过程分析及文件记录清单M1组织环境.docx

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过程识别分析表 QR4.4-01NO.14 过程名称组织环境标准要素： 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定QMS范围 4.3.1确定QMS范围-补充 4.3.2顾客特定要求 4.4 QMS及其过程 4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全 M01 过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部总经理/管理代表 ■ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 过程文件主要文件质量手册，过程识别分析汇总，文件记录策划总清单 QD4.4.1-2016产品安全控制规范相关文件所有制度规范、所有记录、证据过程顾客内部总经理及公司所有部门员工外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出 ●顾客要求、期望：顾客特殊要求，合同及技术协议 ●法律法规标准体系要求 ●市场信息 ●竞争对手资料 ●内部改进建议 ●工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标 ●动态的内部因素、外部因素 ●相关方及其需求和期望 ●组织所有产品和服务、基础设施、活动 ●外部供应过程、产品、服务 ●风险、人员、产品安全要求有效的： ●资源需求：人员、设备实施、原辅材料等 ●得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表 ●得到识别的质量管理体系过程 ●内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求 ●手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。 ●项目开发进度计划产品接受准则●风险及控制措施等 ●组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、受控的外包过程、产品所需资源信息总经理、管代、各业务部门主管电话；计算机/网络；办公设备；会议室等过程方法要点过程衡量指标 ●规范规定的方法●识别顾客要求等外部需求 ●职责、权限的确定、沟通●质量方针目标 ●建立内外部沟通途径●编制质量体系文件。 ●识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、SIAOR法，风险应对策划和控制规范。指标频次核考过程变化监视评审率100% 每年参考符合性、有效性、适用性 —— XXXXXX有限公司组织环境过程文件清单序号文件编号文件名称版本号控制状态备注 1 QD4.4.1-2016 产品安全控制规范 A0 受控组织环境过程记录清单序号编号名称保存期限使用保存部门 1 QR4.1-01 《组织环境外部因素识别清单》三年 2 QR4.1-02 《组织环境内部因素识别清单》 3 QR4.1-03 《组织绩效监视分析和评价改进》 4 QR4.2-01 《相关方需求和期望》 5 QR4.3-01 《质量管理体系的范围》 6 QR4.4-01 《QMS总过程识别分析汇总》 7 QR4.4-02 《管理过程流程图》 8 QR4.4-03 《工艺流程与管理过程关联图》 9 QR4.4-04 《产品安全要求识别控制评价清单》

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