DB64+1866-2023+食品快速检测实验室检测技术指南.docx

ICS67.040CCSX 0064宁 夏 回 族 自 治 区 地 方 标 准DB 64/T 18662023食品快速检测实验室检测技术指南2023 - 02 - 21 发布2023 - 05 - 21 实施宁夏回族自治区市场监督管理厅发 布前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由宁夏回族自治区市场监督管理厅提出、归口并组织实施。本文件起草单位：宁夏回族自治区食品检测研究院（国家市场监管重点实验室（枸杞和葡萄酒质量安全）、宁夏农产品质量安全检测中心、北方民族大学、广东中检达元检测技术有限公司、银川海关技术中心、宁夏农产品质量标准与检测技术研究院、宁夏标准化研究院。本文件主要起草人：吴明、蒋媛、马雪梅、李瑞雪、吴秀玲、崔安良、陈惠娟、卜春苗、沈红江、范英、王芳焕、杨春霞、王莹莹、吕毅、马桂娟、汤丽华、杨建兴、张学玲、朱捷、张瑶、陈盼盼。食品快速检测实验室检测技术指南1 范围本文件规定了食品（含农产品）快速检测实验室（以下简称“快检室”）的基础要求、管理要求、人员要求、仪器设备要求、快速检测产品要求、环境要求和质量控制。本文件适用于食品快速检测实验室和食品（含农产品）批发市场、零售市场等市场开办方的自建快速检测实验室。其他环节、场所、部门的食品快速检测实验室建设可参照执行。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 19489 实验室 生物安全通用要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27404实验室质量控制规范 食品理化检测GB/T31016移动实验室 样品采集与处理通用技术规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。快速检测实验室 rapid testing laboratories利用快速检测设备（包括检测仪、检测箱、试剂、试纸等），按照国家规定的快速检测方法或快速检测产品说明书，对食品（含食用农产品）中特定物质或指标开展快速定性或半定量检测的实验室（以下简称“快检室”）。4 管理要求管理体系4.1.1 快检室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并传达至所有相关人员，保证他们充分理解、获取和执行这些文件。4.1.2 应编制标准化管理体系文件，至少包括以下内容：a) 质量手册b) 程序文件c) 作业指导书d) 记录表格4.1.3 每年至少组织一次管理体系内审和管理评审。对评审中发现的问题，查找原因并采取纠正措施， 确保体系持续有效。管理制度4.2.1 应建立严格的快检室管理制度并上墙，明确责任和要去。4.2.2 管理制度应包括但不限于以下制度：a) 仪器设备使用管理制度b) 快检室安全管理制度c) 快检室样品管理制度d) 抽样检测的管理制度e) 快检室工作流程f) 快检室档案资料管理制度档案管理4.3.1 档案包括管理体系文件、质量记录、技术记录、仪器设备档案、工作人员档案、标准物质与试剂档案、检测结果报告单、不合格记录等。4.3.2 仪器档案应包括但不限于：仪器名称、型号、仪器编号、生产厂家、购进日期、仪器说明书、检定/校准记录、仪器使用记录、合格证等。4.3.3 试剂档案应包括但不限于：产品名称、生产厂家、生产批号、购进日期、验收报告等。4.3.4 应有专人管理。4.3.5 应分类管理、定期立卷、归档。4.3.6 应有防止档案损坏、变质和丢失的措施。4.3.7 原始记录、检验结果单保存期限不得少于 2 年，管理体系文件、工作人员和仪器设备档案长期保存，其他文件根据需要制定保存年限。5 人员要求 快检室应按实际要求配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任务相适应的工作能力、经验和技能。 快检人员应对检测工作的公正性、保密性负责。 快检人员应取得上岗资格，并定期接受培训和考核。 培训内容包括但不限于：快检相关法律法规培训、食品安全标准、快检室仪器设备操作培训、快检室管理培训、快检方法技能培训、应急事件处置培训等。快检室应制定各岗位人员任职资格和岗位职责的工作描述。应确保所有操作检测设备、从事检测以及评价检测结果人员的能力。6 仪器设备要求 仪器设备的配置6.1.1 根据快检室检测样品和检测项目的需要，按照检测方法的要求，配备相适应的仪器设备和器具。6.1.2 仪器设备的配置应满足量程匹配，并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。 仪器设备检定和校准6.2.1 对测试或取样结果的准确性或有效性有重要影响的测量设备，包括辅助测量设备，在投入使用前应进行检定（校准），保证测试结果的量值溯源性和可靠性。未经检定（校准）合格的仪器不得使用。6.2.2 快检室应制定仪器设备检定（校准）计划，按规定进行检定（校准）。6.2.3 新设备到货后，应及时进行调试和验收，确认技术参数达到要求方可接收。6.2.4 根据仪器的性能情况，加贴仪器状态标志。 设备使用和维护6.3.1 快检室应建立仪器设备台账一览表，与仪器设备的原资料一起归档保存。及时更新，保持账物相符。6.3.2 设备发生故障或出现异常情况应立即停止使用，做好标识以免误用，并进行维修做好记录。6.3.3 快检所需关键设备应根据使用频次及特点制定维护计划。7 快速检测产品要求应在国家、省、市食品安全监督管理部门公布的已评价符合要求快检产品的目录中选购产品。如评价目录中没有检测项目的快检产品应按照要求自行评价，评价通过方可使用。快检实施机构采购快检产品时，应对快检产品一般性指标和技术性指标进行验收，验收合格后再投入使用。快检产品应按照说明书的储存要求存放于专门的试剂存放柜，由专人负责保管，并做好领用登记， 保证快检产品管理的可追溯性。快检产品应按照说明书的储存要求存放，做好温湿度控制，并保存相关记录。8 场所及环境要求快检室的环境条件应适合检测活动进行，不应对检测结果准确性造成不利影响。快检室应确保其环境条件不会使结果无效，或对其所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。快检室温度宜控制在 1828范围内，在环境有温湿度要求的区域应进行温湿度记录。检测过程中产生有毒有害物质或刺激性气味应采取必要的防护措施，并在通风柜中或万向罩下操作，确保检测人员的人身安全。当发现环境条件不满足检测要求时，应立即停止检测。 快检室根据实际使用面积大小，合理划分相应区域，应具有明显标识加以识别。快检室可划分为接样区、前处理区、分析测试区、数据处理区、试剂存放区。8.5.1 前处理区：用于样品制备、称量、前处理，操作台（带试剂柜、壁柜）长度不小于 1500mm，高度 800mm，宽度 750mm，防腐蚀台面。8.5.2 分析测试区：具备满足检测需要的工作台及快检设备，需安装足够数量和载荷的电源插座。8.5.3 试剂存放区：应具备满足试剂存储要求的相关条件（如冰箱、试剂柜等）。9 抽样及制样应制定合理的随机抽样方案，明确抽样地点、抽样人员、抽样数量、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽样工作。应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样时，应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等应进行质量控制。抽样具体要求9.3.1 抽样工作现场不得少于 2 名具有上岗资格的人员，若情况需要，可让市场方人员陪同协作；抽样人员应熟悉业务，对抽样的公正性、样品的代表性、完整性、唯一性负责。9.3.2 严格按抽样相关要求进行抽样，不得提前通知被抽样单位。抽样人员应从待销产品中随机抽取样品，不得由被抽样单位人员自行取样。9.3.3 抽样数量固体样品不得少于 50g（如枸杞、肉牛、滩羊、冷凉蔬菜、米面制品、豆制品等），液体样品不得少于 50mL（如葡萄酒、牛奶、食用油、食醋、饮料等），原则上应满足快检检测和复测备份样品的要求，采集样品分为检测样品和复测备份样品。9.3.4 抽取的样品应装入密封样品袋中。编写唯一的样品编号，并将编号标记样品袋明显位置，防止发生错漏和交叉污染。9.3.5 抽样人员应在抽样现场填写样品的相关信息，包括但不限于样品编号、名称、抽样日期、抽样地点。抽样人员和被抽样单位经办人应分别在抽样单上签名确认。制样具体要求（葡萄酒、枸杞、牛奶、肉牛、滩羊、冷凉蔬菜、粮油制品、豆制品、食醋、饮料等）9.4.1 制样前，收样人应认真检查样品的包装状态，确认样品是否符合检测要求。若样品已经变质或样品数量不能满足检测需求时，应通知重新抽样，并做好相关记录。将样品分为检测用和留样用样品， 分别处理和保存。9.4.2 样品制备应使用洁净的制样工具。制成的样品应存放在洁净容器中，置于规定温度环境中保存。9.4.3 根据不同检测方法的要求制备检测样品。10 检测及结果记录 宁夏重点食品安全快速检测实验室推荐性快速检测项目见附录 A。 接收样品后应尽快开展试验，实时记录测试情况及结果，保证记录的原始性、真实性、准确性、完整性和溯源性。 原始记录应至少包括被抽样单位、样品名称、样品唯一性编号、检测日期、检测项目、检测结果、结果判定、检测人员签名、审核人员签名等内容。原始记录及原始报告见附录 B。 通过快检仪器生成的检测结果，应打印后作为原始记录存档。对无法作为原始记录长期保存的检测结果（如胶体金卡、检测条等），应标识后通过拍照方式电子存档。 当初检结果为阳性或接近临界值或可疑、测试过程出现异常可能影响测试结果时应按规定进行复测。11 异常样品处理快速检测结果检出阳性样品并经确认无误后，属地市场监管部门应及时跟进监督检查或实验室检验，防控风险。12 质量控制内部质量控制快检室应采取适应的内部质量控制措施，以监控检测的有效性，明确内部质量控制的内容、方式和要求。计划应尽可能覆盖所开展的常规检测项目和全体检测人员。包括但不限于以下方式：质控样品检测、方法比对、人员比对等手段，以保障快检室检测结果的可靠性。表A.3 农贸市场、商超推荐性食品快速检测项目BBAA附 录 A（资料性）推荐性食品快速检测项目表A.1 根据建设目的，推荐相应的食品快速检测项目，具体检测项目（包括但不限于）见表 A.1 至表 A.3。表A.1 自治区重点发展的特色食品推荐性快速检测项目产品类别检测项目葡萄酒二氧化硫、有机磷及氨基甲酸酯类农药残留、多菌灵、吡虫啉、阿维菌素、氯氰菊酯、山梨酸钾、酒精度枸杞二氧化硫、有机磷及氨基甲酸酯类农药残留、多菌灵、吡虫啉、啶虫脒、阿维菌素、氯氰菊酯牛奶-内酰胺类药物、喹诺酮类、磺胺类、甲硝唑、头孢氨苄、三聚氰胺、黄曲霉毒素M1、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌肉牛氯霉素、孔雀石绿、喹诺酮类、硝基呋喃类、克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇滩羊氯霉素、孔雀石绿、喹诺酮类、硝基呋喃类、克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇冷凉蔬菜敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏表A.2 食品安全监管部门食品安全快检室推荐性食品快速检测项目检测样本项目类别检测项目蔬菜瓜果等农药残留敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏等畜禽肉、水产品及其副产品等兽药残留克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、氯霉素、孔雀石绿、喹诺酮类、硝基呋喃类等乳制品等真菌毒素黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等豆制品、乳制品等违禁添加物三聚氰胺、硼酸、甲醛、苏丹红I、罗丹明B、吗啡、可待因、甲醇等食用油、肉及肉制品污染物苯并吡、亚硝酸盐等食用油油脂酸败酸价、过氧化值等猪、牛羊肉注水肉猪牛羊肉的水分含量等葡萄酒、枸杞等食品添加剂二氧化硫检测样本项目类别检测项目蔬菜瓜果等农药残留敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏等畜禽肉、水产品及其副产品等兽药残留克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、氯霉素、孔雀石绿、喹诺酮类、硝基呋喃类等乳制品等真菌毒素黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等豆制品、乳制品等违禁添加物三聚氰胺、硼酸、甲醛、苏丹红I、罗丹明B、吗啡、可待因、甲醇等猪、牛羊肉注水肉猪牛羊肉的水分含量等葡萄酒、枸杞等食品添加剂二氧化硫附 录 B（资料性）食品快速检测原始记录及报告表格样式B.1 食品快速检测原始记录见表 B.1。表B.1 食品快速检测原始记录检验时间年 月 日检验环境温度： 湿度： %使用仪器仪器编号检验项目检验依据检验方法序号样品名称样品编号称样量检验结果结论备注检验人：校对人：（快检原始记录粘贴处）B.2 食品快速检测报告见表 B.2。表B.2 食品快速检测报告受检（委托）单位：抽样地点：检测机构：抽样时间：检测地点：检测时间：样品状态：固体 液体 半固态包装：预包装 散装 裸装序号样品名称样品编号生产厂家抽样数量检测项目检测结果（阳性/阴性）检出限判定结果检测人：审核人：批准人：（快速检测机构公章）C