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96临床研究角膜塑形镜联合0.0 1%低浓度阿托品治疗儿童近视临床疗效及对眼生物学参数的影响刘素鸽张艳曹萌萌3【摘要】目的探讨角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗儿童近视临床疗效及对眼生物学参数的影响。方法选取在我院就诊的148 例（2 9 6 眼）近视患儿作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组各7 4例，对照组使用角膜塑形镜，观察组在对照组基础上（配戴角膜塑形镜前0.5h）给予0.0 1%低浓度阿托品点眼治疗，随访1年。比较两组临床疗效、治疗前后裸眼视力、屈光度、眼生物学参数、并发症发生率。结果治疗后，观察组总有效率9 5.9 5%（7 1/7 4）高于对照组86.49%（6 4/7 4）（P 0.0 5）；观察组裸眼视力、屈光度（0.8 7 0.2 5，-1.38 0.33）均高于对照组（0.7 50.12，-2.0 10.41）（P 0.0 5），眼轴长度、前房深度、角膜厚度（2 4.0 8 0.43，3.40 0.0 9，542.2 6 10.13）均低于对照组（2 4.56 0.36,3.47 0.15,554.36 14.6 9）（P0.05）。结论角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗能提升儿童近视的临床疗效，改善患者视力及屈光度，调节眼生物学参数，安全性高。【关键词】眼生物参数；屈光度；儿童近视；阿托品；角膜塑形镜Doi:10.3969/j.issn.1673-3835.2023.03.002Clinical efficacy of orthokeratology combined with 0.01%atropine in the treatment of myopia in children and its influence onocular biological parameters LIU Suge,ZHANG Yan,et al.1.Zhengzhou Jianfeng Eye Hospital,Zhengzhou 450000,Henan,China;2.XiamenEye Center,Xiamen University,Xiamen,Fujian 361000 Abstract ObjectiveClinical effect of orthokeratology combined with low concentration atropine in the treatment of myopiain children,and its influence on ocular biological parameters.Methods148 cases(296 eyes)of myopia children in our hospitalwere selected as the research objects,and were randomly divided into observation group and control group,with 74 cases in each group.The control group was treated with orthokeratology,The observation group was treated with 0.01%atropine on the basis of the controlgroup(o.5h before wearing orthokeratology),fllowed up for 1 year.Clinical efficacy,naked eye vision,diopter,ocular biologicalparameters and complication rate were compared between the two groups before and after treatment.Results After treatment,the totaleffective rate of the observation group was 95.95%（7 1/7 4)h i g h e r t h a n t h a t o f t h e c o n t r o l g r o u p （8 6.49%,6 4/7 4)（P 0.0 5).The visual acuity and diopter of observation group were（0.8 7 0.2 5,-1.38 0.3)T h e y w e r e a l l h i g h e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o lgroup（0.7 50.12,-2.0 10.41）（P 0.0 5）,w h i l e t h e a x i a l l e n g t h,a n t e r i o r c h a mb e r d e p t h a n d c o r n e a l t h i c k n e s s(24.080.43,3.400.09,542.2610.13）w e r e a l l l o w e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o l g r o u p （2 4.56 0.36,3.47 0.15,554.3614.69)（P 0.0 5).ConclusionOrthokeratology combined with low concentration atropine can improve the clinical efficacy of myopia in children,improve the eyesight and diopter of patients,and adjust the biological parameters of eyes with high safety.Key words 1 Ocular biological parameters;Diopter;Myopia in children;Atropine;Orthokeratology近视是损害儿童视力的重要原因，具有较高的发病率，且呈高度数、低龄化的发展趋势。近视产生的原因较为复杂，临床通常认为视觉环境、行为、遗传等因素共同作用引发了近视。角膜塑形镜是利用翻转几何设计进行屈光重建矫治方法，能够有效预防周边屈光参差，促进视觉功能恢复3。阿托品是临床治疗近视常用的药物之一，但浓度过高会引发较多并发症。临床研究发现，低浓度阿托品治疗能有效延缓屈光度增作者单位：1.450 0 0 0 河南郑州郑州尖峰眼科医院；2.36 10 0 0福建厦门厦门大学附属厦门眼科中心；3.46 7 0 0 0 河南平顶山平煤神马医疗集团总医院实用防盲技术2 0 2 3年8 月第18 卷第3期加，控制近视。因此，本研究探讨角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗儿童近视临床疗效及对眼生物学参数的影响，现将结果报告如下。资料与方法一、一般资料选取2 0 16 年3月-2 0 19 年3月我院收治的148 例（2 9 6 眼）儿童近视患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组（n=74）和对照组（n=7 4）。两组一般资料比较，差异无统计学意实用防盲技术2 0 2 3年5月第18 卷第3期义（P0.05）。纳人标准：符合近视眼防治指南中相关诊断标准；8 年龄 18 岁；无角膜塑形镜佩戴禁忌证；近2 个月未接受眼部治疗；依从性较高，可以完成角膜塑形镜的佩戴、摘取及护理；患者及家属知情并签署同意书。排除标准：合并弱视、斜视、干眼症、眼项目观察组（n=74)男女40/34年龄（岁）11.39 2.24病程（年）1.68 0.42屈光度（D)3.36 0.45角膜曲率（D）43.15 0.98晶状体厚度（mm3.52 0.34眼轴长度（mm）23.12 0.51前房深度（mm）3.58 0.38角膜厚度（m）560.24 24.31角膜内皮细胞密度（个/mm）3215.12324.87二、方法对照组使用角膜塑形镜：选用日本株式会社Alpha Corporation生产的阿尔法角膜塑形镜，基质材料为BostonEM，透氧系数为10 4，直径11mm，中心厚度0.2 2 mm，使用四区五弧设计。戴镜前，询问患者病史，并进行验配前检查，根据患者角膜中心曲率半径、偏心率和角膜屈光等选取试戴片进行试戴，试戴时间0.5h，荧光素染色后，进行静态评估，调整镜片参数，佩戴试戴片1h后做角膜地形图和验光，根据验光及角膜地形图最终确定镜片参数，要求角膜塑形镜光学区覆盖瞳孔区，活动度约为2.0 mm，订制镜片、核对镜片参数后发放给患者，患者每晚需要佩戴角膜塑形镜8-10h。观察组给予角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗：角膜塑形镜佩戴方法同对照组，双眼每晚使用0.0 1%阿托品滴眼液进行点眼，1滴/次，1次/d，点眼在配戴角膜塑形镜前0.5h进行，点眼后闭眼按压泪囊部10 min。三、观察指标1.两组临床疗效的比较视力0.9；有效：相比与治疗前，视力较提升2 行97部活动性炎症等眼科疾病者；认知及精神功能严重障碍者；对阿托品及对角膜塑形镜润眼液过敏者；合并自身免疫性疾病、心肾肝等器官严重损伤者；无法按时复查者；临床资料不全者，见表1。表1两组一般资料比较对照组（n=74）42/3211.25 2.161.75 0.453.42 0.5142.97 1.043.56 0.3123.24 0.553.54 0.40563.18 25.423258.43 365.14以上；无效：视力无改善或下降。临床治疗总有效率=（有效+显效）/总例数10 0%。2.两组治疗前后裸眼视力、屈光度的比较在治疗前和治疗后1年，使用国际标准视力表检测两组裸眼视力，使用自动验光仪对两组屈光度进行检测。3.两组治疗前后眼生物参数的比较前和治疗后1年，使用日本Nidek公司生产的US-1800超声波仪测量两组晶状体厚度，眼轴长度采用德国Zeiss公司生产的IOLMaster人工晶体生物测量仪测量，使用索维电子技术公司生产的SW3200L型全景超声生物显微镜测量两组前房深度、角膜厚度。4.两组并发症发生率的比较组角膜感染、过敏性结膜炎、视觉异常、畏光不适、高压眼等并发症的发生情况。四、统计学方法应用SPSS21.0软件进行数据分析。计数资料用n（%）表示，组间比较采用检验；计量资料疗效判定：显效：采用（zs）表示，两组间比较采用检验。以P0.05为差异具有统计学意义。xlt值0.1090.3870.9780.7591.0840.7481.3760.6240.7190.762P值0.7410.6990.3300.4490.2800.4560.1710.5340.4730.447交在治疗记录并比较两98一、两组临床疗效的比较观察组临床治疗总有效率9 5.9 5%高于对照组86.49%（P0.05）。两组治疗后裸眼视力较治疗前均升高，且观察组高于对照组（P0.05）。两组治疗后屈光度较治疗前均降低，但观察组高于对照组（P0.05）。两组治疗后晶状体厚度较治疗前均降低（P0.05）。两组治疗后眼轴长度、前房深度、角膜厚度较治疗前均降低，且观察组低于对照组（P0.05），见表5。表2 两组临床疗效的比较 n(%)组别观察组对照组Pn7474显效20(27.0311(14.86有效51(68.9253(71.62无效3（4.0 5)10(13.51总有效率71(95.9564(86.494.1320.042表3两组治疗前后裸眼视力及屈光度的比较（s)组别观察组对照组P注：与同组治疗前比较，P0.05。n7474裸眼视力治疗前治疗后0.48 0.150.87 0.25*0.45 0.130.75 0.121.3003.7220.1960.000屈光度(D)治疗前治疗后-3.36 0.45-1.38 0.33*-3.42 0.51-2.01 0.410.75910.2970.4490.00 0表4两组治疗前后眼生物学参数的比较（s）组别观察组(n=74对照组(n=74tP注：与同组治疗前比较，“P0.05。晶状体厚度（mm）治疗前治疗后3.52 3.380.340.26*3.56 3.43 0.310.24*0.7481.2160.4560.226眼轴长度（mm）治疗前治疗后23.12 24.56 0.510.3623.24 24.08 0.550.431.3767.3630.1710.000前房深度（mm）治疗前治疗后3.58 3.40 0.380.093.54 3.47 0.400.15*0.6243.4420.5340.001角膜厚度（m）治疗前治疗后560.24 542.26 24.3110.13563.18 554.36 25.4214.69*0.7195.8330.4730.000实用防盲技术2 0 2 3年8 月第18 卷第3期组别n观察组741(1.35对照组743(4.051.028+.99表5两组并发症发生率的比较 n(%)角膜感染过敏性结膜炎3(4.05)5(6.76)0.529视觉异常0(0.00)2(2.70)2.027畏光不适2（2.7 0)3(4.05)0.207高压眼1(1.35)2(2.70)0.340P儿童由于电子产品的普及、课业负担、升学压力等因素更容易出现近视。临床研究发现，长时间近距离阅读会导致调节痉挛，增加眼轴长度，提升近视发生的可能性，且近视程度随阅读时间的延长而加深。近视降低了儿童的学习及生活质量，现阶段尚无确切的方法治愈儿童近视，临床常采用框架眼镜矫正治疗，但角膜非球面的光学特性使佩戴框架眼镜患者的周边视野落在视网膜后方，引起了远视性离焦，导致眼球向后生长，增加眼轴长度，加深近视程度。Na等研究发现9，对儿童近视患者采用角膜塑形镜治疗能够调节角膜屈光度，有效控制近视。角膜塑形镜的泪液层与镜片呈不均匀分布，有利于发挥流体力学效应，通过泪液虹吸作用对角膜上皮细胞分布进行调节，改善角膜形态及屈光度，提高裸眼视力。此外，眼脸按摩、镜片机械压迫也能够对角膜进行程序化塑形，降低屈光度，控制视力下降。在睡觉时佩戴角膜塑形镜可以发挥柔性按摩眼球的作用，有利于缓解眼部疲劳，避免疲劳加重近视度数。阿托品是临床控制近视常用的非选择性M受体拮抗剂，能够通过延缓屈光度的增加控制近视发展。牛玉玲等 认为，阿托品能够改变巩膜形态，增加神经纤维层厚度，有利于屈光不正向正视化改变，最终控制近视。大量研究表明12-13，阿托品治疗近视的效果受浓度影响，存在较强的浓度依赖性，高浓度阿托品的治疗效果好，但过高浓度的阿托品会导致调节麻痹、瞳孔散大等不良反应。本研究中观察组临床治疗总有效率高于对照组，治疗后裸眼视力、屈光度高于对照组，表明角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗能够提升临床疗效，显著改善儿童裸眼视力及屈光度，这是因为，角膜塑形镜联0.311讨论0.4670.154合低浓度阿托品可能存在协同效应，有利于控制近视。眼睛的屈光状态需要晶状体改变屈光性能进行协调与平衡，晶状体厚度随着年龄增长而逐渐变薄是正视化的重要条件。近视患者的晶状体在眼球赤道面延伸的限制下无法变薄，引发轴性近视。近视的形成与眼轴密切相关，眼轴随着机体发育逐渐增长，是眼晴正视化的基础。儿童近视患者的眼球仍处于发育状态，晶状体在睫状肌的收缩作用下会变扁，使前房深度发生变化。临床研究发现，屈光度不断增加也会导致前房深度随之改变。角膜厚度能够反映角膜内皮功能，是临床眼科疾病诊疗的参考指标 5。本研究中观察组治疗后眼轴长度、前房深度、角膜厚度均低于对照组，提示角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗能够有效调节患者眼生物学参数，有利于控制近视发展。角膜塑形镜的材料较为特殊，能够依据患者近视程度及角膜形态进行制定，可以较好地贴附于角膜，持续按摩角膜，促进角膜重塑，有利于重新分配上皮细胞，加快周围部位细胞增生，使周边区域厚度增加，角膜变薄。角膜塑形镜可以使角膜中央变薄和平坦化，通过级联效应启动局部视网膜调控机制，减少远视性离焦的发生，有效控制眼轴长度。胆碱类药物阿托品主要通过两种途径抑制眼轴增长：一方面，抑制神经递质释放，调控视网膜信号转导过程，进而抑制眼轴增长；另一方面，作用于巩膜及视网膜上的毒蕈碱受体，抑制眼轴增长。本研究还发现，两组并发症发生率的比较无显著差异，说明角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗并不会增加并发症发生率，具有良好的安全性。综上所述，角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗能改善患者视力及屈光度，调节眼生物学参数，具有良好的疗效，安全性高。（下转封三）0.6490.560（上接第99页）1 FU A C,QIN J,RONG J B,et al.Effects of orthokeratologylens on axial length elongation in unilateral myopia andbilateral myopia with anisometropia childrenJJ.Contact Lens&Anterior Eye:the Journal of the British Contact LensAssociation,2020,43（1):7 3-7 7.2凯迪丽亚阿力甫，丁琳.近视的危险因素研究进展.眼科新进展，2 0 18,38（10）：90 1-90 4.3 YOO Y S,KIM D Y,BYUN Y S,et al.Impact of peripheraloptical properties induced by orthokeratology lens use onmyopia progressionJJ.Heliyon,2020,6（4):e 0 36 42.4钟梅，吕勇，符爱存，等.质量分数0.0 1%和0.0 2%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度影响的一年随机、双盲、临床对照试验J.中华实验眼科杂志，2 0 19,37(7):540-545.5李静一，刘芙蓉，周晓伟,等.0.0 1%阿托品对学龄期儿童近视防控作用研究J.中国学校卫生，2 0 18,39（3）：432-435.6智淑平.近视眼防治指南M.北京：人民卫生出版社，2000:54-61.7李发标，孔祥斌，麦雪烯，等.0.0 1%阿托品滴眼液联合角膜塑形镜在控制青少年近视进展中的效果J.广西医科大学学报,2 0 19,36（11）：17 43-17 468 WU P C,CHUANG M N,CHOI J,et al.Update in myopiaand treatment strategy of atropine use in myopia controlJ.Eye（Lo n d o n,En g la n d),2 0 19,33（1):3-13.9 NA M R,YOO A.The effect of orthokeratology on axial length参考文献elongation in children with myopia:Contralateral comparisonstudyJJ.Japanese Journal of Ophthalmology,2018,62（3):327-334.10 DIAZ-LLOPIS M,PINAZO-DURAN M D.Superdilutedatropine at 0.01%reduces progression in children andadolescents.A 5 year study of safety and effectivenessJ.Archivos De La Sociedad Espanola De Oftalmologia,2018,93（4):18 2-18 5.11牛玉玲，叶茹珊,邓明，等.低浓度阿托品联合角膜塑形镜治疗青少年中低度近视的疗效J.国际眼科杂志,2019,19（11）:19 40-19 44.12孙芸芸，李仕明，康梦田，等.低浓度阿托品控制近视眼进展适宜浓度与剂型的临床研究J.中华眼科医学杂志（电子版），2 0 19,9（4）：2 12-2 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