1、 第八章第八章 惯用流行病学研究方法惯用流行病学研究方法1 1常用的流行病学研究方法第1页惯用流行病学方法分类:惯用流行病学方法分类:横横断断面面研研究究病病例例对对照照研研究究队队列列研研究究临临床床试试验验现现场场试试验验小小区区干干预预试试验验流行流行病学病学数学数学模型模型弱联络强联络流行病学方法分类流行病学方法分类观察流行病学观察流行病学实验流行病学实验流行病学理论流行病学理论流行病学2 2常用的流行病学研究方法第2页流行病学主要用途:流行病学主要用途:n n病因学研究病因学研究n n疾病预防控制对策疾病预防控制对策n n疾病监测疾病监测n n研究疾病自然史研究疾病自然史n n3 3
2、常用的流行病学研究方法第3页一、现况调查一、现况调查 现况调查目标现况调查目标 现况调查(现况调查(prevalence study),又称为横断面调查又称为横断面调查(cross-sectional study),是指在某一时点或,是指在某一时点或较短时间内,按照研究设计要求,在一定较短时间内,按照研究设计要求,在一定人群中经过普查或抽样调查方法,搜集相人群中经过普查或抽样调查方法,搜集相关疾病和健康情况资料,从而描述疾病或关疾病和健康情况资料,从而描述疾病或健康状态与影响原因关系,健康状态与影响原因关系,现况调查研究现况调查研究只能为病因研究提供线索,普通不能得出只能为病因研究提供线索,普
3、通不能得出因果结论。因果结论。4 4常用的流行病学研究方法第4页设计模式图:调查对象调查对象随随机机抽抽样样现患病例现患病例非患者非患者调调查查对对象象全全体体(总总体)体)5 5常用的流行病学研究方法第5页n n现况调查主要目标在于:现况调查主要目标在于:现况调查主要目标在于:现况调查主要目标在于:n n 1 1描述疾病或健康情况三间分布情况描述疾病或健康情况三间分布情况描述疾病或健康情况三间分布情况描述疾病或健康情况三间分布情况 经过经过经过经过对一定地域人群进行调查,能够取得某种疾病和对一定地域人群进行调查,能够取得某种疾病和对一定地域人群进行调查,能够取得某种疾病和对一定地域人群进行调
4、查,能够取得某种疾病和健康情况在时间、地域、人群中分布,发觉疾病健康情况在时间、地域、人群中分布,发觉疾病健康情况在时间、地域、人群中分布,发觉疾病健康情况在时间、地域、人群中分布,发觉疾病高危人群和相关病因线索,为疾病防治提供依据。高危人群和相关病因线索,为疾病防治提供依据。高危人群和相关病因线索,为疾病防治提供依据。高危人群和相关病因线索,为疾病防治提供依据。n n 2 2描述一些危险原因、特征与疾病关系描述一些危险原因、特征与疾病关系描述一些危险原因、特征与疾病关系描述一些危险原因、特征与疾病关系 如如如如高血压、高血脂、超体重与冠心病关系。高血压、高血脂、超体重与冠心病关系。高血压、高
5、血脂、超体重与冠心病关系。高血压、高血脂、超体重与冠心病关系。n n 3 3评价疾病防治办法评价疾病防治办法评价疾病防治办法评价疾病防治办法 经过比较防治办法前经过比较防治办法前经过比较防治办法前经过比较防治办法前后效果,能够判断某种防治办法是否有效。后效果,能够判断某种防治办法是否有效。后效果,能够判断某种防治办法是否有效。后效果,能够判断某种防治办法是否有效。n n 4 4对一些疾病进行对一些疾病进行对一些疾病进行对一些疾病进行“三早三早三早三早”预防办法预防办法预防办法预防办法 即早即早即早即早发觉、早诊疗、早治疗。发觉、早诊疗、早治疗。发觉、早诊疗、早治疗。发觉、早诊疗、早治疗。6 6
6、常用的流行病学研究方法第6页n n(二)现况研究基本步骤(二)现况研究基本步骤n n 1确定调查目标、内容、范围、对象、确定调查目标、内容、范围、对象、时间,并拟订调查表。时间,并拟订调查表。n n 2确定所调查疾病诊疗标准确定所调查疾病诊疗标准 通常诊通常诊疗标准采取国家标准。疗标准采取国家标准。n n 3确定调查方式与检验方法确定调查方式与检验方法 n n 4确定抽样方法与样本含量确定抽样方法与样本含量n n 5组织培训并编印相关调查材料组织培训并编印相关调查材料7 7常用的流行病学研究方法第7页n n(三)调查所需样本量预计(三)调查所需样本量预计n n 普通流行病学调查约需普通流行病学
7、调查约需1000例以上,例以上,血清指标及其定量指标流行病学调查约需血清指标及其定量指标流行病学调查约需300600例,实际上,抽样方法不一样,例,实际上,抽样方法不一样,预计样本量方法应不一样。对于单纯随机预计样本量方法应不一样。对于单纯随机抽样样本含量预计,可采取以下方法。抽样样本含量预计,可采取以下方法。n n 1对均数作抽样调查时所需样本量预对均数作抽样调查时所需样本量预计计 以以u代表正态分布中从左至右累计概代表正态分布中从左至右累计概率为率为/2时时u值;以值;以代表允许误差,则:代表允许误差,则:8 8常用的流行病学研究方法第8页2对率作抽样调查时样本量预计对率作抽样调查时样本量
8、预计 当可能出当可能出现样本量现样本量(P)靠近靠近0.5时,则时,则:若若P 靠近靠近0或或1时,则:时,则:9 9常用的流行病学研究方法第9页n n(四)资料分析(四)资料分析n n1计数资料关联性分析:惯用计数资料关联性分析:惯用2检验:检验:2关联程度惯用列联络数(关联程度惯用列联络数(r)或关联络)或关联络数(数(rn)表示,列联络数和关联络数取值)表示,列联络数和关联络数取值范围和判断标准与相关系数相同。范围和判断标准与相关系数相同。1010常用的流行病学研究方法第10页 3对对于于计计量量资资料料通通常常采采取取线线性性相相关关系系数数来来分析关联性:分析关联性:1111常用的流
9、行病学研究方法第11页n n(五)现况调查质量控制五)现况调查质量控制n n 现场调查质量控制主要是预防现场调查质量控制主要是预防各种偏性产生,在现况调查中,常各种偏性产生,在现况调查中,常见偏性主要有以下几个:见偏性主要有以下几个:n n 1选择性偏倚选择性偏倚 在现况调查中,在现况调查中,选择性偏倚产生主要是起源于所抽选择性偏倚产生主要是起源于所抽取调查对象没有真正代表所研究对取调查对象没有真正代表所研究对象总体。所以,在抽样中,应坚持象总体。所以,在抽样中,应坚持落实随机化标准,降低选择性偏倚落实随机化标准,降低选择性偏倚产生。对漏查调查对象,尽可能采产生。对漏查调查对象,尽可能采取办法
10、进行补救。取办法进行补救。1212常用的流行病学研究方法第12页2 2信息偏倚信息偏倚信息偏倚信息偏倚 现况调查中信息偏倚,包含以下几现况调查中信息偏倚,包含以下几现况调查中信息偏倚,包含以下几现况调查中信息偏倚,包含以下几个情况。个情况。个情况。个情况。(1 1)因为问卷中所调查项目不清楚而造成所得到)因为问卷中所调查项目不清楚而造成所得到)因为问卷中所调查项目不清楚而造成所得到)因为问卷中所调查项目不清楚而造成所得到信息不准确,所以,必须在调查问卷上下工夫。信息不准确,所以,必须在调查问卷上下工夫。信息不准确,所以,必须在调查问卷上下工夫。信息不准确,所以,必须在调查问卷上下工夫。要使调查
11、问卷能充分反应真实情况,进行预调查要使调查问卷能充分反应真实情况,进行预调查要使调查问卷能充分反应真实情况,进行预调查要使调查问卷能充分反应真实情况,进行预调查是很关键步骤。另外,经过问卷说明,向被调查是很关键步骤。另外,经过问卷说明,向被调查是很关键步骤。另外,经过问卷说明,向被调查是很关键步骤。另外,经过问卷说明,向被调查者交代调查目标、意义、填写方法和注意事项也者交代调查目标、意义、填写方法和注意事项也者交代调查目标、意义、填写方法和注意事项也者交代调查目标、意义、填写方法和注意事项也非常主要,能够取得调查对象配合,提供可靠信非常主要,能够取得调查对象配合,提供可靠信非常主要,能够取得调
12、查对象配合,提供可靠信非常主要,能够取得调查对象配合,提供可靠信息。息。息。息。(2 2)调查者原因,必须对调查者进行统一培训,)调查者原因,必须对调查者进行统一培训,)调查者原因,必须对调查者进行统一培训,)调查者原因,必须对调查者进行统一培训,增强责任感,统一调查程序和方法。防止调查员增强责任感,统一调查程序和方法。防止调查员增强责任感,统一调查程序和方法。防止调查员增强责任感,统一调查程序和方法。防止调查员主观原因而引发偏性产生。主观原因而引发偏性产生。主观原因而引发偏性产生。主观原因而引发偏性产生。(3 3)测定仪器标准化问题,许多流行病学调查除)测定仪器标准化问题,许多流行病学调查除
13、)测定仪器标准化问题,许多流行病学调查除)测定仪器标准化问题,许多流行病学调查除了采取问询方法外,常包括到一些生理或生化指了采取问询方法外,常包括到一些生理或生化指了采取问询方法外,常包括到一些生理或生化指了采取问询方法外,常包括到一些生理或生化指标测定。所以,测量仪器稳定性和可靠性就影响标测定。所以,测量仪器稳定性和可靠性就影响标测定。所以,测量仪器稳定性和可靠性就影响标测定。所以,测量仪器稳定性和可靠性就影响到所测量指标准确度和精密度到所测量指标准确度和精密度到所测量指标准确度和精密度到所测量指标准确度和精密度 1313常用的流行病学研究方法第13页 二、病例对照研究二、病例对照研究 病例
14、对照研究(病例对照研究(case-control study)属于回顾性研究)属于回顾性研究(retrospective studies)方法。其)方法。其研究时间次序是从研究时间次序是从“果果”到到“因因”。通常。通常是在有了某种现象情况下,去探索引发这是在有了某种现象情况下,去探索引发这种现象原因。病例对照研究结果,能够有种现象原因。病例对照研究结果,能够有利于在现况研究中因果关系判断,但并不利于在现况研究中因果关系判断,但并不能完全推测因果关系。图能完全推测因果关系。图8.2所表示病例所表示病例对照研究设计模式。对照研究设计模式。1414常用的流行病学研究方法第14页研究对象对照组暴露非
15、 暴露非 暴露非 暴露图8.2 病例对照研究设计模式病例组1515常用的流行病学研究方法第15页n n一、研究基本方法与步骤一、研究基本方法与步骤n n1.提出假设、确定待检验危险原因提出假设、确定待检验危险原因n n2.病例对照研究普通是在现况研究结果病例对照研究普通是在现况研究结果基础上深入分析疾病与影响原因之间关基础上深入分析疾病与影响原因之间关系。通常在现况研究中所得到疾病相关系。通常在现况研究中所得到疾病相关原因就是病例对照研究初步假设,不过,原因就是病例对照研究初步假设,不过,在病例对照研究中,所假设原因不宜太在病例对照研究中,所假设原因不宜太多,通常选择主要原因进行调查和分析。多
16、,通常选择主要原因进行调查和分析。n n3.选择研究对象选择研究对象 在病例对照研究中,在病例对照研究中,研究对象包含病例组和对照组选择。研究对象包含病例组和对照组选择。1616常用的流行病学研究方法第16页 1病例选择病例选择 对于病例组病人,首先需对于病例组病人,首先需要经过金标准或公认标准确诊。最好选择要经过金标准或公认标准确诊。最好选择新病例,如新病例,如3个月以内病人,旧病人往往个月以内病人,旧病人往往因时间太久,不能准确回顾暴露原因或暴因时间太久,不能准确回顾暴露原因或暴露原因与疾病之间时间先后次序。病例起露原因与疾病之间时间先后次序。病例起源能够是同一个医院或不一样医院中门诊源能
17、够是同一个医院或不一样医院中门诊或住院病人,也能够是小区人群中确诊病或住院病人,也能够是小区人群中确诊病例。普通来说,人群中病例比医院病人更例。普通来说,人群中病例比医院病人更含有代表性,在选择病人时,应注意包含含有代表性,在选择病人时,应注意包含轻重各型病人。确定病例起源后,一样应轻重各型病人。确定病例起源后,一样应采取随机抽样标准抽取调查病例。采取随机抽样标准抽取调查病例。1717常用的流行病学研究方法第17页 2对照选择对照选择 对照组应该是在各方对照组应该是在各方面都与病例组有很好可比性。包含性别、面都与病例组有很好可比性。包含性别、年纪、职业、经济收入、文化层次及健康年纪、职业、经济
18、收入、文化层次及健康情况。最好与病例组有相同起源,如同一情况。最好与病例组有相同起源,如同一地域、单位、同一医院或同一小区。在报地域、单位、同一医院或同一小区。在报道研究结果时,对病例及对照起源应有明道研究结果时,对病例及对照起源应有明确交代。见表确交代。见表8.1。有时能够设置两个对。有时能够设置两个对照组,一组起源于医院,另一组则来自人照组,一组起源于医院,另一组则来自人群。群。1818常用的流行病学研究方法第18页n n表表8.1 8.1 病例组和对照组起源比较病例组和对照组起源比较病例病例 对照(非病例)对照(非病例)n n在一定范围人群中全部在一定范围人群中全部病例病例n n在某人群
19、中随机抽取全在某人群中随机抽取全部病例部病例n n在某人群中各个医院诊在某人群中各个医院诊疗全部病例疗全部病例n n在个别医院中诊疗全部在个别医院中诊疗全部病例病例n n在一所或几所医院中诊在一所或几所医院中诊疗全部病例疗全部病例n n以上任何一个方法选择以上任何一个方法选择病例病例 n n在该人群中随机抽取样本在该人群中随机抽取样本n n在该人群抽样样本中全部非在该人群抽样样本中全部非病例或样本病例或样本n n在该人群各个医院中与调查在该人群各个医院中与调查疾病无关其它病例抽取对照疾病无关其它病例抽取对照样本样本n n在同一医院中与调查该病无在同一医院中与调查该病无关其它病例对照样本关其它病
20、例对照样本n n与病人居住在同一街区或邻与病人居住在同一街区或邻居居民抽样样本居居民抽样样本n n从弟兄姐妹或病人亲属、邻从弟兄姐妹或病人亲属、邻居、同学中选取对照居、同学中选取对照 1919常用的流行病学研究方法第19页(三)配比研究(三)配比研究(三)配比研究(三)配比研究(pair-matched studypair-matched study)配比配比配比配比研究是一个选择对照方法,经过配比,使对照组研究是一个选择对照方法,经过配比,使对照组研究是一个选择对照方法,经过配比,使对照组研究是一个选择对照方法,经过配比,使对照组在一些特征方面与病例相同,在进行配比时,应在一些特征方面与病例
21、相同,在进行配比时,应在一些特征方面与病例相同,在进行配比时,应在一些特征方面与病例相同,在进行配比时,应尽可能使可能混杂原因在两组一致,已经匹配原尽可能使可能混杂原因在两组一致,已经匹配原尽可能使可能混杂原因在两组一致,已经匹配原尽可能使可能混杂原因在两组一致,已经匹配原因,在以后分析中,再也不能分析其病因作用。因,在以后分析中,再也不能分析其病因作用。因,在以后分析中,再也不能分析其病因作用。因,在以后分析中,再也不能分析其病因作用。所以,要预防匹配过头(所以,要预防匹配过头(所以,要预防匹配过头(所以,要预防匹配过头(overmatchingovermatching),即即即即将研究危险
22、原因作为配对条件而无法分析其危险将研究危险原因作为配对条件而无法分析其危险将研究危险原因作为配对条件而无法分析其危险将研究危险原因作为配对条件而无法分析其危险原因。匹配方法常见有原因。匹配方法常见有原因。匹配方法常见有原因。匹配方法常见有 1 1:1 1、1 1:2 2、或、或、或、或1 1:4 4进行配比研究,即一个病例选择进行配比研究,即一个病例选择进行配比研究,即一个病例选择进行配比研究,即一个病例选择1 1、2 2或或或或4 4个除了个除了个除了个除了研究原因以外,其它原因都相同或相同对照进行研究原因以外,其它原因都相同或相同对照进行研究原因以外,其它原因都相同或相同对照进行研究原因以
23、外,其它原因都相同或相同对照进行配比研究。但注意配比原因不宜太多,更不能将配比研究。但注意配比原因不宜太多,更不能将配比研究。但注意配比原因不宜太多,更不能将配比研究。但注意配比原因不宜太多,更不能将危险原因当着配比条件。危险原因当着配比条件。危险原因当着配比条件。危险原因当着配比条件。2020常用的流行病学研究方法第20页n n(四)暴露原因搜集四)暴露原因搜集四)暴露原因搜集四)暴露原因搜集 在调查时,不只是搜集调在调查时,不只是搜集调在调查时,不只是搜集调在调查时,不只是搜集调查对象姓名、性别、年纪、住址等普通情况,而查对象姓名、性别、年纪、住址等普通情况,而查对象姓名、性别、年纪、住址
24、等普通情况,而查对象姓名、性别、年纪、住址等普通情况,而更主要是要搜集病例组和对照组危险原因暴露情更主要是要搜集病例组和对照组危险原因暴露情更主要是要搜集病例组和对照组危险原因暴露情更主要是要搜集病例组和对照组危险原因暴露情况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最好能对暴露原因强度进行分级或计量,如吸烟量好能对暴露原因强度进行分级或计量,如吸烟量好能对暴露原因强度进行分级或计量,如吸烟量好能对暴露原因强度进行分级或计量,如吸烟量到达天天多少支,饮酒量天天多少克等,方便
25、考到达天天多少支,饮酒量天天多少克等,方便考到达天天多少支,饮酒量天天多少克等,方便考到达天天多少支,饮酒量天天多少克等,方便考查暴露级别与发病强度关系,即剂量反应关系。查暴露级别与发病强度关系,即剂量反应关系。查暴露级别与发病强度关系,即剂量反应关系。查暴露级别与发病强度关系,即剂量反应关系。能够设计同时调查多个暴露原因。在搜集暴露原能够设计同时调查多个暴露原因。在搜集暴露原能够设计同时调查多个暴露原因。在搜集暴露原能够设计同时调查多个暴露原因。在搜集暴露原因时,应该设计相同调查项目对病例组与对照组因时,应该设计相同调查项目对病例组与对照组因时,应该设计相同调查项目对病例组与对照组因时,应该
26、设计相同调查项目对病例组与对照组进行调查,调查时需注意防止诱导,尽可能采取进行调查,调查时需注意防止诱导,尽可能采取进行调查,调查时需注意防止诱导,尽可能采取进行调查,调查时需注意防止诱导,尽可能采取客观指标统计过去暴露情况。对病例组和对照组客观指标统计过去暴露情况。对病例组和对照组客观指标统计过去暴露情况。对病例组和对照组客观指标统计过去暴露情况。对病例组和对照组应该同等认真对待,防止产生偏性。应该同等认真对待,防止产生偏性。应该同等认真对待,防止产生偏性。应该同等认真对待,防止产生偏性。2121常用的流行病学研究方法第21页n n二、调查资料整理与统计分析 病例对照研究所得结果可归纳为表8
27、.2和表8.3。在病例对照研究中,因为病例和对照最多只是全部病例和对照有代表样本,并不知道暴露组和未暴露组观察数是多少,所以无法直接计算真实疾病率,无法直接计算相对危险度。但能够预计相对危险度,经过回顾和比较病例组和对照组在发病前暴露于某种可能危险原因差异,分析暴露与疾病联络。2222常用的流行病学研究方法第22页成组设计病例对照研究资料分析成组设计病例对照研究资料分析 调查结果资料整理为下表:调查结果资料整理为下表:the model of data in case-control study(groups design)the model of data in case-control s
28、tudy(groups design)Group exposure No-exposure totel%Group exposure No-exposure totel%Case a c a+c pCase a c a+c p1 1=a/(a+c)=a/(a+c)Control b d b+d pControl b d b+d p0 0=b/(b+d)=b/(b+d)Totel a+b c+d a+b+c+dTotel a+b c+d a+b+c+d病例组暴露比值为:对照组暴露比值为:2323常用的流行病学研究方法第23页比值比:比值比:OR OR=2 2)比值比标准误)比值比标准误 能够采取
29、能够采取WoolfWoolf氏和氏和MiettinenMiettinen氏两种方氏两种方法计算。法计算。Woolf Woolf氏法:氏法:OR OR标准误标准误=Miettinen Miettinen氏法:氏法:OR OR标准误标准误=3 3)OR95%OR95%可信区间(可信区间(confidence interval,C.Iconfidence interval,C.I)计算:)计算:OR 95%C.I=OR 95%C.I=OR 95%C.I=OR 95%C.I=4)4)比值比显著性检验:采取比值比显著性检验:采取22检验进行比较检验进行比较2424常用的流行病学研究方法第24页2 2配比
30、设计病例对照研究资料分析,调查结果资配比设计病例对照研究资料分析,调查结果资料整理为下表:料整理为下表:比值比计算:比值比计算:OR95%OR95%可信区间:可信区间:OR 95%C.I=OR 95%C.I=2 2检验检验:the model of data in case-control study(paired design)the model of data in case-control study(paired design)control control group exposure No-exposure totel group exposure No-exposure tote
31、l exposure a c a+c exposure a c a+ccase No-exposure b d b+dcase No-exposure b d b+d Totel a+b c+d a+b+c+d Totel a+b c+d a+b+c+d2525常用的流行病学研究方法第25页3 3Mantel-Haenszel Mantel-Haenszel 法法法法 在病例对照研究中,当存在混杂原因影响在病例对照研究中,当存在混杂原因影响在病例对照研究中,当存在混杂原因影响在病例对照研究中,当存在混杂原因影响时,需要按混杂原因进行情况进行分层,这时,其时,需要按混杂原因进行情况进行分层,这时
32、,其时,需要按混杂原因进行情况进行分层,这时,其时,需要按混杂原因进行情况进行分层,这时,其OROR值计算和值计算和值计算和值计算和2 2检检检检验都应采取验都应采取验都应采取验都应采取Mantel-Haenszel Mantel-Haenszel 法进行分析。分层资料通常整理成法进行分析。分层资料通常整理成法进行分析。分层资料通常整理成法进行分析。分层资料通常整理成表表表表:the model of data in case-control study(stratified case-control the model of data in case-control study(strati
33、fied case-control study)study)group group Strata 1 Strata 2Strata 1 Strata 2 exposure no-exposure totel exposure no-xposure totel exposure no-exposure totel exposure no-xposure totel a a1 1 c c1 1 m m1111 a a2 2 c c2 2 m m2121 b b1 1 d d1 1 m m2121 b b2 2 d d2 2 m m2222 n n11 11 n n21 21 n n1 1 n n2
34、1 21 n n22 22 n n2 2 比值比计算:Mantel-Haenszel2检验:上式中:2626常用的流行病学研究方法第26页n n1 1选择性偏倚(选择性偏倚(选择性偏倚(选择性偏倚(selection biasselection bias)这种偏倚是因)这种偏倚是因)这种偏倚是因)这种偏倚是因在选择病例组和对照组时,因为没有遵从随机抽样在选择病例组和对照组时,因为没有遵从随机抽样在选择病例组和对照组时,因为没有遵从随机抽样在选择病例组和对照组时,因为没有遵从随机抽样标准,使得病例组或对照组不能真正代表其病例或标准,使得病例组或对照组不能真正代表其病例或标准,使得病例组或对照组不
35、能真正代表其病例或标准,使得病例组或对照组不能真正代表其病例或对照总体。常见原因有没有严格掌握诊疗标准或诊对照总体。常见原因有没有严格掌握诊疗标准或诊对照总体。常见原因有没有严格掌握诊疗标准或诊对照总体。常见原因有没有严格掌握诊疗标准或诊疗标准不明确、病例组组成不一样质、或病例组与疗标准不明确、病例组组成不一样质、或病例组与疗标准不明确、病例组组成不一样质、或病例组与疗标准不明确、病例组组成不一样质、或病例组与对照组不含有可比性等,都是造成选择性偏倚常见对照组不含有可比性等,都是造成选择性偏倚常见对照组不含有可比性等,都是造成选择性偏倚常见对照组不含有可比性等,都是造成选择性偏倚常见原因。原因
36、。原因。原因。n n2 2信息偏倚(信息偏倚(信息偏倚(信息偏倚(information biasinformation bias)主要是指调)主要是指调)主要是指调)主要是指调查所得到信息没有反应真实情况。如病人所提供暴查所得到信息没有反应真实情况。如病人所提供暴查所得到信息没有反应真实情况。如病人所提供暴查所得到信息没有反应真实情况。如病人所提供暴露史情况不准确,尤其是在老病例,因时间太远,露史情况不准确,尤其是在老病例,因时间太远,露史情况不准确,尤其是在老病例,因时间太远,露史情况不准确,尤其是在老病例,因时间太远,只能靠含糊记忆提供暴露情况;对敏感问题调查不只能靠含糊记忆提供暴露情况
37、;对敏感问题调查不只能靠含糊记忆提供暴露情况;对敏感问题调查不只能靠含糊记忆提供暴露情况;对敏感问题调查不准确等。这种偏倚经常出现对照组暴露因印象不深准确等。这种偏倚经常出现对照组暴露因印象不深准确等。这种偏倚经常出现对照组暴露因印象不深准确等。这种偏倚经常出现对照组暴露因印象不深而暴露比实际降低,而病例组又有夸大情况。所以,而暴露比实际降低,而病例组又有夸大情况。所以,而暴露比实际降低,而病例组又有夸大情况。所以,而暴露比实际降低,而病例组又有夸大情况。所以,信息偏倚经常造成疾病与暴露联络增强。信息偏倚经常造成疾病与暴露联络增强。信息偏倚经常造成疾病与暴露联络增强。信息偏倚经常造成疾病与暴露
38、联络增强。2727常用的流行病学研究方法第27页n n3 3错误分类偏倚(错误分类偏倚(错误分类偏倚(错误分类偏倚(misclassification misclassification biasbias)是指将一个对象、一个数值或特征错误)是指将一个对象、一个数值或特征错误)是指将一个对象、一个数值或特征错误)是指将一个对象、一个数值或特征错误分到不属于它类别中。比如,将早期病例或不经分到不属于它类别中。比如,将早期病例或不经分到不属于它类别中。比如,将早期病例或不经分到不属于它类别中。比如,将早期病例或不经典病例归入对照组,将暴露级别划错等,这种便典病例归入对照组,将暴露级别划错等,这种便
39、典病例归入对照组,将暴露级别划错等,这种便典病例归入对照组,将暴露级别划错等,这种便倚可能夸大或缩小暴露与疾病联络。倚可能夸大或缩小暴露与疾病联络。倚可能夸大或缩小暴露与疾病联络。倚可能夸大或缩小暴露与疾病联络。n n4 4混杂偏倚(混杂偏倚(混杂偏倚(混杂偏倚(confounding biasconfounding bias)因为混)因为混)因为混)因为混杂而干扰暴露原因对疾病影响效果观察。当混杂杂而干扰暴露原因对疾病影响效果观察。当混杂杂而干扰暴露原因对疾病影响效果观察。当混杂杂而干扰暴露原因对疾病影响效果观察。当混杂原因在病例组与对照组中分布不均匀,就会影响原因在病例组与对照组中分布不均
40、匀,就会影响原因在病例组与对照组中分布不均匀,就会影响原因在病例组与对照组中分布不均匀,就会影响暴露与疾病联络分析。如在研究吸烟与食管癌关暴露与疾病联络分析。如在研究吸烟与食管癌关暴露与疾病联络分析。如在研究吸烟与食管癌关暴露与疾病联络分析。如在研究吸烟与食管癌关系时,饮酒可能会是混杂原因,在饮酒和不饮酒系时,饮酒可能会是混杂原因,在饮酒和不饮酒系时,饮酒可能会是混杂原因,在饮酒和不饮酒系时,饮酒可能会是混杂原因,在饮酒和不饮酒人群中,吸烟与食管癌关系不一致。所以,将饮人群中,吸烟与食管癌关系不一致。所以,将饮人群中,吸烟与食管癌关系不一致。所以,将饮人群中,吸烟与食管癌关系不一致。所以,将饮
41、酒作为混杂原因进行分层,分别分析在饮酒和不酒作为混杂原因进行分层,分别分析在饮酒和不酒作为混杂原因进行分层,分别分析在饮酒和不酒作为混杂原因进行分层,分别分析在饮酒和不饮酒人群中,吸烟与食管癌联络强度。饮酒人群中,吸烟与食管癌联络强度。饮酒人群中,吸烟与食管癌联络强度。饮酒人群中,吸烟与食管癌联络强度。2828常用的流行病学研究方法第28页n n(二)病例对照研究中注意事项(二)病例对照研究中注意事项(二)病例对照研究中注意事项(二)病例对照研究中注意事项n n1 1严格定义研究对象入选标准与排除标准,严严格定义研究对象入选标准与排除标准,严严格定义研究对象入选标准与排除标准,严严格定义研究对
42、象入选标准与排除标准,严格执行疾病诊疗标准,尽可能选取新诊疗病例,格执行疾病诊疗标准,尽可能选取新诊疗病例,格执行疾病诊疗标准,尽可能选取新诊疗病例,格执行疾病诊疗标准,尽可能选取新诊疗病例,少用现患病例,降低信息偏倚。少用现患病例,降低信息偏倚。少用现患病例,降低信息偏倚。少用现患病例,降低信息偏倚。n n2 2注意对照组与病例组间可比性,对照组最好注意对照组与病例组间可比性,对照组最好注意对照组与病例组间可比性,对照组最好注意对照组与病例组间可比性,对照组最好选取普通人群,降低选择性偏倚。选取普通人群,降低选择性偏倚。选取普通人群,降低选择性偏倚。选取普通人群,降低选择性偏倚。n n3 3
43、在搜集资料时,对照组与病例组应一样对待。在搜集资料时,对照组与病例组应一样对待。在搜集资料时,对照组与病例组应一样对待。在搜集资料时,对照组与病例组应一样对待。防止在搜集资料过程中出现信息偏倚。防止在搜集资料过程中出现信息偏倚。防止在搜集资料过程中出现信息偏倚。防止在搜集资料过程中出现信息偏倚。n n4 4假如采取配比研究,切勿匹配过头,既危险假如采取配比研究,切勿匹配过头,既危险假如采取配比研究,切勿匹配过头,既危险假如采取配比研究,切勿匹配过头,既危险原因作为了配比条件。原因作为了配比条件。原因作为了配比条件。原因作为了配比条件。2929常用的流行病学研究方法第29页n n四、病例对照研究
44、优缺点与应用四、病例对照研究优缺点与应用四、病例对照研究优缺点与应用四、病例对照研究优缺点与应用n n病例对照研究优点在于简便、快速、节约费用,病例对照研究优点在于简便、快速、节约费用,病例对照研究优点在于简便、快速、节约费用,病例对照研究优点在于简便、快速、节约费用,需要调查对象少;同一项调查能够识别一个以上需要调查对象少;同一项调查能够识别一个以上需要调查对象少;同一项调查能够识别一个以上需要调查对象少;同一项调查能够识别一个以上危险原因;能够利用病史统计进行研究;不存在危险原因;能够利用病史统计进行研究;不存在危险原因;能够利用病史统计进行研究;不存在危险原因;能够利用病史统计进行研究;
45、不存在医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低和罕见病病因研究;潜伏期较长疾病;需要在较和罕见病病因研究;潜伏期较长疾病;需要在较和罕见病病因研究;潜伏期较长疾病;需要在较和罕见病病因研究;潜伏期较长疾病;需要在较短时间内得出结果,找出原因疾病研究短时间内得出结果,找出原因疾病研究短时间内得出结果,找出原因疾病研究短时间内得出结果,找出原因疾病研究n n病例对照研究缺点在于轻易发生各种偏倚,不能病例对照研究缺点在于轻易发生各种偏倚,不能病例对照研究缺点在于轻易发生各种
46、偏倚,不能病例对照研究缺点在于轻易发生各种偏倚,不能直接计算发病率,只能预计相对危险度,无法得直接计算发病率,只能预计相对危险度,无法得直接计算发病率,只能预计相对危险度,无法得直接计算发病率,只能预计相对危险度,无法得出因果联络结论,但能够为深入研究提供一些线出因果联络结论,但能够为深入研究提供一些线出因果联络结论,但能够为深入研究提供一些线出因果联络结论,但能够为深入研究提供一些线索。索。索。索。3030常用的流行病学研究方法第30页 第三节第三节 队列研究队列研究 队列研究(队列研究(cohort study)又称)又称定群研究,属于经典前瞻性研究定群研究,属于经典前瞻性研究(prosp
47、ective study)。在时间次序)。在时间次序上是从上是从“因因”到到“果果”研究。它是经过对研究。它是经过对不一样暴露观察对象进行追踪、观察,搜不一样暴露观察对象进行追踪、观察,搜集其发生疾病资料,经过分析,比较不一集其发生疾病资料,经过分析,比较不一样人群疾病发生情况,从而判断暴露与疾样人群疾病发生情况,从而判断暴露与疾病发生联络强度。病发生联络强度。3131常用的流行病学研究方法第31页n n(一)前瞻性队列研究(一)前瞻性队列研究(一)前瞻性队列研究(一)前瞻性队列研究(prospective prospective cohort studycohort study)通常是指研究
48、开始时,暴露原)通常是指研究开始时,暴露原)通常是指研究开始时,暴露原)通常是指研究开始时,暴露原因已经存在,但还没有疾病发生。普通是将研究因已经存在,但还没有疾病发生。普通是将研究因已经存在,但还没有疾病发生。普通是将研究因已经存在,但还没有疾病发生。普通是将研究对象按其自然情况下是否可能接收暴露分为暴露对象按其自然情况下是否可能接收暴露分为暴露对象按其自然情况下是否可能接收暴露分为暴露对象按其自然情况下是否可能接收暴露分为暴露组(组(组(组(exposure groupexposure group)和非暴露组()和非暴露组()和非暴露组()和非暴露组(no-no-exposure grou
49、pexposure group),追踪、随访并详细统计追踪、随访并详细统计追踪、随访并详细统计追踪、随访并详细统计暴露组和非暴露组健康情况改变和疾病发生情况,暴露组和非暴露组健康情况改变和疾病发生情况,暴露组和非暴露组健康情况改变和疾病发生情况,暴露组和非暴露组健康情况改变和疾病发生情况,经过比较分析,找出两组间差异,从而推断疾病经过比较分析,找出两组间差异,从而推断疾病经过比较分析,找出两组间差异,从而推断疾病经过比较分析,找出两组间差异,从而推断疾病发生是否与暴露原因相关。发生是否与暴露原因相关。发生是否与暴露原因相关。发生是否与暴露原因相关。3232常用的流行病学研究方法第32页(二)回
50、顾性队列研究(二)回顾性队列研究(二)回顾性队列研究(二)回顾性队列研究(retrospective retrospective cohort studycohort study)又称为回顾性定群研究(又称为回顾性定群研究(又称为回顾性定群研究(又称为回顾性定群研究(historical historical prospective studyprospective study)。其特点是在研究开始时)。其特点是在研究开始时)。其特点是在研究开始时)。其特点是在研究开始时暴露和疾病都已经发生,研究者先追溯相关历史资暴露和疾病都已经发生,研究者先追溯相关历史资暴露和疾病都已经发生,研究者先追溯相