通用电气医疗集团系统操作手册-AKTAprocess系统.pdf

通用电气医疗集团系统操作手册AKTAprocess 系统O AKTAM注意：本手册所涉及内容以英文原版为准致用户的重要信息所有用户必须阅读整个手册以全面了解 AKTAprocess系统的安全使用。Zh安全说明警告！聚告/标志和方框中的文字特别提示了那 些必须遵守的注意事项以避免人身伤害。只有在 满足并完全理解所有要求条件的情况卜才能进行 操作，这一点非常重要。小心！小心/标志和方框中的文字特别提示了那 些必须遵守的注意事项以避免产品或者其它设备 的损坏。只有在满足并完全理解所有要求条件的 情况卜才能进行操作，这一点非常重要。重要提示！重要提示,标志和方框中的文字特别 提示了那些有助确保设备使用优化的注意事项 及其细节。注意：小通用广提示一些对保障本产品的无故 障及优化使用具有重要意义的信息。一致性声明本产品符合适用的CE指令(CE directives)的要 求。可来信索取相应的一致性声明的副本。在以卜情况卜，CE符号和相应的一致性声明对本 设备有效：-用作独立设备或者与其它带有CE标志的通用电气医疗集团的 设备连接，或者与手册中推荐或说明的其它产品连接，并且 除手册中说明的例外情况，在与从通用电气 医疗集团出厂时同样的条件卜使用。注意：一致性声明仅对带有CE标志的系统有效。目录目录1关于本手册1.1关于本手册.71.2相关文档.72关于本系统2.1系统的预期用途.82.2系统配置.82.3材料符合性.82.4安全性遵从和设计标准.83安全注意事项3.1概述.93.2系统上的安全标签和其它标签.93.3个人防护.93.4其它注意事项.124安装4.1 概述.134.2拆装.134.3外观检查.144.4环境.144.5物理安装.154.6连接.164.6.1 电源连接.16462控制系统和通讯装置的连接.174.6.3 连接到压缩空气源.224.6.4 普通零件的连接.234.6.5 样品泵的连接.234.6.6 滤器的安装.254.6.7 连接至缓冲池.254.6.8 连接至层析柱.254.6.9 使用CIP/Axichrom柱装填阀连接系统CIP（在位清洁）.275技术规格和系统组件5.1系统概述.285 1.1适用于6亳米到1/2英寸管道尺寸的系统.295 1.2适用于1英寸管道尺寸的系统.305.1.3可选样品泵.325.2外壳入口保护分级.325.3计算机与控制系统.32系统操作手册28-4039-31版本ACin目录5.4系统体积.335.5 流速,温度和压力额定值.335.6 主电源，保险丝，电力故障和备用电源.345.6.1 主电源.345.6.2 系统电源开关.365.6.3 电路断路器.365.6.4 接地故障断路器.375.6.5 电力故障.385.7 急停.385.8接液材料.405.8.1 接液材料-聚丙烯系统.405.8.2 接液材料-不锈钢系统.425.9 化学阻性(CHEMICAL RESISTANCE PROPERTIES).445.10重量和尺寸.455.11 泵.455.11.1 梯度洗脱性能.455.11.2 泵的调节.465.12 流量计.465.13系统指示灯.475.14 阀.485.14.1 压缩空气的要求.505.14.2.阀的校准.505.14.3 入口阀.505.14.4 样品入口阀.505.14,5 气阱阀.505.14.6 滤器阀.515.14.7 样品连接阀.515.14.8 柱阀.515.14.9 CIP/Axichom柱装填阀.515.14.10 出口阀.515.15 PH/电导检测器.525.16紫外检测器.535.17空气传感器.535.18压力传感器.555.19 气阱.555.19.1 气阱液位传感器功能测试.565.19.2 液位传感器的校准.565.20 滤器.58系统说明F册28-4039-31版本AC目录6操作6.1概述.596.2启动.606.3控制系统的操作.606.4高压.616.5警告和警报信号.616.5.1 概述.616.5.2 警告.626.5.3 警报信号.626.5.4 警报的测试.626.5.5 警报的重设.636.6用液体灌注系统-泄漏测试.636.7操作-如何创建方法和进行一次运行.646.8关闭系统.657维修7.1概述.667.2维护/维修前的清洁.667.3消毒和在位清洁.667.4组件维修.697.5滤器的更换.707.6 更换电池.707.7 仪器校准.707.8 拆卸和装配.707.9 定期维护.717.10 回收.738储藏保存8.1储藏.748.2储藏条件.748.3长时间储藏后的重新启动.749维修和培训9.1维修.759.2培训.75系统操作手册28-4039-31版本ACin目录索引A标签A.1系统标签.76A.2其它标签.77B报告B.1排污报告.80C消毒方法实例C.1系统CIP/消毒/冲洗的UNICORN方法.81VI系统说明尸册28-4039-31版本AC1关于此手册1关于本手册11关于本手册本手册适用各种标准AKTAprocess系统。本手册描述了系统的安装、操作和定期维护。手册同时强调指出了安 全使用本系统所必须遵守的某些条件。在使用系统前应该认真全面地 阅读并理解本手册和系统文档。本手册简要介绍了层析柱和缓冲液池与AKTAprocess系统连接的方 法及其总的流程图。关于层析柱，吸附剂和缓冲液池的信息未作详细 介绍。单独的AKTAprocess样品泵可以同系统一起购买。样品泵是完整的 AKTAprocess系统的一部分，不能认为是独立的设备。这就意味着 所有的说明、警告、小心等同样适用于样品泵。如果您有什么问题或者需要了解更多的信息，请联系当地的通用电气 医疗集团销售处或者维修部。联系信息列了本手册的封底。1-2相关文档除本手册以外，还为系统提供了其它的相关文档。这些完整的文档称 为系统文档，说明了特定系统的设计要求。系统文档包括：一份安全手册，包含用数种语言书写的关于系统的安全信息。安 全手册是本用户手册的摘录，特别是与安全问题相关的信息。控制系统(UNICORNTM)的操作手册和文档。所有必要的文档，例如规格，设备手册，测试纪录，特定的 AKTAprocess系统配置的说明及图纸。系统说明书28-4039-31版本AC72.关于本系统2.1 系统的预期用途2关于本系统2.1 系统的预期用途AKTAprocess系统是一个低压自动液相色谱系统，其预期用途是在多 种型号的液相柱中精确地加入或者取出液体。本系统专门为放大处理 和大规模药品生产而建造。系统不适用在可能发生爆炸的环境中操作也不适用处理可燃性 液体。本系统中只能处理不易燃的液体。如果将该系统用于本手册及系统文档其它部分中所指定的用途之外 的用途，则安全操作得不到保障，系统的保护功能也不能正常实现。2.2 系统配置AKTAprocess系统都是根据特定的处理要求而个体化配置的。系统文 档包括描述控制系统中系统特定功能的软件的配置说明。我们以光盘(CD-ROM)的形式提供(系统上)所安装的最新的软件配置的备份。请 将光盘妥善保存。2.3 材料符合性(material compliance)与AKTAprocess系统中的缓冲液和样品接触的塑料、高分子材料都 符合USPVI级并且使用的实际材料可追溯到其生产批次。在系统文档中，您可以找到关系统设计和系统中所用材料的信息。所有接液材料在40页5.8节“接液材料”中都有详细说明。应确保 操作过程中使用的缓冲液和样品与建筑材料的耐化学性能(chemical resistance properties)相兼容。2.4 安全性和设计标准电气安装应根据目的地国家的通用标准(prevailing standards)进行。CE标忐表明AKTAprocess系统符合EU(欧盟)指令和系统文档中描述 的标准。UL标志表明AKTAprocess系统符合保险商实验室(Underwriter Laboratories)的认证标准要求。只有在根据系统文档和 操作指南安装、操作和维修AKTAprocess系统时，该系统才能达到上 述要求。为此，请只使用通用电气医疗集团当地代表处许可或者提供 的备件。8系统说明F册28-4039-31版本AC3.安全防护3安全注意事项3.1 概述在拆装，安装，使用或者维护AKTAprocess系统前，您一定要阅读 并理解本操作指南中的一般安全注意事项。AKTAprocess系统的设计和制造充分考虑了操作人员的人身安全。但 是，风险水平在很大程度上取决您的具体使用情况和系统操作所处 的环境。为了确保设备的安全操作，应该进行风险评估。这种评估有 助就系统的安装、操作和维护、以及使用适当的个人防护设备，或 安全运行所需要的其它安排作出安全指导。3.2 系统上的安全标签和其它标签系统上贴有安全标签。请参考本手册76页及其后几页附录A”标签一 获得相应的解释。标签的类型有：警告“警告”文本和/或三角警告标志（卜.图）表示为了避免人身伤害，必须遵守的说明或不得超越的规格。企小心“小心”文本表示为了避免系统的损坏，必须遵守的说明或不得超越的规格。其它 所有其它标签表示对您本人和/或系统的一个具体的操作说明或风险3.3 个人防护为了您的人身安全，您应该对系统有充分的了解，并认真学习领会本 操作指南和系统文档，这一点很重要。了解所有补充安全说明，对具 体的应用和操作环境使用适当的个人防护设备。Zh警告！只有对本系统及其各种过程全面深入了解的合格工作人员才能 进行系统的安装，启动，操作和维护。系统说明书28-4039-31版本AC93.安全防护33个人保护A.警告！不要将您的手指或其它物品插入风扇或其它转动部件中。警告！当使用有害化学制品时，请采取恰当的保护措施，例如戴防护 眼镜和耐所用化学制品的手套。并遵循当地的规章以及安全操作和维 护系统的说明。A警告!为了防止有传染性的液体(infectiousliquids)或可能在其它 方面有害的物质导致疾病或产生其它影响，在系统排水(drainage)或可能发生液体溅洒时，请与系统保持一定的安全的距离。同时，应使用合适的个人防护设备。心警告！在系统泵出高正常工作温度的液体时，不要触碰系统。只 有在您确认没有危险，并且系统中所有零件都达到正常工作温度范 围时，才能触碰系统。企警告！如果通过计算机远程操作本系统，操作员务必确保当系统启 动时没有人在场或接触系统；确保当系统运行时没有人进入系统周 围的危险区域。心警告！只有经过适当培训并遵守当地规章的工作人员才能移动系统。为了避免伤害，需要三个或三个以上的人员来手动移动本系统。本 系统只能在水平面上用手移动，绝不能通过推、拉操作员控制台(operator console)进行移动。系统重量大，所以，在倾斜地面上移动系统时，必须使用合适的设 备，例如有足够升降能力和制动力的叉式升降机。A警告！当移动系统或者轮子解锁时，请穿防护鞋以免受伤。A警告1电力故障时，管道系统不会自动降低压力。企警告！在噪音大的地方工作时，使用保护耳朵的设备以免听力受损。系统的最大声功率级在65-70分贝范围，具体值取决于系统配置。然而，加上周围的噪音，声压级可能会超过您耳朵的承受能力，需 要予以保护。如果噪音使您感到不适，请使用耳朵保护设备。系统说明F册28-4039-31版本AC3.安全防护小警告！在操作期间，所有的柜门和设备的盖子必须关严。A警告！只有授权的工作人员才能开启柜门。A警告！只能使用专门设计并指定用您的系统的样品泵。样品泵必须 由系统供电、控制。企警告！移动或者升降系统前，必须断开所有电缆，接头，液体和压缩 空气软管。请将电缆和软管卷起或固定，以避免可能发生的损坏。必需单独移动或者升降样品泵，并与AKTApocess系统断开。各单元 必须单独地移动。企警告！确保将地面上所有的管道放置好，尽可能降低绊跌事故的风险。企警告！应汇刻清除地面上的溢出物，尽可能降低滑倒事故的风险。A警告！特定系统配置的最大额定压力取决液体的温度。应确保液体 的温度不超过第33页5.5节“额定流速，温度和压力”上列出的最大 值。A警告！只能使用滑橇（skid 的卜.部来升降本系统。本系统没有装配 吊环螺栓 lifting eye bolts 或者其它使用缆车或类似设备进行升降 的装置。应确保系统升降时不失去平衡。系统只能由经过严格培训并遵守当地规章的工作人员来升降。企警告！在不移动系统时，请锁好轮子上的闸以免意外的活动。企警告！启动前，应检查系统，更换系统上所有已损坏的部件，例如气 阱（aitap,管道，TC接头和垫圈。系统说明书28-4039-31版本AC113.安全防护3.4其他警告34其它注意事项小心！只能使用对系统接触液体的部件(wetted parts)无害的化学制 品。小心！应确保运行过程中所使用的缓冲液和样品与制造材料的化学阻 性(chemical resistance properties)相兼容。小心！应确保重新装配后pH计安装正确。小心！只有在接口处非使用状态时，才能更换USB接II帽、以太 网接口连接器(RJ45水晶头)以及电子柜外部的样品泵的连接线。12系统说明F册28-4039-31版本AC4.安装4安装4.1概述通用电气医疗集团建议由通用电气医疗集团的代表来安装 AKTAprocess系统，或在其监督卜完成系统的安装。警告I不要移除系统里的任何保护装置。42拆装注意：出厂时的包装箱外面附有关如何取出本系统的说明。拆开包 装箱时，请参考这些说明。小心！当设备还在包装箱中时，严格按照卜.面描述的顺序移除每一个 螺丝/支架。拆包时需要下列工具：普通起子或者电动起子(power driver with bit),飞利浦2号(Philips no 2)13 mm套筒扳手 杠杆(包装箱中随带)4.2.1取出主体系统在包装箱的外面附有关卸载本系统的详细图示说明。1.旋松固定顶部与底部的螺丝(包装箱两侧)。2.旋松固定底部与侧边的六角木螺丝。移去包装箱两侧底部。3.取出包装中的独立包装的附件(例如：操作员控制台，管道和电缆,系统文档和软件)。请参阅第18页的“操作员控制台”了解关操作 员控制台的更多详细信息。4,松开并移除插在包装箱前部内面的横梁。这些横梁用来固定附带 的装卸踏板(loadingamp)。5.松开装卸踏板底部黑色圆圈标记的两个螺丝并除去踏板。注意，有几个螺丝和这两个标记的螺丝相似，但不要移除。6.将踏板固定到滑撬的前端。确保支撑楔要牢牢插入滑撬。系统说明书28-4039-31版本AC134.安装43外观检查7.旋松并移除系统后面和前面的所有支架。旋松并移除系统前面的 木阻块(wooden stop blocks)。8.旋松系统卜.方的木撑档(wooden spacers)o9.旋松并移除附在滑撬底部的木杠杆。10.在系统与系统前面的木杆之间插入杠杆。轻轻抬起系统并从这面 除去木撑档。放低系统。重复此操作以除去对侧的木撑档。11.小心从踏板上将系统滚动离开滑撬。在移动过程中，应确保操作 平稳防止系统意外碰撞到任何物体或者人体.小心！本系统没有装配吊环螺栓(lifting eye bolts)或者其它使用缆 车或类似设备进行升降的装置。本系统只能使用机架子的卜部进行 升降。12.根据装箱单，检查包装箱中设备是否齐全。如有缺失，请立刻通 知当地通用电气医疗集团的代表。4.2.2卸载样品泵1.旋松固定包装箱顶部的螺丝并移除顶部。2.旋松固定一个侧板与其它侧板以及与底部滑撬螺丝。移除侧板。重复此操作直至所有侧板都被移除。3.使用合适的升降设备，例如叉式装卸车，小心将样品泵抬离滑撬。4.3外观检查肉眼检查AKTAprocess系统有无在搬运过程中造成的物理损坏。记 录下所有的损坏并与通用电气医疗集团的当地代表联系。44环境为了把安全风险降到最低，同时获得系统的最佳功能，应密切注意系 统的安装环境，这一点非常重要。系统的安装环境必须满足以卜条件:灰尘少 应安装在水平地面上 避免腐蚀性气体 避免阳光直射 避免强磁场或者电场 避免震动 周围环境温度在2-30C之间 相对湿度0-95%,不发生冷凝14系统说明F册28-4039-31版本AC4.安装A警告！本系统不应在有可能发生爆炸的环境中使用。4.5物理安装以卜是关安装场地、电力连接和气压连接等安装工作的必需要求:电力连接 带保护接地的电源插座(mains power outlet)取决于系统所在的位置和/或系统配置 单相 100 或者 120V 7200,230 或者 240(AC)50-60Hz 机箱10系统(cabinet 10 systems),最大功率消耗1500VA,机箱30系统，最大功率消耗2300VA气压连接 5.5-7 bar 50NI/m(标升/每分钟)(nomal liter per minute)关您的具体系统的适用要求，.请参阅系统文档。注意：一旦系统在预定位置安置好，必须锁定所有轮子以免发生意外 活动。移动系统时，应拆除操作员控制台(液晶显示屏和键盘)或者将 其固定好。A警告！急停开关、系统电源开关和电源线连接点应能自由接近，无任 何障碍。不要用其它设备挡住这些组件，系统的位置应摆放适当以方 便接近这些组件。A警告！必须放置好样品泵，以免妨碍急停开关的使用。系统说明书28-4039-31版本AC154.安装4.6连接4.6连接4.6.1电源连接AA企警告！所有电气安装必须由授权的工作人员进行。警告！电源电压连接不当可能导致人身伤害和系统损坏。警告！本系统应连接到带保护接地的电源上。警告！必须安装断开装置(disconnecting equipment),例如开关，断 路器或者连接器，且应易接近操作。警告！电源电缆的连接必须易;接近，以便用户在紧急情况卜断开电 源。关AKTAprocess系统的合适的电源电压和频率的信息在系统文档 中予以介绍。应确保电源要求和设备(utilities)相一致。CE分类系统(CE-classified systems)的电源电缆为带屏蔽的 OLFLEX150CY Quattro(3 X 2.5mm2)o 相应的UL分类系统的电源 电缆为OLFLEX150CYQuattro(3X14AWG)如果电缆损坏，需要 更换，必须使用相同型号的电缆或同等电缆。只有经GE授权的工作 人员才允许更换电源电缆。本系统出厂时带有IEC 60309电源连接器(mains power connector)及相应的插座，插座在出厂时已安装好。该电源连接器时可用同等连 接器替代。电源连接器只能由GE授权的工作人员进行替换。根据用户的选择，本系统也可以通过固定安装而永久地连接电源 上。如果选择这种安装，则必须安装断开设备，例如开关或断路器。电源插座必须安装在系统附近，同时，必须装配开关或断路器，开关 或断路器应易接近。请参阅第34页5.6.1节“系统供电”和卜面 的文字以了解更多信息。电缆导体(保护接地除外)用数字编号：1=火线1 2=中线或火线2 黄色/绿色导体=保护接地16系统说明F册28-4039-31版本AC4.安装A警告！系统应连接在带保护接地的电源上。注意：通用电气医疗集团不提供用来保护操作者的接地故障电路中 断器(ground fault circuit interrupters)。(UL 标准系统中包括 保护紫外检测器的GFCI(接地故障回路中断器)。参阅37页 5.6.4节“接地故障回路中断器”。)注意：本系统出厂时带有用F外部连接的电缆及相应的连接器，连接 器随系统置包装箱内。应确保护套紧紧地套在连接器上，以 防机柜的防护罩(enclosure protection of the cabinet)受损。注意：本产品为A类产品，输入功率 1kW,供专业使用。在室内环 境中，有可能造成无线电干扰，这种情况上用户可能需要采取适当 的措施。注意：本设备符合FCC第14部分(2004):射频装置B分部：无意辐射 体(unintentional radiators),A类的要求。设备运行应遵循以卜.两个 条款：1.本设备不产生任何有害干扰。2.本设备必须接受任何接收到的干扰，包括可能产生任何不 正常运行的干扰。通过UPS连接系统可以与可选UPS(不间断电源)连接。出厂时，通用电气医疗集团 不提供UPS附件。但是，本系统可以使用UPS来供电。小心！UPS的电压应为100-240V。UL系统接地最大120V。小心!UPS的连接操作只能由授权的工作人员进行以避免连接不匹配 和/或者连接错误。联系当地的通用电气医疗集团代表获得更多信息。4.6.2控制系统和通讯装置的连接系统组件和内置的控制计算机之间的内部通讯电缆在系统出厂时就 已经连接好。操作员控制台和外部通讯连接，例如网络，则须在系统 安装在预定位置后进行连接。系统说明书28-4039-31版本AC1744.6连接图4-1.控制单元CU-960,检测器ALP-900和pH心-902。操作员控制台操作员控制台单独包装在一个纸板箱内，该纸板箱置系统包装箱内。打开箱子并取出已装配好的操作员控制台。可使用聚苯乙烯泡沫塑 料侧面支座抬举控制台。除去侧面泡沫塑料。轻轻滑动操作员控制台臂，越过把手(handle)直到控制台如卜图所示稳 固放置在位。图4-2.操作员控制台，连接到系统把手上18系统说明F册28-4039-31版本AC4.安装警告！为了避免伤害，在搬动、移除系统，和/或将操作员控制台连接 到系统时，应确保身体的任何部位都不要夹挤在操作员控制台和系统 之间或操作员控制台臂的可动部件之间。警告！应确保操作员控制台臂安装稳固，把手顶部应完全插入，这样 套管的全长才能承受操作员控制台的重量。如果操作员控制台臂安装 不当，控制台有可能会掉下来造成损坏和/或伤害。警告！单独搬动操作员控制台时，应确保身体的任何部位都不要夹挤 在操作员控制台臂的各部分之间。A企企监视器和键盘 DVI信号线，USB连接线和电源线）的所有线路合并 成一个带25针D-Sub连接器的多芯电缆（multi-conductor cable o 电缆是一个独立的单元，必须连接到操作员控制台上的插座上。系统 上对应的插座位机柜的卜方，标有OPERATOR PANEL（操作员控 制台面板）字样。注意：连接器配备有一个保护套。应确保保护套紧紧地套在连接器上,卡锁入位，防止机柜的防护罩（enclosure protection of the cabinet 受损。网络连接在机柜的底部面板上有用丁以太网与网络连接的外部插座（可选），插座处标记行ETHERNET IN字样。为了确保此网络线不粘上液体，系统随带一根带有保护帽的RJ45接头的特殊网线。不要用无保护的 电缆代替该电缆。应确保电缆连接正确并连接在指定的连接器上。控制软件最新版本的控制软件UNICORN安装在内置的计算机上。预装软件将 根据订购系统时的选择进行安装。例如，如果系统订购时要求独立安 装，则不提供UNICORN网络功能。属于安装过程的选项只能通过重新安装UNICORN进行更改。UNICORN管理和技术手册中详细描述了安装过程，包括可能的选项。由内置计算机在出厂时并没有配备CD-ROM播放器，所以必须通 过USB连接外置CD播放器以运行安装程序。在系统出厂后，如果 要安装其它软件，同样需要使用外置的CD播放器或者USB存储设 备。操作前，AKTAprocess系统必须连接UNICORN系统控制模块以使 软件控制系统。一般情况卜 AKTAprocess系统出厂时，UNICORN 中的这种系统连接已经安装。然而，如果由某种原因系统断开，请 按照卜面的说明重新连接系统。系统说明书28-4039-31版本AC194.安装4.6连接 选择System:Connect（系统:连接）菜单命令 选择您想连接的系统并点击OK（确认）UNICORN用户参考手册对此步骤有更详细的描述。运行OPC客户端可以通过OPC客户端软件 OLE用过程控制）控制AKTApocess系 统，从而统一其它软件系统（比如Delta V,LIMS-实验室信息系统）和 UNICORN之间的界面。UNCORN OPC服务器在常规安装中予以安 装，该软件既可以安装为完整OPC客户端，访问所有的UNICORN数 据项（data items,也可以安装为限制客户端。UNICORN OPC Serve 数据文件 11-0004-15号文档）中描述了UNICORN OPC的特点。UNICORN管理与技术手册中描述了UNICORN OPC的设置。外部控制如果在内置计算机上安装UNICORN时选择了网络安装选项，系统可 以由安装了 UNICORN的联网的外接计算机进行控制。只有内置计算 机停止了对系统的控制，外接计算机才能对系统进行控制。此过程在 内置和外接计算机的UNICORN系统控制模块上进行。UNICORN用 户参考手册中描述了此过程。外接计算机与系统的连接本系统也可以绕过内置计算机，通过带本地连接的外接计算机进行控 制。以卜是进行外接计算机连接的方法步骤：1.将外接计算机连接至电子机柜的底部面板卜方标有ETHERNET IN的接II。2.从机柜内侧对应的以太网网络接口拔掉计算机的外部网线。以太 网网络接口位机柜底部面板上，紧靠内置计算机的前方,。3.把电缆连接器从内置计算机LAN2插座移动至网络接口，将交叉 以太网线（crossover Ethernet cable）从CU-960连接至机柜底 部的网络接11。图4-3.CU-960控制单元的以K网接口为了不损坏机柜的保护罩，系统机柜和外接计算机间的连接必须使用 系统随带的封装好的网线。20系统说明尸册28-4039-31版本AC4.安装A警告！如果通过计算机对系统进行远程操作，操作员务必确保当系统 启动时没有人在场。应确保当系统运行时没有人进入系统周围的危险 区域。对等计算机连接(Peertopeer computer connection)外接计算机可直接连接到内置计算机以便进行简单的对等网络控制 和通讯。这种连接与常规网络连接类似，使用的是位机柜底部面板 的外部ETHERNET IN接口。注意：连接外接计算机和系统计算机的以太网线缆必须是为对等网络 连接专门配置的交叉网线。为了确保机柜的保护罩不被破坏，建议使用机柜里的封装好的网线，并用使用交叉网线将其延 长，并连接至外接计算机。另一种方法是使用集线器(hub)或交换机(switch)。对这种连接，可以使用标准网线(straight cables)o用户输入/输出连接(Customer I/O connections)对输入和输出(inbound and outbound)的可编程通用直流电信 号，(programmable general purpose DC signals),可以使用外置 15针D-sub连接器。该连接器位机柜底部面板卜.方。表用户输入和输出连接器信号针脚数字输入115数字输入28数字输入314数字输入46数字输入公共7数字输出12数字输出23数字输出35数字输出410数字输出公共4遥控警报输出1遥控警报输出9UPS输入+11UPS输入-12系统说明书28-4039-31版本AC214.安装4.6连接 输入电压可接受范围5-24V 最大数字输出信号24V/0.10A 为了增大输出最，将数字输出的公共端连接到电源的正极。为了降低输出 最，将数字输出的公共端连接到用户最常用的电极上 针1和9为继电器提供相应信号（最大24V/0.10A,触发外部警报设备，例加警示灯，蜂鸣器或者类似的设备。当内部蜂鸣器触发时，将触发外部 警报。针11和12用来从可选配的UPS接收启动信号，也就是当出现电力故障 时，UPS开始工作。对用户输入/输出连接，有很多种不同的应用。参考系统文档或者联系当地通 用电气医疗代表了解更多详细技术信息。4.6.3 连接到压缩空气源A警告！检查仪表空气源的压力控制调节器，看是否已设定成系统文档中规定的 压力。AKTAptocess系统上用仪表供气的线路标有“PNEUMATIC AIR SUPPLY”（“气源”确保系统上标记的最低要求符合您计划使用的气源。图44仪表供气线路,系统机柜30当压缩气源连接到系统时，可以使用机柜内压力控制调节器上的压力表检查压 力。如有必要，使用调节器上方的旋钮调节压力到合适的范围5.5-7 bar.推荐 压力是6 ba人如果压力降到5 bar以下，将发出警报。卜面的示意图上的箭头 标记的是旋钮的位置。22系统说明F册28-4039-31版本AC4安装图4-5.压力控制调节器4.6.4 普通零件的连接所有接触液体的零件，都应考虑以卜几点：必须安置TC接头以保证在运行过程中不发生泄露或者破裂的危险。接触液体的零件在移除又重新安装后，应该进行泄露测试。参阅63页6.6节“系统充装液体-泄露测试”了解进行此项测试的方 法。4.6.5样品泵的连接如果AKTAprocess系统带有独立的可选样品泵，可以在滤器外壳(适 用时)或者气阱之后用TC接头直接将其与随带的管道连接。泵的接I I 与贴有对应泵的标签号码的阀相连接。样品应通过入I I空气传感器(inlet air sensor)送入。请参阅样品泵文档了解更多信息。样品泵的连接方法如卜.：1.将样品泵台车(trolley)置系统旁。注意：样品泵台车的最佳位置是当面而操作员控制台时靠近系统的 右角处。确保样品泵台车的放置不会挡住层析柱阀门(column valves)和紧急停止开关。2.退出UNICORN,关掉计算机和系统。参阅65页的6.8节“关闭 系统二注意：连接样品泵后必须重新启动系统以便激活样品泵压力传感器监 控功能。系统说明书28-4039-31版本AC234.安装4.6连接3.断开来自系统的压缩空气。4.将样品泵送气软管 sample pump air supply hose（标为 P2 与系统送气软管 system air supply hose 上的T-接头（标为P1 连接。5.将样品泵ASi电缆（标为E2 与系统Asi电缆T-接头上（标为E1 连接。6,将泵膜片开关电缆 pump diaphragm switch cable（标为E6 与 相应的系统电缆（标为E5 连接。注意：泵膜片开关电缆应配备一个终端连接器。如果在没有样品泵的 情况卜运行系统，该连接器将终止系统上的泵膜片开关菊花链 daisychain符此连接器从系统上移动到样品泵电缆上。7.将泵的马达电源线（标为E4 与相应的系统电缆（标为E3 连接。.8.将压力传感器电缆（标为E4 与相应的系统电缆（标为E7 连接。注意：样品泵送气软管、Asi电缆、马达电源线、压力传感器电缆和 泵膜片开关电缆都绑在一起。系统上的对应电缆为T-接头或是 未固定的电缆末端（loose cable ends,在不用时都用帽子 保护起来。9.将样品泵接I上的管子与系统上的样品阀连接。10.如果需要，将系统的可移动空气传感器与其中的一个样品泵入口 连接。11.将管子与样品泵入【I连接。12.重新将压缩气连接到系统。13.使用系统电源开关启动系统。AA警告！要特别小心，确保在移动样品泵台车时不要使其翻转。警告！样品泵台车上的把手不能用抬升。小心I参阅系统文档以了解泵的气体和电力连接。应确保连接符合产 品规格中的要求。小心！如果系统在不连接样品泵的情况卜.运行，应确保所有保护帽都 插入到样品泵电缆连接器上并在气体T-接头上插入密封塞（blind plug o24系统说明F册28-4039-31版本AC4.安装注意如果在不连接样品泵的情况卜运行系统，必须解除样品入口阀的警报。为避免重复此操作，应在UNICORN的系统设置中解除警报：(System:Settings:Alarms:lnletSample_Valves_Alarms:Disable)在重新连接样品泵时，不要忘记启用警报！当重新启动系统而没有连接样品泵时，由丁 UNICORN找不到样品泵 压力传感器，UNICORN将显示错误。请确认此错误信息以继续运行 系统。4.6.6 滤器的安装参阅系统文档了解有关安装滤器的具体说明。4.6.7 连接至缓冲池小心！缓冲池(buffer tanks)和产品收集池(product collection tanks)必须与 AKTAprocess系统中而应的入I 1和出I I相匹配。应使用内径大于或等于系统入口直径的入II管，这一点很重要。此外，入Q 管的长度应尽可能短(以避免高流速时出现气穴现象)。确保管子不要太软以至 于被压扁。缓冲池的位置不能低系统所在水平。系统应在0-0.4 ba的入口压力卜工作。注意：在不抽吸液体时，入口应保持关闭。小心！启动系统前，应检查系统所有的入口和出II是否都连接、关闭或者处 于正常状态。此外，应检查接头和垫圈的状况，确保安全启动，不发生泄漏。4.6.8 连接至层析柱小心！当填充吸附剂的层析柱连接到系统时，应确保层析柱中没有气泡，这 一点很很重要。关于层析柱的各种连接：在用液体充装系统/层析柱之前，不得启动层析柱前面的空气传感器警报。(Alarms:Air_Alarm:Disabled)充装液体结束后，应确保重新激活警报！空柱1.将标有层析柱底部(Colum bottom)字样的系统阀和层析柱底部用管子 连接起来。2.将标有层析柱顶部(Colum top)字样的系统阀和层析柱顶部用管子连接 起来。系统说明书28-4039-31版本AC254.安装4.6连接填充柱1.将管子连接到标有层析柱底部字样(Column bottom)的系统阀上，但此时不要将管子的另一端连接到层析柱的底部。2.用合适的液体使用泵填充系统，用r准备层析柱的安装。同样，可 参阅63页6.6节“用液体填充系统-泄漏测试”了解更多信息。系统柱阀必须必须位广层析柱的上游位置。3.当包括连接至层析柱底部系统阀的系统充满液体时，连接管子的另 一端到层析柱的底部。连接层析柱顶部和标有层析柱顶部字样(Column top)的系统阀之间的 管子。启动泵时，系统必须处J ColumnUpFlow的位置。如果连接后 层析柱以向卜的方式运行，连接到层析柱顶部的管子也必须在连接之前 用液体充装。AKTAprocess系统可以再配备一套柱阀(可选)。小心！应确保连接符合层析柱说明手册中的要求。26系统说明F册28-4039-31版本AC4.安装4.6.9使用CIP/Axichrom柱装填阀连接系统CIP(在位清洁)卜.面的流程图显示了配置了所有可选组件，包括三台泵，两根层析柱和 滤器的系统的连接。注意：请参阅66页7.3节“消毒与CIP”了解有关CIP的更多信息。Flexible tubing(1-3)-IXXTXXT-IVVXXT-P0一P5COSAir sensorSystem pumpA1Flow meterO0System pumpQ ig rad ient pump)Press.S Jniter卜武M 4 Cond._ cell Air Flow sensor meter火 小玉匕熏息率迎Column 1.女女女 valves i Pess.J IT System sensor*-1 1 pumpB(gradient pump)Xo_3_J Sample pumpKX Press.UV5rslsensor cellTT&3Cond.pHcell cell28系统说明F册28-4039-31版本AC5.技术规格和系统组件5.1.1适用于6 mm到1/2英寸管道尺寸的系统卜面的示意图显示了适用J 6 mm到1/2英寸管道尺寸的典型系统。LJL_ 革图 5-1.AKTAprocess 6mm 系统-1.入口阀 A（入口 A1-A10 2.入口阀 B（入口 B1-B6 I toux-曰*一 一 一.r图 5-2.AKTAprocess 6 mm 系统-r系统泵入11侧视图-操作员控制台侧视图系统说明F册28-4039-31版本AC295.技术规格和系统组件5.1系统总论图53.AKTApocess6亳米系统-出II和柱阀侧视图3.出口阀（出