药厂的总工程师工作职责(2010版修订).doc

工作职责文件
文件名称
总工程师工作职责
页数2-2
文件编码
SOP-ZZ-0023-00
新订 修订 □
起草人

审 核 人

批 准 人

起草日期

审核日期

批准日期

颁发部门
质监部
生效日期

分发部门

目 的：明确总工程师的工作职责。
范 围：总工程师的工作。
责任者：总工程师。
内 容：
1.参与指导所主管的部门各类GMP文件的制订。
2.严格按GMP要求组织生产与供应，保质、保量、按时完成生产任务。
3.督促生产技术方面各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。
4.每月召开一次生产调度会及解决生产中存在的问题，做好生产物资平衡，协调好水电供应。
5.抓好安全工作，对公司的生产区域的消防和安全生产负责。
6. 指导、参与所主管的部门开展的各类风险管理工作。
7. 指导、参与所主管的部门开展的各类验证工作。
8. 指导、参与所主管的部门进行的各项变更、偏差处理。
9.抓好生产区（含辅助生产区）的清洁卫生，做到文明生产。
10.及时向总经理汇报生产技术情况，组织有关人员做好生产技术经济指标统计报表。
11.主管公司的新产品研制、新剂型开发，现有品种的工艺技术及质量的提高。
12.指导和监督动力设备部工作，确保厂房设施及设备符合GMP的要求，并能满足生产要求。
13.主持或指导科研所、生产技术部、质监部、动力设备部的技术培训工作。
14.负责公司技术人员、操作工人内部职称评审工作。
15.指导技术人员制定生产消耗额，并制订考核标准。
16.组织质量攻关、质量升级，不断提高产品质量。
17.组织好均衡生产，正确处理质量与速度的关系，做到产量与质量全面完成计划。
18.在领导和组织完成生产任务中，以身作则，并教育生产管理人员和工人认真贯彻执行公司有关质量制度、质量技术标准。
19.贯彻执行国家有关质量、技术方面的方针、政策、规章和法令及总经理对技术管理工作职责文件
文件名称
总工程师工作职责
页数2-2
文件编码
SOP-ZZ-0023-00
新订 修订 □
的指标。
20.掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。
21.参与公司开展的全面GMP自检工作。
22.对出现的质量事故长期找不出原因，查不清责任，没有很好地总结经验培训，不能采取有效措施，致使事故多次发生负有直接责任。