DB32／T 4578.5—2023 丙型病毒性肝炎防治技术指南 第5部分：聚集性疫情处置.pdf

!7,江苏省市场监督管理局发布中 国 标 准 出 版 社出版丙型病毒性肝炎防治技术指南第 5部分：聚集性疫情处置Technical guidelines for hepatitis C prevention and controlPart 5：Reponse for outbreak2023-12-13 发布2024-01-13 实施CCS C 50DB32/T 4578.52023ICS 13.100DB32/T 4578.52023前言引言1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 缩略语15 监测26 预警27 报告28 应急响应与处置2参考文献7目 次DB32/T 4578.52023前言本文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件是 DB32/T 4578 丙型病毒性肝炎防治技术指南 的第 5 部分。DB32/T 4578 已经发布了以下部分：第 1 部分：质量控制指标；第 2 部分：患者管理；第 3 部分：职业暴露与处理；第 4 部分：实验室建设与管理规范；第 5 部分：聚集性疫情处置。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、江苏省卫生健康委。本文件主要起草人：杨丹丹、祁耀、蒋红红、周扬、刘晓燕、徐晓琴、许祝平、陈沄渟、丁焕、赵艳秋、史灵恩、陈禹衡、管文辉、孙超、朱宝立。DB32/T 4578.52023引言丙型病毒性肝炎（简称丙肝）是全球性的严重威胁着人类健康的公共卫生问题，是引发肝硬化、肝细胞癌的重要病因之一。2021 年国家卫生健康委牵头印发了 关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（20212030 年）的通知，随后江苏省也印发了 关于印发江苏省消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案的通知，以进一步推动丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T 4578 丙型病毒性肝炎防治技术指南 拟由以下五个部分构成：第 1 部分：质量控制指标；第 2 部分：患者管理；第 3 部分：职业暴露与处理；第 4 部分：实验室建设与管理规范；第 5 部分：聚集性疫情处置。DB32/T 4578 的制定是对丙肝防治工作相关方面的国家标准、行业标准的有力补充，为丙肝防治工作的患者筛查、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理的科学防治提供支撑。为实现 WHO“到 2030 年消除丙肝公共卫生危害”的目标有着重要的意义。DB32/T 4578.52023丙型病毒性肝炎防治技术指南第 5部分：聚集性疫情处置1 范围本文件给出了丙型病毒性肝炎（以下简称“丙肝”）聚集性疫情应急处置工作的监测、预警、报告、应急响应与处置的指南。本文件适用于各地各级指导和规范开展丙肝聚集性疫情处置的相关机构和部门。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS 213 丙型肝炎诊断3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 丙肝聚集性疫情 cluster of hepatitis C outbreak在一个局部地区短时间内逐渐或突然集中出现丙肝病例报告异常增加的情况。3.2 病例监测 case surveillance通过传染病疫情报告系统报告的丙肝病例进行监测。注：其目的是尽早发现丙肝病例是否出现“异常增加”。3.3 事件监测 event surveillance对媒体和舆情信息、医疗机构相关工作人员、社区居民热线电话、信件和面访等反映的相关信息进行监测。注：其目的是快速获得或捕捉与丙肝聚集性疫情相关信息。4 缩略语下列缩略语适用于本文件。AntiHCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗体（Hepatitis C Virus Antibody）HCV：丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus）HCV RNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸（hepatitis C virus ribonucleic acid）RR：相对危险度（Relative Risk）1DB32/T 4578.520235 监测5.1 县级及以上疾病预防与控制部门，应利用全国传染病与突发公共卫生事件监测系统，设专人每月、每季度、每年分析本辖区内丙肝病例报告情况，并开展风险评估。当病例报告数出现异常增多（病例报告数同比超出上一个统计时段 30%以上），应与病例报告单位及时沟通，了解病例来源及诊断报告情况，进行疫情初步核实。5.2 县级疾病预防控制部门应与辖区内的负责传染病报告的医疗机构建立信息沟通机制，医疗机构如短期内发现人群集中主动检测 HCV 抗体，应及时与疾病预防控制机构沟通。5.3 县级及以上疾病预防控制部门应密切关注本辖区内的有关疫情的舆情动向。如发现相关媒体和舆情信息，包括互联网（网络论坛、博客、微博、社交网站、新闻网站等）和大众媒体（广播、电视、报纸等）上出现相关信息，或接到社区居民热线电话、信件和面访等，应及时调查分析有关疫情情况。6 预警各级人民政府的卫生健康主管部门根据医疗机构、疾病预防控制部门、卫生监督机构提供的监测信息，按照丙肝聚集性疫情的发生、发展规律和特点，及时分析其对公众身心健康的危害程度、可能的发展趋势，及时做出预警。7 报告县级及以上疾病预防控制部门发现本辖区内出现或有可能发展为丙肝聚集性疫情，依据 突发公共卫生事件应急条例 2 h 内向本级卫生健康主管部门报告，县级及以上卫生健康主管部门 2 h 内向上一级卫生健康主管部门报告。8 应急响应与处置8.1 启动应急响应8.1.1 当地人民政府接到卫生健康主管部门报告的丙肝聚集性疫情预警信息后，组织专家对突发事件进行综合评估，依据 突发公共卫生事件应急条例 国家突发公共卫生事件总体应急预案 提出是否启动突发事件应急预案，并按应急分级标准启动应急响应。8.1.2 启动应急响应后，当地卫生健康主管部门 24h 内成立疫情联合调查处置组，主要包括疾控部门的流行病学调查人员、临床医疗和卫生监督人员。8.1.3 当地卫生健康主管部门初步了解疫情情况和流调处置工作任务后，及时派员赶赴事发医院、诊所和疫情聚集场所。8.2 核实疫情与病例诊断8.2.1 核实疫情工作人员现场收集和核实疫情地所诊断或报告的丙肝病例诊断和感染因素信息，确定确诊病例数，判断是否为丙肝感染，是否为丙肝聚集性疫情以及发生的原因等。2DB32/T 4578.520238.2.2 核实方式8.2.2.1 医疗机构病案审核查看核对本次调查前病例的诊疗记录，包括病案、检验记录、门诊登记等。对医院的在治病例，根据缺漏情况进一步补充资料，包括体征、病理、B 超等。8.2.2.2 相关病例调查相关病例的调查主要包括以下内容。a）本次疫情报告的病例，应逐一调查病例，进行流行病学个案问卷调查，并采取统一组织、分批检测的方式到指定地点（医疗或其他公共卫生机构）采集血样，统一送至指定检测机构进行 AntiHCV复核和 HCV RNA检测。b）主动要求进行丙肝诊断的人员，应根据需要采取与上述病例核实相同的步骤和标准进行。c）如初步怀疑为新近感染所致的人员，并提示可能的危险因素，应尽快寻找可能暴露于该危险因素的全部人群，采用上述步骤和标准及早筛查和诊断。8.2.3 检测机构的确定当地卫生健康主管部门指定一家具有丙肝核酸检测资质的市级或省级医院为本次疫情处置的丙肝检测定点各机构，按 WS 213，依据 丙肝肝炎病毒实验室检测技术规范，对采集的血样进行检测（至少包括肝功能、AntiHCV 和 HCV RNA），严格保存血液标本备查。8.2.4 医疗机构的确定当地卫生健康主管部门指定一家或数家医院，为主动检测人群提供诊疗服务，同时方便对新发现的丙肝抗体阳性人群进行流行病学个案调查和访谈。8.2.5 调查内容调查内容主要包括但不限于以下内容。a）当地基本情况：行政区划、面积、人口、医疗机构数量等。b）疫情概况：当地历年丙肝月报告情况、本次聚集性疫情的起因、首例病例发现时间、目前诊断或报告的丙肝病例总数、就诊医疗机构及其地理分布范围。c）个案调查：人口学信息、既往丙肝相关危险因素接触史等。d）个人访谈：当地社会相关因素，如文化习俗、既往是否有偿采供血史、输血史、吸毒史等。e）医疗机构既往诊断信息核对：病史、接触史、临床症状与体征、影像检查、组织病理检查、实验室检测资料、治疗方案、急慢性诊断等。f）主要关注的医院、诊所情况：医疗行为及环境、医疗器械出入库、医疗器械使用与废弃物处理登记等信息，了解院内感染控制措施的落实情况和潜在隐患。g）医保报销情况：病例就诊时间、次数、诊断疾病名称、用药方案、诊疗机构、接诊医生等。h）定点医院实验室信息确认：AntiHCV 和 HCV RNA 检测结果、肝功检测结果、进行基因分型检测（根据需要）。3DB32/T 4578.520238.3 疫情描述和感染因素分析8.3.1 疫情描述利用当地近 5 年的丙肝疫情信息与本次核实确诊的丙肝病例信息，进行空间、时间和人群分布情况描述，初步分析是否存在聚集性疫情时间变化趋势、相关影响因素以及影响本次疫情的其他人群和社会因素。8.3.2 感染因素分析8.3.2.1 病例对照研究8.3.2.1.1 疾控人员在进入现场疫情核实时，应有意识地开展病例对照调查。8.3.2.1.2 当通过描述性分析方法不能明确本次丙肝聚集性疫情的感染因素和感染时间时，可收集社区人群或开展主动检测的丙肝结果为阴性的人群的个案调查信息为对照，开展回顾性病例对照分析。8.3.2.2 回顾性队列研究8.3.2.2.1 如怀疑某一或几个特定因素与丙肝感染有关联，且有较全面的历史资料、有足够多的人数可供选择，可选择回顾性队列研究方法。8.3.2.2.2 按既往是否暴露于该因素将人群分为暴露组和非暴露组，追踪各组发病结局（丙肝感染人数），计算相关因素的 RR 值、95%可信区间和显著性水平，来判断关联强度。8.4 响应措施8.4.1 实施医疗救治8.4.1.1 卫生健康主管部门组织成立医疗救助组，落实救治医院，规范治疗方案，对确诊的丙肝病例，根据病情需要进行积极救治。8.4.1.2 病例救治时，应对病例提供治疗信息、服药依从性、预后、预防二代传播等咨询服务。8.4.2 控制和切断传播途径在疫情核实过程中，边调查边针对调查结果提出相关防控建议。若证实本次疫情为新近感染，造成丙肝感染的危险因素仍然存在，建议相关部门尽快采取防控措施，控制进一步传播。8.4.3 开展大众宣传当地人民政府组织在一定范围内开展宣教活动，内容包括丙肝可防可治，传播途径和非传播途径，疫情进展，当前采取的措施，公众应采取的行动等核心信息。8.4.4 做好舆情导向密切关注舆情，及时收集反馈意见并做出应对，避免造成不必要的恐慌和不良影响。8.4.5 病例随访8.4.5.1 根据疫情处置要求，对同一病例不同阶段的血样进行检测。8.4.5.2 病例出院后，应在 1 年内对病例进行 2 次随访（每半年 1 次），收集预后情况。4DB32/T 4578.520238.5 保障措施8.5.1 组织保障各级人民政府协调各有关部门按各自职责分工，及时安排落实疫情应急处理所需的人员、经费和物资，成立相应应急处理队伍，如流调组、医疗救助组、宣教组、综合保障组（含卫生监督执法）等。8.5.2 物资保障8.5.2.1 省、市两级疾病预防控制部门和相关机构应做好丙型肝炎聚集性疫情应急处理的物资储备，如检测试剂和治疗药物等。8.5.2.2 应急储备物资应妥善保管，指定专人负责，及时补充更新。应急时，及时足量调拨运送到位。8.5.3 技术保障8.5.3.1 各级卫生健康主管部门建立应急处理疫情调查、医疗救助和卫生监督执法人力资源库，组织开展丙肝突发疫情应急处理的培训和演练。8.5.3.2 针对丙肝防治相关专业人员，定期开展规范化丙肝诊断、治疗路径、知识和技能，健康宣教等培训。8.5.3.3 针对其他医护人员，进行规范化安全医疗行为培训。8.5.3.4 针对疾控人员，开展流调方法和技术培训，丙肝宣传、防控措施培训。8.5.3.5 针对卫生监督人员，开展行政执法、医疗行为监控等知识和技能的培训。8.5.3.6 应急状态下，卫生健康主管部门可安排对医护人员的紧急培训，使之尽快了解和掌握丙肝诊断、治疗技术，防护措施及相关政策法规等，以便提供更好的服务。8.6 报告与总结8.6.1 总结报告内容总结报告主要包括但不限于事件描述、发展趋势、疫情分析、处置方式、处置进展与结果、困难或问题、合理建议、经验与教训等。8.6.2 总结报告分类8.6.2.1 按疫情进展，可分为：a）初始报告：应快速，向政府和公众提供真实可靠疫情和救治处置信息，初始报告为 1次；b）进展报告：应及时更新，定期或不定期反映新疫情数据和救治处置情况，疫情进展报告可为日报/周报/月报；c）结论报告：应全面，不仅应包括疫情、病因分析、救治处置的方法、结果、结论和经验，也应包括遇到的困难、问题、教训和不足等，同时应为政府决策性行政处理报告提供参考依据，结论报告为1次。8.6.2.2 按报告形式，可分为；a）技术报告：要素与内容应全面详实，用于内部掌握疫情和落实控制措施；b）行政报告：要素齐全，语言精练，用于对社会发布疫情与处置信息。8.7 终止应急响应当地人民政府根据相关规定及时终止应急响应。5DB32/T 4578.52023参 考 文 献1 丙型肝炎防治指南（中华医学会肝病学分会 中华医学感染病学分会）2 丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2023年修订版）（中国疾病预防控制中心）3 关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（20212030 年）的通知（国卫办疾控函2021 492号）4 关于印发江苏省消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案的通知（苏卫疾控 2021 101号）5 国家突发公共卫生事件总体应急预案6 江苏省突发公共事件应急预案7 江苏省突发公共事件医疗卫生救援应急预案6