全、保密工作，杜绝企业员工利用网络进行与工作无关活动。,2.8,负责企业计算机病毒防治工作，及时升级病毒库软件并清理病毒。,2.9,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,3,、工作责任,对企业各部门办公电脑正常使用、,时空,操作系统正常运行负责。,4,、主要考评内容,企业各部门办公电脑正常使用情况、,时空,操作系统正常运行情况。,5,、任职资格,5.1,大专以上学历，计算机相关专业。,5.2,掌握一定数据库知识、网络应用技术知识，通晓电脑软硬件知识,5.3,含有一定组织协调能力、沟通能力、执行能力。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第46页,3.,综合管理部责任人岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第47页,1.,目标,负责本企业全方面管理工作,执行国家相关药品管理法律、法规和劳动法及本企业质量管理制度。,2.,工作内容,2.1,负责本企业全方面管理工作，依据总经理室布署，主动落实国家劳动法、药品质量管理等法律、法规和要求，并提出详细提议。,2.2,依据企业责任人和质量责任人布署，帮助各业务部门、质量管理部门做好企业质量管理工作。,2.3,依据经营领导集团要求和布署，详细编制企业年度方针目标，指导和督促各部门制订目标分解展开图，将各项经济指标、管理工作指标分解落实到各部门，并进行检验考评。,2.4,依据企业质量方针目标组织本部门开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,2.5,负责管理企业员工劳动协议签定工作，及考勤工作。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第48页,2.6,负责本部门做好企业质量管理体系文件与资料管理工作，及时做好企业质量管理方面相关文件印制、收发、归档等工作。,2.7,负责本部门做好企业信息管理工作，帮助质量管理部做好质量信息传递、反馈、分析、处理、归档等工作。,2.8,按,GSP,要求，在质量管理部配合下，负责组织对专业技术人员继续教育和企业员工培训，包含质量法规、质量知识、质量技术和质量管理在内各项质量教育培训，主动开展岗前培训和岗位培训。,2.9,负责本部门做好职员培训档案编制及保留。,2.10,主动配合相关部门实施质量否决制和奖罚办法,。,2.11,负责企业安全保卫工作，定时检验，发觉不安全苗头，及时督促整改，消除隐患，确保药品在经营过程中安全。同时负责药品仓库内防火,安全设施配置、维护及归档，定时检验更换灭火器材，负责保管员灭火知识培训。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第49页,2.12,组织职员健康教育工作，增强职员健康意识，建立职员健康档案，每年组织本企业在质量管理、药品收货、验收、养护、保管、运输等直接接触药品岗位工作人员进行健康检验。发觉患有精神病、传染病或其它可能污染药品人员，调离到不直接接触药品岗位。,2.13,负责做好企业经营需要仓库设施、设备配置、维修和其它相关物资供给，对确保药品质量、服务质量起后勤保障作用。,3.,领导责任,对本企业全方面质量管理工作负责。,4.,主要权力,对企业各部门执行质量管理制度或工作程序有检验、督促和奖罚权。,5.,主要考评内容,5.1,质量管理体系文件与资料印制、收发、归档情况。,5.2,企业质量信息传递、反馈、分析、处理、归档情况。,5.3,企业员工培训、考评培训、档案编制情况。,5.4,职员健康档案建立情况。,6.,任职资格,6.1,掌握国家相关法律、法规和药品经营质量管理规范相关要求。,6.2,含有高度责任感，能坚持标准，秉公办事。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第50页,4.,储运部,1.,储运部岗位职责,2.,储运部责任人岗位职责,3.,收货员岗位职责,4.,验收员岗位职责,5.,保管员岗位职责,6.,养护员岗位职责,7.,出库复核员岗位职责,8.,运输员岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第51页,1.,目标,负担本企业药品收货、验收入库、储存、保管、养护、出库复核、运输管理工作，确保所保管药品数量准确、质量稳定，确保运输药品安全、及时、质量完好。,2.,主要质量职责,2.1,按安全储存、降低损耗、收发快速、确保质量、防止事故标准，做好药品储存和保管工作。,2.2,执行药品收货、验收入库相关要求，按药品储存要求专库、分类存放。,2.3,严格恪守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛详细操作。,2.4,负责药品保管工作，定时对库存药品进行盘点，确保帐、货相符。,2.5,负责对在库药品实施色标管理和效期管理。,1.,储运部岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第52页,2.6,负责库房温湿度管理工作，采取有效调控办法确保库房温湿度条件符合储存要求。,2.7,采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等对应办法，确保药品储存安全。,2.8,发觉质量有问题药品，应暂停发货，并马上通知质量管理部门处理。,2.9,坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”标准，药品出库应进行质量检验和相关项目标查对，并做好药品出库复核统计。,2.10,负责对药品储存、养护相关设施、设备进行保管和维护，确保所用设施、设备运行良好。对药品运输车辆进行保管和维护。,2.11,依据本企业药品经营业务特点和药品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为标准，选择适宜药品运输方式和运输线路，合理调配运力，,以满足企业经营业务工作需要。,2.12,依据药品特征，规范运输操作，对有温度要求药品采取冷藏或保温办法，预防运输过程中药品质量事故发生，安全、快捷、准确地将药品运达客户。,2.13,对药品在运输工作过程中质量负责。,2.14,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第53页,3.,主要工作制度与规范,3.1,中华人民共和国药品管理法,3.2,药品经营质量管理规范及实施细则,3.3,特殊管理药品管理制度,3.4,药品储存、养护和出库复核质量制度。,4.,主要考评内容,4.1,执行企业质量管理制度、操作规程情况。,4.2,药品收货、验收、储存、养护、运输全过程规范性。,4.3,药品储存中帐、货相符情况。,4.4,药品运输过程规范性及药品运输工作计划安排合理性和经济性。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第54页,1.,目标,落实执行企业质量方针和目标，恪守国家相关药品管理法律、法规和本企业质量管理制度，负责药品收货、验收入库、储存养护、出库复核、运输过程中质量管理工作。,2.,工作内容,2.1,负责制订和修订本部门相关质量管理制度、岗位职责、操作规程。,2.2,督促本部门员工认真执行相关仓储各项质量管理制度和操作规程，做好药品收货、验收入库、储存、养护、出库复核、运输等步骤质量管理工作。,2.3,督促本部门员工严格批号管理、效期管理、色标管理，药品按储存条件专库、分类存放，确保药品质量。,2.4,督促本员工严格恪守药品外包装图示标志要求，规范搬运和堆垛药品操作。,2.,储运部责任人岗位职责,医药连锁有限公司岗前培训课件,第55页,2.5,配合质量管理部开展对本部门质量管理制度检验和管理，负责质量问题改进办法在本部门落实实施。,2.6,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,2.7,负责库房场地、设施、设备保养和维护工作，适应企业经营规模和质量管理需要。,2.8,合理调配运力，依据药品特征规范操作，采取必要办法预防药品破损、污染、混同等事故发生，安全、快捷、准确地将药品送达客户。,2.9,有温度要求药品运输，应依据季节温度改变和运程采取必要,保温或冷藏办法，确保药品在运输过程中质量。,2.10,督促本部门员工做好药品电子监管码扫码和上传工作。,2.11,配合质量管理部做好企业冷库、保温箱、冷藏车、温湿度检测系统,验证工作，库房温湿度探头校准工作。,2.12,关注药品质量动态，发觉质量问题及时向质量管理部汇报。,3.13,特殊管理药品和危险品运输应严格执行国家及企业相关要求，确保运输特殊管理药品安全。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第56页,3.,领导责任,3.1,对药品储存、养护、出库规范性和所保管药品质量负责。,3.2,对药品运输业务规范性和运输药品质量负责。,4.,主要权力,4.1,对本部门人员违反质量管理制度或操作规程行为有处罚权。,5.,主要考评内容,5.1,相关质量管理制度、工作操作规程执行情况。,5.2,在库药品储存、养护规范性。,5.3,药品出库复核准确性、规范性。,5.4,药品电子监管码扫码和上传工作及时性。,5.5,仓库设施设备管理规范性。,5.6,药品运输准确性、规范性、及时性和安全性。,6.,任职资格,6.1,熟悉药品经营业务和药品知识，掌握国家相关药品管理法律、法规和药品经营质量管理规范相关要求。,6.2,含有高度责任感，能坚持标准，秉公办事。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第57页,医药连锁有限公司岗前培训课件,第58页,3.,收货员岗位职责,1.,目标,及时、准确完成本企业所购进药品收货工作，查核购进药品起源，确保药品运输状态和外观质量符合要求，预防收进不合格药品。,2.,工作内容,2.1,严格执行本企业制订药品收货管理制度和药品收货操作规程，规范药品收货工作。,2.2,依据供给商提供随货同行单，对照企业药品采购统计，按药品收货操作规程，完成购进药品收货工作。,2.2.1,收货必须在要求时限内完成。收货员在收货过程中发觉有不符合收货条件情况，应通知采购员联络供货单位并报质量管理部门处理。,2.2.2,供货方委托运输药品，核实发货地点、发货时间、运输方式、承运单位等内容，不一致应该通知采购员联络供货单位查明原因并报质量管理部门处理。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第59页,2.2.3,药品收货完成后，与验收员办理交接手续，及时做好收货统计。,2.3,规范、准确填写药品收货统计，并签章负责，药品收货统计按要求保留备查。,3.,工作责任,3.1,对所收货药品正当性和运输状态、外包装、批号、数量负责。,3.2,对收货统计真实性、准确性、完整性负责。,3.3,对收货工作及时性负责。,3.4,对待验期间药品质量负责。,4.,主要权力,对所收药品不符合药品收货管理制度要求条款时有权给予拒收并向质量管理人员汇报。,5.,主要考评内容,5.1,药品收货及时性。,5.2,收货中发觉质量问题处理及时性和准确性。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第60页,4.,验收员岗位职责,1.,目标,及时、准确完成本企业所购进药品和销后退回药品质量验收工作，确保入库药品质量。,2.,工作内容,2.1,严格执行本企业制订药品验收管理制度和药品验收操作规程，规范药品验收工作。,2.2,按同批号药品检验汇报书、购进协议要求质量条款、入库凭证和药品验收操作规程，完成购进药品和销后退回药品验收工作。,2.2.1,严格按要求标准、验收方法和抽样标准进行验收，并在要求场所和时限内完成。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第61页,2.2.2,药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。将数据录入电脑，完成电脑台帐统计。对实施电子监管药品，应该按要求进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。,2.2.3,对验收过程中发觉质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理。,2.3,规范、准确填写药品验收统计及其它统计，并签章负责，药品验收统计按要求保留备查。,2.4,验收中发觉质量改变情况应及时反馈给质量管理人员。,2.5,搜集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。,2.6,依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。,3.,质量责任,3.1,对所验收药品质量负责。,3.2,对验收统计真实性、准确性、完整性负责。,3.3,对验收工作及时性负责。,4.,主要权力,对不符合药品检验汇报书和购进协议要求质量条款要求药品有权给予拒收并向质量管理人员汇报。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第62页,5.,主要考评内容,5.1,验收药品合格率。,5.2,药品验收及时性。,5.3,验收中发觉质量问题处理及时性和准确性。,5.4,药品验收统计真实性和完整性。,6.,任职资格,6.1,应含有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者含有药学初级以上专业技术职称。从事中药饮片验收工作，应含有中药学专业中专以上学历或者含有中药学中级以上专业技术职称。,6.2,熟悉相关药品管理法律、法规、行政规章和药品知识，准确掌握药,品验收标准、方法和程序，能正确处理验收过程中出现问题。,6.3,身体健康，视力在,0.9,以上（含矫正视力），无辩色障碍,。,医药连锁有限公司岗前培训课件,第63页,5.,保管员岗位职责,1.,目标,负担本企业药品入库、储存、出库工