莫瑞克放射性药物产业化生产基地项目环境影响报告表.pdf

核技术利用建设项目 莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）项目 环境影响报告书（公示本）成都莫瑞克生物技术有限公司 2017 年 1 月 环境保护部监制 核技术利用建设项目 莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）项目 环境影响报告书 建设单位名称：成都莫瑞克生物技术有限公司 建设单位法人代表（签名或签章）：通讯地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发区科兴路西段188号 邮政编码：611130 联系人：李丽川 电子邮箱： 联系电话：[phone]目 录 目 录 第一章第一章 概述概述.31.1 项目名称、地点.31.2 项目概况.31.3 编制依据.101.4 评价标准.121.5 评价范围和保护目标.161.6 评价工作程序.181.7 与项目有关的原有污染情况及主要环境问题.19 第二章第二章 自然环境与社会环境状况自然环境与社会环境状况.212.1 自然环境状况.212.2 社会经济概况.222.3 环境质量和辐射现状.242.4 场址适宜性评价.31第三章第三章 工程分析与源项工程分析与源项.343.1 项目规模与基本参数.343.2 工程设备与工艺分析.353.3 污染源项.473.4 废弃物.53第四章第四章 辐射安全与防护辐射安全与防护.574.1 场所布局与屏蔽.574.2 辐射安全与防护措施.624.3 三废治理.694.4 服务期满后的环境保护措施.72第五章第五章 环境影响分析环境影响分析.745.1 建设阶段对环境的影响.745.2 运行阶段对环境影响的分析.765.3 事故影响分析.88第六章第六章 辐射安全管理辐射安全管理.956.1 机构与人员.956.2 辐射安全管理规章制度.956.3 辐射监测.966.4 辐射事故应急.97第七章第七章 利益利益-代价简要分析代价简要分析.997.1 利益分析.997.2 代价分析.100 27.3 正当性分析.101第八章第八章 公众参与公众参与.1027.1 公众参与方案.1027.2 信息公告.1037.3 公众参与的结果.109第九章第九章 结论与建议结论与建议.1129.1 项目概况.1129.2 辐射安全防护.1129.3 环境影响分析.1139.4 辐射安全管理.1149.5 项目环保可行性结论.1149.6 建议和承诺.115 3第一章第一章 概述概述 1.1 项目名称、地点项目名称、地点 1.1.1 项目名称项目名称 莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）项目 1.1.2 建设地点建设地点 本项目位于成都市温江区海峡两岸科技产业开发区科兴路西段 188 号“海峡中小企业孵化园”29#厂房，项目地理位置见图 1-1。1.2 项目概况项目概况 1.2.1 建设单位概况建设单位概况 成都莫瑞克生物技术有限公司（以下简称“成都莫瑞克”）是一家以研究生物技术和医用核技术为主导的公司，主要研究方向是核技术在医疗领域的应用。成都莫瑞克以放射性体内药物为主导，结合生物技术和靶向治疗，致力于创新核药的研发以及成果转化。结合放射性药物的特殊性，成都莫瑞克制订了两大方向，一是对已有放射性体内药物的临床使用规范化和简便化；二是以科技发展为中心，紧跟国家产业规划和政策方向，开发创新核药。公司依托四川大学放射化学研究中心，建立了放射化学药物研究室，现有教授及副教授（级）研究人员 3 名，博士 3 名，硕士 3 名，本科及专科生 15 名；申请发明专利 6 项，已经授权一项，正在申请 PCT 国际专利。1.2.2 项目由来项目由来 目前，癌症主要治疗手段有三种：手术切除、化疗和放疗。体内放疗作为放疗的一大重要组成部分，在应用过程中有其独特的优势，比如：放射剂量得到完全的利用；配合利用 TPS 系统和 CT 或 B 超等设备，再结合计算机图像处理技术，可以使剂量分布达到高度适形。但由于放射性药物具有自然衰变的特殊性，运输过程太长会造成极大的浪费，给患者增加负担。成都莫瑞克生产和经营将覆盖西南地区，其建设可推进患者总体诊疗费用下降、医药分离、推广经验和方案等医改目标。同时，本项目选址于成都市温江区科兴路西段 188 号“海峡中小企业孵化园”，其建设还将为温江区“成都国际医疗医学城”的打造有极大的推动力，并提升其竞争力。本项目总投资 1000 万元。结合国家产业发展政策和自身发展战略方针，成都莫瑞克放射性药物产业化生 4产基地分为两期建设，一期内容包括：碘-125 密封籽源生产、锝-99m 即时标记药物生产和销售，钇-90 标记单抗药物研发以及氯化锶89Sr注射液销售；二期建设内容包括：钇-90 标记单抗药物的成果转化及产业化。由于二期建设内容较为滞后，将另行委托环评，本次不涉及。为加强成都莫瑞克放射性药物产业化基地放射性药物生产和销售过程辐射环境管理，防止放射性污染和意外事故的发生，确保放射性药物在生产、销售过程中不对周围环境和工作人员及公众产生不良影响，根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、中华人民共和国放射性污染防治法和放射性同位素与射线装置防护条例等相关法律法规要求，建设单位须对该项目进行环境影响评价。同时，成都莫瑞克之前未从事过与辐射相关的工作，需新申请四川省环保厅核发的辐射安全许可证，申请内容：乙级非密封放射性物质工作场所。为了提供辐射安全许可证办理支撑性文件，2016 年 11 月，成都莫瑞克委托四川核工业辐射测试防护院对该“莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）项目”开展环境影响评价工作。本项目属于核技术应用项目，放射性药品生产过程涉及“放射性同位素生产”，根据中华人民共和国环境保护部 33 号令建设项目环境影响评价分类管理名录的规定，本项目的环境影响评价文件形式应为环境影响评价报告书。我院接受委托后，通过现场勘察、收集资料等工作，结合本项目的特点，按照国家有关技术规范要求，编制完成莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）项目环境影响报告书。1.2.3 建设内容及规模建设内容及规模（1）建设内容 莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）项目为租用成都海峡教育科技产业开发有限公司已建 29#厂房，进行放射性药品的生产、销售和研发，该厂房总建筑面积为 2429.5m2，为两层构筑物，层高 12m。一期建设内容主要包括：放射性药物生产车间，研发车间、质检车间及配套辅助设施等，总建筑面积约 1200m2。放射性药物生产线 锝-99m 即时标记药物生产和碘-125 密封籽源生产为合用生产线，位于厂房一层，总建筑建筑面积为 218m2，主要包括：淋洗间、分装标记间、碘-125 原料间、碘-125 籽源生产间、非放射性原料暂存间、外包间、成品库、放射性废物间和其他配套房间等。钼-99 日等效最大操作量为 7.4107Bq，年最大操作量为4.441012Bq；锝-99m 日等效最大操作量为 7.4108Bq，年最大操作量为 54.441012Bq；碘-125 日等效最大操作量为 3.0109Bq，年最大操作量为 7.41012Bq；该放射性药物生产车间总的日等效最大操作量为 3.81109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。锝-99m 即时标记药物年生产/销售约 6000 剂（针剂），碘-125密封籽源年生产/销售约 25 万粒。研发车间 研发车间位于厂房一层，主要是进行钇-90 标记单抗药物的小试试验，总建筑面积 57m2，主要包括：理化实验室、非放射性原料存放间、放射性原料存放间，放射性固废间、放射性废液间及其他配套房间等等。锶-90 日等效最大操作量为1.85109Bq，年最大操作量为 9.251010Bq；钇-90 日等效最大操作量为 1.85108Bq，年最大操作量为 9.251010Bq。本项目涉及研发的钇-90 标记单抗药物，最终实验成品进行药物临床研究或报废处理。同时，建设单位还将在研发车间设置锶-89 注射液暂存间进行氯化锶89Sr注射液的暂存销售，锶-89 日等效最大操作量为 1.85107Bq，年最大操作量为1.481011Bq。研发车间总的日等效最大操作量为 2.05109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。质检车间 质检车间位于厂房一层，主要用于生产及研发的放射性药物质量检验，建筑面积为 41m2，主要包括：质检室、准备室质检室及其他配套房间等。锝-99m 日等效最大操作量为 1.48108Bq，年最大操作量为 4.441011Bq；碘-125 日等效最大操作量为 1.78107Bq，年最大操作量为 5.331010Bq；质检车间总的日等效最大操作量为 1.66108Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。其他 其他配套级辅助房间位于厂房一层，总建筑面积约 71m2，主要包括：配电房、空调机房、制水间、生产办公室、质检办公室等。同时建设单位还将预留厂房一层部分建筑和厂房二层建筑作为二期用房，总建筑面积为 1701m2。（2）项目组成及主要环境影响 项目组成及主要环境影响见表 1-2。表 1-2 项目组成及主要环境问题 名称 建设内容及规模 可能产生的环境问题建设内容 建设规模 建设期 营运期 主体工程 放射性药物生产车间 总建筑建筑面积为 218m2，主要包括：淋洗间、分装标记间、碘-125 原料间、碘-125 籽源生产间、非放射性原料暂存间、外包间、成品库、生活废水、施工废水、生、放射性废水、放射性固废、6放射性废物间和其他配套房间等。钼-99 日等效最大操作量为 7.4107Bq，年最大操作量为4.441012Bq；锝-99m 日等效最大操作量为7.4108Bq，年最大操作量为 4.441012Bq；碘-125 日等效最大操作量为 3.0109Bq，年最大操作量为 7.41012Bq；该生产线总的日等效最大操作量为 3.8109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。活垃圾、施工噪声、施工废气 表面沾污、放射性废气 研发车间 总建筑面积 57m2，主要包括：理化实验室、非放射性原料存放间、放射性原料存放间，放射性固废间、放射性废液间及其他配套房间等等。锶-90 日等效最大操作量为 1.85109Bq，年最大操作量为 9.251010Bq；钇-90 日等效最大操作量为 1.85108Bq，年最大操作量为9.251010Bq。射线、放射性废水、放射性固废、表面沾污 质检车间 建筑面积为 41m2，主要包括：准备室、质检室及其他配套房间等。锝-99m 日等效最大操作量为 1.48108Bq，年最大操作量为 4.441011Bq；碘-125 日等效最大操作量为 1.78107Bq，年最大操作量为 5.331010Bq；质检车间总的日等效最大操作量为 1.66108Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。射线、射线、放射性废水、放射性固废、表面沾污辅助工程 配电间 建筑面积 14m2/空调机房 建筑面积 23m2 噪声 制水间 建筑面积 13m2/公用工程 生产办公室 建筑面积 9m2 办公垃圾、生活废水质检办公室 建筑面积 11m2 给、排水系统给排水管网及相关配套设施，为全厂提供生活、消防用水/消防系统 整个厂区室外、室内消火栓系统/通排风系统 排风系统和进风系统 噪声（3）建设规模 本项目涉及使用和销售的非密封放射性物质包括：锝-99m、碘-125，涉及使用的非密封放射性物质包括：钼-99、锶-90、钇-90，涉及销售的非密封放射性物质为锶-89。各非密封放射性物质使用、销售情况见表 1-2。表 1-2 非密封放射性物质使用和销售情况 序号 工作场所名称 场所等级 核素 日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）活动种类 备注1 放射性药物生产车间 乙级 99Mo 7.4107 4.441012使用 新增99mTc 7.4108 4.441012使用、销售 新增125I(籽源)3.0109 7.41012 使用、销售 新增2 研发车间 乙级 90Sr 1.85109 9.251010使用 新增90Y 1.85108 9.251010使用、销售 新增89Sr 1.85107 1.481011销售 新增 73 质检车间 乙级 99mTc 1.48108 4.441011使用 新增125I(籽源)1.78107 5.331010使用 新增（4）产品方案 本项目拟生产及销售放射性药物包括：锝-99m 即时标记药物（高锝99mTc酸盐注射液）、碘-125 密封籽源，拟销售的放射性药物为氯化锶89Sr注射液。本项目产品方案详见表 1-3。表 1-3 生产和销售产品方案 序号 产品名称 化学成分 单批次生产/销售量（Bq）年生产/销售规模 单支（剂）药品活度（Bq）形态类别 销售模式 1 锝-99m即时标记药物 高锝99mTc酸盐 7.410106000 针7.4108 针剂诊断用药 订单生产，即产即销，不存储 2 碘-125 密封籽源 碘125I化钠 3.0101025 万粒2.96107 固态颗粒治疗用药 订单生产，即产即销，不存储 3 氯化锶89Sr注射液 氯化锶89Sr 1.8510101000 针1.48108 针剂诊断用药 暂存销售 1.2.4 劳动定员和工作制度劳动定员和工作制度 成都莫瑞克放射性药物产业化生产基地计划编制 26 人，所有辐射工作人员均为新增人员，见表 1-4。表 1-4 人员配置表 序号 工作场所 人数（人）年工作时间（天）工作时段 备注 1 生产车间 锝-99m 即时标记药物生产线 4 300 4:006:00，中午 12:0013:00（5 个小时）各个岗位工作人员独立设置不交叉使用 2 碘-125 密封籽源生产线 8 300 8:0016:00（8 个小时）3 研发车间 2 50 9:0012:00（3 个小时）4 质检车间 2 300 6:0013:00（8 个小时）5 办公室（销售）10 300 9:0017:00（8 个小时）合计 26/1.2.5 产业政策符合性产业政策符合性（1）与国家产业政策的符合性 项目的建设属于产业结构调整指导目录（2011 年本）（修正）中第六项核能中第六条“同位素、加速器及辐照应用技术开发”，属于国家鼓励类产业，符合国家产业发展政策。8（2）与地方产业政策的符合性 根据四川省委、四川省人民政府决策咨询委员会向省人民政府报送的促进四川民用非动力核技术产业发展的建议，建议里提出“重点发展先进的医用同位素制备技术，高特异诊断标记化合物（药物）和特效放射性治疗标记化合物（药物），高效低毒的抗辐射损伤新药”，本项目生产的高锝99mTc酸盐注射液属于高特异诊断标记药物，生产的碘-125 密封籽源属于特效放射性治疗标记药物，符合 促进四川民用非动力核技术产业发展的建议，同时项目的实施能够积极推进相关产业化进程。（3）项目与相关规划的符合性分析 与地方发展规划的符合性 成都市温江区发展和改革委员会出具了关于成都莫瑞克生物技术有限公司建设“莫瑞克放射性药物产业化基地（一期）”项目备案的通知(川投资备510115160805010065 号)，说明本项目符合地方产业发展政策。与成都温江区海峡两岸科技产业开发区规划的符合性 海峡中小企业孵化园位于成都温江区海峡两岸科技产业开发区内，该开发区于 2003 年编制完成成都海峡两岸科技产业开发园区域环境影响报告书，并取得了四川省环境保护局关于对成都海峡两岸科技产业园区域环境影响报告书的批复（川环建函20039 号），该规划环评及其审查意见中明确成都温江区海峡两岸科技产业开发区：引进项目时应严格按国家产业政策的规定，发展无污染、轻污染的一、二类工业。本项目属于医用同位素的生产及应用，属于民用非动力核技术应用项目，在运营期严格执行相应的环境保护措施，对周围环境影响较小，符合入园要求。同时成都海峡两岸科技产业开发园管理委员会出具了建设单位入园证明。与成都市高新技术产业发展“十二五”规划的符合性 成都市高新技术产业发展“十二五”规划中，提出“积极推进核素药物、核辐照改性材料等民用非动力核技术应用发展”、“推进表面生物活化改性人工关节（骨）等医用植入器械，心脑血管等重大疾病快速诊断试剂（盒）、医用辅料及药物载体等重大产品的产业化”。本项目属于应用放射性同位素生产核素药物，符合 成都市高新技术产业发展“十二五”规划。综上所述，本项目与地方发展规划、成都温江区海峡两岸科技产业开发区、成都市高新技术产业发展“十二五”规划均相符，项目符合区域相关规划。91.2.6 平面布置合理性分析平面布置合理性分析 本项目租用厂房为 2 层建筑，其中二层为空置房间，一层布设 2 条放射性药物生产线、1 个研发车间和 1 个质检车间，其中锝-99m 即时标记药物生产线和碘-125 密封籽源生产线为合用车间，布设于厂房一层西侧，研发车间布设于厂房一层东南侧，质检车间布设于一层东北侧，根据平面布局该 3 处辐射工作区域之间有 1.5m 宽的过道相隔离，各个辐射工作场具有独立的防护设施，且有相对独立、明确的监督和控制划分，因此 3 处辐射工作区域相对独立，互不干扰。生产办公室、质检办公室、制水间和空调机房等非辐射工作区域布置于厂房北侧，距离厂房内的辐射源最近直线距离约 5m，且其间有 1.5m 人流通道，通过采取屏蔽措施后，电离辐射对非辐射工作区域内工作人员影响较小。整个厂房内为尽量缩短放射性物料和放射性废物的流通路径，各个功能布局较为紧凑，同时各个生产线根据不同的生产要求和用途可以划分为独立的功能单元，减小了厂内人员的交叉流通。同时为减少物料、废物与工作人员的交叉污染，整个生产厂房内围绕各个功能区分设 1 个物流通道和 1 个人流通道（见图 1-1），其中物流通道布设于南侧，人流通道布设于西侧；同时，各个功能区与厂房外围墙体保持至少 2m 的距离，进一步避免辐射对其他公众造成影响。图 1-1 厂房内平面布局及人流、物流分区图 综上所述，厂房内各个辐射工作单位相对独立，且与其它非辐射工作人员活 10动区避开一定距离，运营期电离辐射经屏蔽后并通过距离衰减后对周围环境辐射影响是可接受的。本项目厂房根据工作要求，有利于辐射防护和环境保护，各组成部分功能区明确，既能有机联系，又互不相互干扰，且最大限度避开人流、物流交叉影响，满足医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）中对工艺布局要求。因此，从利于安全生产和辐射防护的角度而言，该项目的平面布置是合理可行的。1.3 编制依据编制依据 1.3.1 环境保护法律法规环境保护法律法规（1）中华人民共和国环境保护法；（2）中华人民共和国环境影响评价法；（3）中华人民共和国放射性污染防治法；（4）中华人民共和国固体废弃物污染防治法；（5）中华人民共和国大气污染防治法；（6）中华人民共和国水污染防治法；（7）中华人民共和国清洁生产促进法；（8）建设项目环境保护管理条例，国务院令第 253 号；（9）放射性废物安全管理条例，国务院令第 612 号；（10）放射性物品运输安全管理条例，国务院令第 562 号；（11）放射性同位素与射线装置安全和防护条例，国务院令第 449 号；（12）产业结构调整指导目录（2011 年本）（修正），中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 9 号；（13）放射性物品运输安全许可管理办法，环境保护部令第 11 号；（14）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法，环境保护部令第 18号；（15）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法，国家环境保护总局第31 号令；（16）建设项目环境影响评价分类管理名录，环境保护部令第 33 号；（17）环境影响评价公众参与暂行办法，国家环保总局，环发200628 号；（18）关于加强放射性同位素与射线装置辐射安全和防护工作的通知，环境保护部，环发200813 号；11（19）关于发布（试行）的公告环境保护部，公告 2010 年第 31 号；（20）关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知环境保护部，环办辐射函2016430 号；（21）关于政协十二届全国委员会第一次会议第 2418 号（工交邮电类 160号）提案答复的函中华人民共和国交通运输部，交运提字201338 号 1.3.2 相关标准、技术导则和参考依据相关标准、技术导则和参考依据（1）地表水环境质量标准(GB3838-2002)；（2）环境空气质量标准（GB3095-2012）；（3）声环境质量标准(GB3096-2008)；（4）大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）；（5）污水综合排放标准（GB8978-1996）；（6）建筑施工场界环境噪声排放标准（GB 12523-2011）；（7）工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）；（8）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）；（9）放射性废物管理规定（GB14500-93）；（10）放射性废物的分类（GB9133-1995）；（11）低、中水平放射性固体废物暂时存储规定（GB11928-89）；（12）辐射环境监测技术规范（HJ/T61-2001）；（13）放射性物质安全运输规程（GB11806-2004）；（14）操作非密封源的辐射防护规定（GB11930-2010）；（15）危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）（2013 年修订）；（16）医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）；（17）环境影响评价技术导则 总纲（HJ 2.1-2016）；（18）环境影响评价技术导则 地面水环境（HJ/T 2.3-93）；（19）环境影响评价技术导则 大气环境（HJ 2.2-2008）；（20）环境影响评价技术导则 声环境（HJ 2.4-2009）；（21）环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）；（22）建设项目环境风险评价技术导则（HJ/T-2004）；（23）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ/T10.1-2016）；12（24）环保部辐射安全与防护监督检查技术程序（第三版）1.3.3 地方相关政府规章及规范性文件地方相关政府规章及规范性文件（1）四川省环境保护条例（四川省第七届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）；（2）四川省辐射污染防治条例（四川省十二届人大常委会第 24 次会议通过）；（3）关于加强辐射工作人员剂量管理的通知 四川省环保厅，川环办201049号；（4）关于印发的通知四川省环保厅，川环办发20161400 号 1.3.4 项目相关资料项目相关资料（1）成都市温江区发展和改革局 关于成都莫瑞克生物技术有限公司建设“莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）”项目备案的通知（川投资备510115160805010065 号）；（2）成都海峡教育科技产业开发有限公司厂房租赁合同；（3）成都海峡两岸科技产业开发园管理委员会场地证明；（3）成都市环境保护局关于成都莫瑞克生物技术有限公司放射性药物产业化生产基地（一期）项目环境影响评价执行标准的批复（成环核2016复字 236号）；（4）四川省工业环境监测研究院成都味全食品工业有限公司二期工程项目环评现状监测（川工环监字2015436 号）；（5）四川省核工业辐射测试防护院莫瑞克放射性药物产业化基地（一期）项目环评监测（辐测院监字2016第 H432 号）；（6）四川省创晖德盛环境检测有限公司莫瑞克放射性药物产业化生产基地（一期）项目辐射环境监测（CHDS 字2016F第 2208 号）；（7）环境影响评价委托书 1.4 评价标准评价标准 根据成都市环境保护局关于成都莫瑞克生物技术有限公司放射性药物产业化生产基地（一期）项目环境影响评价执行标准的批复（成环核2016复字 236号），本评价报告采用评价标准如下。131.4.1 环境质量标准环境质量标准（1）环境空气 项目所在地属于规划中的工业用地范围，空气执行环境空气质量标准（GB3095-2012）的二级标准。详见表 1-5。表 1-5 大气环境质量标准 污染物 各项污染物的浓度（g/m3）依据 1 小时平均 日平均 年平均（GB3095-2012）中二级标准 SO2 500 150 60 NO2 200 80 40 PM10/150 70 PM2.5/75 35（2）地表水 目前成都温江区海峡两岸科技产业开发区污水管网已铺设完成，园区污水处理厂已经投入运营，项目施工期和运营期废水可直接排入园区污水管网，地表水环境执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)类水体标准，主要指标限值见表 1-6。表 1-6 地表水环境质量评价标准 指标 标准值（mg/L）依据 pH（无量纲）69（GB3838-2002中的类水域标准）高锰酸盐指数 6 BOD5 4 DO 5 COD 20 NH3-N 1.0（3）声环境质量标准 项目所在地位于温江区海峡两岸科技产业开发区，项目所在地属于工业区，区域噪声水平执行声环境质量标准（GB3096-2008）的 3 类区标准，详见表1-7。表 1-7 环境噪声限值 适用区域 标准值（Leq：dB（A）依据 3 类 昼间 夜间（GB3096-2008）中的3 类标准 65 55 1.4.2 污染物排放标准污染物排放标准（1）大气污染物 二氧化硫及氮氧化物的排放执行 GB16297-1996大气污染物综合排放标准 14中的二级标准；施工期扬尘的排放执行 GB16297-1996 大气污染物综合排放标准中无组织排放标准，详见表 1-8。表 1-8 大气污染物排放标准限值 污染物 排放浓度mg/m3 执行标准 备 注 SO2 550 GB16297-1996大气污染物综合排放标准中二级排放标准/NOx 240/TSP 1.0 GB16297-1996大气污染物综合排放标准中的无组织排放标准 施工场界外下风向最高浓度（2）水污染物 项目所产生的非放射性废水主要为生活废水，经厂区污水处理设施处理后通过工业区污水管网排入园区污水处理厂进行处理，废水排放执行污水综合排放标准（GB8978-1996）中三级标准。详见表 1-9。表 1-9 废水排放标准限值 类 别 污染物 最高允许排放浓度 依 据 第一类污染物 总放射性 1Bq/L 污水综合排放标准（GB8978-1996）表1 总放射性 10Bq/L 第二类污染物 pH 69（无量纲）污水综合排放标准（GB8978-1996）表4中第二类污染物最高允许排放浓度中三级标准 COD 500mg/L BOD5 300mg/L 悬浮物 400mg/L 氨氮/（3）噪声 项目施工期噪声排放执行 建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)，具体指标详见表 1-10。表 1-10 建筑施工场界环境噪声排放限值 噪声限值（Leq：dB（A）依 据 昼间 夜间 建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011)70 55 项目运营期执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的 3类标准，详见表 1-11。表 1-11 工业企业厂界环境噪声标准 类别 昼间 夜间 依据 噪声限值（Leq：dB（A）65 55 工业企业厂界环境噪声排放标准(GB123482008)3类标准。1.4.3 放射性污染物评价标准放射性污染物评价标准 15（1）职业及公众年有效剂量限值 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)规定，工作人员和公众年剂量限值见表 1-12。表 1-12 职业照射和公众照射的剂量限值 照射类型 国家控制限值，mSv/a 剂量管理限值，mSv/a 职业照射 20 5 公众照射 1 0.1 注：剂量管理限值是取职业照射年有效剂量限值的 1/4 执行；公众照射剂量管理限值按标准中规定的年有效剂量限值的 1/10 执行。（2）放射性废水 污水综合排放标准(GB8978-1996)规定了放射性废水的排放标准，其中总 排放限值 10Bq/L 作为本项目低放射性废水的排放限值。（3）放射性固废 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)，本项目放射性固废以表 A1 中所列活度浓度作为豁免浓度或豁免活度。表 1-13 放射性核素的豁免活度浓度 核素 放射性固废豁免活度浓度/（Bq/g）核素放射性固废豁免活度浓度/（Bq/g）89Sr 1102 90Y 1103 99Mo 1102 90Sr 1102 99mTc 1102 125I 1103（4）表面沾污 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)规定，工作人员的衣服、体表及工作场所的设备、工具、地面等表面 放射性物质污染控制水平见表 1-14。表 1-14 工作场所的放射性 表面污染控制水平 表面类型 放射性物质（Bq/cm2）工作台、设备、墙壁、地面 控制区（1）410 监督区 4 工作服、手套、工作鞋 控制区 4 监督区 手、皮肤、内衣、工作袜 410-1（1）该区内的高污染子区除外（5）放射性物质运输 根据放射性物质安全运输规程（GB11806-2004），放射性货包的准备、托运、卸载、运载（包括中途贮存），货包最终抵达地的验收过程应执行如下标 16准 对运输活动所产生的职业照有效剂量评估 A、一年中有效剂量极不可能超过 1mSv 时，不必采用特殊的工作方式，也不必细致监测、制定剂量评定计划和保存个人记录；B、一年中有效剂量预计可能处于 1mSv6mSv 之间时，应通过工作场所监测或个人监测制定剂量评定计划；C、一年中有效剂量预计可能超过 6mSv 时，应进行个人监测。在进行个人监测或工作场所监测时，应保存相关的记录。货包和外包装的分级 货包和外包装应按表 7 中规定的条件并按 6.1111.5 的要求划分为级（白）、级（黄）和级（黄）。表 1-15 货包和外包装的分级 条件 分级 运输指数 外表面上任一点的最高辐射水平 H/（mSv/h）0a H0.005 级（白）0TI1a 0.005H0.5 级（黄）1TI 0.5H2 级（黄）10TI 2H10 级（黄）b a 若测得的 TI 值不大于 0.05，则依据 6.8.1c 的规定，此数值可取为零。b 按独家使用方式运输。（6）其他 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)规定，工作场所中的某些设备与用品，经去污使其污染水平降低至表 1-14 中所列设备类的控制水平的五十分之一以下时，经审管部门或审管部门授权的部门确认同意后，可当作普通物品使用。1.5 评价范围和保护目标评价范围和保护目标 1.5.1 评价等级评价等级（1）大气环境 本项目施工期主要为装修废气对环境空气产生一定的影响，施工结束后，影响消除；营运期采用天燃气或电作为能源，天然气属清洁能源，本项目不设燃煤锅炉，项目营运期对环境空气影响较小。按照环境影响评价技术导则大气环境（HJ 2.2-2008）中的规定，大气环境评价等级为三级。17（2）地表水环境 本项目产生的废水主要为工作人员的生活和少量的工艺废水（包括放射性废水和非放射性废水），其中生活废水废水量约 2.08m3/d，水质复杂程度为简单，生活污水直接排入园区污水管网后，进入园区污水处理站处理后达到一级 A 标准后排入杨柳河；放射性废水经衰变，并经检测达标后，作为一般废水排入污水管网后，进入园区污水处理站处理后达到一级 A 标准后排入杨柳河，杨柳河属于类水域，根据环境影响评价技术导则 地面水环境(HJ/T2.3-93)评价工作等级划分原则与方法，本次工程的地面水环境影响评价工作等级为三级。本次评价地表水不作预测评价，仅对废水产生情况进行说明，并进行简单的环境影响分析。（3）声学环境 本项目评价区域为声环境质量标准规定的 3 类标准区域，噪声主要为装修施工期的施工噪声，施工结束后，噪声影响消除；营运期无大的噪声源，对周围声环境不会产生明显影响。按照环境影响评价技术导则声学环境（HJ/T2.4-2009）中有关规定，本项目声学环境评价为三级。（4）地下水环境 根据环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016），本项目属于“单纯药品分装、复配”属于类建设项目，且不涉及地下水环境敏感区，因此本项目不专门开展地下水环境影响评价，重点为提出防治污染地下水的具体措施和建议。1.5.2 评价范围评价范围（1）施工期 厂房边界外 200m 以内的区域。（2）运营期 本项目属于放射性药物生产项目，运营期主要环境为电离辐射，涉及的非密封放射性物质工作场所属于乙级场所，根据辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.1-2016），电离辐射评价范围确定为：以项目实体边界为中心，取半径 50m 的范围。1.5.3 环境保护目标环境保护目标 根据评价范围和现场踏勘，本项目主要环境保护目标详见表 1-16。18表 1-16 本工程的主要保护目标 类别 方位 保护目标 与厂界距离（m）人数 备注 地表水/杨柳河 2000/大气、声、电 离辐 射环境 类别 方位 保护目标 与厂界距离（m）人数 备注 厂区周围环境保护目标 北侧 成都兴科谐模具有限公司、成都金丰元科技有限公司 1450 约 100m 公众 南侧 润蒂食品加工（成都）有限公司8 约 30 人 东侧 成都瑞垚电子有限公司 35 约 50 人 西侧 园区职工食堂 5 流动人群 电 离辐 射环境 类别 方位 保护目标 与辐射源距离（m）人数 备注 厂区内环 境保护目 标/碘-125 密封籽源生产线 0.35 8 职业/锝-99m 即时标记药物生产线 0.35 4 职业/研发车间 0.35 2 职业/质检车间 0.35 2 职业/销售、运输人员 0.35 10 职业/厂区内其他非辐射工作人员 550 流动人群 公众 1.6 评价工作程序评价工作程序 本项目评价工作程序见图 1-2。19图 1-2 环境影响评价工作程序流程图 1.7 与项目有关的原有污染情况及主要环境问题与项目有关的原有污染情况及主要环境问题（1）项目所在成都温江区海峡两岸科技产业园区规划环评文件成都海峡两岸科技产业开发园区域环境影响报告书 已于 2003 年取得原四川省环境保护局环评批复，批复文号为“川环建函20039 号”。（2）莫瑞克放射性药物产业化生产基地租用的成都海峡教育科技产业开发有限公司已建 29#厂房，根据现场踏勘，目前该厂房处于空置，不存原有污染及环境遗留问题，拟建地周围环境现状不制约本项目的建设。20图 1-3 海峡中小企业孵化园 29#厂房现状照片（3）目前，本项目所处的温江区海峡两岸科技产业园区内已建成完善的污水处理设施（包括：园区污水网、园区污水处理站），且该园区也已建立完善的环卫系统，本项目建成后产生的废水和固体废物可以得到有效的回收处理。21第二章第二章 自然环境与社会环境状况自然环境与社会环境状况 2.1 自然环境状况自然环境状况 2.1.1 地形、地貌地形、地貌 温江区位于成都平原、沉降带中心，地貌单元属岷江流域、级阶地，地层主要由第四系冲洪积物及冰水堆积物组成，地质基础系轴状柪陷构造盆地，在地质构造单元上称“成都柪陷”。本区处于地震基本烈度区，设防烈度为 6 度，全区地貌简单，地势平坦，无山无丘，海拔高程 511.3m647.4m，地势由西北向东南缓倾，平均坡降 4。成都市温江区，地处成都平原腹心地带，项目所处区域地质属第四系河流冲积物，系变质灰岩风化物，系岷江搬运沉积于平原区，质地层次分明。其他层分为两个基层层位，其中上部为第四系沉积层，下部为第三系基岩。地势平坦，地貌单一，地表为粘土，土层约厚 13m，其下主要为砾岩层，地质结构宜于各类工业、民用建筑；区域内砂卵石层厚度大、承载能力强，适合各类建设，同时一般建筑不作深层基础考虑可节省基础建设投资。区内地下水丰富，水质好，水文地质条件比较单纯。本项目位于成都温江区海峡两岸科技产业开发区，项目所处区域地貌类型分区属四川盆地川西平原区，具有川西坝区的典型特点，海拔高程 510516m，园区地势平坦，无山无丘。自东北向西南微微倾斜，地面自然坡度约 3。项目所在地地势平坦属于平原地区，地质条件稳定，未发现不良地质现象，根据中国地震动参数区划图（GB1086-2001，1/400 万），项目所在地的抗震设防烈度为七度