异常反应处理.pdf

疑似预防接种异常反应的诊断与处理疑似预防接种异常反应的诊断与处理孙莲英海南省CDC 主任医师卫生部免疫规划专家委员会委员孙莲英海南省CDC 主任医师卫生部免疫规划专家委员会委员要点要点 异常反应定义异常反应定义 异常反应因素异常反应因素 异常反应监测报告异常反应监测报告 异常反应案例及处理原则异常反应案例及处理原则 小结小结第四十条异常反应:第四十条异常反应:是指是指合格的疫苗，合格的疫苗，在在实施规范接种过程中实施规范接种过程中或者或者实施规范接种后，实施规范接种后，造成受种者机体造成受种者机体组织器官、功能损害，组织器官、功能损害，相关各方相关各方均无过错均无过错的的药品不良反应药品不良反应。疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例异常反应定义异常反应定义应明确几点：应明确几点：大多数预防接种后不良反应属一般反应大多数预防接种后不良反应属一般反应（正常反应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或功能障碍。（正常反应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或功能障碍。不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；由于对禁忌证掌握不当由于对禁忌证掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。，往往会使反应加重，造成严重后果。疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合其它疾病，疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合其它疾病，也是不良反应的一种类型，但易与异常反应混淆。也是不良反应的一种类型，但易与异常反应混淆。对预防接种后对预防接种后不良反应处理不当，不良反应处理不当，会在社会上造成不良影响。会在社会上造成不良影响。引起过敏反应的疫苗主要成分引起过敏反应的疫苗主要成分 培养基所致的过敏反应：培养基所致的过敏反应：疫苗生产必须的条件。疫苗生产必须的条件。明胶所致的过敏反应：明胶所致的过敏反应：明胶是许多疫苗的明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定剂增容剂和热稳定剂,可导致接种者产生由明胶特异性,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导IgE介导的速发型变态反应。的速发型变态反应。硫柳汞所致的过敏反应：硫柳汞所致的过敏反应：作为消毒防腐剂被广泛用于许多生物制品中。作为消毒防腐剂被广泛用于许多生物制品中。抗生素所致的过敏反应：抗生素所致的过敏反应：病毒性疫苗中常含有微量的抗生素成分。病毒性疫苗中常含有微量的抗生素成分。铝盐所致的过敏反应：铝盐所致的过敏反应：疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相互作用,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节,疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相互作用,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节,-各级各类各级各类医疗机构医疗机构、疾病预防控制机构疾病预防控制机构和和接种单位接种单位及其执行职务的及其执行职务的人员人员-发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,-应当及时向所在地的-发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,-应当及时向所在地的县级卫生行政部门县级卫生行政部门、药品监督管理部门药品监督管理部门报告。报告。-预防接种异常反应鉴定办法第十条-预防接种异常反应鉴定办法第十条疑似异常反应监测报告疑似异常反应监测报告2012年9月9日9时5分7CCDC-NIP-AEFI异常反应（异常反应（AEFI）诊断和处理）诊断和处理一般反应诊断处理一般反应诊断处理全国AEFI反应分类分布全国AEFI反应分类分布90.47 7.80 1.41 0.08 0.03 0.22 一般反应异常反应偶合症心因性反应接种事故待定一般反应发生率一般反应发生率疫苗名称一般反应发生率疫苗名称一般反应发生率卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%局部疼痛、肿胀、红晕成人15%、儿童5%发热381-6%发热381%烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)1%局部疼痛、肿胀、红晕10%发热3810%烦躁、不适和全身症状25%局部疼痛、肿胀、红晕50%发热3850%烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%局部疼痛、肿胀、红晕10%发热385-15%烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%乙肝麻疹/麻风腮/麻风二联脊灰破类/白破/成人白破百日咳/百白破卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%局部疼痛、肿胀、红晕成人15%、儿童5%发热381-6%发热381%烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)1%局部疼痛、肿胀、红晕10%发热3810%烦躁、不适和全身症状25%局部疼痛、肿胀、红晕50%发热3850%烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%局部疼痛、肿胀、红晕10%发热385-15%烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%乙肝麻疹/麻风腮/麻风二联脊灰破类/白破/成人白破百日咳/百白破资料来源：资料来源：WHO/AEF监测指南，监测指南，1999一般反应一般反应-全身反应全身反应临床表现临床表现 发热发热 头痛、头晕、乏力、全身不适等头痛、头晕、乏力、全身不适等 恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等处置原则处置原则发热37.5发热37.5加强观察，适当休息，多饮水加强观察，适当休息，多饮水伴其它全身症状、伴其它全身症状、异常哭闹异常哭闹等，及时到医院诊治等，及时到医院诊治发热37.5发热37.5及时到医院诊治及时到医院诊治11一般反应一般反应-局部反应局部反应临床表现临床表现 接种局部红肿，伴疼痛接种局部红肿，伴疼痛处置原则处置原则 直径15mm直径15mm一般不需任何处理一般不需任何处理 直径1530mm直径1530mm用干净毛巾用干净毛巾早期早期冷敷冷敷，后期，后期热敷热敷 直径30mm直径30mm及时到医院诊治及时到医院诊治卡介苗局部红肿不能热敷卡介苗局部红肿不能热敷12异常反应的诊断和处理异常反应的诊断和处理13异常反应发生率异常反应发生率疫苗名称异常反应发生间隔发生率疫苗名称异常反应发生间隔发生率(/100万剂万剂)化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝过敏反应0-1小时化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝过敏反应0-1小时12脊灰脊灰疫苗相关病例口服4-30天接触4-75天0.4臂丛神经炎2-28天脊灰脊灰疫苗相关病例口服4-30天接触4-75天0.4臂丛神经炎2-28天510过敏反应0-1小时0.4-10持续不可抚慰尖叫0-24小时1000-60000癫痫0-2天80-570低张力低反应状态0-24小时30-990过敏反应0-1小时20脑病0-2天0-1发热性癫痫6-12天330血小板减少症15-35天30类过敏反应0-2小时10过敏反应0-1小时1脑病6-12天1卡介苗百日咳/百白破麻疹/麻风腮/麻风二联破类/白破/成人白破过敏反应0-1小时0.4-10持续不可抚慰尖叫0-24小时1000-60000癫痫0-2天80-570低张力低反应状态0-24小时30-990过敏反应0-1小时20脑病0-2天0-1发热性癫痫6-12天330血小板减少症15-35天30类过敏反应0-2小时10过敏反应0-1小时1脑病6-12天1卡介苗百日咳/百白破麻疹/麻风腮/麻风二联破类/白破/成人白破资料来源：资料来源：WHO/AEF监测指南，监测指南，1999全国异常反应临床诊断分布全国异常反应临床诊断分布1、1、过敏性皮疹（4115例，70.47%）过敏性皮疹（4115例，70.47%）2、卡介苗淋巴结炎（652例，11.17%）3、血管性水肿（278例，4.76%）4、热性惊厥（122例，2.09%）5、无菌性脓肿（116例，1.99%）2、卡介苗淋巴结炎（652例，11.17%）3、血管性水肿（278例，4.76%）4、热性惊厥（122例，2.09%）5、无菌性脓肿（116例，1.99%）050010001500200025003000350040004500050010001500200025003000350040004500皮 疹淋巴 结炎血管 性 水肿皮 疹淋巴 结炎血管 性 水肿热热 性 惊 厥无 菌 脓 肿紫 癜性 惊 厥无 菌 脓 肿紫 癜休休 克血小 板 紫 癜喉头 水 肿局 部 脓 肿AsrthusVAPP其他克血小 板 紫 癜喉头 水 肿局 部 脓 肿AsrthusVAPP其他疫苗病例数疫苗病例数全国严重异常反应分布全国严重异常反应分布2011年全国严重异常反应分类2011年全国严重异常反应分类020406080100120140160180200020406080100120140160180200过过敏性皮炎敏性皮炎热热性惊觉性惊觉卡卡淋巴结炎淋巴结炎过过敏性紫癜敏性紫癜过过敏性休克敏性休克其其他他血血小板减少性紫癜小板减少性紫癜血血管性水肿管性水肿喉喉头水肿头水肿阿阿瑟氏反应瑟氏反应脊脊灰疫苗病例灰疫苗病例无无菌性化脓菌性化脓晕晕厥厥脑脑炎炎癫癫痫痫G GBSBS局局部脓肿部脓肿反应类型病 例 数/例反应类型病 例 数/例过敏性休克过敏性休克 是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。有过敏体质的儿童在有过敏体质的儿童在接种疫苗接种疫苗时可能会发生。时可能会发生。属于型变态反应属于型变态反应有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数分钟以至30分钟数分钟以至30分钟发生（长的可达-时）。发生（长的可达-时）。临床表现：临床表现：首先出现全身发痒，随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状；首先出现全身发痒，随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状；以后出现以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等，甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致等，甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重症状，等一系列严重症状，如救治不当如救治不当可致死亡。可致死亡。诊断依据：诊断依据：换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别鉴别要点换气过度综合征晕厥过敏性休克鉴别要点换气过度综合征晕厥过敏性休克发生原因呼吸性碱中毒脑缺血抗原抗体反应发生原因呼吸性碱中毒脑缺血抗原抗体反应脉搏速、细慢、饱满快、弱呼吸脉搏速、细慢、饱满快、弱呼吸慢、深、慢、深、叹息样叹息样慢、深慢、深快、浅快、浅血压正常正常，严重者略低有荨麻疹无无一般有血管性水肿无无一般有支气管痉挛无无可能有预后良好大多较好经治疗大多良好，治疗不及时有危险血压正常正常，严重者略低有荨麻疹无无一般有血管性水肿无无一般有支气管痉挛无无可能有预后良好大多较好经治疗大多良好，治疗不及时有危险处理原则：处理原则：使患者平卧，头部放低，保持安静，注意保暖。使患者平卧，头部放低，保持安静，注意保暖。立即皮下或静脉注射肾上腺素。成人:皮下注射1立即皮下或静脉注射肾上腺素。成人:皮下注射1肾上腺素0.51.0ml；儿童:每次0.010.03ml/kg。肾上腺素0.51.0ml；儿童:每次0.010.03ml/kg。如体重不明：如体重不明：2岁以下：0.0625ml；2岁以下：0.0625ml；（1/16支）（1/16支）2-5岁：0.125ml；2-5岁：0.125ml；（1/8支）（1/8支）6-11岁：0.25ml；6-11岁：0.25ml；（1/4支）（1/4支）11岁以上：0.33ml11岁以上：0.33ml，（1/3支），（1/3支）必要时重复注射。必要时重复注射。血压下降可用去甲肾上腺素升压（加入葡萄糖盐水滴注）。血压下降可用去甲肾上腺素升压（加入葡萄糖盐水滴注）。肌肉注射抗组织胺药物。肌肉注射抗组织胺药物。如有喉头水肿阻碍呼吸应作气管切开。如有喉头水肿阻碍呼吸应作气管切开。呼吸衰竭者用呼吸系统兴奋剂（如洛贝林、可拉明等）。吸氧及血管活性药物的应用。呼吸衰竭者用呼吸系统兴奋剂（如洛贝林、可拉明等）。吸氧及血管活性药物的应用。各种生物制品均可在少数人中发生各种类型的过敏性皮疹各种生物制品均可在少数人中发生各种类型的过敏性皮疹.如如:荨麻疹斑丘疹出血性皮疹或紫癜等。荨麻疹斑丘疹出血性皮疹或紫癜等。过敏性皮疹过敏性皮疹过敏性皮疹过敏性皮疹-荨麻疹荨麻疹 最为多见。最为多见。一般在接种后数小时以至数日发生。一般在接种后数小时以至数日发生。一般先有瘙痒随后发生水肿性红斑、风疹团。一般先有瘙痒随后发生水肿性红斑、风疹团。皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹周围呈苍白色，皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹周围呈苍白色，压之褪色，边缘不整齐。压之褪色，边缘不整齐。皮疹反复或成批出现，皮疹反复或成批出现，速起速退，消退后不留痕迹。速起速退，消退后不留痕迹。有奇痒。有奇痒。过敏性皮疹过敏性皮疹麻疹样皮疹麻疹样皮疹 大斑块样皮疹出现在躯干部大斑块样皮疹出现在躯干部丘疹性皮疹丘疹性皮疹处理：处理：局部疗法：一般采用干燥疗法。局部疗法：一般采用干燥疗法。急性期急性期无糜烂无糜烂渗液时，渗液时，用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替使用。使用。亚急性期有糜烂结痂而亚急性期有糜烂结痂而渗液少时渗液少时，可用，可用氧化锌糊剂氧化锌糊剂或40%的氧化锌油外用。或40%的氧化锌油外用。如为出血性皮疹或紫癜，或伴有其他过敏症状时，除采取抗过敏治疗，如为出血性皮疹或紫癜，或伴有其他过敏症状时，除采取抗过敏治疗，还需用止血药还需用止血药或其他药物治疗。或其他药物治疗。全身治疗：全身治疗：给予10%葡萄糖酸钙静脉注射，给予10%葡萄糖酸钙静脉注射，口服口服强的松、扑尔敏强的松、扑尔敏等药物治疗。等药物治疗。2011年全国AEFI病例疫苗分布2011年全国AEFI病例疫苗分布全国报告全国报告AEFI病例病例75478例例1、无细胞百白破疫苗、无细胞百白破疫苗2、A群流脑疫苗群流脑疫苗3、乙脑减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗4、白破疫苗、白破疫苗5、Hib疫苗以上疫苗以上5种疫苗共报告种疫苗共报告AEFI45122例例（59.86%）。）。050001000015000200002500030000050001000015000200002500030000百白破（无）流脑（A）乙脑（活）白破HIB麻风乙肝23价肺炎麻腮风麻疹流感A+C流脑水痘脊灰（二体）A+C结卡介苗脊灰（猴肾）百白破（无）流脑（A）乙脑（活）白破HIB麻风乙肝23价肺炎麻腮风麻疹流感A+C流脑水痘脊灰（二体）A+C结卡介苗脊灰（猴肾）疫苗疫苗病例数病例数血管性水肿血管性水肿特点：特点：出现急、消退快，消退后不留痕迹。出现急、消退快，消退后不留痕迹。临床表现：1.注射后临床表现：1.注射后不久或最迟于1-2天内不久或最迟于1-2天内发生。2.注射局部表现为发生。2.注射局部表现为无痛性肿胀，肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热，无痛性肿胀，肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热，肿胀范围逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢。3.在不同部位可有不同的症状和后果。肿胀范围逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢。3.在不同部位可有不同的症状和后果。多见于注射部位多见于注射部位的肢体，也的肢体，也常见于皮下组织疏松处常见于皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包皮、肢端等。4.水肿处，如眼睑、口唇、包皮、肢端等。4.水肿处皮肤紧张发亮，皮肤紧张发亮，境界不明显，境界不明显，呈淡红色或较苍白，质地软，呈淡红色或较苍白，质地软，为为不凹陷性不凹陷性水肿。5.如无其他症状，一般不会造成严重的持久的损害，消退后不留痕迹。水肿。5.如无其他症状，一般不会造成严重的持久的损害，消退后不留痕迹。血管性水肿血管性水肿治疗：治疗：口服扑尔敏、维生素C,葡萄糖酸钙，口服扑尔敏、维生素C,葡萄糖酸钙，并对局部并对局部红肿部位冷敷红肿部位冷敷，每日10次，每次10-20分。，每日10次，每次10-20分。如上述处理无效者，可静脉滴注地塞米松，如上述处理无效者，可静脉滴注地塞米松，按公斤体重给药。按公斤体重给药。血管性水肿血管性水肿大疱型多形红斑大疱型多形红斑 图示手臂接种部位、躯干部位大疱性皮疹，群集，有的呈环状排列。图示手臂接种部位、躯干部位大疱性皮疹，群集，有的呈环状排列。严重疱疹处理方法严重疱疹处理方法原则：原则：将病例送到将病例送到有临床经验有临床经验的综合医院进行救治的综合医院进行救治治疗：治疗：严重疱疹严重疱疹用泼尼松静脉滴注用泼尼松静脉滴注抗过敏；抗过敏；同时同时静脉点滴静脉点滴丙种球蛋白丙种球蛋白进行冲击治疗，剂量400MG/KG/天，连用 2-3天。进行冲击治疗，剂量400MG/KG/天，连用 2-3天。过敏性紫癜过敏性紫癜 是一种常见的变态反应性出血性疾病，主要是机体对某些致敏物质发生是一种常见的变态反应性出血性疾病，主要是机体对某些致敏物质发生型型变态反应.变态反应.病因：病因：不明，与感染有关，青少年多见，尤以3-4岁儿童多见，男女。起病前1-3周往往有过上呼吸道感染史。不明，与感染有关，青少年多见，尤以3-4岁儿童多见，男女。起病前1-3周往往有过上呼吸道感染史。病理：病理：抗原抗体在毛细血管抗原抗体在毛细血管引起血管炎，引起血管炎，波及小静脉、小动脉血管炎症、水肿、出血、组织坏死。波及小静脉、小动脉血管炎症、水肿、出血、组织坏死。过敏性紫瘢过敏性紫瘢 临床表现:临床表现:起病较急起病较急（接种疫苗1-7天）（接种疫苗1-7天），各系统症状不一，大多以皮肤表现为首发症状。各系统症状不一，大多以皮肤表现为首发症状。皮肤：皮肤：多见于多见于下肢远端、踝关节周围密集，下肢远端、踝关节周围密集，其次臀部，其次臀部，呈对称分布、分批出现、呈对称分布、分批出现、大小不等的斑疹或荨麻疹样丘疹。粉红大小不等的斑疹或荨麻疹样丘疹。粉红深红深红紫色，紫色，压不退色，压不退色，可融合成片。早期可见手臂、足背、眼部、前额、头皮及会阴部血管性水肿，可融合成片。早期可见手臂、足背、眼部、前额、头皮及会阴部血管性水肿，肿胀处可有压痛。肿胀处可有压痛。关节:关节:发生发生一过性关节痛一过性关节痛或或红、肿、痛红、肿、痛。胃肠道：胃肠道：2/3儿童出现消化道症状。2/3儿童出现消化道症状。腹痛、呕吐、便血，甚至并发腹痛、呕吐、便血，甚至并发肠套叠和肠段坏死肠套叠和肠段坏死。肾脏损害：肾脏损害：紫癜发生后紫癜发生后如不及时治疗如不及时治疗，少数病情迁延转变为慢性肾炎。，少数病情迁延转变为慢性肾炎。过敏性紫瘢过敏性紫瘢治疗原则治疗原则发现过敏性紫癜病例，应发现过敏性紫癜病例，应尽快送到尽快送到有临床经验的综合医院进行治疗。有临床经验的综合医院进行治疗。一般治疗：一般治疗：急性期卧床休息。注意出入液量、营养及保持电解质平衡。如有明显感染，应给予有效抗生素。急性期卧床休息。注意出入液量、营养及保持电解质平衡。如有明显感染，应给予有效抗生素。对症治疗：对症治疗：抗血小板凝集药物抗血小板凝集药物 抗凝治疗抗凝治疗 肾上腺皮质素治疗肾上腺皮质素治疗尽早足量使用尽早足量使用 有肾功能衰竭血浆置换及透析有肾功能衰竭血浆置换及透析 其他：其他：严重病例可用大剂量严重病例可用大剂量静脉点滴丙球静脉点滴丙球冲击治疗2-3天。冲击治疗2-3天。剥脱性皮炎剥脱性皮炎 是疫苗接种中是疫苗接种中极为罕见极为罕见的一种皮肤副反应。的一种皮肤副反应。发生病例后应发生病例后应及时送到有临床经验及时送到有临床经验的医疗单位救治。的医疗单位救治。过敏反应的治疗过敏反应的治疗 原则原则停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗；鼓励多喝水或输液，促进体内致敏物质的排出；应用抗过敏药或解毒药；预防和控制继发感染；支持疗法。服用维生素C、K，路丁和钙剂可降低血管通透性和增加血的致密度。停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗；鼓励多喝水或输液，促进体内致敏物质的排出；应用抗过敏药或解毒药；预防和控制继发感染；支持疗法。服用维生素C、K，路丁和钙剂可降低血管通透性和增加血的致密度。过敏反应的治疗过敏反应的治疗 抗组织胺类药物：抗组织胺类药物：可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些酶原物质的药物，从而使其失去活性。可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些酶原物质的药物，从而使其失去活性。主要使用:主要使用:苯海拉明、朴尔敏、等H苯海拉明、朴尔敏、等H1 1受体拮抗剂，也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等H受体拮抗剂，也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等H2 2受体拮抗剂。受体拮抗剂。常选用12种。常选用12种。过敏反应的治疗过敏反应的治疗皮质类固醇类药物:皮质类固醇类药物:尽早足量使用.尽早足量使用.急性荨麻疹，一般应用:急性荨麻疹，一般应用:氢考300600mg/日或地塞米松1030mg静滴。氢考300600mg/日或地塞米松1030mg静滴。待体温正常，皮疹渐消退待体温正常，皮疹渐消退减量并代以口服强的松片；皮疹较广泛者，可选用皮质类固醇激素，中等量短期服用；减量并代以口服强的松片；皮疹较广泛者，可选用皮质类固醇激素，中等量短期服用；严重者早期应用大剂量。严重者早期应用大剂量。同时同时静脉滴注丙种球蛋白静脉滴注丙种球蛋白进行冲击治疗，剂量400MG/KG/天，连用 2-3天。进行冲击治疗，剂量400MG/KG/天，连用 2-3天。阿瑟氏(Arthus)反应阿瑟氏(Arthus)反应 重复多次注射重复多次注射局部发生的急性炎症局部发生的急性炎症 注射后7-10天局部组织变硬，明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整个上臂注射后7-10天局部组织变硬，明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整个上臂 一般持续3-4d，不留痕迹一般持续3-4d，不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部组织变硬个别重者轻度坏死、深部组织变硬 最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂 治疗：治疗：不能自愈者，按公斤体重给予不能自愈者，按公斤体重给予局部地米封闭局部地米封闭治疗。治疗。41处理前处理后处理前处理后乙肝疫苗接种瘢痕疙瘩乙肝疫苗接种瘢痕疙瘩脊灰疫苗相关病例脊灰疫苗相关病例 是一种是一种可防不可治可防不可治的的严重异常反应严重异常反应，可导致肢体终生麻痹。，可导致肢体终生麻痹。多见于1岁以内多见于1岁以内首次服首次服OPV（糖丸）疫苗儿童。OPV（糖丸）疫苗儿童。有免疫缺陷或异常的个体（有免疫缺陷或异常的个体（肛周脓肿等肛周脓肿等），是正常儿童的1万倍。），是正常儿童的1万倍。预防措施预防措施 侵权责任法侵权责任法强调强调完全尊重患者完全尊重患者（家长）（家长）知情选择权，规定知情选择权，规定医疗机构的医疗机构的告知义务。告知义务。告知是我们的义务，知情选择是家长的权利。告知是我们的义务，知情选择是家长的权利。接种脊灰疫苗前接种脊灰疫苗前明确告知明确告知疫苗的选择有三种疫苗的选择有三种OPV（糖丸）IPV（死苗）潘太欣（五联苗）OPV（糖丸）IPV（死苗）潘太欣（五联苗）严格掌握禁忌症严格掌握禁忌症45联合疫苗有效降低不良反应率联合疫苗有效降低不良反应率注：图中潘太欣组数据仅为2-3-4月龄方案，中国注册临床研究还包括3-4-5月龄接种方案，其研究结果与2-3-4月龄相似，详情备索；五联疫苗中国临床实验局部不良反应结果Li et al.13th Asian Pacific congress of Pediatrics,2009;Ab.E2142潘太欣组单苗组 减少8次不良反应的风险减少8次不良反应的风险 减少8次交叉感染的风险减少8次交叉感染的风险数据来源数据来源:国家疾控中心国家疾控中心AEFI不良反应监测中心不良反应监测中心五联疫苗：五联疫苗：2011年接种年接种12万剂灭活脊灰：万剂灭活脊灰：2011年接种年接种134万剂万剂百白破百白破（无细胞）（无细胞）脊灰灭活脊灰灭活五联疫苗五联疫苗全国2011年异常反应疫苗分类全国2011年异常反应疫苗分类百白破（无细胞）百白破（无细胞）百白破（无细胞）百白破（无细胞）脊灰减毒脊灰减毒（二倍体（二倍体/猴肾）猴肾）脊灰减毒脊灰减毒（二倍体（二倍体/猴肾）猴肾）肛周脓肿是否作为OPV的禁忌指征？肛周脓肿是否作为OPV的禁忌指征？临床表现：临床表现：卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃，卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃，淋巴结可一个或数个肿大。淋巴结可一个或数个肿大。分泌物分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌，涂片检查可发现抗酸杆菌，培养可阳性，菌型鉴定为卡介苗株，淋巴结组织病例检查为结核病变。培养可阳性，菌型鉴定为卡介苗株，淋巴结组织病例检查为结核病变。接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎原因：原因：接种剂量过大：接种剂量过大：局部卡疤过大已形成淋巴回流脓肿的认定为剂量过大。局部卡疤过大已形成淋巴回流脓肿的认定为剂量过大。部位过深：部位过深：注射部位越深局部反应越大。局部接种无明显卡疤，但以形成皮下脓肿，为注射过深。注射部位越深局部反应越大。局部接种无明显卡疤，但以形成皮下脓肿，为注射过深。接种部位不当：接种部位不当：正常应在三角肌外中下缘自然凹陷处，如部位不当可导致反应增多、增强。正常应在三角肌外中下缘自然凹陷处，如部位不当可导致反应增多、增强。配制不当：配制不当：卡介苗为多人分包装，使用前必须做到配足0.5ml卡介苗专用注射稀释液。静置1分钟待制剂内明胶溶解，充分摇匀疫苗卡介苗为多人分包装，使用前必须做到配足0.5ml卡介苗专用注射稀释液。静置1分钟待制剂内明胶溶解，充分摇匀疫苗卡介苗淋巴结炎斑痕疙瘩斑痕疙瘩局部治疗：局部用异烟肼粉末或加用利福平涂敷，局部治疗：局部用异烟肼粉末或加用利福平涂敷，最好采用油纱布，起初最好采用油纱布，起初每天换药1次每天换药1次，好转后改为2-3天换药1次。，好转后改为2-3天换药1次。脓疡有破溃趋势，脓疡有破溃趋势，应尽快用注射器将脓液吸出，再将异烟肼注射到淋巴结内应尽快用注射器将脓液吸出，再将异烟肼注射到淋巴结内。如如已破溃可作扩创术已破溃可作扩创术，将肉芽组织，将肉芽组织刮除刮除，以凡士林细纱条蘸链霉素粉或异菸肼粉作，以凡士林细纱条蘸链霉素粉或异菸肼粉作引流引流，直至创口愈合时止。，直至创口愈合时止。全身治疗：全身治疗：口服异烟肼口服异烟肼儿童8-10mg/kg儿童8-10mg/kg，1次顿服，每日总量不得超过300mg，至局部反应消失。同时口服维生素C、B6，减少异烟肼反应。，1次顿服，每日总量不得超过300mg，至局部反应消失。同时口服维生素C、B6，减少异烟肼反应。偶 合 症偶 合 症乙肝偶合维生素K1缺乏症乙肝偶合维生素K1缺乏症偶合过敏体质偶合过敏体质过敏性湿疹过敏性湿疹偶合免疫功能低下偶合免疫功能低下偶合急性淋巴细胞白血病偶合急性淋巴细胞白血病临床特点临床特点 急性群体发病急性群体发病 暗示性强暗示性强 发作短暂发作短暂 反复发作反复发作 主观症状与客观检查不符，无阳性体征主观症状与客观检查不符，无阳性体征 女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多 同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作 预后良好预后良好防治对策及措施防治对策及措施 宣传教育，预防为主宣传教育，预防为主 排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人 避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激 疏导为主，疏导为主，暗示治疗暗示治疗 仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度61CCDC-NIP-AEFI2012年9月9日9时5分偶合偶合心因性反应心因性反应偶合症偶合症婴儿猝死综合征婴儿猝死综合征 WHO公布SIDS的发病 WHO公布SIDS的发病专率为2专率为2-3-3。大量资料证实，SIDS多为免疫接种中的偶合病例。大量资料证实，SIDS多为免疫接种中的偶合病例。突发死亡病例处理原则突发死亡病例处理原则 稳定情绪，缓解矛盾，稳定情绪，缓解矛盾，避免形成对峙避免形成对峙 立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理 召集当地行政领导(乡、村长等)和死者家长所在单位领导，召集当地行政领导(乡、村长等)和死者家长所在单位领导，通报事情经过和处理原则，协助做好死者家长工作通报事情经过和处理原则，协助做好死者家长工作 避免过激言行，避免过激言行，尽量避免谈论死亡与预防接种的敏感话题尽量避免谈论死亡与预防接种的敏感话题 对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾,解释解释死因必须经过调查了解后由诊断专家组确认，死因必须经过调查了解后由诊断专家组确认，任何个人和单位的诊断或表态任何个人和单位的诊断或表态都不能作为诊断依据都不能作为诊断依据63 对家长对家长少承诺，少表态，少承诺，少表态，减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦 尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力 妥善妥善保存尸体，力争尸检，告诉家长尸体解剖是有时间限制要求。保存尸体，力争尸检，告诉家长尸体解剖是有时间限制要求。如经反复做工作不同意进行尸检，又不同意签字的家属，告知他如经反复做工作不同意进行尸检，又不同意签字的家属，告知他承担不能明确死因的全部责任后，承担不能明确死因的全部责任后，在现场工作的所有领导、工作人员在现场工作的所有领导、工作人员集体签字证实家属拒绝签字的情况。集体签字证实家属拒绝签字的情况。提高效率，提高效率，切忌久拖不决切忌久拖不决突发死亡病例处理原则突发死亡病例处理原则样样xx4月龄，月龄，2009年年8月月24日接种首针百白破和第日接种首针百白破和第2次糖丸，次糖丸，5天后死亡，天后死亡，尸检结果为偶合手足口病死亡。尸检结果为偶合手足口病死亡。马xx3月龄，2010年4月19日接种首针百白破和第2次糖丸，13天后死亡，马xx3月龄，2010年4月19日接种首针百白破和第2次糖丸，13天后死亡，尸检结果为乳汁吸入气管窒息死亡。尸检结果为乳汁吸入气管窒息死亡。无菌化脓：无菌化脓：接种后8-23日出现。接种后8-23日出现。处理：处理：防止破溃，抗感染。严谨切开引流。防止破溃，抗感染。严谨切开引流。20年前我国疫苗产业还比较落后，让孩子们能适时接种疫苗是最主要的任务，即20年前我国疫苗产业还比较落后，让孩子们能适时接种疫苗是最主要的任务，即“吃饱”。“吃饱”。现在现在如何“吃好”，如何“吃好”，即即减少针次、减少不良反应发生率减少针次、减少不良反应发生率、提高接种效率，提高接种效率，已经成为疫苗市场发展的方向。开发已经成为疫苗市场发展的方向。开发高剂量、针次少、多病种联防疫苗高剂量、针次少、多病种联防疫苗，是预防传染病的最有效手段，也是疫苗，是预防传染病的最有效手段，也是疫苗发展的必然趋势发展的必然趋势。使用高质量的。使用高质量的五联苗五联苗，有效提高接种率，让儿童享受到科学进步带来的更轻松、更安全的免疫服务，是我们的服务宗旨。，有效提高接种率，让儿童享受到科学进步带来的更轻松、更安全的免疫服务，是我们的服务宗旨。小结小结规范操作明确告知积极应对妥善处理接种联苗降低风险及时补偿降低纠纷规范操作明确告知积极应对妥善处理接种联苗降低风险及时补偿降低纠纷2012年9月9日9时5分70CCDC-NIP-AEFI