神经可视化脊柱微创手术导航系统-[计划书].pdf

1 1 项目简介项目简介 【项目宗旨】【项目宗旨】本项目秉承“一切为患者服务”的初心，旨在打造“神经可视化，手术不用怕”脊柱微创手术导航系统，利用多种定位、图像还原、脊柱分割匹配等算法结合 AR 手术引导，基于互联网大数据精准指导手术进行，同时自主研发我国首台脊柱微创手术教学培训系统，从培养出卓越的脊柱微创手术医生到降低脊柱微创手术难度，提高手术安全性和成功率，解决患者痛苦。【项目目标】【项目目标】联合华西骨科、疼痛科专业医生团队、互联网专业技术工程师、市场营销管理人员以及多学科交叉本科、博士研究生团队，共同推动神经可视化脊柱微创手术导航系统研发，“扩大”微创手术可见视野，使周围组织和神经一目了然，引导手术进行，规避手术风险，最终将先进技术临床化并建立脊柱日间手术中心，为患者提供安全、高效、舒适的诊疗。【项目独创性】【项目独创性】1.1.核心技术创新核心技术创新：首创脊柱微创手术模拟培训系统；首创精准定位算法改良激光-惯性混合定位系统将精度提高到国际国内公认标准的一倍以上；独创多模态三维融合神经可视化技术突破外周神经不可见的局限；原创高仿真 X 光图像还原算法进行术中手术部位三维还原显像；原创人工智能脊柱分割及精准匹配技术保证手术精度；增加 AR 手术引导使得可见视野扩大化和清晰化。2.2.商业模式创新商业模式创新：初期培训系统盈利，中期导航系统盈利，后期日间手术中心服务盈利，目标客户涉及培训教学院校、大中小型医疗机构、患者三大类，创造了学生、医生、医院、患者、互联网+平台多方共赢的现代化医疗商业模式。【项目效益】【项目效益】社会效益社会效益：降低手术难度，提高手术成功率及改善患者预后，解决看病难和体验差等问题，缓解就诊压力和医患矛盾，优化医疗资源分配。2 经济效益经济效益：显著降低因手术失误或手术多发并发症等所造成的家庭、社会经济损失；实施高效诊疗，当天手术，当天出院，减少不必要的医疗资源浪费和不必要的住院花费；技术革新对诊疗效率及成功率的影响产生的经济效益更为长远而巨大。3 目录目录 目录 目录.3 第一章 执行概要.6 1.1 公司概况.6 1.2 管理团队.6 1.3 产品与服务.8 1.4 市场与营销.15 1.5 商业模式.17 1.6 发展规划.21 1.7 财务与融资.21 1.8 风险控制.22 第二章公司概述.23 2.1 公司简介.23 2.2 公司使命与愿景.23 2.3 企业文化.24 2.4 公司发展目标、发展规划、发展战略.24 2.5 管理团队.25 2.6 核心竞争力.27 第三章产品与服务.27 3.1 研发背景.27 3.2 产品介绍.35 3.3 产品创新性.40 3.4 产品先进性.41 3.5 服务.42 第四章 企业经营状况.42 4 4.1 企业发展情况.42 4.2 企业现有生产设备条件.43 4.3 企业产品推广计划.44 4.4 企业融资与财务状况.45 4.5 建立合作状况.45 4.6 企业发展战略.46 第五章 行业及市场分析.47 5.1 PEST 分析（宏观环境分析）.47 5.2 中观环境分析.55 5.3 行业竞争分析.57 5.4 SWOT 分析.61 5.5 市场 STP 分析.62 5.6 市场预测（发展方向）.65 第六章 商业模式.70 6.1 提供方.70 6.2 客户.71 6.3 基础设施.73 6.4 盈利模式.75 6.5 自由现金流结构与企业价值.77 第七章 营销策略.78 7.1 品牌策略.78 7.2 营销战略和目标.78 7.3 产品策略.80 7.4 定价策略.81 7.5 渠道策略.83 7.6 促销策略.84 第八章 组织与管理.86 5 8.1 理念与愿景.86 8.2 战略文化.88 8.3 部门设置.89 8.4 人力资源管理.94 8.5 员工薪酬模式.98 第九章 财务管理.100 9.1 财务假设及评价依据.100 9.2 收入与支出估算.101 9.3 财务报表.107 9.4 财务比率分析.113 第十章 融资计划.116 10.1 股本规模与结构.116 10.2 资金使用.117 10.3 风险投资的退出.118 10.4 投资分析.118 第十一章 风险评估与防范.121 11.1 风险划分.121 11.2 风险对策分析.121 附录.124 附录一：公司相关资质及商标注册.124 附录二：公司产品宣传册.125 附录三：指导老师及专家顾问介绍.126 附录四：团队成员介绍.131 附录五：专利软著.135 附录六：媒体宣传等.135 6 第一章第一章 执行概要执行概要 1.1 公司概况 成都赢锐科技有限公司成都赢锐科技有限公司是由华西骨科及华西疼痛科的专业医生、博士及多学科本科团队联合世界五百强前深度学习工程师、销售人才、管理人员等共同创立的现代化医疗器械研发公司，致力于攻克临床实践中的手术难题，依托互联网+技术以大数据分析和人工智能手段研发神经可视化脊柱微创手术导航系统神经可视化脊柱微创手术导航系统，提高手术精度、手术效率、手术安全性，同时在提高手术精度、手术效率、手术安全性，同时在研发过程中推出医师操作培训系统，多方面有效缓解医师资源短缺、患者就医难的现状。研发过程中推出医师操作培训系统，多方面有效缓解医师资源短缺、患者就医难的现状。成都赢锐科技有限公司于 2017 年 6 月由团队成员自筹资金建立，始终怀着“缓解我国目前脊柱医生资源与患者基数难以匹配问题，解决脊柱微创手术辅助技术不成熟问题”的初心，秉承“辅助病灶精准狙击，解除脊柱患者病痛，提高生命质量”的宗旨，自主研发脊柱疾病相关辅助器械，推动我国中高端医疗器械发展。1.2 管理团队 图 1-1 管理团队人员构成示意图 7 项目团队成员：指导老师团队：专家顾问团队：8 1.3 产品与服务 神经可视化脊柱微创手术导航系统在脊柱微创手术快速发展的时代应运而生，弥补现阶段脊柱微创手术导航系统发展不完善现状。我们通过技术研发，使该系统“扩大”微创手术可见视野，使周围神经组织可视化，指导手术进行，解决了现阶段脊柱微创手术对医生经验依赖性高、手术风险大等问题，能够降低手术难度，提高手术安全性、手术成功率、手术效率，让更多患者受益，为医生和患者带来福音进而改变我国就医现状，缓解就医压力。1.3.1 1.3.1 研发背景研发背景 1.3.1.11.3.1.1 疾病背景疾病背景 图 1-2 疾病背景示意图 9 1.3.1.2 1.3.1.2 诊疗背景诊疗背景 图 1-3 诊疗背景示意图 1.3.1.3 1.3.1.3 医疗资源背景医疗资源背景 （1 1）患者基数大，医疗资源难以匹配）患者基数大，医疗资源难以匹配 手术预约时长延续到半年至一年之久半年至一年之久 住院床位紧张，患者就诊体验差，就诊耗时长，花费大（2 2）手术操作难度大，医生培养困难）手术操作难度大，医生培养困难 依赖尸体资源进行培训，受限于场地且多人共用一具尸体无法获得充分练习，培训效果难以得到保证（3 3）医生能力要求高，经验依赖性大，达标医生人数少）医生能力要求高，经验依赖性大，达标医生人数少 1.3.1.4 1.3.1.4 时代背景时代背景 表 1-1 政策整理 互联网互联网+政政策支持策支持 支持互联网技术从医疗服务、医学教育、人工智能应用等方面与医疗健康产品相结合，为辅助医疗系统的发展提供了良好的平台。人工智能政人工智能政策支持策支持 将人工智能引入医疗，以人工智能辅助医疗精准化现代医疗 医疗器械推医疗器械推缩短医疗器械的申报审批周期，取消注册检测，催生第三方检测市场，10 动政策动政策 临床试验审评效率提高，市场急需产品上市步伐加快。1.3.21.3.2 产品介绍产品介绍 1.1.3 3.2.1.2.1 主要功能主要功能 EndoSee（恩得视）神经可视化脊柱微创手术导航系统采用先进的手术器械定位技术，结合前沿的医学图像技术及人工智能算法，可在术中提供安全精准导航，提高手术效率 2-3倍，手术时长压缩一半，并发症风险降到最低，同时减少 80%的射线使用，实现“零辐射”。术前手术模拟术前手术模拟 1.基于计算机辅助系统的术前操作模拟及风险分析，为医生决策提供参考，有助于手术方案优化和手术风险控制 2.更精准把握患者情况，熟练手术操作，缩短手术时长，降低对患者的影响 术中即时导航，实时监测术中即时导航，实时监测-定位精准，辅以实时三维高清显像，组织结构清晰，安全定位精准，辅以实时三维高清显像，组织结构清晰，安全性高性高 1.1.3 3.2.2.2.2 核心技术及研发进度核心技术及研发进度 产品研发分为五个主要阶段，目前已完成前三个阶段的技术攻破，并以现有技术为支撑，推出阶段性成果-Z-through 微创手术培训系统。图 1-4 产品研发阶段示意图 1.核心技术及研发进度介绍（1 1）首创）首创激光激光-混合定位系统混合定位系统 我们首创精准定位算法改良激光-惯性混合定位系统，率先将精度 2-5mm 提高到1mm,成功实现其在手术导航中的应用，这一精度范围比国际公认精度要求高出 1倍以上。手术器械定位高仿真图像还原神经可视化智能图像配准AR手术引导 11（2 2）原创）原创高仿真图像还原算法高仿真图像还原算法 我们原创高仿真图像还原算法，以毫米级精度，移动透视，高度还原术中场景，采用三维直观显像技术可以看到更深的组织结构，降低医生基于二维影像图像辅助下建立三维空间位置感的要求，进而降低手术难度，提高手术安全性。图 1-5 高仿真图像还原算法实现的透视图（3 3）独创）独创多模态三维融合神经可视化技术多模态三维融合神经可视化技术 率先实现术中神经清晰可见，能够有效避免误伤神经而导致相关并发症的发生，打破了目前脊柱相关微创手术中神经不可见，手术操作对经验依赖性高，需要患者提供反馈以判断是否误伤等主要缺陷 图 1-6 多模态三维融合神经可视化技术下神经显像（4 4）人工智能术中图像配准）人工智能术中图像配准 借助华西庞大医院的数据资源进行人工智能脊柱分割模型训练，能够有效解决现有微创手术术前 CT 资料与术中体位无法吻合的问题，大大提高了穿刺的精准度和安全性，初步实现将配准误差控制在初步实现将配准误差控制在 3 3-5 5mmmm，减少超减少超 8 80 0%的辐射量，后续数据资料的辐射量，后续数据资料的加大仍将进一步提高性能。的加大仍将进一步提高性能。12 图 1-7 人工智能脊柱图像匹配图解（5 5）ARAR 手术引导手术引导 AR 技术的投入使用，可以在在最小创伤外科手术创口最小创伤外科手术创口基础上，提供深层体内视图，间接扩大手术视野，能够更清楚的辨识患者组织结构更清楚的辨识患者组织结构，极大程度上降低了微创手术难度，甚至可进一步促使手术创口微创化。图 1-8 内窥镜与 AR 引导术中视野对比 2.阶段性成果产品模型试验成功，培训产品落地 图 1-9 产品样机及细节展示 13 图 1-10 样机接受华西曾建成教授团队检验 图 1-11 连云港经开区和 36 氪联合主办的“创力达”医疗项目宣展 基于前期技术突破推出的阶段性成果-Z-through 微创手术培训系统能够以绝对优势取代现行依赖于尸源的手术培训，可为受训者提供更充分的练习机会，此外，基于临床实例的培训模式以及高度还原的手术实景，实现了培训到临床的完美过渡，个性化的学习反馈也有助于技术的提高。性价比高，操作简易，不受场地限制，为受训者提供高质量的技能培训方式及安全零辐射培训环境，有助于技术推广。1.3.31.3.3 产品创新性产品创新性 1.1.神经可视化神经可视化 独创多模态三维融合神经可视化技术使得术中神经清晰可见，能够有效避免误伤神经所导致的并发症发生，手术安全性得到有效保证。而在传统导航操作中，C 型臂仅能观测到骨性结构，无法观察针尖穿过肌肉、筋膜组织的过程，具有一定的盲目性。2.2.靶点精准化靶点精准化 首创精准定位算法改良激光-惯性混合定位系统，率先将精度 2-5mm 提高到1mm,成功实现其在手术导航中的应用，这一精度范围比国际公认精度要求高出 1 倍，有效避免了临床操作中因定位穿刺困难增加患者术中痛苦及术后感染几率，减少了周围组织损伤，真正做到“只做必要的手术”，实现精准医疗，获得满意的临床成效 3.3.监测实时化监测实时化 原创高仿真 X 光图像还原算法，实现术中图像三维空间高仿真精准还原，对患者而进行实时化检测，打破传统操作中对术者经验及手感的依赖强的现状，可对患者实施全麻，无需依赖患者反馈。同时三维图像显示降低了对医生空间定位能力的要求，防止误判，有助于术中手眼协调。14 4.4.配准智能化配准智能化 基于华西医院庞大的数据库进行大数据人工智能脊柱分割训练，通过自动轮廓特征提取，实现术前术中图像智能配准，减少了手术体位改变对操作精准度的影响，提高了手术成功率。综合个体资料进行配准，实现个体化医疗。5.5.操作简易化操作简易化 AR 手术引导以特殊视觉效果实现组织结构清晰可辨，在微创创口基础上实现大范围、深层次的观察，手术难度大大降低，技术学习曲线缩短。6.6.辐射最小化辐射最小化 首次实现基于术前正侧位影像即可完成三维重建，并追踪术中操作进展，减少了术中反复摄片确认次数，可减少超 80%的辐射量，使一次操作辐射降到最小。1.1.3.4 3.4 产品先进性产品先进性 1.大幅度提高手术成功率大幅度提高手术成功率，攻克现有脊柱微创手术中因视野受限、组织辨识度低、临床经验依赖性高等原因导致的手术失败及手术并发症频发，率先提出能与现有微创技术发展水平相匹配的神经可视化脊柱微创手术导航系统 2.能够显著缩短手术时长能够显著缩短手术时长，从从 7 75 5minmin 缩短至缩短至 4 40 0minmin 以内，以内，临床影响长远，可有效缓解就医压力，同时组织暴露时间越短，损伤越小，预后越好，将成为医生和患者的双重选择 3.缩短手术培训学习周期缩短手术培训学习周期，提高手术操作安全性，有效避免并发症，在保证治疗效果和手术安全性的同时，降低了对医生本身资质的要求，扩大了掌握相应技术的医生群体数量。4.技术多为自主研发技术多为自主研发，并率先结合应用前沿高新技术，产品技术水平高度领先，形成技术壁垒，使得在未来的市场竞争中处于优势地位 5.聚焦脊柱微创手术聚焦脊柱微创手术，着力解决临床细分专科的实际需求，在该领域达到国内外领先水平 1.1.3 3.5.5 服务服务 提供全面的售前、售中、售后服务工作，及时解决各环节出现的问题，严格进行质量监管，保证医疗器械的绝对高质量，根据用户实际需求选择推荐产品，为用户提供产品检修及培训系统软件拓展更新服务，积极处理用户反馈。15 1.4 市场与营销 1.4.1 1.4.1 市场前景市场前景 本产品有较大的市场前景和盈利空间，体现下如下几个方面：（1）市场规模大，增长态势良好。脊柱微创手术辅助系统市场规模仅四川省为 33.8 亿，整个西南地区为 58.4 亿，全国为462 亿。脊柱微创手术市场的生命周期处于成长期，市场发展前景良好。（2）在脊柱微创手术辅助系统行业，本产品具有良好发展前景。图 1-12 各级医院购买意愿分析 表 1-2 波特五力模型分析 供应商的议价能力 低 购买者的议价能力 中中 新进入者的威胁 低低 替代品的威胁 低低 同业竞争者的竞争程度 中中 （3）与国内市场的主要竞品美敦力产品相比，本公司产品具有优势。美敦力 Brainlab 恩得视 应用场景 传统 传统 传统+微创 16 定位原理（稳定性）红外光（不稳定）红外光（不稳定）激光惯性混合定位（稳定）定位精准 1mm 1mm 1mm 神经显像 无 无 有 术中射线暴露次数 270 270 次 0 体位限制 影响大 影响大 无影响 表 1-3 SWOT 分析 优势（优势（S S）1.具有技术优势，具有技术优势，ARAR 操作更便于医操作更便于医生操作，更好保障患者安全；不生操作，更好保障患者安全；不使用使用X X射线对医生没有身体伤害。射线对医生没有身体伤害。2.专门针对脊柱微创手术设计，针专门针对脊柱微创手术设计，针对性强。对性强。3.产品价格较低，售后服务更好。产品价格较低，售后服务更好。劣势（劣势（W W）1.产品不够成熟。产品不够成熟。2.新产品知名度不高新产品知名度不高 机遇（O）目前市场成长空间充足，有足够的发展机遇。挑战（T）美敦力为知名品牌，有一定的用户粘性。1.4.2 1.4.2 营销策略营销策略 （1）本公司以“EndoSee 神经可视化神经可视化脊柱微创手术导航系统”为核心产品，细分市场为二甲及以上的医院，市场定位为在二三级医院针对脊柱微创手术所使用的先进、便捷的手术辅助系统。（2）基于本产品主要服务人群为脊柱疾病患者，且本公司产品 EndoSee 独特的技术优势，因此将采取专一化营销策略快速占据市场。本公司的市场营销目标为在近 2-3 年占领川渝地区 70%以上的市场份额，在 5-10 年间占领中国 10000 家二级以上医院 10%以上的市场份额。17（3）在定价策略上前期采取撇脂定价策略，对标美敦力同类型产品，定价为 200 万台，便于前期快速打开当前市场；而在发展期及成熟期，则定以合适的高价，以回收成本同时提高企业经济效益。（4）在营销策略方面，我们将利用华西的学术制高点，通过学术推广、展会推广等手段，增强医院及医师对产品的认知和信赖度，打造“脊柱微创手术导航系统领先者”的产品定位和“国内领先的脊柱微创手术导航系统缔造者”公司定位。随后依次通过“学术推广开“学术推广开展渠道商合作展渠道商合作-打造器械商联盟打造器械商联盟-医院入驻”医院入驻”这一渠道推广手段构建完整产品销售渠道。之后随着日间手术中心的落地，我们的产品策略也从从单一产品扩展为“培训系统+手术导航系统+日间手术中心”的产品组合，打造量贩式脊柱微创外科手术中心，为更多患者提供安全、高效医疗服务，实现社会效益和经济效益的统一。1.5 商业模式 1.5.11.5.1 产品提供方产品提供方 本公司产品的价值定位为为医生降低手术难度，为患者提供更安全更高效的治疗条件的脊柱微创手术辅助系统。本公司产品的目标市场为：图 1-13 目标市场发展示意图 18 1 1.5.2.5.2 客户客户 本公司向客户销售的渠道通路为：一是通过医疗器械经销商进行销售；二是在医疗器械展会上寻找合作伙伴；三是参加公立医院采购医疗器械的招标会；四是通过与各地卫计委的沟通，用政府行政力量推动。本公司与客户组建的客户关系为，图 1-14 客户关系示意图 1.1.5.3 5.3 合作关系合作关系 1.已与四川大学华西医院达成战略合作，将利用全国最大的脊柱专业影像库进行人工智能算法训练；2.已与四川大学华西医院和上海市复旦大学华山医院达成合作意向，完成手术导航模型测试、评估；3.已与四川省卫计委、上海卫计委达成初步的合作意向，实现产品快速推广。4.已与广东医疗器械生产商达成合作意向，实现产品的落地；1 1.5.4.5.4 盈利模式盈利模式 本公司的各期主要盈利来源：前期售卖 Z-Through 微创手术培训系统及其耗材，中期售 19 卖脊柱微创手术导航系统及其耗材，后期开办脊柱微创外科手术中心，以直接医疗服务盈利。（1）公司成立初期（2017-2020）全部盈利均来由售卖前期培训系统所得（2）公司发展期（2020-2023）图 1-14 公司发展期盈利模式示意图（3）公司成熟期（2023-）图 1-15 公司成熟期盈利模式示意图 20 1 1.5.5 TO B.5.5 TO B：培训产品销售与导航设备销售：培训产品销售与导航设备销售 1.5.6 TO C1.5.6 TO C：量贩式脊柱微创手术中心：量贩式脊柱微创手术中心 21 1.6 发展规划 发展目标：发展目标：完善脊柱微创手术从培训到临床一体化设备，打造安全、高效、舒适的就医环境，以创新推动高端产品研发，以科技助力现代医疗发展，突破临床困境，缓解就医压力。发展规划：发展规划：整体发展包含“三大步”脊柱微创手术培训系统研发；手术导航系统研发；日间手术中心筹建。目前已完成第一步，培训系统研发及完善升级。预计 2019 年初完成神经可视化脊柱微创手术导航系统研发，2021 年获得资质审批并推广临床应用，在此期间进行日间手术中心筹建，并于 2023 年底完成扩张，预计覆盖整个西南地区。图 1-16 五年发展规划 1.7 财务与融资 1.7.11.7.1 财务分析财务分析 产品目前处于积累客户及完善技术阶段，项目初期依托合作伙伴进行生产，待条件成熟进行产品上市，确立产品的市场地位；项目中期公司经营达到上市要求，即推动公司上市。2019年2020年2021年销售额20,200.00101,300.00253,000.00净利润9,498.3647,635.16134,834.510.0050,000.00100,000.00150,000.00200,000.00250,000.00300,000.00单位：万元未来三年业绩预测销售额净利润 22 经过科学测算，公司预计未来三年内主营业务收入、净利润等指标均稳步增长，主营业务收入从第一年的 20200 万元持续增长到第三年的 253000 万元，净利润从 9498 万元增长到134834 万元。各项财务比率指标也充分显示了公司具有较强的盈利、偿债和发展能力。本项目投资净现值为本项目投资净现值为 97167.6797167.67 万元，投资回收期为万元，投资回收期为 0.150.15 年，盈亏平衡点为年，盈亏平衡点为 1010 台台，而公司第一年销售量预计可达 100 台，表明本公司投资方案具有较强的可行性、较高的投资回报和可控的投资风险。1.7.21.7.2 融资计划融资计划 初期股权结构及主要资金用途初期股权结构及主要资金用途 成都赢锐科技有限公司于 2017 年 6 月 21 日成立，注册资本为 100 万元，公司法人为谢天航（创始人之一），其中 100 万元资金全部由创始团队自筹。公司计划天使轮出让公司计划天使轮出让10%10%的股份引进风险投资的股份引进风险投资600600万元万元，具体计划用于市场渠道的推广、公司人才招募、以及技术的持续研发升级等方面。1.8 风险控制 目前，随着产品神经可视化脊柱微创培训系统的落地，公司估值已达 7 千万。导航系统的研发也将于 2019 年初完成，随着业务进一步开拓，市场也已打开，将于 2019 年始稳定盈利。任何一项创业活动都会面临投资风险。针对企业将面临的政策法律风险、市场风险、技术风险、财务风险等四方面风险，均已结合风险矩阵分析给出相应应对措施。技术入股15%股权投资10%（风险投资）团队自筹75%（创业团队）人才招募 渠道建设 技术研发 品牌升级 23 第二章公司概述第二章公司概述 2.1 公司简介 成都赢锐科技有限公司是由华西骨科及华西疼痛科的专业医生、博士及多学科本科团队联合世界五百强前深度学习工程师、销售人才、管理人员等共同创立的现代化医疗器械研发公司，致力于攻克临床实践中的手术难题，依托互联网+技术以大数据分析和人工智能手段研发神经可视化脊柱微创手术导航系统，提高手术精度、手术效率、手术安全性，同时在研发过程中推出医师操作培训系统，多方面有效缓解医师资源短缺、患者就医难的现状。成都赢锐科技有限公司于 2017 年 7 月由团队成员自筹资金组建而成，最初为解决专业脊柱医师资源有限，而患者基数大且因疼痛生活质量受影响严重等问题，从解决最基础的专科医生培训方面入手，研发脊柱微创手术穿刺培训系统以改变目前培训对于尸体资源的依赖而造成的技术培训推广受限情况；进一步发展过程中更清楚的意识到增加医师培训只能做到治标而未能实现治本，医生资源的增加永远无法完全满足患者的就医需求，而技术的革新会产生更大更持久的影响，通过神经可视化脊柱微创手术导航系统的应用，能够显著降低手术难度同时提高手术安全性，手术难度的降低可推动培训时长的缩短，对于经验性知识的需求性降低使得在技术设备的辅助下新手医生依旧可以高效高质量完成手术取得较好的手术成效，能将现有医师资源能力发挥到最大，此外，手术时间的缩短能够显著增加每日的接诊量，缓解医生压力。从患者角度而言，具有减轻痛苦、副作用小、辐射小、术后恢复速度快等成效；技术成熟阶段，患者所需要的除了手术效果外更应当注重就医体验，脊柱疼痛相关疾病属于日间手术相关大类范围，可以通过建立日间手术中心为患者提供更好的就医服务。2.2 公司使命与愿景 使命：精准诊治，微创高效，技术革新，造福百姓。精准诊治，微创高效，技术革新，造福百姓。愿景：高新技术临床化应用，助推微创手术安全高效进行，我们希望可以实现：1.减低手术难度，为每一位患者提供更安全的医疗服务；2.缩短手术时间，使更多脊柱患者得到便捷的诊疗机会。24 2.3 企业文化 初心：缓解我国目前脊柱医生资源与患者基数难以匹配问题，解决脊柱微创手术辅助技术不成熟问题 宗旨：辅助病灶精准狙击，解除脊柱患者病痛，提高生命质量 2.4 公司发展目标、发展规划、发展战略 发展目标：发展目标：完善脊柱微创手术从培训到临床一体化设备，打造安全、高效、舒适的就医环境，以创新推动高端产品研发，以科技助力现代医疗发展，突破临床困境，缓解就医压力。1.1.聚焦主营业务，同时着力拓展成长性业务聚焦主营业务，同时着力拓展成长性业务 在产品线布局方面，公司计划集中主要资源聚焦主导产品，巩固神经可视化脊柱微创导航系统在脊柱相关辅助医疗器械领域的领先地位，提升产品国内市场及全球市场份额，同时兼顾脊柱穿刺手术培训设备的进一步升级改进，以用户需求为导向，进行业务拓展。2.2.对标国际领先医疗器械行业巨头，深化创新研发对标国际领先医疗器械行业巨头，深化创新研发 公司致力于以全球最高质量标准和临床实际手术操作需求为基线，优化产品研发、加强生产质量控制、完善售前售后服务，汲取国际领先医疗器械行业巨头发展经验，以产品突出优势赢得口碑，弥补国内市场高端医疗器械产品缺口，以高性价比推动进口替代。3.3.紧跟时紧跟时代发展，强化技术革新代发展，强化技术革新 实时关注行业发展新动态，善于优化整合新技术，提升自身产品性能，善于从临床实际出发，解决实际需求，寻找发现新的突破点，为公司长久发展提供持续动力。4.4.销售网络布局，打入国内国际市场销售网络布局，打入国内国际市场 公司将综合考虑经济、政策环境，市场发展前景，现有销售状况等因素，积极拓展现有销售网络布局，利用优势区域的辐射作用，深入拓展市场，除巩固国内市场外，打通国际市场 发展规划：发展规划：整体发展包含“三大步”脊柱微创手术培训系统研发；手术导航系统研发；日间手术中心筹建。目前已完成第一步，培训系统研发及完善升级。预计 2019 年初完成神经可视化脊柱微创手术导航系统研发，2020 年获得资质审批并推广临床应用，在此期间进 25 行日间手术中心筹建，并于 2023 年底完成扩张，预计覆盖整个西南地区。发展战略：发展战略：1.以全球性医学目的调整和医学模式转化为导向，以产品质量为根本，加快产品的持续开发和技术改造，构建高新技术和常规诊疗技术有机结合 2.以国际国内市场空缺为着手点，基于临床实际需要，引进和改良高新技术适配临床，更好的辅助临床操作 3.提升产品性能，降低产品成本，注重医疗器械的推广性 2.5 管理团队 图 2-1 公司管理层示意图 1.执行董事：执行董事：前期股东人数较小，规模有限，由王贤帝在兼任 CEO 同时经选举作为执行董执行董事王贤帝CEO王贤帝CFO聂鸿飞财务部代伟华CTO刘文龙工程技术专职技术人员医学技术杨志强、王成弟医学总监谢天航医学服务杨莹、胡美婧CMO吴卓立运营部石武、普利明市场部唐婉旖首席顾问 26 事，主要执行以下职能 1)召集股东会会议，并向股东会报告工作并执行股东会的决议；2)决定公司的经营计划和投资方案；3)制订公司的年度财务预算方案、决算方案；制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；制订公司增加或者减少注册资本以及发行公司债券的方案；制订公司合并、分立、解散或者变更公司形式的方案；制定公司的基本管理制度；4)决定公司内部管理机构的设置；决定聘任或者解聘公司经理及其报酬事项，并根据经理的提名决定聘任或者解聘公司副经理、财务负责人及其报酬事项；2.CEOCEO：统筹公司运转。王贤帝老师为公司创始人，从最初想法到进一步落实全程推进，能够根据公司发展战略，制定本公司商业发展规划与经营计划，负责产业链资源整合、商务合作洽谈、平台建设和系统开发，同时优化公司内部的组织管理和人才培养，促进公司持续稳定发展。3.CFOCFO：负责公司理财和金融市场交互、项目估价、风险管理、产品研发促进、发展战略制定及推动等，由聂鸿飞老师担任，有丰富的临床从医经验，对医疗器械行业了解深入能够,能够及时把握调整方向。4.CTOCTO：负责带领团队进行技术攻克和研发，调动管理研发相关资源，对公司长期及短期技术方向做出明确规划，确保产品研发进程及研发质量，由英特尔前工程师刘文龙担任，其精通深度学习与计算机图形学，对于器械的“高、精、尖”发展提供了专业的技术支持。5.医学总监：医学总监：主要负责相关医学资源把控，综合评判医疗数据资源的合理性，协助技术研发及产品临床化推广应用，由本项目负责人谢天航博士担任，专业的临床基础及高水平科研创新能力，能够高效利用数据库资源，推动项目发展 6.CMOCMO：负责企业中市场营销战略的制定及实施，协调企业内外部关系，对企业市场营销战略的执行进行监督和控制，寻找把握市场机会，完成营销工作，由管理学硕士、前华为营销经理吴卓立担任，能够对市场需求做出快速反应，使得市场营销效率最大化，在维护消费者利益的基础上扩大市场规模，提高企业竞争力 27 2.6 核心竞争力 公司人事：公司人事：公司组成人员涉及范围广，各板块均细化到专人负责，拥有高素质的研发团队、财务市场团队，经验丰富的同时又具有新时代发展活力，其中华西医院脊柱科、疼痛科医师团队，能获得临床需求第一手资料，从而直击临床痛点，攻克临床难点，与医生实际需求紧密对接，解决最直观存在的问题；技术工程师可从多方面协助完成技术突破，实现理念到实际的转化；财务与市场相关做好基础辅助及后期运营管理，团队互相配合协调，积极促推公司发展。公司文化：公司文化：秉承“一切为患者服务”“一切为患者服务”的初心，公司发展方向也是为解决临床实际存在的问题来更好的解除患者痛苦，为患者营造良好的就医环境，提供高质量的就医服务。公司管理：公司管理：具有高质量的资源整合能力，项目运作管理能力，同时注重各环节品质把控，种种信息反馈与服务管理，对内注重员工利益，善于调动员工积极性，激发创造力，共同促进公司快速成长，稳步发展。公司技术：公司技术：公司注重自主研发创新自主研发创新，时刻关注多方面前沿高新技术，由专业研发团队攻克技术研发难题或进行技术的临床化改进应用，技术创新与技术水平得以保证 第三章产品与服务第三章产品与服务 3.1 研发背景 3.1.13.1.1 疾病背景疾病背景 1.1.脊柱疼痛相关疾病发病率高，我国现有患者超脊柱疼痛相关疾病发病率高，我国现有患者超 2 2 亿亿 脊柱疼痛已经发展成为一种社会性病症。有调查研究显示：脊柱疼痛的患病率高达4.7%-78.2%，有医学研究表明：我国脊柱相关疼痛患病率平均约为 15%，国内现有患者超 2 亿 2.2.现代化电子产品依赖严重，发病风险进一步提高现代化电子产品依赖严重，发病风险进一步提高 随着现代生活方式的改变，久坐或长期低头等不健康的生活方式导致周围肌群平衡失调，容易增加脊柱疾病的发病风险，脊柱疾病的发病率越来越高。因坐位时椎间盘承受压力比躯干重量大三倍，坐位超过半小时，与脊柱疾病具有直接相关性。28 图 3-1 体位与脊柱受压关系示意图 3.3.疾病呈现年轻化趋势，已有报道的最小患者仅疾病呈现年轻化趋势，已有报道的最小患者仅 1 14 4 岁岁 脊柱疾病累积年龄段广泛，各年龄段均有发病，以 50 岁以上患者居多，但近年来青少年人群发病率显著增高，我国青少年颈椎病患者已占全部患者的 10%-20%，而青少年腰背痛的年累计发病率接近 30%，年轻化趋势明显，青少年脊柱亚健康问题需引起足够重视。2015 年针对海淀区青少年脊柱疼痛做的调查研究中，涉及海淀区 44 所高校 7690人，分析结果显示：青少年人群中，粗估脊柱疼痛患病率高达 37.06%，与久坐、长期使用电子产品、背包承重等有明显的相关性，同时女性患病率位男性的 1.591 倍。细分年龄段得出 12 到 15 岁左右的青少年中患病率加剧，18 岁时患病率接近成年人。图 3-2 疾病发病媒体报道 图 3-3 1996-2016 脊柱发病率变化 4.4.对生活影响位居第一，远超皮肤病和糖尿病对生活影响位居第一，远超皮肤病和糖尿病 英国健康与社会保障部 2013 年的统计结果显示，脊柱疾病与生活质量影响的排名位居第一，远高于皮肤病和糖尿病。脊柱相关疾病严重影响患者的日常生活和工作，主要由于患者腰椎间盘劳损，特别是髓核发生了不同程度的退变，腰部受到外力时，椎间盘的纤维环破裂，髓核从裂口突出至椎管内，压迫相邻脊神经根，患者产生剧烈疼痛。29 图 3-4 脊柱影响统计图 脊柱疾病疼痛特点分析：（1）疼痛区域广泛：多个脊柱区域的疼痛明显高于单一部位疼痛（2）疼痛发作频繁：每日均发或频繁发作的疼痛类型明显高于非经常或偶发性疼痛 图 3-5 疼痛部位及疼痛频率示意图 5.5.病情严重，为主要致残原因之一病情严重，为主要致残原因之一 （1）根据 2014 年 WHO 报告，肩颈、腰背痛已成为致残的重要原因之一。（2）对于青少年而言：青少年脊柱疼痛的出现大大增加了成年后慢性脊柱疼痛的患病风险。因其正处于生长发育、生活习惯和行为方式逐渐完善的关键时期，脊柱疼痛除产生强烈身体不适外，对身体发育、视力以及心理健康也有重要影响，甚至智力缺陷。（3）损伤与再损伤之间的恶性循环：椎间盘突出症患者相应节段的神经根受压，引起腰部椎旁肌功能受损，容易疲劳，导致脊柱活动时协调性下降，容易造成腰部韧带、关节等结构发生损伤，局部出现疼痛，而疼痛导致椎体活动受到限制，肌肉功能下降，甚至造成局部肌肉萎缩，而肌肉功能下降又会影响椎体稳定性，长此以往，造成椎间盘变性、腰椎韧带、小关节损伤，疼痛进一步加重，形成恶性循环。30 图 3-6 脊柱相关疾病示意图 3.1.23.1.2 诊疗背景诊疗背景 1.1.有效治疗方式仍为手术，且手术疗效明显有效治疗方式仍为手术，且手术疗效明显 脊柱疾病的治疗方式包含保守疗法（非手术疗法）及手术治疗，保守疗法种类很多，包含健康教育、药物治疗、运动疗法等，但保守治疗的有效率目前仍无法确定，且具有治疗周期长、易复发、适应性差等突出缺点。如选择保守治疗，时间不宜过长，应以3-6 个月为限，对无效或者继续恶化者应及时手术。因此，目前解决脊柱疼痛相关疾病的主流治疗方式仍为手术。临床实际调查中发现，成功接受手术治疗后，患者症状可在八小时内得到明显改善，由术前难以独立行走且疼痛难忍的状态到恢复正常步态，疼痛症状消失，手术适应症广泛，疗效肯定。图 3-7 脊柱疾病患者术前术后变化对比 31 2.2.传统开放手术和现有微创手术均有明显缺陷传统开放手术和现有微创手术均有明显缺陷 由于脊柱病变部位的特殊性和组织结构的复杂性，疾病过程中常常伴有严重的退行性病变、骨质增生以及椎体的滑移、旋转、椎体的正常结构发生了改变，具有较大的变异性，影响了手术操作进行，手术难度较大。传统手术与现有微创手术优缺点对比如下：图 3-8 传统手术与现有微创手术对比图 随着微创医疗理念深入人心，除部分脊柱微创手术无法完成操作情况下仍然使用开放手术外，目前脊柱微创手术的适应证也在逐步拓宽，但目前技术及辅助设备水平仍存在大范围漏洞，在微创手术导航系统方面有很大提升空间。3.3.脊柱相关微创手术导航系统发展现状脊柱相关微创手术导航系统发展现状 表 3-1 脊柱手术导航发展现状 脊柱手术导航脊柱手术导航大类大类 导航系统细分导航系统细分 主要局限性主要局限性 开放手术导航开放手术导航系统系统