QMS质量管理体系专业审核作业指导书.doc

文件名称：XXX技术领域质量管理体系
专业审核作业指导书
北京中联天润认证中心
Beijing Zhonglian Tianrun Certification Centre 文件编号：MSWA-Q-XXX

陶瓷制品的制造技术领域
质量管理体系专业审核作业指导书

版本号：2012版

编 制：沈华剑
审 核：
批 准：

目 录

1、 范围
2、 引用文件
3、 定义
4、 产品/服务范围、特点与专业代码
5、 业务/服务流程
6、 关键质量活动
7、 审核要点与审核方法
8、 法规与技术标准/规范要求的检查方法

1 范围：
本审核作业指导书规定了按GB/T19001--2000标准，对陶瓷制品制造专业审核的基本要求；
本专业审核作业指导书适用于陶瓷制品制造专业审的质量管理体系认证审核。

2 引用文件：
GB/T19001-2008：质量管理体系要求；
GB/T19000-2008：质量管理体系 基础和术语；
GB/T19004-2004：质量管理审核指南。

3 定义：
本文件所采用的术语与定义均采用GB/T19000-2008：质量管理体系 基础和术语。

4 产品/服务范围与专业代码：
4.1按产品的品种分为：
一般耐火材料、一般陶瓷器具、釉料制备、粘土烧结砖、瓦
4.2专业代码：15.02；15.03；15.04；15.05；15.06。

5 业务服务流程：
一般耐火材料工艺流程图
各种原材料→选料→破碎→筛分★→输送→分仓贮存→配料★→（包装为不定型耐火材料）加结合剂混料★→选用适宜的模具→压制成型★→干燥★→码窑→焙烧★→出窑→检选→检验→入库→出厂。

一般陶瓷器具的工艺流程图
各种原材料→选料→破碎→磨料★→制浆→压泥饼→碾粉→成型★→干燥★→装窑→素烧★→素检→施釉（见釉料制备）★→装笼→釉烧★→成品检验→包装→入库→出厂。

釉料制备工艺流程图
各种原材料→选料→称量配料★→混料→过筛→熔制★→水淬冷→熔块（加入少量其他釉用原料）→配料★→磨碎→制浆→过筛→贮浆池。→可施釉用。

粘土烧结砖、瓦工艺流程图
各种原材料→选料→破碎→搅拌→挤泥片→切坯→压制成型★→干燥→焙烧★→检验→入库→出厂。

6 关键质量活动：
一般耐火材料关键质量活动：配料、压制成型、焙烧
一般陶瓷器具关键质量活动：制浆
釉料制备关键质量活动：混料、过筛
粘土烧结砖关键质量活动、瓦工：挤泥片、压制成型、焙烧

7 审核要点与审核方法:
序号
主要过程的关键
质量活动
对应标准条款
通常涉及的
职能部门
审核要点和取证方法
1
外包过程的识别
4．1
领导层或生产技术部门
1查企业存在哪些外包过程；
2通过沟通交流了解或通过对产品检验要求和产品实现过程与企业目前资源配置差异情况了解是否有外包过程；
3陶瓷制品通常无外包过程。
2
资源提供
6．1
领导层
1查是否配备满足标准和规定要求的检验手段，重点是最终产品主要特性外观，强度检验所需的设备；
2是否配置满足产品实现所需的生产设备；
3通过产品实现及法规要求所需的资质要求查人员配置与相应资质证明材料，主要关键岗位的培训情况。
3
确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力
6．2．2a
人事部门
1查人事部门是否确定需要有学历、经历、专业能力、经验等要求的人员；
2重点查关键工序人员的能力；
3重点查检验人员对产品主要性能的检测能力；
4取证方法：查相应学历、岗位资质，查关键工序与检验人员现场操作是否达到能力要求；
5查相应资质与培训记录。
4

产品实现的策划
7．1
生产技术部门
1查产品实现所需文件、资源、过程方法、所用材料等策划情况；
2查是否因有顾客的特殊要求，而需对产品进行特殊策划的质量计划；
3通过查6.3生产设备配置，7.5.1生产作业指导书与8.2.4检验规范等内容了解策划情况；
4查销售合同是否有特殊要求，如有如何满足，是否有必要编制质量计划。
5
主要过程的关键活动的识别
4．1a
7．1
领导层或生产技术部门
1是否确定了对产品质量符合性起主要影响的过程和质量活动；
2查作业指导书是否明确关键过程及控制要求，控制方法是否适宜、充分；
3查检验规范是否明确质量控制点，检验项目内容、方法能否确保产品验收的符合性；
取证方法：查策划输出证据、控制方法。
6

顾客的确定
7．2．1
销售部门
1查产品要求识别情况（包括标准规定的四项要求）是否明确清晰；
2通过查阅主要顾客合同、顾客所提供的产品图纸或图样，查产品所执行的相关标准，了解组织向顾客提供的承诺情况。
7
供需关系的建立和产品有关要求的评审方式
7．2．2
销售部门
1查企业与顾客建立的供需关系方式有哪些（如口头、书面合同/协议、电话/传真/网络等方式）；
2不同方式合同的评审要点有哪些；
取证方法：先查签订的销售合同或查销售台帐，再查评审的方式。
8

设计和开发过程的识别
7．3
生产技术部门
1查是否存在产品的设计和开发，如存在不能删减7．3要求；
2一般情况下陶瓷制品均为成熟定型产品或按照顾客图纸要求及通用成熟工艺组织生产，并按照相关标准与顾客要求组织验收，不存在设计和开发活动，故删减设计和开发职能，删减合理。
9
合格供方的评价准则
7．4．1
供应部门
1查对供应商评价、选择与再评价的准则、方法、要求是否明确；
2是否依据采购材料对最终产品的影响程度、明确对采购材料的分类控制的要求；
3查主要材料的相关评价资料，再查是否选择并纳入合格供方予以控制。
10
采购信息的沟通
7．4．2
供应部门
1查采购信息是否明确对所采购材料的技术要求；
2材料采购其采购信息是否明确清楚；
3可通过对相关采购文件或采购计划等资料进行查证。
11
生产工艺条件和作业指导书的控制
7．5．1
生产技术部门
1查作业指导书是否明确关键与特殊工序及其控制要求，控制方法是否适宜、充分；
2查生产信息是否明确、可通过生产计划等信息取证；
3查证相关过程控制记录，是否对焙烧工序、强化与退火工序实施监控，且其结果满足要求；
4现场查验焙烧工序、熔块工序、强化与退火工序质量控制情况是否适宜、充分；
5现场查验检验设备的能力、使用能否满足控制要求；
6现场查验生产设备维护保养情况及其能力能否满足实现产品符合性要求；
7了解产品的交付放行情况。本产品对交付放行无特殊要求。
12
需确认的过程
7．5．2
生产管理部门
1是否明确对焙烧工序确认与再确认要求；
2查是否对熔块工序方法、设备及人员能力实施确认。
13
需要追溯的质量活动
7．5．3
生产管理部门
生产车间
1沟通了解产品标识的方法；
2查是否明确产品的追溯要求（陶瓷制品通常没有追溯要求）；
2有追溯要求时，查追溯的起点、终点和路径等；
3现场取证产品标识情况。
14
顾客财产的识别
7．5．4
生产管理部门生产车间
1可通过沟通了解及相关7.2.1、7.4等条款审核了解是否有顾客提供产品图纸与材料等顾客提供财产情况;
2查验对顾客财产的控制情况;
3可通过相应外来技术文件或顾客图纸清单取证或询问沟通与现场查验了解控制方法是否适宜、充分；
4若有（来料加工）则查顾客提供的原材料是如何控制的；
5顾客提供的产品是否符合有关的法律、法规要求，检验合格后方可使用；
6取证方法：查顾客提供原材料的清单及控制方法；
7一般有顾客提供产品图纸或图样情况，但没有提供材料情况。
15
产品的防护方法
7．5．5
生产技术部门
生产车间
1查是否明确在贮存和运输中维护质量的要求；
2查包装物是否能防止运输中产品受损；
3取证方法：查生产和仓库现场。
16
产品的监视和测量/采购产品验证
8．2．4/7.4.3
检验部门
1查验产品检验规范是否明确产品验收阶段、质量控制点、检验项目内容、方法等要求，控制方法是否适宜、充分；
2查验原材料、成品检验项目内容、方法等是否与相关检验规范相符；
3对质量控制点的过程质量控制可结合7.5.1条款3查证相关过程控制记录，是否对熔块工序实施监控，且其结果满足要求；
4查验最终检验记录对外观、外形、强度等项目的检验情况、抽样方法与合格水平判定与相关标准、产品图纸和检验规范的符合情况；
5查检验员授权情况及各项检验记录是否有检验员签字确认。
17
不合格品的类型及处置方法
8．3
质量部门与生产车间
1查不合格品的分类、标识、隔离、评审和处置的职责、权限和方法是否明确；
2工厂的原材料，一般出现不合格都进行人员重新拣选；中间半成品出现不合格时一般可直接回用；成品质量指标多采取抽样检验和试验的方法。故成品不合格相对较少。
3取证方法：查不合格品台帐及评审和处置的记录。

8、法规与技术标准/规范要求的检查方法
陶瓷制品一般按照顾客图纸或产品图样组织加工生产，因而一般无相关产品执行标准情况。

版本：2012版 批准：于慧梅 发布/修订日期：2012.03.15