1、 过程识别分析表 QR4.4-01NO.14
过程名称
组织环境
标准要素： 4组织环境 4.1理解组织及其环境
4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定QMS范围
4.3.1确定QMS范围-补充 4.3.2顾客特定要求
4.4 QMS及其过程
4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全
M01
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
总经理/管理代表
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2、
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过程文件
主要文件
质量手册，过程识别分析汇总 ，文件记录策划总清单
QD4.4.1-2016产品安全控制规范
相关文件
所有制度规范、所有记录、证据
过程顾客
内 部
总经理及公司所有部门员工
外 部
顾客
相关过程
所有过程
过程输入
过程输出
●顾客要求、期望：顾客特殊要求，合同及技术协议 ●法律法规标准体系要求
●市场信息 ●竞争对手资料
●内部改进建议
●工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标
●动态的内部因素、外部因素
●相关方及其需求和期望
●组织所有产品和服务、基础设施、活动
●外部
3、供应过程、产品、服务
●风险、人员、产品安全要求
有效的：
●资源需求：人员、设备实施、原辅材料等
●得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表
●得到识别的质量管理体系过程
●内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求
●手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。
●项目开发进度计划产品接受准则●风险及控制措施等
●组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方
4、及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、受控的外包过程、产品
所需资源信息
总经理、管代、各业务部门主管
电话；计算机/网络；办公设备；会议室等
过程方法要点
过程衡量指标
●规范规定的方法●识别顾客要求等外部需求
●职责、权限的确定、沟通●质量方针目标
●建立内外部沟通途径●编制质量体系文件。
●识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、SIAOR法，风险应对策划和控制规范。
指标
频次
核
考
过程变化监
5、视评审率100%
每年
参考
符合性、有效性、适用性
——
XXXXXX有限公司
组织环境过程文件清单
序号
文件编号
文件名称
版本号
控制状态
备注
1
QD4.4.1-2016
产品安全控制规范
A0
受控
组织环境过程记录清单
6、
序号
编号
名称
保存期限
使用保存部门
1
QR4.1-01
《组织环境外部因素识别清单》
三年
2
QR4.1-02
《组织环境内部因素识别清单》
3
QR4.1-03
《组织绩效监视分析和评价改进》
4
QR4.2-01
《相关方需求和期望》
5
QR4.3-01
《质量管理体系的范围》
6
QR4.4-01
《QMS总过程识别分析汇总》
7
QR4.4-02
《管理过程流程图》
8
QR4.4-03
《工艺流程与管理过程关联图》
9
QR4.4-04
《产品安全要求识别控制评价清单》
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490 
