质量管理体系审核通用检查表经典版.doc

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）
受审核部门：
编制人/日期：
同意人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文献、适使用办法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
检查内容
与否合用
参照文献
检查措施
检 查
成果记录
提问
文献查阅
现场检查
4.2.1
总则
◆组织与否有文化质量管理体系？有关文献与否齐全？文献是书面形式还是电子形式？

◆与质量管理体系有关文献有多少？与否符合原则规定？
◆与受审部门有关文献有多少？
◆组织构造图、质量方针等与否保留完好？
◆电子形式文献使用与否有效？
√

√

√
√

◆质量管理体系文献与否覆盖了原则合用过程并符合其规定？过程间互相作用关系与否予以确定及描述？

◆质量管理体系文献内容与否满足ISO9001规定？
◆质量管理体系过程间逻辑关系、文献接口与否清晰？
√

√

◆查询有关文献途径

◆有否规定查询有关文献途径？
◆文献与否便于查阅？
√

√

4.2.2
质量手册
◆质量手册覆盖面与否完整？如对ISO9001原则有剪裁，剪裁细节阐明与否合理？

◆质量手册与否包括管理体系范围
◆质量手册与否包括任何剪裁细节与合理性？
◆质量手册与否引用或包括程序文献？
◆质量手册与否包括管理体系过程之间互相表述
◆质量手册和程序与否互相协调，与否有可操作性
√
√

√
√

√

◆质量手册控制状况

◆手册发放、更改与否符合文献控制规定

√

注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
续表
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检查内容
与否合用
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检查措施
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成果记录
提问
文献查阅
现场检查
4.2.3
总则

◆制定文献控制程序与否符合规定

◆文献控制程序内容与否完整，与否有可操作性？程序与否对文献编制、同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
◆程序文献与否有效版本？
◆外来文献（如原则）与否包括在控制范围之例？
◆与否规定了文献夹保管措施？
◆与否规定了适时和定期评审文献有效性？
◆对体系运行起关键作用岗位与否得到现行有效文献？
◆与否规定了失效文献处置、管理措施？
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√

◆文献编写、同意、公布、保管、修订、评审状况

◆所有文献与否字迹清晰？
◆所有文献标识与否明确？
◆文献公布前与否得到授权人同意？
◆所有文献与否均注明制定或修订日期？
◆文献修改后与否重新同意？
◆识别文献现行修改状态措施是什么？与否满足规定？
◆使用处与否都使用适应文献有效版本？
◆文献查找与否以便？
◆文献保管与否有效？

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◆外来文献控制

◆与否对外来文献搜集、审查、同意、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？
◆执行怎样？
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◆作废文献管理

◆与否对保留作废文献进行标识和管理，以防止误用？

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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
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4.5.3
总则

◆与否有对记录进行管理程序

◆程序中与否对记录标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？
◆本组织与有关记录有哪些？
◆与受审部门有关记录有哪些？
◆程序中与否包括对记录质量规定？
◆与否有保留期限规定？
√

√
√
√
√

◆记录管理实况

◆与否对记录进行了清理，并列出了清单？
◆对记录标识、贮存、检索、保护与否与书面程序规定相一致？
◆记录与否填写对、字迹清晰？
◆贮存与否便于存取和检索？
◆贮存环境如温度、湿度与否合适，防尘、防蛀等保护措施与否得当？
◆过期记录与否按规定进行处置？
◆现行记录与否完整？能否提供足够信息？信息与否可靠、可见证？
◆记录能否做到对有关活动、产品或服务可追溯性？
◆员工在需要时能否从组织记录/信息管理系统获取对应信息？
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。

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文献查阅
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5.1
管理承诺

◆最高管理者对其建立和改善管理体系承诺可以提供哪些证据？

◆总经理与否制定并同意书面质量方针和目，并采用措施使员工对理解并贯彻执行？
◆与否通过培训、宣传、会议、评审、汇报、文献等方式将有关方（客户）规定、法律法规规定传到达各阶层员工？
◆各阶层员工与否充足理解这些规定重要性，并在工作中保证这些规定实现？
◆与否认期进行管理评审，保证质量管理体系合适性、有效性和充足性
◆与否为每项活动提供充足资源
√

√

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√

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√

5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点？

◆组织是通过什么措施掌握顾客对产品质量规定？
◆组织怎样将顾客规定转化为各项工作规定并实行，从而到达顾客满意？
√

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5.3
质量方针
◆质量方针制定

◆是滞制定了文献化质量方针？
◆质量方针与否经最高管理者同意？
√
√

◆质量方针内容

◆与否与组织宗旨相合适
◆与否适合于组织活动、产品或服务性质、规模？
◆与否对满足顾客规定，对持续改善做出承诺
◆与否提供建立和评审目框架
◆与否与企业其他方针一致
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
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5.3
质量方针

◆质量方针传达与管理

◆怎样向全体员工传达？
◆采用了哪些方式？
◆问询员工，看员工与否理解质量方针？
√
√

√
√

◆质量方针与否得到实行

◆检查质量目识录成果，确认方针与否得到实行？
√

◆质量方针评审与修订

◆与否有定期评审质量方针规定？
◆最管管理者与否认期评审过质量方针？
◆怎样对质量方针进行修订？
◆评审、修订根据是什么？
√
√
√
√

√

5.4.1
质量目
◆组织与否设定了质量目

◆目与否形成文献？
◆与否经领导同意？
◆与否分解到有关职能和层次？
√
√
√

√

◆设定目应考虑内容

◆目内容与否符合方针规定？
◆目内容与否包括产品规定及满足产品规定所需内容？
◆目内容与否体现了持续改善精神？
◆目与否具有可测量性，有无测量目措施？
◆与否为目实现设置完毕时间？
√
√

√
√

√

√
√

◆目实现实状况况

◆受审部门与否均有对应目？
◆目与否详细并量化？
◆与否设置了必要可测量参数？
◆企业资源与否能保证目实现？
◆与否明确了执行部门和负责人？
◆与否已向有关人员传达？
◆有关人员与否清晰？
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√
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
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5.4.1
质量目

◆有无目实现证据

◆检查目识录成果，确认目与否得到实现？
√

√

◆目与否认期评审、修订

◆目与否认期评审、修订？
◆根据什么评审、修订？
◆目评审、修订与否体现持续改善？
√
√
√

5.4.1
质量目
◆筹划与否满足质量目及质量管理体系总规定？质量管理体系筹划输出与否形成文献？

◆怎样保证筹划能满足质量目及质量管理体系总规定？
◆既有质量管理体系筹划后形成了多少文献状况？有多少份程序文献？与否满足规定？
◆质量目与否实现（以此确认质量管理体系筹划有效性）？
√

√

√

◆与否提供了实行质量目资源？

◆实行质量目资源与否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？与否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关人员与否进行了培训？
√

√

◆质量管理体系筹划与否体现了持续改善？

◆既有文献与否体现了质量管理体系持续改善？
√

◆质量管理体系筹划与否受控？更改期间质量管理体系完整性与否得了保持？

◆文献更改与否受控？
√

√

5.5.1
职权和权限
◆与否明确规定了组织组织构造、职责、权限

◆与否有清晰组织构造图？
◆有关职能部门或岗位职责与否得到规定并形成文献？
◆受审部门职责是什么？
√
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√

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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
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5.5.1
职权和权限
◆最高管理者职责、权限

◆最高管理者与否明确其各项职责？
◆最高管理者与否指定了管理者代表、与否恰当地明确了管理者代表职责和权限？

√

√
√

◆管理者作用

◆管理者与否为实行、控制和改善质量管理体系提供必要资源，包括人力资源、专题技能、技术和财务资源？提供资源途径与否明确？
◆承担管理职责人员，怎样表明其对持续改善承诺？
◆管理者怎样参与和支持质量活动？
√

√
√

√

√

◆有关职责、权限怎样传到达位

◆各部门、各类人员职责、权限及互相关系是怎样传达？
◆各有关人员与否明确各自职责任务与实现质量方针之间互相关系？
◆各类人员与否明确完毕职责任务与实现质量方针之间关系？
√

√

√

5.5.2
管理者代表
◆管理者代表职责权限

◆管理者代表与否对体系建立、实行、保持负责？
◆与否向最高管理者汇报质量管理体系运行状况？
√

√
√

√

5.5.3
内部沟通
◆与否制定了内部交流程序？

◆组织与否有内部交流程序？程序中与否对交流方式、内容作了规定？程序制定过程中与否听取了员工意见？
√

√

注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。

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5.5.3
内部沟通
◆内部交流内容

◆员工与否参与质量方针规定、修订、评审？
◆员工与否参与质量管理体系文献，尤其是作业指导书制定、修订和评审？
◆员工与否参与过程识别与确定？
◆员工与否理解谁是管理者代表？
√

√

√
√

◆内部交流记录

◆波及重大质量事故住处有无合适处理和记录？
◆与否保留有接受和答复员工意见提议记录？
√

√

◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性过程
◆将质量管理体系审核和评审成果通报组织内所有有关人员过程
◆异常、紧急状况下信息怎样交流

◆与否同员工进行过信息交流？
◆与否将质量管理体系审核和评审成果通报组织内所有有关人员？
◆信息通报采用何种方式？
◆受审部门波及哪些信息交流？
√
√

√
√

√

5.6
管理评审
◆与否有定期进行管理评审规定

◆评审时间间隔是怎样规定？
◆与否按规定时间进行管理评审？
◆管理评审与否由总经理亲自主持？
√
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。

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5.6
管理评审
◆受审部分应为管理评审提供什么资料
◆管理评审输入与否充足

◆受审部门应为管理评审提供什么资料？
◆管理评审输入与否包括下列内容：
① 内、外部审核成果。
② 方针、目实行状况。
③ 纠正和防止措施实行状况。
④ 顾客投诉，提议及其规定。
⑤ 监视和测量状况汇报；过程业绩及产品符合性汇报。
⑥ 来自管理者代表有关质量管理体系总体运行状况汇报；来自各部门经理有关局部有效性汇报。
⑦ 也许引起管理体系变化企业内外部要素，如法律法规变化、机构人员调整，市场变化等。
⑧ 改善提议。
√
√

◆管理评审实行状况
◆管理评审内容与否充足

◆怎样参与管理评审？
◆与否就下列内容进行了评审：
a） 方针与否合适？方针实现程序怎样？与否需要更新质量目？
b） 过程控制状况怎样（包括过程与否受控？某些过程与否需改善或优化）？
c） 产品质量状况怎样（有无重大质量问题）？
√
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。

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文献查阅
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5.6
管理评审

d） 防止措施实行状况。
e） 顾客满意度、与顾客沟通状况、顾客投拆处理状况以及顾客反馈其他信息。
f） 顾客投诉、提议及其规定。
g） 资源与否配置得当，能否满足实现方针和目规定？
h） 组织构造、管理职能与否合适和协调？活动及其对应文献与否需要修正？
i） 自前次管理评审以来所进行内部审核和外部审核成果及其有效性。
j） 管理体系适应环境变化应变能力。
k） 需要改善和加强领域是什么？

◆管理评审输出与否完整并形成文献？

◆有无评审记录和形成其他文献？
◆“管理评审汇报”中有无管理体系合适性、充足性和有效性结论？
◆与否提出了需要加以修正方针、目和管理体系其他过程？
◆有无不符合，与否提出了纠正规定？
√
√

√

√

◆管理评审后续管理

◆评审后续工作进展怎样？
◆对管理评审中纠正措施与否进行了跟踪验证，验证成果与否记录并上报给最高管理者？
√
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
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6.1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需资源？

◆组织与否规定了提供资源途径？
◆对与质量有关人员怎样进行培训？
◆怎样进行人员补充？设施、设备更新怎样实行？
√
√
√

◆提供资源与否满足体系规定？

◆与否配置足够资源，有多少人员、计量器具、设备？
√

√

6.2
人力资源
◆与否确定了影响质量各类人员能力规定

◆对人员能力规定，与否包括对教育、培训和经历规定？
◆与否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员安排与否满足规定？
√

√

√

◆与否建立了确定培训需求和实行培训程序
◆组织与否制定了实行培训详细计划
◆ 与否根据需要制定、评审和修订培训计划
◆ 应接受培训人员与否都通过了培训

◆培训需求是怎样确定，与否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质不一样状况规定？培训对象与否包括所有员工？
◆组织与否根据培训需求制定了培训计划？
◆有无进行方针、目、意识、程序培训？
◆对从事特殊工作人员与否进行了培训并进行了资格认定？
◆对内审员与否进行了培训？
◆对临时工与否进行了培训？
◆受审部门员工培训状况怎样？
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。

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文献查阅
现场检查
6.2
人力资源
◆培训程序和培训计划与否得以有效实行
◆与否对培训有效性进行了评价？
◆培训记录

◆上述重点内容培训与否得以实行？
◆培训与否记录？
◆培训后与否考核？
◆以何种方式评价培训有效性？实际效果怎样？
√
√
√
√

√

◆供方和承包方与否需要培训？效果怎样？

◆培训内容是什么？
◆培训效果怎样？
√

√

6.3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需基础设施？

◆组织与否规定了确定、提供并维护基础设计措施？
√

√

◆提供基础设施与否满足规定？

◆组织与否具有合适工作环境？
◆组织与否制定了管理工作环境措施？
◆工作环境与否得到了管理？
◆与工作环境有关法律法规有哪些？
√
√

√
√

√

6.4
工作环境
◆工作环境与否合适？
◆怎样管理工作环境？

◆有哪些过程？与否充足？
◆有哪些描述过程文献中？与否充足、合用？
◆没有文献过程与否得到有效控制？
◆与否有文献对资源提供进行了规定？
◆与否有文献对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？
◆有哪些记录？与否合用？
√
√

√
√

√
√
√

√

√

7.1
产品实现筹划
◆产品过程与否确定？
◆与否形成了必要文献？没有形成过程和活动怎样实行？与否明确了必要资源？
◆验证和确认活动、以及验收准则与否得到了规定？
◆与否规定了必要记录？

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√

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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
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7.1
产品实现筹划
◆与否针对特定产品、项目或协议编制了质量？
◆质量计划内容与否完整？

◆针对特定产品、项目或协议（这些特定产品、项目或协议与既有产品不一样），与否编制了质量计划，是怎样编制？
◆ 质量计划与否包括下列内容：
a） 产品、项目或协议规定和质量目。
b） 所需过程及其控制措施。
c） 所需文献和记录。
d） 所需提供资源。
e） 验收准则。
f） 验证、确认、监控、检查和试验措施与规定等。
√

√

◆质量计划实行状况

◆怎样实行质量计划？
◆有无对质量计划实行进行检查、验证？
√
√
√

7.2
与顾客有关过程
◆怎样确定产品规定
◆与产品有关强制性法律法规有哪些
◆产品规定有无文献规定

◆与否有识别、确定产品规定有关规定，这些规定与否包括识别、确定产品规定职责、措施？
◆组织与否已从顾客明确规定规定、隐含规定、法律法规规定以及组织附加规定等方面确定了产品规定？
◆有无与企业提供产品有关法律、法规及强制性原则清单？其文本与否有效？
◆产品规定与否形成文献？
◆阐明产品规定文献（如产品原则、销售协议、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
√

√

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√

√

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注1：文献查阅含记录查阅。
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7.2
与顾客有关过程
◆产品规定评审状况
◆产品规定变更后，文献与否及时更改？与否将变更后信息传递给有关部门？

◆是滞在向顾客做了提供产品承诺之前（如投标、接受协议或订单之前），对产品规定进行了评审？
◆评审内容有哪些？与否符合原则规定？
◆评审内容与否包括对组织确定附加规定评审？组织确定附加规定目是什么？有无效果？
◆评审成果及后续跟踪措施与否记录？
◆评审成果与否得了贯彻，评审与否有效果？
◆顾客投诉中有无因产品规定评审不妥而导致问题？
◆产品规定发生变更时，与否由授权人员执行修订工作？
◆修订时与否按有关规定进行了评审，并告知了有关部门？
◆修订记录与否完整。
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√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

◆与顾客进行沟通方式是什么？
◆与否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客问询、订单？
◆与否对顾客投诉进行处理？

◆组织是怎样在产品提供前、中、后与顾客进行沟通？
◆与否对沟通方式作出了规定，与否建立专门组织机构，人员、资源配置与否合适。与否有效地进行？
◆怎样向顾客提供产品信息？
◆怎样处理顾客问询、订单以及顾客投诉？
◆与否建立顾客档案，与否向有关部门及传递顾客对服务规定信息？
√

√

√
√

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√

√

注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。

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与否合用
参照文献
检查措施
检 查
成果记录
提问
文献查阅
现场检查
7.3
设计和开发
◆与否进行设计和开发筹划
◆与否明确了参与设计不一样组别之间接口？与否进行了管理？沟通效果怎样？
◆设计开发计划、筹划输出与否随设计进展而适时修改？

◆与否对每项设计开发活动进行了筹划？筹划与否包括了：
a） 阶段划分？
b） 评审、验证和确认活动？
c） 完毕设计开发活感人员职责和权限？
◆筹划输出与否形成产品设计开发计划？
◆不一样设计组、不一样部门之间接口与否有恰当规定？
◆不一样设计组、不一样部门之间互提条件和信息与否形成文献加以传递？
◆产品设计开发计划与否及时修改？
√

√

√

√

√

◆设计输入与否完整并形成文献？
◆这些文献与否通过评审？

◆设计输入规定是怎样确定？设计输入形式是什么？
◆“设计任务书（设计输入形式）”内容与否完整，与否包括法律、法规、协议等方面规定？
◆“设计任务书”有无与法律、法规、协议等文献相矛盾和模糊不清之处，矛盾与模糊不清之处与否得到处理？
◆“设计任务书（设计输入形式）”与否通过评审？其内容与否合适，有关部门人员与否参与了评审？
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
同意人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文献、适使用办法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
检查内容
与否合用
参照文献
检查措施
检 查
成果记录
提问
文献查阅
现场检查
7.3
设计和开发
◆怎样进行设计确认

◆与否进行了确认？采用何种确认措施？
◆确认活动能否保证产品可以满足预期使用规定？
◆确认时间、措施与否恰当？确认成果及跟踪措施与否予以记录？
◆如进行局部确认，确认范围、时间、措施与否符合原则规定？
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◆设计和开发更改

◆设计和开发更改与否形成文献？与否对更改善行了评价？
◆产品图纸更改怎样进行了合适验证和确认？更改实行前与否进行了同意？
◆与否对设计更改善行了合适验证和确认？更改实行前与否进行了同意？
◆更改评审成果及跟踪措施与否进行了同意？
◆设计图纸更改怎样下达和执行？
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7.4
采购
◆组织怎样选择和评价供方？
◆与否明确了对供方控制方式和程度？
◆评价成果和跟踪措施与否予以记录？

◆与否有选择、评价、重新评价供应商准则和文献？
◆与否组织有关部门对供应商进行评价？
◆与否有选择和评价供应商进行评价？
◆与否有合格供应商名册，与否保留有合格供应商记录，与否认期对合格供应商进行评价？
◆对供应商是怎样控制，控制方式和程度与否体现了该产品对随即实现过程及其产品影响程度？
◆供应商质量下降时，与否采用纠正措施或作必要更换？
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
同意人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文献、适使用办法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
检查内容
与否合用
参照文献
检查措施
检 查
成果记录
提问
文献查阅
现场检查
7.4
采购

◆采购文献与否清晰在阐明了采购信息？
◆采购文献发放前，与否对其规定规定合适性进行了评审？

◆采购文献与否写明产品类别、型号或其他信息？
◆采购文献夹与否写明验收规定（可以协议、图样以及其他技术文献形式体现）？
◆采购物资规范有更改时，与否在采购文献上有阐明？
◆采购文献中与否有对供应商过程、设备、人员、管理体系规定（必要时）？
◆采购文献发放前与否由授权人员进行审批？评审方式是什么？与否有效？
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◆有无对采购产品进行验证活动？
◆当组织或组织顾客在供方现场进行验证时，与否在采购文献中作出了规定？规定与否包括验证安排和产品放行措施？

◆有无对采购产品进行验证规定及验证记录？
◆与否有效实行对采购产品验证？
◆当我企业或我企业顾客规定在货源处验证时，与否在采购单或其他采购文献中对验证安排和产品放行措施作了详细规定？
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7.5.1
生产和服务提供控制
◆组织与否已确定生产和服务全过程？

◆怎样确定和筹划生产和服务全过程？
◆筹划成果能否保证这些过程处在受控状态，贯彻实行状况怎样？
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
同意人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文献、适使用办法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
检查内容
与否合用
参照文献
检查措施
检 查
成果记录
提问
文献查阅
现场检查
7.5.1
生产和服务提供控制
◆有无控制生产和服务过程信息，包括产品特性规范、作业指导书等。

◆与否有过程控制所需表述产品特性信息文献，包括产品原则、图样、协议规定等？
◆对没有作业指导书就不能保证质量过程与否制定了作业指导书？对关键和比较复杂过程与否制定了作业指导书之类文献？
◆生产过程中，有关执行人员与否遵守工艺规程等文献规定？
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◆使用设备、测量和监控装置与否满足需要？
◆与否对使用设备进行了有效维护保养，使设备处在完好状态？

◆设备与否符合规定，监视和测量装置与否得到配置，所处环境与否合适？
◆与否有设备用、管、修管理制度？
◆与否对设备进行平常和定期保养使之保持良好状态？
◆设备维修状态怎样？

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◆与否对特殊过程和关键过程实行了监控活动？

◆有哪些特殊过程和关键过程？
◆与否对其实行了监控活动？
◆特殊过程和关键过程人员与否具有上岗资格？
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◆与否设置了监控点，与否合理、正常和有效？

◆对过程参数和有关质量特性与否进行了监视和测量并做好了记录？监控点设置与否合理、有效？
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注1：文献查阅含记录查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
同意人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文献、适使用办法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
检查内容
与否合用
参照文献
检查措施
检 查
成果记录
提问
文献查阅
现场检查
7.5.2
生产和服务过程确实认
◆组织内有哪些特殊过程？
◆与否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些原因？与否对确认程序和措施进行了规定？
◆在什么状况下进行再确认

◆组织内有哪些特殊过程？
◆对特殊过程与否都进行了确认？
a) 与否有对特殊过程进行了确认措施和程序,这些文献中与否包具有对特殊过程进行评审和同意准则以及设备承认，人员鉴定、过程再确认规定。
b) 对特殊过程参数与否进行持续监视并做好记录。
c) 从事特殊过程人员与否通过培训并获得资格承认。
d) 特殊过程所使用设备及从事特殊过程人员与否通过鉴定并保留有鉴定记录。
e) 与否为特殊过程编制了作业指导书和对应登记表格。
◆在什么状况下需对特殊过程进行再确认？在规定时间间隔或发生问题时或过程更改时，与否进行了再确认？
◆特殊过程操作人员与否按作业指导书进行操作？
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