中长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)说明书-B.Braun Melsungen AG.doc

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中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)说明书-B.Braun Melsungen AG 【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) 【商品名】力保肪宁【英文商品名】 Lipofundin MCT/LCT 【英文或拉丁名】 Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 【汉语拼音】 zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24Ve) 【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下： 1000ml乳液含有大豆油 100.0g 中链甘油三酯 100.0g 蛋卵磷脂 12.0g 甘油 25.0g 油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l 热量值 7990kJ/l(1908kcal/l) pH： 6.5–8.5 【性状】白色，乳状水包油乳液。【药理毒理】药理作用：中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能，更适合为机体提供能量。尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏（EFAD）所出现的症状。卵磷脂中有磷，为生物膜结构的组成成分，保证膜的流动性和生物学功能。甘油可作为供能物质在体内代谢，也参与合成糖原和脂肪。【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。根据热量需要成人和学龄儿童 1-2g脂肪/公斤体重/天相当于 5-10ml本品/公斤体重/天新生儿 2-3g（最多4g）脂肪/公斤体重/天相当于 10-15ml（最多20ml）本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。应避免出现高脂血。婴儿和学龄前儿童 5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。特别是在最初的15分钟内，脂肪输注速度不应超过 0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时相当于 0.25-0.5ml/公斤体重/小时最大输注速度： 0.15g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75ml本品/公斤体重/天最大点滴速度： 0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者，输注速度相当于约每小时50毫升，点滴速度相当于最多每分钟18滴。对于需要减少营养状态的患者或对于儿童应根据其体重降低点滴速度。建议在选择输注速度时，考虑将所计划的每日剂量在每天的24小时内，至少是在16小时内输入。应使用静脉输注方式。脂肪乳剂适合于外周静脉输注，在完全性胃肠外营养范围内也可以通过外周静脉单独输注。在使用过滤器时应注意其脂肪渗透性。通过柔韧的乳剂袋输注时必须将输注器械上的空气阀关闭。脂肪乳剂与氨基酸溶液和碳水化合物溶液同时输注时，Y形接头或旁通接头应位于患者近旁。必须保证通过最终部位与本品混合输入的溶液具有可配伍性。在完全性胃肠外营养范围内，本品的用药期限一般为1-2周。如果仍存在通过脂肪乳剂进行胃肠外营养的指征，在适当监控条件下也可以延长用药期。或遵医嘱。【不良反应】静脉脂肪输注期间极少发生急性反应，如呼吸困难（气促）、皮肤和粘膜呈青紫色（发绀）、变应性反应、血液脂肪含量增加（高脂血）、血糖明显升高（高血糖）、血液的可凝性增加（血液凝固性过高）、感觉不适（恶心）、反胃（呕吐）、头痛、面部和颈部突然变红（涨红）、体温过高、血压升高或降低（高血压，低血压）、出汗、寒颤、瞌睡、胸痛和背痛。出现此类症状时必须立即中止输注。一般在以上症状或增高的血清甘油三酯浓度消退后（或脂血性血清浊度消退后）可以重新开始输注，但应降低输注速度或减少剂量。同时在开始输注阶段要特别谨慎观察患者状况，密切监视血清甘油三酯浓度。迟发型反应：肝脏肿大，中心小叶胆汁瘀积性黄疸，脾肿大，血小板减少症，白细胞减少，短暂性肝功改变，脂肪过量综合症，也有报道网状内皮系统褐色素沉着（也称静脉肪色素），原理不明。对于疑似脂肪代谢障碍的患者，在开始输注前应避免出现空腹脂血症（成人的血清甘油三酯浓度＞3mmol/l，儿童＞1.7mmol/l）。血清甘油三酯浓度超过上述参考值禁止继续输注脂肪乳剂。输注脂肪乳结束后12小时，如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l，儿童超过1.7mmol/l，同样说明存在脂肪代谢障碍。请将包装附件上未列出的不良反应告知您的医生或药剂师。【禁忌症】严重凝血障碍、休克状态和虚脱状态、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和组织缺氧的严重败血状态、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮体酸中毒性昏迷、糖尿病代谢失常和代谢不稳定状态。输注期间甘油三酯蓄积禁忌症：脂肪代谢障碍、肝机能不全、网状内皮系统疾病、急性胰腺出血性坏死性炎症。胃肠外营养的一般禁忌症：由各种原因引起的酸中毒、未经治疗的电解质代谢和水分代谢障碍（这里指：低渗脱水、低钾血、间质性肺水肿）、肝内胆汁郁积。脂肪代谢异常的病人，如病理性血脂过高，脂性肾病，急性胰腺炎伴高血脂症者禁用。对本品中任何成分过敏者禁用。【注意事项】如果需要每天输入大剂量脂肪，应在第一天输注后并在以后适当定期检查血清甘油三酯，也可视情况检查血糖、酸碱状态和电解质状态。当脂肪乳的输注时间延长时，还需掌握病人的血象，凝血状况，肝功能及血小板数量。每天应检查水分平衡状态或体重。单纯由脂肪乳剂替代热量会导致代谢性酸中毒。同时输入碳水化合物可以防止出现这种现象。因此，建议除脂肪外应同时输入足够的碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。对于疑似脂肪代谢障碍的患者，在开始输注前应测定血清甘油三酯值，以避免出现空腹脂血症。在连续输注期间，如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l，儿童超过1.7mmol/l，必须降低输注速度或中止输注。如果输注本品期间出现明显的反应性血糖升高现象，也必须中止输注。输注脂肪结束后12小时，如果血清甘油三酯浓度仍超过上述参考值，同样说明存在脂肪代谢障碍。维生素E会影响维生素K在凝血因子合成中的作用。因此，建议口服抗凝血药的患者以及疑似缺乏维生素K的患者检查凝血状态。在使用本品时，根据剂量可能会出现二元羧酸随尿排泄的现象。新生儿和婴儿使用脂肪乳剂时，主要是由于长链甘油三酯会出现胆红素从白蛋白结合中排出的现象。代谢性酸中毒，严重肝损伤，肺部疾病，脓毒血症，网状内皮系统疾病，贫血或凝血机能障碍，或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳液应十分谨慎。太快输入脂肪会引起液体和/或脂肪负荷过重，导致血浆中电解质浓度稀释，体内水潴留，肺水肿，肺弥散能力受损。本品为一次性剂量包装，用剩的须丢弃，不可留待下次再用，如瓶内液体出现油、水分离，则不能再用。【儿童用药】研究表明，本品作为全静脉营养成份对新生儿和婴幼儿是安全和有效的。参见其他项下内容，或遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】参见其他项下内容，或遵医嘱。【老年患者用药】参见其他项下内容，或遵医嘱。【药物相互作用】不允许将本品作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用，不允许未经检验即与其他输注溶液混合，否则不能保证乳液具有足够的稳定性。只有在经过检验并保证具有盖伦式可配伍性的条件下，才允许使用胃肠外营养的混合食谱。应避免将本品与含有酒精的输注液或注射液混合使用。【药物过量】治疗中如出现脂肪过量，应停止输入本品，直到用血浆的视觉观察法，甘油三酯的浓度测定法以及浊度法测定血浆光散射活度表明脂质已经被清除为止。重新评测患者，恢复正常后方可再用。过量使用会导致出现伴有下列症状的过量综合征：发热、头痛、腹痛、疲倦、高脂血、黄疸性或非黄疸性肝肿大、脾肿大、病理性肝功改变、贫血、白血球减少、血小板减少、出血倾向和出血、凝血因子变化或减少（出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等）。出现此类症状时必须立即中止输注。根据当时的症状及严重程度采取其他治疗措施，必要时输入血液或血液成分。【规格】 20%×100ml/瓶，20%×250ml/瓶【包装】 10×100ml，10×250ml，玻璃瓶包装。【贮藏】贮存于25℃以下，防止冻结，如果偶然冻结，丢弃不用。【有效期】 2年。【企业名称】 B.Braun Melsungen AG 【企业地址】 D-34209 Melsungen Germany 复方氨基酸注射液说明书-B.Braun Melsungen AG 【说明书修订日期】核准日期：2007年02月修改日期：2006年11月11日修订日期：2008年01月18日【药品名称】复方氨基酸注射液【商品名】安平10% 【英文名】 Compound Amino Acid Injection 【汉语拼音】 Fufang anjisuan zhusheye 【成份】本品系由20种氨基酸配制而成的灭菌水溶液每1000ml含：左旋异亮氨酸 8.8g 左旋亮氨酸 13.60g 左旋赖氨酸乙酸盐 10.60g (△左旋赖氨酸7.51g) 左旋蛋氨酸 1.20g 左旋苯丙氨酸 1.60g 左旋苏氨酸 4.60g 左旋色氨酸 1.50g 左旋缬氨酸 10.60g 左旋精氨酸 8.80g 左旋组氨酸 4.70g 甘氨酸 6.30g 左旋丙氨酸 8.30g 左旋脯氨酸 7.10g 左旋天冬氨酸 2.50g 左旋天冬酰胺，水合 0.55g (△左旋天冬酰胺0.48g) 氮—乙酰—左旋半胱氨酸0.80g (旋谷氨酸 5.70g 左旋鸟氨单盐酸 1.66g (△左旋鸟氨酸1.35g) 左旋丝氨酸 3.70g 乙酰左旋酪氨酸 0.86g (△左旋酪氨酸0.67g) 注射用水加至 1000ml 电解质氯 10mmol/l 醋酸盐 51mmol/I 总氨基酸量(以碱基及无水物计) 100g/l 总氮量 15.3g/l 热卡 1675KJ/l=400kcal/l 渗透压 875mOsm/l△左旋半胱氨酸0.59g) 【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体。【适应症】预防和治疗肝性脑病。肝病或肝性脑病急性期的静脉营养。【规格】 500ml：50g(总氨基酸量，以碱基及无水物计) 【用法用量】经中央静脉输注成人：除特别情况时可达15毫升/公斤体重/天外，平均剂量为7-10毫升/公斤体重/天。滴速：可达1毫升/公斤体重/小时对肝昏迷病人，治疗的最初数小时滴速可加快，例如一个70公斤重病人：第一至第二小时：150毫升/小时第二至第四小时：75毫升/小时从第五小时至开始：45毫升/小时【不良反应】除禁忌症外，在建议剂量下未有不良反应报道。【禁忌】非肝源性的氨基酸代谢紊乱。酸中毒水潴留休克【注意事项】应密切注意水，电解质和酸碱平衡，根据血清离子谱补充电解质。为支持输入氨基酸参与合成代谢，达到最好利用，能量物质(葡萄糖和脂肪)应同时输入。低钠血症或血清渗透压升高的病人输注要谨慎，过快的输注速率会引起不耐受以及肾脏氨基酸丢失所致的氨基酸失衡。对同时患有肾功能不全的病人，氨基酸的用量应该随血清尿素和肌酐的水平调整。氨基酸治疗并非用以取代经证实的治疗肝性脑病的方法，例如；争化性治疗，使用乳果糖和/肠道抗菌素杀菌。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】将氨基酸溶液与其他液体或药物混合，会增加理化不相容和微生物污染的危险，混合过程应在无菌条件下进行，并且混合物之间应是相容的。【药物过量】症状：输注过量或输注速率过快会引起恶心，寒颤，眩晕以及肾脏氨基酸丢失。紧急治疗及解毒：应立即停止输注，缓解之后应以低速率输注。【贮藏】避光，25℃以下保存。【包装】玻璃瓶包装。 10瓶/盒【有效期】 36个月【执行标准】进口药品注册标准JX20020196 【进口药品注册证号】 H20070381 【生产企业】 B.Braun Melsungell AG Carl-Braun-StraBe 1 34212 Melsungen，Germany 电话：+49(5661)-710 传真：+49(5661)-71 4567 生产地址：同上注射用丙氨酰谷氨酰胺说明书-哈尔滨三联药业有限公司【药品名称】注射用丙氨酰谷氨酰胺【商品名】重太【英文或拉丁名】 Alanyl Glutamine for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Bing’anxian Gu’anxian’an 【主要成分】 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺【化学名】 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺【结构式及分子式、分子量】分子式：C8H15N3O4 分子量：217.23 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【药理毒理】本品为肠道外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。【药代动力学】 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4～3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟），血浆消除率为1.6～2.7L/分钟。这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。【用法与用量】静脉滴注。使用时每1g本品用5ml注射用水溶解后，再与5倍体积与之可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合一起输注。混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。每日剂量：0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品21－28g）。每日最大剂量：0.4g/kg体重。加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：其中1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。本品连续使用时间不应超过三周。【不良反应】正确使用时，尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。【禁忌症】严重肾功能不全（肌酐清除率<25ml/分钟）或严重肝功能不全的患者禁用。【注意事项】 1. 本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。 2. 对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3. 将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁静的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4. 不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5. 本品中加入其它成分后，不能再贮藏。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。【儿童用药】由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。【老年患者用药】老年患者除严重肾功能不全者，可以使用本品。【药物相互作用】本品只能加入与之可配伍的载体溶液溶解后一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。【药物过量】与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。【规格】 10g。【贮藏】密封，在干燥处保存。【包装】西林瓶，每盒1瓶【有效期】暂定18个月。【企业名称】哈尔滨三联药业有限公司【企业地址】哈尔滨利民经济技术开发区北京路【电话】 0451－57355586 【传真】 0451-57352991 【邮政编码】 150025 注射用水溶性维生素说明书-重庆药友制药有限责任公司【说明书修订日期】核准日期：2007年02月28日【药品名称】注射用水溶性维生素【英文名】 Water—soluble Vitamin for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Shuirongxing Weishengsu 【成份】本品为复方制剂，每瓶中组分为：硝酸硫胺3.1mg．核黄素磷酸钠4.9mg，烟酰胺40mg，盐酸吡哆辛4.9mg，泛酸钠16.5mg：维生素C钠113mg．生物素60μg．叶酸0.4mg．维生素B125.0μg．甘氨酸300mg，对羟基苯甲酸甲酯0.5mg．乙二胺四醋酸二钠0.5mg。辅料：盐酸半胱氨酸、甘氨酸、对羟基苯甲酸甲酯、乙二胺四醋酸二钠。【性状】本品为淡黄色的疏松块状物或粉末。【适应症】用于水溶性维生素缺乏的预防和治疗。【规格】复方【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解．加入0.9％氯化钠注射液或5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。成人以及体重10kg以上小儿，一次量为1瓶；体重低于10kg的儿童常用剂量为每公斤体重1/10瓶。【不良反应】对本品中任何一种成份过敏的患者．对本品均可能发生过敏反应。【禁忌】对本品中任一成份有过敏的患者禁用。【注意事项】某些高敏病人可发生过敏反应。本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】新生儿及体重不满10kg的儿童．需按体重计算给药剂量。【老年用药】尚不明确【药物相互作用】 1.本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用。 2.本品所含叶酸可能降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。 3.维生素B12对剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】遮光，严封，在15℃以下保存。【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞；10瓶／盒【有效期】 30个月【执行标准】部颁标准二部第五册【批准文号】国药准字H50020795 【生产企业】企业名称：重庆药友制药有限责任公司企业地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号电话号码：(023)67518018 传真号码：(023)67527018 邮政编码：401121 网址：胰岛素注射液说明书-国家食品药品监督管理局【药品名称】胰岛素注射液【英文名】 Insulin Injection 【汉语拼音】 Yidaosu Zhusheye 【主要成分】本品主要成分为：胰岛素（猪或牛）的灭菌水溶液。每100ml中可含甘油1.4～1.8g与苯酚0.25g。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【药理、毒理】本品为降血糖药。胰岛素的主要药效为降血糖，同时影响蛋白质和脂肪代谢，包括以下多方面的作用：1.抑制肝糖原分解及糖原异生作用，减少肝输出葡萄糖；2.促使肝摄取葡萄糖及肝糖原的合成；3.促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白质和脂肪的合成和贮存；4.促使肝生成极低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使极低密度脂蛋白的分解；5.抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白质的分解，抑制酮体的生成并促进周围组织对酮体的利用。【药代动力学】口服易被胃肠道消化酶破坏。皮下给药吸收迅速，皮下注射后0.5-1小时开始生效，2-4小时作用达高峰，维持时间5-7小时；静脉注射10-30分钟起效，15-30分钟达高峰，持续时间0.5-1小时。静注的胰岛素在血液循环中半衰期为5-10分钟，皮下注射后半衰期为2小时。皮下注射后吸收很不规则，不同注射部位胰岛素的吸收可有差别，腹壁吸收最快，上臂外侧比股前外侧吸收快；不同病人吸收差异很大，即使同一病人，不同时间也可能不同。胰岛素吸收到血液循环后，只有5%与血浆蛋白结合，但可与胰岛素抗体相结合，后者使胰岛素作用时间延长。主要在肾与肝中代谢，少量由尿排出。【适应症】 1.Ⅰ型糖尿病；2.Ⅱ型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况，以及合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等；3.糖尿病酮症酸中毒，高血糖非酮症性高渗性昏迷；4.长病程Ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低，经合理饮食、体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖药禁忌时，如妊娠、哺乳等；5.成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明显消瘦；6.妊娠糖尿病；7.继发于严重胰腺疾病的糖尿病；8.对严重营养不良、消瘦、顽固性妊娠呕吐、肝硬变初期可同时静脉滴注葡萄糖和小剂量胰岛素，以促进组织利用葡萄糖。【用法与用量】 1.皮下注射一般每日三次，餐前15-30分钟注射，必要时睡前加注一次小量。剂量根据病情、血糖、尿糖由小剂量（视体重等因素每次2-4单位）开始，逐步调整。1型糖尿病患者每日胰岛素需用总量多介于每公斤体重0.5-1单位，根据血糖监测结果调整。2型糖尿病患者每日需用总量变化较大，在无急性并发症情况下，敏感者每日仅需5-10单位，一般约20单位，肥胖、对胰岛素敏感性较差者需要量可明显增加。在有急性并发症（感染、创伤、手术等）情况下，对1型及2型糖尿病患者，应每4-6小时注射一次，剂量根据病情变化及血糖监测结果调整。 2.静脉注射主要用于糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷的治疗。可静脉持续滴入每小时成人4-6单位，小儿按每小时体重0.1单位/kg，根据血糖变化调整剂量；也可首次静注10单位加肌内注射4-6单位，根据血糖变化调整。病情较重者，可先静脉注射10单位，继之以静脉滴注，当血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下时，胰岛素剂量及注射频率随之减少。在用胰岛素的同时，还应补液纠正电解质紊乱及酸中毒并注意机体对热量的需要。不能进食的糖尿病患者，在静脉输含葡萄糖液的同时应滴注胰岛素。【不良反应】过敏反应、注射部位红肿、瘙痒、寻麻疹、血管神经性水肿。 1.低血糖反应，出汗、心悸、乏力，重者出现意识障碍、共济失调、心动过速甚至昏迷。 2.胰岛素抵抗，日剂量需超过200单位以上。 3.注射部位脂肪萎缩、脂肪增生。 4.眼屈光失调。【禁忌症】对胰岛素过敏患者禁用。【注意事项】 1.低血糖反应，严重者低血糖昏迷，在有严重肝、肾病变等患者应密切观察血糖。 2.病人伴有下列情况，胰岛素需要量减少：肝功能不正常，甲状腺功能减退，恶心呕吐，肾功能不正常，肾小球滤过率每分钟10-50ml，胰岛素的剂量减少到95-75%；肾小球滤过率减少到每分钟10ml以下，胰岛素剂量减少到50%。 3.病人伴有下列情况，胰岛素需要量增加：高热、甲状腺功能亢进、肢端肥大症、糖尿病酮症酸中毒、严重感染或外伤、重大手术等。 4.用药期间应定期检查血糖、尿常规、肝肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等，以了解病情及糖尿病并发症情况。【妊娠及哺乳期妇女用药】糖尿病孕妇在妊娠期间对胰岛素需要量增加，分娩后需要量减少；如妊娠中发现的糖尿病为妊娠糖尿病，分娩后应终止胰岛素治疗；随访其血糖，再根据有无糖尿病决定治疗。【儿童用药】儿童易产生低血糖，血糖波动幅度较大，调整剂量应0.5-1单位，逐步增加或减少；青春期少年适当增加剂量，青春期后再逐渐减少。【老年患者用药】老年人易发生低血糖，需特别注意饮食、体力活动的适量。【药物相互作用】 1.糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕药、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素等可不同程度地升高血糖浓度，同用时应调整这些药或胰岛素的剂量。 2.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。 3.抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨蝶呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。 4.β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰肌体调节血糖功能，与胰岛素同用可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。 5.中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。 6.氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解，在血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。 7.升血糖药物如某些钙通道阻滞剂、可乐定、丹那唑、二氮嗪、生长激素、肝素、H2受体拮抗剂、大麻、吗啡、尼古丁、磺吡酮等可改变糖代谢，使血糖升高，因此胰岛素同上述药物合用时应适当加量。 8.血管紧张素酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接致血糖降低，胰岛素与上述药物合用时应适当减量。 9.奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌，并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。 10.吸烟：可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，吸烟还能减少皮肤对胰岛素的吸收，所以正在使用胰岛素治疗的吸烟患者突然戒烟时，应观察血糖变化，考虑是否需适当减少胰岛素用量。【用药过量】对糖尿病患者，如用量过大或未按规定进食，均可引起血糖过低甚至产生低血糖性昏迷，有先兆症状时应口服葡萄糖、进食糕饼或糖水，如病人失去知觉，应肌肉、皮下或静脉注射胰高血糖素，神志清醒后，口服糖类物质。对胰高血糖素无反应者，须静注葡萄糖溶液。【规格】（1）10ml:400单位（2）10ml:800单位【贮藏】注射用蛇毒血凝酶说明书-国家食品药品监督管理局【药品名称】注射用蛇毒血凝酶【英文或拉丁名】 Hemocoagulase For Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Sheduxueningmei 【主要成分】本品含1个单位自巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状或粉末。【药理毒理】注射1单位的注射用蛇毒血凝酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1／2或1／3。这种止血能保存2～3天，注射用蛇毒血凝酶仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本品无血栓形成危险。【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。【用法与用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml的0.9％NaCL液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。【不良反应】不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或／和糖皮质激素及对症治疗。【禁忌症】 1．虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。 2．对本品或同类药品过敏者禁用。【注意事项】 1．除非紧急情况，孕期妇女不宜使用； 2．播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。 3．血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。 4．在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。 5．应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。 6．使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。【规格】 1单位。【包装】西林瓶，5支／盒。【贮藏】避光、冷暗处保存。【有效期】暂定二年。

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