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重点重点:“目目”的概念、低温粉碎和超微的概念、低温粉碎和超微 粉碎、典型混合设备粉碎、典型混合设备熟悉粉碎在药品生产中的意义,药筛标熟悉粉碎在药品生产中的意义,药筛标 准、粉末等级准、粉末等级第十二章第十二章 药物粉体生产设备药物粉体生产设备12.1 粉碎设备粉碎设备一、粉碎的含义及意义一、粉碎的含义及意义二二、粉碎的原则、粉碎的原则按粉碎后粒度的不同,分为四个等级:按粉碎后粒度的不同,分为四个等级:粗碎、中碎、粗碎、中碎、细碎和超细碎。细碎和超细碎。三、粉碎的方法三、粉碎的方法三、粉碎比三、粉碎比四四 粉碎设备粉碎设备超细粉碎设备超细粉碎设备常规粉碎设备常规粉碎设备切药机切药机腭式破碎机腭式破碎机万能粉碎机万能粉碎机锤式粉碎机锤式粉碎机振动磨振动磨气流粉碎机气流粉碎机球磨机球磨机搅拌磨搅拌磨胶体磨胶体磨常规粉碎设备常规粉碎设备超细粉碎设备超细粉碎设备12.2 筛分设备筛分设备各种药物制剂对药粉粒度有不同的要求,因此各种药物制剂对药粉粒度有不同的要求,因此需要对药粉分级并控制均匀度。需要对药粉分级并控制均匀度。20102010年版年版中中国药典国药典将粉末分为六级。将粉末分为六级。12.3 混合设备混合设备将两种或两种以上的物质相互分散而达到均匀状将两种或两种以上的物质相互分散而达到均匀状态的操作过程。态的操作过程。固体颗粒置于混合器内混合时,发生对流、剪切固体颗粒置于混合器内混合时,发生对流、剪切和扩散三种不同的运动形式。和扩散三种不同的运动形式。1、对流混合、对流混合设备翻转或搅拌下,颗粒之间或颗粒群之间的相设备翻转或搅拌下,颗粒之间或颗粒群之间的相对运动而引起的颗粒之间的混合。对运动而引起的颗粒之间的混合。2、剪切混合、剪切混合固体颗粒运动产生滑动平面,在不同成分的界面固体颗粒运动产生滑动平面,在不同成分的界面间产生剪切作用,作用于粒子交界面而引起的混间产生剪切作用,作用于粒子交界面而引起的混合。合。3、扩散混合、扩散混合粒子的紊乱运动使相邻粒子相互交换位置而产生粒子的紊乱运动使相邻粒子相互交换位置而产生的局部混合。的局部混合。混合设备的类型混合设备的类型混合设备混合设备
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