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奥曲肽用于肠梗阻治疗作用奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第1页背景介绍文件分析结论与讨论参考文件主要内容奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第2页文件一文件一奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第3页研究对象 83例腹部手术致早期炎症性肠梗阻患者(1)行腹部手术后 2 周内发生肠梗阻;(2)术后肠功效较短时间恢复后,因饮水诱发以腹胀为主肠梗阻;(3)腹部X 线摄片结果显示无宽大液平面,仅出现多个小液气平面;(4)排除腹腔细菌感染,肠扭转,低血钾,内脏神经损伤等引发肠梗阻。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第4页 对照组:l 男 25 例,女 16 例,平均年纪为(4.328.45)岁,BMI 指数为(21.661.23)kgm-2l 直肠前切除术 5 例,阑尾切除术 9 例,肠粘连松解术 6 例,胆囊切除术 7 例,根治性结肠切除术 14例 观察组:l 男 24例,女 18例,平均年纪为(45.127.56)岁,BMI指数为(22.011.14)kgm-2l 直肠前切除术 6例,阑尾切除术 10例,肠粘连松解术 7例,胆囊切除术 6例,根治性结肠切除术 13例研究对象奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第5页l2组患者入院 24 h内均给予禁食禁水,补液、静脉营养及调整电解质平衡治疗。l对照组患者行鼻胃减压管治疗,观察者患者行奥曲肽联合鼻胃减压管治疗,比较分析2 组患者治疗后 3 d和7 d治疗效果:腹痛及腹胀例数,腹围及日均胃肠减压量;恢复时间指标:自主排气恢复、腹围改进、气液平面消失、减压导管留置、腹痛及腹胀缓解。奥曲肽采取静脉滴注方式连续用药7 d,剂量为0.6 mg d-1研究方法奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第6页l与治疗后3 d相比,2组患者治疗后 7d腹围,腹胀及腹痛例数显著降低(P0.05),日均胃肠减压量显著升高(P0.05);l与对照组患者同时间同一指标相比,观察组患者治疗后 3 天及治疗后 7 天腹围、腹胀及腹痛例数均显著降低(P0.05),日均胃肠减压量显著升高(P0.05)。患者治疗效果比较奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第7页与与对照照组患者相比,患者相比,观察察组患者自主排气患者自主排气时间、腹、腹围改改进时间、气液消失、气液消失时间及腹痛及腹痛缓解解时间均均显著著缩短。短。患者术后恢复情况比较结论:对腹部手术致早期炎症性肠梗阻患者采取奥曲肽联合鼻胃减压管进行治疗,不但能改进患者肠梗阻症状 而且能缩短患者恢复时间。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第8页文件二文件二奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第9页l 入选标准:临床诊疗为各型非绞窄性、不全性肠梗阻,当前允许保守治疗患者。l 排除标准:(1)绞窄型肠梗阻;(2)合并有严重肝、肾脏器功效损害者;(3)对奥曲肽过敏者。研究对象 共入选67例,奥曲肽组35例,对照组32例 奥曲肽组:l 男16例,女19例,年纪59.9418.69岁,l 粘连性肠梗阻10例,老年人粪性肠梗阻4例,各种恶性肠道肿瘤9例.不明原因及其它肠梗阻12例.对照组:l 男14例,女18例,年纪54.4717.70岁,l 粘连性肠梗阻13例,老年人粪性肠梗阻2例,各种恶性肠道肿瘤8例,不明原因及其它肠梗阻9例.奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第10页研究方法l 对照组:禁食、胃肠减压、植物油胃管内注入或口服、维持水电解质酸碱平衡、肠外营养及抗生素预防感染;l 奥曲肽组:除以上治疗外,加用奥曲肽0.1 mg,皮下注射,8 h 1次,连用3-14 d。观察指标:观察两组临床症状(腹痛、腹泻、呕吐)改进情况、胃肠减压量、肛门排便排气时间、血象、电解质改变以及住院时间。治疗疗效评定:治愈、好转、无效奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第11页两组疗效情况比较治疗组:治愈15例(42.9%);好转15例(42.9%);无效5例(14.2%)。对照组:治愈14例(43.8%);好转6例(18.7%);无效12例(37.5%)。(1)治愈治愈:治治疗结束后腹痛完全束后腹痛完全缓解解,恢复肛恢复肛门排气、排便排气、排便,X线检验肠腔腔扩张、积气气积液消失液消失,电解解质指指标正常正常;(2)好好转:治治疗结束后腹痛减束后腹痛减轻,有肛有肛门排气、排便排气、排便,X线检验肠腔腔扩张、积气气积液部分液部分缓解解,电解解质指指标靠近正靠近正常常;(3)无效无效:治治疗结束后腹痛无减束后腹痛无减轻或加或加剧,X线检验肠腔腔扩张、积气气积液液无好无好转或加或加剧,电解解质指指标未改未改进.有效率有效率=(治愈例数治愈例数+好好转例数例数)/总例数例数100%;治愈率治愈率=治愈例数治愈例数/总例数例数100%.两组治愈率比较,差异无统计学意义(P 0.05).两组有效率之间比较差异显著(P=0.029),奥曲肽组显著优于对照组。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第12页l 奥曲肽组:腹痛缓解平均时间为3.271.60d,腹胀缓解时间为3.001.55d,平均肛门排气排便时间为2.371.47d;症状缓解情况比较症状缓解情况两组治疗有效患者之间腹痛、腹胀、肛门排气时间比较:l 对照组:腹痛缓解平均时间为4.551.76d,腹胀缓解时间为4.451.96 d,平均肛门排气排便时间为3.201.58d。两组比较,差异都有统计学意义(P0.05).奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第13页胃肠减压量比较奥曲肽组:20例患者使用胃肠减压,平均胃肠减压量为355.50 mL/d289.89 mL/d;对照组:16例患者使用胃肠减压,平均胃肠减压量为595.63 mL/d287.22 mL/d;两组平均胃管引流量比较差异显著(P=0.014),奥曲肽组胃管引流量显著降低。奥曲肽组:20例中16例拔除胃管;对照组:16例中4例拔除胃管;两组比较差异显著(P=0.003),奥曲肽组3 d内拔管率显著高于对照组。治疗72h后拔除胃管情况比较奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第14页结论:奥曲肽可有效控制肠梗阻症状,是一个有效、安全药品。平均住院时间比较奥曲肽组:8.91 3.32 d,对照组:12.41 9.94 d,两组比较无统计学意义(P=0.159).不良反应比较奥曲肽组:一例出现肺部感染,4例出现电解质紊乱;对照组:5例出现电解质紊乱;两组比较,无统计学意义,余无相关不良反应报道。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第15页文件三文件三奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第16页纳入标准:随机或半随机对照试验;患者均为确诊肠梗阻患者,不论肠梗阻类型;研究目标为评价奥曲肽在肠梗阻临床研究,并提供了足够进行分析数据;纳入患者不受年纪、性别、种族和教育程度限制排除标准:奥曲肽与其它药品(为非保守治疗药品),或与其它治疗方法(如电针 超声波等)联合使用研究,重复发表文件,雷同文件,无全文公布;未提供足够数据;统计学分析违反处理标准。干预办法:对照组:采取常规疗法包含禁食 胃肠减压 纠正水电解质和酸碱平衡紊乱 全胃肠外营养和抗生素使用等;试验组:在对照组基础上加用奥曲肽。研究方法奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第17页奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第18页有效性比较奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第19页胃肠减压量比较奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第20页肛门排气时间比较奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第21页住院时间比较结论:从统计结果分析,可认为奥曲肽治疗肠梗阻疗效优于常规疗法,但所纳入文件质量普遍偏低且样本量偏小,影响结果论证强度,故尚需更高质量随机对照试验,提供高质量证据。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第22页文件四文件四奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第23页术后早期炎性肠梗阻患者 120 例,对照组和观察组各60例l男68例,女52例,年纪3281岁,平均(54.2310.23)岁 在术后胃肠功效恢复正常后出现肠梗阻l临床症状:为术后出现腹胀、停顿排气、排便、腹痛、呕吐等,症状出现时间为术后 618d,平均(9.032.43)d。l辅助检验:全组腹部 X 线摄片检验,都有显著肠腔内积气,不一样程度肠管扩张,液气平面。B 超检验提醒不一样程度肠管扩张伴积气积液;CT 检验提醒肠壁水肿增厚、肠管扩张、肠腔积液、积气、渗出。研究对象奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第24页研究方法l 对照组:应用奥曲肽 0.1mg,皮下注射,每 q8h。l 奥曲肽组:奥曲肽 25 g/h 连续静脉滴注。观察指标:胃肠减压量;腹痛腹胀改进时间;肛门恢复排气时间;保守成功率。两组均采取基础保守疗法:连续胃肠减压;完全胃肠外营养支持,维持水电解质平衡;合并有感染者全身使用抗生素等;奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第25页两组疗效比较不良反应:观察组 3 例出现注射部位轻微疼痛,未进行特殊处理,能够耐受。结论:大剂量奥曲肽治疗术后早期炎性肠梗阻较常规剂量有很好疗效,且无显著副作用。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第26页2024/10/27 周日文件五文件五奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第27页2024/10/27 周日研究对象l22例腹腔复发晚期妇科肿瘤所致恶性肠梗阻患者。l 入选标准:年纪:20-80岁 MBO且常规药品治疗无效 预计生存时间超出3周 天天最少吐一次或胃肠减压量300ml/d300ml/d 肝功效正常(TBIL2.0mg/dL2.0mg/dL)l 排除标准:严重并发症(比如,活动性感染,胸腔积液,和胃肠出血)有症状脑转移。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第28页研究方法l 连续7天静脉内或皮下注射给予奥曲肽300 ug/d 治疗有效患者继续给予奥曲肽300 ug/d连续7天;治疗无效患者给予600 ug/d连续7天.l每日进行评定,以确定呕吐发作次数,恶心严重程度,和胃肠引流量。l 疗效评定:比较治疗前24h与治疗后第4、8、15天呕吐严重程度,依据CTCAE v3.0进行评定 未行胃肠减压患者:完全控制(CC):第8天呕吐等级为0部分控制(PC):第8天呕吐等级降低了1级以上未控制(NC):第8天呕吐等级无改变或增加奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第29页胃肠减压患者:引流量小于研究前时拔管,拔管后按以下标准界定:完全控制(CC):恶心/呕吐等级为0部分控制(PC):天天呕吐或恶心1次未控制(NC):无改变或等级增加 使用CTCAE v3.0评定恶心,厌食,腹胀,乏力症状及不良反应情况 治疗前、治疗第8天、第15天测定患者血常规、生化和尿常规奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第30页基本情况奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第31页治疗有效率奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第32页治疗前后呕吐次数比较奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第33页治疗前后胃肠引流量比较奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第34页治疗前后恶心程度比较结论:300ug奥曲肽对日本晚期妇科肿瘤所致恶性肠梗阻患者有效且安全性好。奥曲肽能够经过降低鼻胃管使用从而提升生活质量。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第35页文件六文件六奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第36页2024/10/27 周日研究对象l14例泌尿系肿瘤所致恶性肠梗阻(MBO)。其中,男性10名,女性4名。平均年纪:79.4 岁(55-92 岁)。l 肠梗阻判断:临床症状:恶心、呕吐、腹痛、腹胀,以及梗阻性肠鸣音;影像学证据:腹部平片提醒肠腔扩张和气液平面。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第37页患者基本情况奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第38页研究方法l连续皮下注射给予奥曲肽300 ug/d;l不合并使用糖皮质激素;l 静脉给予1000mL盐水和糖水,不给予PN;l 胃肠引流量100mL时拔管;l 临床症状评定采取WHO毒性分级系统 完全缓解(CR):等级降为0 部分缓解(PR):等级降低大于1级 无改变(NC):等级降低小于2级l测定进食患者进食量。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第39页奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第40页治疗后患者疗效情况l 14名患者中,PR占64.3%,CR占28.6%,NC为1例(住院6天后死亡),总缓解率(PR+CR)占95%(76%-100%);l症状缓解率与梗阻部位、肿瘤类型无关;lCR组较PR组而言,开始使用奥曲肽治疗时间更短(5天vs 9.2天,P=0.036)奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第41页治疗后患者胃肠引流量情况l4名胃肠减压患者使用奥曲肽3天内均拔管。结论:300ug奥曲肽对日本泌尿系晚期肿瘤所致恶性肠梗阻患者有效且安全性好。推荐一旦确诊为MBO尽快使用奥曲肽。奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第42页奥曲肽用于肠梗阻的治疗作用第43页
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