包装印刷药物制剂包装基本概念讲义.pptx

包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第1页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第2页药品制剂包装基本概念药品制剂包装基本概念一、一、药品制剂包装药品制剂包装 1）概概念念：系系指指选选取取适适宜宜材材料料和和容容器器，利利用用一一定定技技术术对对药药品品制制剂剂成成品品进进行行分分（罐罐）、封封、装装、贴贴签签等等加加工工过过程程总总称称。对对药药品品或或药药品品制制剂剂进进行行包包装装，从从而而为为药药品品在在运运输输、贮贮存存、管管理理过过程程和和使使用用中中提提供供保保护护、分分类类和说明和说明作用。作用。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第3页 2 2）分类：分类：（1 1）单剂量包装：按照用途和给药方法对）单剂量包装：按照用途和给药方法对药品成品进行分剂量并进行包装过程。药品成品进行分剂量并进行包装过程。（2 2）内包装：直接与药品接触包装。）内包装：直接与药品接触包装。（3 3）外包装：内包装以外包装，分为中包）外包装：内包装以外包装，分为中包装和大包装。装和大包装。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第4页二、药品制剂包装作用、意义二、药品制剂包装作用、意义（一）包装对药品制剂质量起确保作用（一）包装对药品制剂质量起确保作用 1 1、预防在使用期内药品变质、预防在使用期内药品变质 通通常常情情况况下下，药药品品暴暴漏漏在在空空气气中中易易氧氧化化，染染菌菌 ，一一些些药药品品见见光光会会分分解解、变变色色，遇遇水水和和潮潮气气会会造造成成剂剂型型破破坏坏和和变变质质，遇遇热热易易挥挥发发、软软化化，激烈震动会使剂型变形，破裂等。激烈震动会使剂型变形，破裂等。棕棕色色瓶瓶包包装装，铝铝塑塑复复合合膜膜材材料料包包装装；在在包包装装材料中加遮光剂。材料中加遮光剂。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第5页2 2、预防药品运输、贮存过程中受到破坏、预防药品运输、贮存过程中受到破坏 在运输、储存过程中，可能受到各种外力震在运输、储存过程中，可能受到各种外力震动、挤压和冲击，造成药品破坏。动、挤压和冲击，造成药品破坏。片剂和胶囊剂等固体制剂包装时，常在内包片剂和胶囊剂等固体制剂包装时，常在内包装容器内多于空间填满消毒棉花。装容器内多于空间填满消毒棉花。单剂量包装外面多使用瓦楞纸和硬质塑料，单剂量包装外面多使用瓦楞纸和硬质塑料，将每个容器分隔且固定起来。将每个容器分隔且固定起来。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第6页（二）包装对药品制剂起到标示作用（二）包装对药品制剂起到标示作用 1 1、标签与说明书、标签与说明书 标签内容包含：注册商标、品名、同意文标签内容包含：注册商标、品名、同意文号、主要成份及含量、装量、主治、使用方法、号、主要成份及含量、装量、主治、使用方法、用量、禁忌、厂名、用量、禁忌、厂名、生产批号生产批号、使用期等。、使用期等。说明书：标签内容说明书：标签内容+药品成份、作用、功效、药品成份、作用、功效、使用范围、方法及注意事项、存放方法等。使用范围、方法及注意事项、存放方法等。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第7页批号管理批号管理（1）批概念批概念：在要求程度内含有同一性质和质：在要求程度内含有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来一定数量，并在同一连续生产周期中生产出来一定数量药品为一批。生产每批药品均应指定生产批量药品为一批。生产每批药品均应指定生产批号。号。（2）批号编制方法批号编制方法：批号编码方式通常为：年：批号编码方式通常为：年-月月-日，惯用六位数字表示，前两位为年份，中日，惯用六位数字表示，前两位为年份，中间两位为月份，后两位为日期或流水号。比如：间两位为月份，后两位为日期或流水号。比如：010820包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第8页（3）批号确定标准：）批号确定标准：无菌制品无菌制品:大小容量注射剂以同一配液罐大小容量注射剂以同一配液罐一次所配制药液所身产均质产品为一批。一次所配制药液所身产均质产品为一批。非无菌制品非无菌制品:固体、半固体制剂在成型或固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产均质产品为一批。均质产品为一批。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第9页2 2、包装标志、包装标志 为了药品制剂在分类运输储存和临床使用时为了药品制剂在分类运输储存和临床使用时便于识别和预防拿错。便于识别和预防拿错。包装材料上应加特殊标志：首先加安全标志，包装材料上应加特殊标志：首先加安全标志，另首先要加防伪标志。另首先要加防伪标志。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第10页（三）包装后便于使用和携带（三）包装后便于使用和携带（1 1）单剂量包装：）单剂量包装：可采取一次性包装，适合用于暂时性、必可采取一次性包装，适合用于暂时性、必要时或一次性给药包装。如止痛药、抗过敏药、要时或一次性给药包装。如止痛药、抗过敏药、催眠药。也可采取一个疗程包装。如抗生素药催眠药。也可采取一个疗程包装。如抗生素药品、抗癌药、驱虫药。品、抗癌药、驱虫药。（2 2）配套包装：包含使用方便配套包装和到达）配套包装：包含使用方便配套包装和到达治疗目标配套包装。如输液药品治疗目标配套包装。如输液药品+输液管输液管+针针头头（3 3）小儿安全包装：专为儿童设计包装。）小儿安全包装：专为儿童设计包装。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第11页（4 4）防毒包装标志：）防毒包装标志：在毒、剧药品标签上用黑色标示在毒、剧药品标签上用黑色标示“毒毒”，用，用红色标示红色标示“限制限制”；在危险品标签上用红色标；在危险品标签上用红色标示示“爆炸品爆炸品”、易燃品；在外用药品标签上标、易燃品；在外用药品标签上标示示“外用外用”；兽用药品上也要有特殊标志。；兽用药品上也要有特殊标志。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第12页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第13页（5 5）外包装运输保留标志：）外包装运输保留标志：包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第14页 第二节第二节 药品包装相关法规药品包装相关法规1988年国家颁发了药品包装管理方法年国家颁发了药品包装管理方法国家药品监督管理局国家药品监督管理局1998年修订药品生产质量管年修订药品生产质量管理规范。第九章生产管理对药品批包装作了明确理规范。第九章生产管理对药品批包装作了明确要求。要求。对包装材料与标签，对普通药品包装材料、对包装材料与标签，对普通药品包装材料、标签、说明书要求和管理都作了明确要求。标签、说明书要求和管理都作了明确要求。2月全国人大常委会审议经过中华人民共和国药品月全国人大常委会审议经过中华人民共和国药品管理法（修订草案）第六章为管理法（修订草案）第六章为“药品包装管理药品包装管理”。全章包含三条：第五十二条，第五十三条，第五十全章包含三条：第五十二条，第五十三条，第五十四条。四条。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第15页4 4、FDAFDA对药品包装要求对药品包装要求 美国国家食品与药品管理局（美国国家食品与药品管理局（Food and Drug Administration,FDA）要求，在评价一个药品时，）要求，在评价一个药品时，必须确定此药品使用包装能在整个使用期内保持其必须确定此药品使用包装能在整个使用期内保持其药效、纯度、一致性、浓度和质量。药效、纯度、一致性、浓度和质量。FDA对容器所用材料进行审批。公布对容器所用材料进行审批。公布“普通认为普通认为安全安全”材料名单。材料名单。如采取普通认为安全中不包含或以前同意任何材如采取普通认为安全中不包含或以前同意任何材料包装药品和食品时，必须由制造厂进行试验，并料包装药品和食品时，必须由制造厂进行试验，并向向FDA提供数据。提供数据。在药品制剂上市前，药品所用任何容器必须与药在药品制剂上市前，药品所用任何容器必须与药品共同取得同意。品共同取得同意。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第16页5 5、GMPGMP对药品制剂包装要求对药品制剂包装要求预防直接接触药品容器与栓塞带来杂物与微生物；预防直接接触药品容器与栓塞带来杂物与微生物；在装填和分包包装工序中预防交叉污染（其它药品在装填和分包包装工序中预防交叉污染（其它药品粉尘混入）；粉尘混入）；预防包装作业中发生标志混同；预防包装作业中发生标志混同；预防标志错误（如印刷、打印差错）；预防标志错误（如印刷、打印差错）；标签与说明书之类标志材料应加强管理；标签与说明书之类标志材料应加强管理；包装成品需进行检验；包装成品需进行检验；包装各工序皆应做好统计。包装各工序皆应做好统计。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第17页 制剂包装材料对于药品稳定性和使用安全制剂包装材料对于药品稳定性和使用安全性有十分主要影响，对制剂包装材料要求：性有十分主要影响，对制剂包装材料要求：包装材料能够保护药品不受环境条件、空气、包装材料能够保护药品不受环境条件、空气、光、湿度、温度、微生物影响；光、湿度、温度、微生物影响；包装材料与药品不能发生物理和化学反应；包装材料与药品不能发生物理和化学反应；包装材料本身应无毒性；包装材料本身应无毒性；第三节第三节 药品制剂包装材料药品制剂包装材料包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第18页包包装装材材料料生生产产应应经经医医药药卫卫生生管管理理当当局局同同意意，药药品品制制剂剂在在临临床床前前研研究究时时，应应考考查查药药品品制制剂剂采采取取上上市市包包装装对对于于制制剂剂成成品品稳稳定定性性影影响响，连连同同药药品品制制剂剂一一起起经经国国家家药药品品监监督督管管理理局局同意，才能生产、销售和使用；同意，才能生产、销售和使用；能能够够适适应应工工业业生生产产如如高高速速度度加加工工处处理理，对对于于一一些些药药品品来来说说还还要要求求包包装装材材料料含含有有可可印印刷、着色性质。刷、着色性质。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第19页一、玻璃容器一、玻璃容器1 1、玻璃组成、玻璃组成 玻璃主要成份是二氧化硅、碳酸钠、碳酸钙等。玻璃主要成份是二氧化硅、碳酸钠、碳酸钙等。1 1）氧化钠、氧化钾可降低熔点使玻璃易于熔融；）氧化钠、氧化钾可降低熔点使玻璃易于熔融；2 2）氧化硼可使玻璃耐用、抗热震、增强机械强度；）氧化硼可使玻璃耐用、抗热震、增强机械强度；3 3）微量铅可赋予玻璃以透明度与色彩；）微量铅可赋予玻璃以透明度与色彩；4 4）氧化铝能增加玻璃硬度和耐用性、抗化学性、以及着）氧化铝能增加玻璃硬度和耐用性、抗化学性、以及着色性、润滑性等。色性、润滑性等。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第20页2 2、玻璃种类、玻璃种类 类类 中性玻璃或称硼中性玻璃或称硼-硅玻璃，玻璃中硅玻璃，玻璃中含碱土金属离子、硼或铝、锌。化学稳定含碱土金属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液与注射液。性极好，可用于盛装碱性溶液与注射液。类类 表面经水与表面经水与SOSO2处理过钠处理过钠-钙玻璃。钙玻璃。这类玻璃可用来盛装酸性和中性注射液，这类玻璃可用来盛装酸性和中性注射液，优质亦可盛装碱性注射液。优质亦可盛装碱性注射液。类类 表面未经处理钠表面未经处理钠-钙玻璃，不能用钙玻璃，不能用作包装注射液容器。作包装注射液容器。类类 普通钠普通钠-钙玻璃，只能用来包装口钙玻璃，只能用来包装口服或外用制剂。服或外用制剂。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第21页3 3、玻璃溶剂特征、玻璃溶剂特征1 1）玻璃容器优缺点）玻璃容器优缺点包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第22页2 2）耐水解性）耐水解性 类玻璃类玻璃类玻璃类玻璃类玻璃（仅含有类玻璃（仅含有中等耐水性）中等耐水性）包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第23页二、金属二、金属1 1金属材料普通特征：金属材料普通特征：良好延展性；良好延展性；良好强度刚性；良好强度刚性；光泽好；光泽好；能耐受热、寒影响；能耐受热、寒影响；气密性良好，无三透性。气密性良好，无三透性。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第24页2 2惯用金属材料惯用金属材料 （1 1）锡：稳定性好，活泼性弱，含有良好冷锻性，）锡：稳定性好，活泼性弱，含有良好冷锻性，可坚固包附在很多金属表面，但价格贵。可坚固包附在很多金属表面，但价格贵。（2 2）马口铁：包涂纯锡低碳钢皮，惯用作中包装桶、）马口铁：包涂纯锡低碳钢皮，惯用作中包装桶、盒、罐之类，保护作用好。盒、罐之类，保护作用好。（3 3）铝：）铝：质轻，硬度大，含有延展性，可锻性、无质轻，硬度大，含有延展性，可锻性、无味无毒、无三透性，加工性能良好，可制成刚性，半味无毒、无三透性，加工性能良好，可制成刚性，半刚性、柔软容器。刚性、柔软容器。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第25页三、塑料三、塑料 1 1、塑料基本组成、塑料基本组成 塑料系由高分子聚合物为基本材料，再塑料系由高分子聚合物为基本材料，再加各种填加剂而组成。加各种填加剂而组成。热塑性塑料：受热塑性塑料：受热后熔融塑化，热后熔融塑化，冷后变硬成型，冷后变硬成型，分子结构和性能分子结构和性能无显著改变。无显著改变。热固性塑料：受热固性塑料：受热后分子结构被热后分子结构被破坏不能回收再破坏不能回收再次成型，如酚醛次成型，如酚醛塑料、环氧树脂塑料、环氧树脂塑料。塑料。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第26页塑料所用附加剂种类甚多：塑料所用附加剂种类甚多：增塑剂增塑剂稳定剂稳定剂抗氧剂抗氧剂润滑剂润滑剂防腐剂防腐剂等等提升制品柔曲性、弹性、抗提升制品柔曲性、弹性、抗冲击性及耐寒性冲击性及耐寒性能够阻止或延缓塑料在光线或能够阻止或延缓塑料在光线或高热作用下发生降解或变色。高热作用下发生降解或变色。阻止氧化而预防高分子高聚阻止氧化而预防高分子高聚物分子链降解物分子链降解改进流动性改进流动性防腐防腐包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第27页2、惯用塑料种类、惯用塑料种类聚乙烯（聚乙烯（PE）聚丙烯（聚丙烯（PP）聚苯乙烯（聚苯乙烯（PS）聚氯乙烯（聚氯乙烯（PVC）聚酰胺（尼龙，聚酰胺（尼龙，Polyamide）聚碳酸酯聚碳酸酯（Polycarbonate，PC）丙烯多聚物（聚腈，丙烯多聚物（聚腈，acrylic-multipolymers,nitrile polymers）包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第28页3.3.塑料普通特征及塑料容器存在问题塑料普通特征及塑料容器存在问题(1)(1)塑料包装容器特征塑料包装容器特征 含有良好柔韧性、弹性和抗撕裂性、抗冲含有良好柔韧性、弹性和抗撕裂性、抗冲击能力强，便于选型，不易破碎，体轻好携击能力强，便于选型，不易破碎，体轻好携带。带。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第29页(2)(2)塑料包装存在主要问题塑料包装存在主要问题 穿透性穿透性 沥漏性沥漏性 吸附性吸附性 化学反应化学反应 变形性变形性包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第30页（四）纸（四）纸1.1.包装纸种类包装纸种类单层纸单层纸 厚纸板厚纸板 瓦楞纸板瓦楞纸板 纸浆模塑品纸浆模塑品包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第31页 2.2.包装纸及其纸容器特征包装纸及其纸容器特征（1 1）普通特征）普通特征 优良特点：优良特点：只取材于自然界中各种纤维素原料，起只取材于自然界中各种纤维素原料，起源易得，价廉物美而无毒；源易得，价廉物美而无毒；纸有一定力学强度和遮光性，且有包装纸有一定力学强度和遮光性，且有包装保护作用；保护作用；本身光洁，又含有良好印刷适应性；本身光洁，又含有良好印刷适应性；包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第32页其性质易于改变衍生不少新产品，规格品其性质易于改变衍生不少新产品，规格品种繁多，可适应包装上需要；种繁多，可适应包装上需要；体轻、不易碎裂而方便运输；体轻、不易碎裂而方便运输；很好回收处理，既节约资源，又能减轻垃很好回收处理，既节约资源，又能减轻垃圾处理负担；圾处理负担；加工性能好，可作各种形式包装容器。加工性能好，可作各种形式包装容器。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第33页（2 2）纸容器防潮性）纸容器防潮性 纸本身不耐水，防纸本身不耐水，防潮性能极差。潮性能极差。（3 3）纸印刷适应性）纸印刷适应性 包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第34页（五）复合膜材五）复合膜材1.1.复合膜基本组成复合膜基本组成 复合膜由基材、涂料、填充料、黏合剂等复合膜由基材、涂料、填充料、黏合剂等几类物质经特殊加工而成。几类物质经特殊加工而成。2.2.复合膜加工工艺复合膜加工工艺3.3.复合膜包装特征复合膜包装特征4.PVC/PVCDC4.PVC/PVCDC薄膜薄膜5.BS5.BS复合膜复合膜包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第35页二、高分子材料二、高分子材料 （一）橡胶（一）橡胶 1 1、橡胶种类、橡胶种类 (1)(1)天然橡胶天然橡胶 (2)(2)合成橡胶合成橡胶 (3)(3)硅橡胶硅橡胶 2 2、橡胶包装材料性质、橡胶包装材料性质包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第36页（六）其它（六）其它陶瓷陶瓷木材木材包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第37页 第四节、注射剂与输液包装第四节、注射剂与输液包装（一）安瓿与输液水针剂包装（一）安瓿与输液水针剂包装1.1.水针剂包装流程水针剂包装流程 水针剂依据它直接包装容器普通可分为以下两水针剂依据它直接包装容器普通可分为以下两类：安瓿水针剂、输液水针剂类：安瓿水针剂、输液水针剂。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第38页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第39页2 2、安瓿水针剂包装自动线、安瓿水针剂包装自动线 它生产工序包含：进瓶、洗瓶、烘瓶它生产工序包含：进瓶、洗瓶、烘瓶（灭菌）、灌装、封口、上色环、装盘。（灭菌）、灌装、封口、上色环、装盘。3 3、安瓿拉丝灌封机、安瓿拉丝灌封机4 4、安瓿灌装定量、安瓿灌装定量包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第40页（二）大输液包装（二）大输液包装1 1、瓶装大输液包装、瓶装大输液包装 包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第41页2 2大输液联动机组大输液联动机组 SV500SV500型联动机组联开工序为型联动机组联开工序为:理瓶，输瓶，淋水，理瓶，输瓶，淋水，外刷，淋水，输瓶，第外刷，淋水，输瓶，第1 1次内刷，第次内刷，第1 1次内冲水（砂次内冲水（砂棒过滤自来水），第棒过滤自来水），第2 2次内冲水（砂棒过滤自来水），次内冲水（砂棒过滤自来水），第第2 2次内刷，冲洗涤液，第次内刷，冲洗涤液，第3 3次冲水（砂棒过滤自来次冲水（砂棒过滤自来水），第水），第3 3次外冲水，第次外冲水，第4 4次内冲水（砂棒过滤自来次内冲水（砂棒过滤自来水），第水），第1 1内冲三级过滤交换水，第内冲三级过滤交换水，第2 2次内冲三级过次内冲三级过滤交换水，第滤交换水，第1 1次内冲三级过滤蒸馏水，第次内冲三级过滤蒸馏水，第2 2次内冲次内冲三级过滤蒸馏水，输瓶，灌装药液，人工放膜放塞，三级过滤蒸馏水，输瓶，灌装药液，人工放膜放塞，翻塞，落盖，轧盖，计数，装车，灭菌，人工灯检，翻塞，落盖，轧盖，计数，装车，灭菌，人工灯检，贴标签，印批号等贴标签，印批号等3030个工序。个工序。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第42页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第43页第五节第五节 固体口服制剂包装（内包）固体口服制剂包装（内包）固体制剂生产最终一道工序固体制剂生产最终一道工序一、目标：便于贮存与运输一、目标：便于贮存与运输二、二、方式方式手工操作手工操作数片机数片机铝塑包装机铝塑包装机多功效填充机多功效填充机包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第44页三、包装设备三、包装设备1.数片机数片机输瓶输瓶 数粒计数机构数粒计数机构 装瓶装瓶 塞纸塞纸 封蜡封蜡 旋盖旋盖包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第45页1 1）计数机构）计数机构模板式计数（转盘式数片）模板式计数（转盘式数片）概念：概念：是以转盘模扳上定数小孔实现计数工作，是以转盘模扳上定数小孔实现计数工作，由手工操作由手工操作抄板法抄板法衍生而来。衍生而来。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第46页结构结构:一个与水平成一个与水平成3030倾角带孔转盘。倾角带孔转盘。转盘上凹槽转盘上凹槽形状依据被填药品形状进行选择形状依据被填药品形状进行选择，孔径比物料颗粒，孔径比物料颗粒直径略大，确保每个凹槽只能容纳一个药品。直径略大，确保每个凹槽只能容纳一个药品。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第47页工作原理：工作原理：料斗中物料充填旋转盘上定数小孔，然后料斗中物料充填旋转盘上定数小孔，然后被带至出料口，经过落料通道分装到容器中。被带至出料口，经过落料通道分装到容器中。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第48页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第49页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第50页光电式计数：经过光电系统将信号放大转化成脉冲光电式计数：经过光电系统将信号放大转化成脉冲电信号电信号包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第51页输瓶机构输瓶机构 由理瓶机构和输瓶轨道两部分组成。由理瓶机构和输瓶轨道两部分组成。将灭菌处理过空瓶在输瓶轨道上进行连将灭菌处理过空瓶在输瓶轨道上进行连续送瓶，为了预防挤坏、堵塞，并以适当续送瓶，为了预防挤坏、堵塞，并以适当间距与速度单个传送到药片装瓶处，必须间距与速度单个传送到药片装瓶处，必须在输瓶机构中采取限位机构。常见有螺旋在输瓶机构中采取限位机构。常见有螺旋输送式和拨盘式两种。输送式和拨盘式两种。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第52页塞纸机构塞纸机构常见塞纸机构有两种：一是利用真空吸头，常见塞纸机构有两种：一是利用真空吸头，从裁好纸中吸起一张纸，然后转移到瓶口从裁好纸中吸起一张纸，然后转移到瓶口处，由塞纸冲头将纸折塞入瓶；另一个是处，由塞纸冲头将纸折塞入瓶；另一个是利用塞杆扎起一张纸后塞入瓶中。利用塞杆扎起一张纸后塞入瓶中。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第53页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第54页封蜡机构与封口机构封蜡机构与封口机构封蜡机构是将药瓶加盖软木塞后，为预防封蜡机构是将药瓶加盖软木塞后，为预防吸潮，用石蜡将瓶口封固机械。吸潮，用石蜡将瓶口封固机械。应包含熔蜡罐及蘸蜡机构。熔蜡罐是利用应包含熔蜡罐及蘸蜡机构。熔蜡罐是利用电加热使石蜡熔化并保温容器；蘸蜡机构电加热使石蜡熔化并保温容器；蘸蜡机构利用机械手将输瓶轨道上药瓶（已加木塞）利用机械手将输瓶轨道上药瓶（已加木塞）提起并翻转，使瓶口朝下浸入石蜡液面一提起并翻转，使瓶口朝下浸入石蜡液面一定深度，然后再翻转到输瓶轨道前，将药定深度，然后再翻转到输瓶轨道前，将药瓶放在轨道上。瓶放在轨道上。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第55页用塑料瓶装药品时，因为塑料瓶尺寸规范，用塑料瓶装药品时，因为塑料瓶尺寸规范，能够采取浸树脂纸封口，利用模具将胶模能够采取浸树脂纸封口，利用模具将胶模纸冲裁后，经加热使封纸上胶软熔。到时，纸冲裁后，经加热使封纸上胶软熔。到时，输送轨道将待封药瓶送至压辊下，当封纸输送轨道将待封药瓶送至压辊下，当封纸带经过时，封口纸粘于瓶口上，废纸带自带经过时，封口纸粘于瓶口上，废纸带自行卷绕收拢。行卷绕收拢。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第56页拧盖机拧盖机不论玻璃瓶还是塑料瓶，均以螺旋口和瓶不论玻璃瓶还是塑料瓶，均以螺旋口和瓶盖连接，人工拧盖不但劳动强度大，而且盖连接，人工拧盖不但劳动强度大，而且松紧程度不一致。松紧程度不一致。拧盖机是在输瓶轨道旁，设置机械手将到拧盖机是在输瓶轨道旁，设置机械手将到位药瓶抓紧，由上部自动落下扭力扳手先位药瓶抓紧，由上部自动落下扭力扳手先衔住对面机械手送来瓶盖，再快速将瓶盖衔住对面机械手送来瓶盖，再快速将瓶盖拧在瓶口上，当旋拧到一定松紧时，扭力拧在瓶口上，当旋拧到一定松紧时，扭力扳手自动松开，并回升到上停位。扳手自动松开，并回升到上停位。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第57页（二）铝塑包装：（二）铝塑包装：1 1、概念：利用透明塑料薄膜及薄铝箔将片剂、胶囊剂、概念：利用透明塑料薄膜及薄铝箔将片剂、胶囊剂等成型药品夹固在中间，而组成一个包装方式。等成型药品夹固在中间，而组成一个包装方式。聚氯乙烯聚氯乙烯 0.25-0.35mm 坚挺坚挺 2、材料、材料 铝箔铝箔 0.02mm 薄、密封薄、密封 3 3、过程、过程 包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第58页 操纵部分操纵部分:Pvc软化软化 110 成塑部分：形成凹泡成塑部分：形成凹泡 加料部分：旋转隔板，弹簧软管加料部分：旋转隔板，弹簧软管 检整检整 过程过程 封合部分：加热、加压、封合部分：加热、加压、粘合粘合 热冲打印批号热冲打印批号 冲裁：要求大小冲裁：要求大小1-塑料膜辊；塑料膜辊；2-加热器加热器3-成型；成型；4-加料；加料；5-检整检整6-印字；印字；7-铝箔辊；铝箔辊；8-密密封；封；9-压痕；压痕；10-冲裁；冲裁；11-成品；成品；12-废料辊废料辊包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第59页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第60页4、调整原因：预热温度，、调整原因：预热温度，封合温度，压力封合温度，压力5、特点：质量可靠，外型美观，体积小，运输方便、特点：质量可靠，外型美观，体积小，运输方便 对热，温度，氧气敏感药品宜用双铝包装对热，温度，氧气敏感药品宜用双铝包装包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第61页双铝箔包装机双铝箔包装机双铝箔包装机全称是双铝箔自动充填热封双铝箔包装机全称是双铝箔自动充填热封包装机。其所采取包装材料是涂覆铝箔，包装机。其所采取包装材料是涂覆铝箔，产品形式为板式包装。因为涂覆铝箔含有产品形式为板式包装。因为涂覆铝箔含有优良气密性、防湿性和遮光性，所以双铝优良气密性、防湿性和遮光性，所以双铝箔包装对要求密封、避光片剂、丸剂等包箔包装对要求密封、避光片剂、丸剂等包装含有优越性，效果优于玻璃黄圆瓶包装。装含有优越性，效果优于玻璃黄圆瓶包装。双铝箔包装除可包装圆形片外，还可包装双铝箔包装除可包装圆形片外，还可包装异形片、胶囊、颗粒、粉剂等。双铝箔包异形片、胶囊、颗粒、粉剂等。双铝箔包装机也可用于纸袋形式包装。装机也可用于纸袋形式包装。包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第62页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第63页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第64页（三）多功效填充机（三）多功效填充机 以质量计量，多采取此包装以质量计量，多采取此包装1 1、包材：复合材料（纸、玻璃纸、聚乙烯膜等、包材：复合材料（纸、玻璃纸、聚乙烯膜等复合而成）复合而成）2 2、计量：颗粒、粉末：量杯，旋转隔板、计量：颗粒、粉末：量杯，旋转隔板 片剂、胶囊：旋转模板式计数片剂、胶囊：旋转模板式计数包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第65页主要部件：主要部件：料筒料筒 计量加料器计量加料器 落料溜道落料溜道 折带夹折带夹 挤压辊挤压辊热合器热合器包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第66页五、注射剂包装（外包）五、注射剂包装（外包）印包生产线印包生产线包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第67页一、开盒机一、开盒机主要机构主要机构 输送带输送带 往复推盒板往复推盒板 翻盒爪（材质耐磨，长度适中）翻盒爪（材质耐磨，长度适中）翻盒杆（压着盒盖）翻盒杆（压着盒盖）包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第68页二、安瓿印字机二、安瓿印字机1）产品名称、规格、生产批号、注册商标及生产厂家）产品名称、规格、生产批号、注册商标及生产厂家包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第69页2）5个字轮：匀墨轮、个字轮：匀墨轮、钢质轮、上墨轮钢质轮、上墨轮、字轮、橡皮印字轮、字轮、橡皮印字轮3）注意问题：）注意问题：1/3周长范围印字周长范围印字印字速度和传送速度匹配印字速度和传送速度匹配油墨干燥速度油墨干燥速度4）特点：）特点：成本低、产量高成本低、产量高包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第70页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第71页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第72页三、盒面填标签机三、盒面填标签机包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第73页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第74页包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第75页四、捆扎机四、捆扎机五、印字包装联动机五、印字包装联动机包装印刷药物制剂包装基本概念讲义第76页