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成都XX汽车工程有限公司企业标准.doc

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成都XX汽车工程有限公司企业标准 GB/T19001-2008质量管理体系文件 《质量手册》 Quality manual 文件号: DM/QM 版本号: B版本0次修订 2009-2-26发布 2009-03-01实施 编制: 审核: 批准: 目 录 0.1 颁布令 0.2 授权书 0.3 公司简介 0.4 修改页 0.5 分发页 0.6 质量手册的管理 1.0 目的与范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.0 质量管理体系 5.0 管理职责 6.0 资源管理 7.0 产品实现 8.0 测量、分析和改进 附录A 程序文件一览表 附录B 质量方针和目标 附录C 质量管理体系组织结构图 附录D 质量管理体系职能分配表 附录E 检具产品实现过程图 0.1颁布令 成都XX汽车工程有限公司在多年全面质量管理的基础上,不断深化完善质量管理体系。2005年10月13日开始贯彻GB/T 19001-2000标准,编写了《质量手册》A/0版,并在2006年6月顺利通过GB/T 19001-2000质量管理体系的认证。 在此基础上, 本公司基于GB/T 19001标准的换版,在2009年初依据GB/T 19001- 2008《质量管理体系-要求》对《质量手册》A/0版予以换版B/0版,以持续改进,满足顾客和适用法律法规的要求。 本《质量手册》是本公司质量管理的最高法规,是指导公司质量管理活动的纲领性文件,是全体员工必须遵守的质量行为准则,是对正常运行的质量管理体系的总体的描述,是公司质量管理体系的基础文件。 为此,我正式批准本《质量手册》B/0版从2009年3月1日起正式实施,要求全体员工认真贯彻执行。 此令! 总经理:        2009年02月26日 0.2授权书 为了贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001-2008《质量管理体系-要求》,确保公司的质量管理体系有效运行,特授权公司技术副总经理XXX为本公司的管理者代表。其职责: (1)确保公司按照ISO9001-2008标准建立、实施和保持质量管理体系,确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制; (2)负责组织编制本公司质量手册和程序文件; (3)向总经理报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩,包括对改进的需求; (4)提高并加强全公司 员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解; (5)组织本公司质量管理体系内部审核; (6)负责与本公司质量管理体系有关的对外联络事宜。 本公司所有员工务必服从协调,共同履行质量职能,确保质量管理体系有效运行。 总经理:             2009年02月26日 0.3公司简介 1.1 公司性质和历史 成都XX汽车工程有限公司是于2005年10月由创建于2003年2月的成都XX精密机械制造有限公司更名而来的一家外商合资企业,专业从事汽车检具的开发、设计、制造及服务的高新技术企业。 1.2 公司产品介绍 1)公司在3D CAD开发平台上,依托国际车用检具行业知名企业GREEN FIX公司等全球化合作伙伴的技术支持,已具备开发、设计和制造PUG、 PFG、 PG、 UCF、OG和CHG等车用检具的能力。 2)公司着眼于未来发展,规划将重点开发复合检具、整车检具和电子检具及软件。 1.3 资源实力 1)员工队伍:设计开发工程师26名,制造技工60名,质量控制人员5名,材料工程师1名,高级管理人员5名。 2)拥有设施:测量划线机5台、数控立式铣床两台、三轴数控铣床一台、进口三坐标数控测量机一台和辅助加工设备多台。 3)经济实力:现公司注册资金800万元人民币。 1.4 已获荣誉 XX人经过短短两年的奋斗,设计制造了各类汽车检具(包括零件、焊接总成、注塑件总成等)近两千套(件),其检具实物质量得到了上海通用、一汽大众、广州本田、沈阳金杯、重庆长安、安徽奇瑞、江西江铃、南京福特等客户的一致认可。 1.5 公司的经营宗旨 融入客户思想,产品动态设计,严格过程控制、制造一流的产品。 以实现公司的价值,回报员工的贡献。成为国内一流的制造企业。 1.6 公司的承诺 维护顾客的利益,尽一切努力做到顾客满意。 地址: 邮编: 电话: 传真: 网址: 邮箱: 04修改页 兹认定本《质量手册》已根据需要进行了如下各项制/修订,以反映本公司现行质量管理体系的实际情况。 文件版本 制/修订日期 制/修订页次 制/修订内容摘要 制/修订人 批准人 A/0 2005.05.13 P.1~38 全新制订 蔡启新 何伊林 B/0 2009.02.26 P.1~40 换版 蔡启新 何伊林 0.5分发页 受控状态 分发号 分发对象 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 01 02 03 04 05 06 07 08 09 总经理 管理者代表 行政部 质量保证部 技术部 制造部 市场部 供应部 认证公司 0.6质量手册的管理 1.0 质量手册的制定 质量手册由公司质量保证部组织编写,管理者代表审核,总经理批准后实施。 2.0 质量手册的编号规定 DM/QM ――本公司质量手册编号 DM――公司名称缩写 QM――质量手册英文缩写 3.0 质量手册的控制与发放 3.1 质量手册分为“受控”和“非受控”文本,受控文本加盖“受控”印章标识,非受控文本不加盖印章。 3.2 经总经理批准生效的“受控”文本,由行政部加盖“受控”章后按“分发页”发放有关使用部门人员和认证公司。 3.3 以“非受控”文本提供给顾客、供方、顾问公司等相关方,当质量手册的修改时,不作追踪回收。 4.0 质量手册的修改和再版 4.1 当公司规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化以及发现质量手册本身存在问题时,可进行修改。 4.2 质量手册的修改应经过申请,经总经理批准后执行修改。 4.3 修改后的页次,按新文件予以发放,换回旧文件并作好记录。 4.4修改或换版后的内容,应记入本手册“修改页”内。 5.0 其它 5.1 任何人不得私自复印或外流。 5.2 转岗或离职时必须到质量保证部办理移交或退回手续。 1.0目的与范围 1.1质量手册编写的目的 本质量手册是依据GB/T19001-2008idtISO9001-2008《质量管理体系—要求》编制而成,明确了本公司的质量方针和目标,阐明了本公司质量管理体系的总体要求,规定了各级人员的职责和权,是公司质量管理体系的纲领性文件,主要目的有: 1) 对内作为本公司管理各项质量活动的依据,确保达成顾客预期的质量要求,旨在增强顾客的信任; 2) 对外介绍本公司的质量管理体系符合所选质量管理标准的要求,以证实本公司满足顾客和适用的法律法规要求的能力,并作为第三方认证的依据。 1.2范围 1.2.1质量管理体系的范围 本公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T19001-2008idtISO9001-2008《质量管理体系-要求》的全部要求,未做任何要求的删减。 1.2.2适用范围 1) 本质量手册规定的质量管理体系要求覆盖了与公司质量管理有关的各职能部门和生产现场,适用于公司汽车检具的设计、制造及服务全过程的质量控制和质量管理。 2) 本质量手册可证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,是内、外部质量管理体系审核和评审的依据和证据。 2.0 引用文件 本公司质量管理体系引用文件均为最新有效版本,主要标准有: GB/T 19000-2008idtISO 9000-2005 《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 19001-2008idtISO 9001-2008 《质量管理体系 要求》 3.0术语和定义 本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000-2005《质量管理体系基础和术语》 中所确立的术语和定义。 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.1 总要求 4.1.1质量管理体系的总要求 本公司按GB/T19001-2008-2008标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进,为此将做到下述要求: a) 识别和确定本公司质量管理体系所需要的过程,并编制相应的程序文件; b) 明确过程运行方式、运行准则、控制的方法及过程之间相互顺序、接口关系;通过识别、监控、测量分析等对过程进行管理; c) 通过监控过程的实施情况、测量分析实施结果等对过程进行持续的改进,实现策划的结果,以实现本公司的质量方针和目标; d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,以实现所策划的结果,并进行持续的改进。 4.1.2质量管理体系覆盖的范围 本公司质量管理体系范围:汽车检具的设计、制造及服务全过程。 4.1.3质量管理体系所需的过程 本公司质量管理体系所需的过程分为二类四大过程:主要(直接)过程(产品实现过程)和支持性(间接)过程(管理职责,资源管理,测量、分析和改进过程),此二类四大过程间的相互关系见下图。 管理职责 设施 反馈 资源管理 监测分析 文件控制 记录控制 环境 人员 不合格控制 持续改进 招投标 检具设计 采 购 零部件加工 总装 调试检测 交 付 服 务 顾客 感受 检具制造过程 产 品 实 现 主要过程与支持性过程及相互关系图 4.1.4过程顺序和相互关系 本公司所确定的产品实现过程包括:与顾客有关过程、产品的设计/开发过程、采购过程、生产和服务提供过程、过程的监和测量过程、产品的监视和测量过程。各类产品的生产过程按技术部规定的各类产品工艺流程进行和控制。本公司质量管理体系所确定的过程顺序不可颠倒或打乱,前一过程是后一过程的前提和基础,后一过程是前一过程的延伸与推进。同时,管理职责、资源管理和测量分析与改进又是产品实现的支持过程。本公司检具产品实现过程,见本手册附录E “检具产品实现过程图”。 4.1.5准则和方法 为确保所确定质量管理体系过程有效运作和控制,本公司在下述方面建立和保持所需的准则和方法: a) 国家相关法律、法规、标准、规范; b) 质量管理体系文件; c) 本公司制定的企业标准、制度、规程等。 4.1.6资源和信息 本公司从支持所确定质量管理体系过程的有效运作和待续的要求出发,确保它们能够获得必要的资源与信息。包括: a) 人力、设施、财务、工作环境资源; b) 法律、法规及标准、规范的信息; c) 顾客对产品要求的信息以及满意程度的信息; d) 产品实现过程的信息; e) 不合格和持续改进的信息。 4.1.7外包过程控制 任何影响到本公司产品要求符合性,包括中间产品和最终产品的外包加工过程应严格予以控制,以确保产品的符合性,本公司的外包过程包括:部分机械零部件的加工、热处理、表面处理等。本公司将按《采购控制程序》选择合格外包加工供方,规定外包加工产品的技术、质量标准和验收准则,定期对供方业绩进行考核、评审,适当时要求采取纠正措施和预防措施,确保外包加工的产品和服务满足本公司质量管理体系的需要、满足顾客的需求。 4.1.8 质量体系的运行机制 4.1.8.1运用质量管理体系的组织机构来组织和协调质量体系的正常运行; 4.1.8.2运用改进、纠正和预防措施促进质量管理体系的持续改进; 4.1.8.3运用质量体系审核和管理评审等手段验证质量体系运行的有效性。 4.2 文件要求 4.2.1总则 4.2.1.1 文件化的质量管理体系 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。本公司质量管理体系文件包括: a) 质量手册:是提供本公司质量管理体系总体信息的文件。其内容包括质量方针、质量目标,并覆盖GB/T19001-2008标准要求所描述的各过程,是质量体系运行的基本依据。 b) 质量计划:对特殊的合同和过程应制订满足特定要求且与质量体系要求相一致的质量计划。规定专门的质量措施、资源、活动顺序、检测及验证方法等。 c) 程序文件:质量体系程序文件是提供如何完成活动的一致信息的文件,包括: 1) GB/T19001-2008标准所要求的程序文件。 2) 本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所制定的程序文件。 d) 管理规范:岗位人员任职要求;部门和岗位职责;技术文件管理办法等。 e) 技术规范:产品标准、图样;工艺守则;操作规程;检验和验收规范。 f) 本公司确定的各类质量记录。 注:本公司质量管理体系所要求的文件化程序详见本手册附录A。 4.2.1.2体系文件的要求 a) 实际运作应与文件规定保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》DM/QP-01中的有关规定; b) 文件应切合实际,便于理解和操作; c) 文件可采用任何形式或类型的媒体。 4.2.2质量手册 a) 本手册系依据GB/T19001-2008和本公司的实际相结合编制而成。 b) 手册内容: 1)本公司质量管理体系的范围; 2)质量管理体系标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件或对其的引用; 3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 c) 本手册的支持文件为本公司程序文件、相关企业标准。 d) 本公司质量体系有效运行是通过各项质量活动形成的质量记录证实。 4.2.3文件控制 4.2.3.1行政部负责编制《文件控制程序》,并对质量管理体系所要求的文件予以控制。 4.2.3.2文件控制的内容及要求: a) 质量管理体系运行中使用的所有文件在发布前应由授权人批准,确保文件是充分与适宜的。 b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。 c) 文件的更改必须经批准后实施,并有更改标识。行政部应定期编制公司“受控文件清单”,并分发到各部门,确保对文件的更改和现行修改状态得到标识。 d) 行政部负责编制受控文件发放范围表,作为发文依据。文件的发放应确保在所有使用的场合,都能获得相关文件的有效版本。 e) 确保文件保持清晰、易于识别。行政部负责定期销毁作废文件。 f) 外来文件应有适当的标识,并控制其发放。 g) 文件发放部门应及时从所有使用场合收回作废文件,盖上作废章;因某种原因需要保留的必须进行标识。 4.2.3.3文件的承载媒体可以是纸张、计算机光盘或其他电子媒体。进入计算机的质量体系文件应和书面文件的有效版本保持一致,其编号、制订、复制、更改、调阅等应按书面文件程序进行。 4.2.4记录控制 4.2.4.1与本公司质量管理体系运行有关的所有质量记录均应得到控制,予以保持,以提供产品过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 4.2.4.2本公司已编制《质量记录控制程序》,归口管理部门为质量保证部。程序中规定了对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的详细规定,各部门都应照此办理。 4.2.4.3质量保证部负责编制“质量记录清单”并对质量记录的分类、收集和保存部门及保存期限加以规定,并对编入“质量记录清单”中的记录表格格式进行控制。 4.2.4.4《质量记录控制程序》中规定了记录编号办法,各部门应按规定对记录进行标识,并确保其标识完整、惟一。 4.2.4.5记录应按规定要求填写,并确保其清晰、真实、准确、及时、完整、规范。记录不许修改,但可勘误。 4.2.4.6质量保证部对已作废的记录销毁时,应办理审批手续,按《文件控制程序》进行销毁,并注意防止泄密。 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1本公司总经理承诺建立和实施质量管理体系,并不断改进质量管理体系的有效性。 5.1.2本公司将采取培训、会议、宣传栏、质量月活动等各种方式使全体员工都能树立起质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性;并能经常持续地加强对员工的质量职责和责任教育,使之认识到所从事活动的相关性和重要性,积极参加与质量有关的活动,保持质量管理体系的有效运行。 5.1.3从本公司的实际情况和自我追求出发,制定具有可行性、挑战性和领先性的质量方针与质量目标。 质量方针将确保: a) 与本公司“融入客户思想,产品动态设计,严格过程控制、制造一流的产品”的经营宗旨相一致; b) 包括对满足顾客与法律法规要求及质量持续改进的承诺; c) 提供制定和评价本公司质量目标的框架; d) 在本公司的各个相关层次进行沟通,使之准确理解并有效实施; e) 通过评审保持质量管理体系持续的适宜性。 质量目标确保: a) 在本公司的相关职能部门及层次上全面建立质量目标; b) 质量目标与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致,且量化并可测量的; c) 质量目标包括满足产品要求所需的内容。 5.1.4为实现本公司的质量方针和质量目标,确定各级人员的职责和权限,各职能部门、车间完全按本手册要求展开工作,每个员工必须理解质量方针,并努力工作。 5.1.5在本公司生产经营的全部环节中,在企业发展的各个阶段中都始终为高质量而奋斗。 5.1.6按计划规定的时间间隔,由总经理主持管理评审,执行《管理评审程序》,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 5.1.7本公司将确保质量体系运作能获得必要的资源,包括人力、设施、信息、财务资源及相应的工作环境,执行《人力资源控制程序》、《设施和工作环境控制程序》。 5.1.8提供必要的证据,证实为建立、实施和持续改进本公司质量管理体系所开展的活动。 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。 5.2.2本公司将以实现顾客满意为目标,为此将做到: a) 通过市场调研、预测、或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望; b) 将顾客的需求和期望转化为要求,这些要求包括对产品的要求、过程的要求、质量体系要求等; c) 使转化成的要求得到满足: 1)本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; 2)随着顾客的期望和需求、国家及行业标准的变更及时修订、更新产品要求、质量管理体系要求,以持续满足顾客的要求; 3)本公司将按《与顾客有关的过程控制程序》控制和管理与顾客有关的过程,实现以顾客为中心,实现顾客满意。 5.3 质量方针 5.3.1总经理以质量管理八项原则为基础,结合公司的实际情况,制定质量方针并以文件形式发布传达到全体员工。本公司的质量方针具有以下特点: a) 与本公司总体经营方针保持一致,并适合于公司的经营性质和规模; b) 充分体现了满足顾客及相关法律法规要求和持续改进的承诺; c) 质量方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标; d) 在制定质量方针过程中,与各部门及其承担管理、执行、验证和作业的各层次人员进行了充分的沟通,保证对方针内容的理解能够上下统一一致。 5.3.2按照《管理评审控制程序》对质量方针的持续适宜性进行定期评审,必要时可对其进行修改以适应公司内、外环境的变化。 5.3.3质量方针的批准、发布、评审和修改应按照《文件控制程序》实行严格控制。 本公司质量方针详见本手册附录B。 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.1.1总经理负责公司质量目标的制定,并应确保其在相关的职能和层次上得以分解。 5.4.1.2与质量相关的各部门应根据公司质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标。质量目标的分解应保证为实现公司质量目标而进行的相关活动能得到充分控制。 5.4.1.3质量目标应建立在公司质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开,应高于现状,具体可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可实现。 5.4.1.4质量目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺。 本公司质量目标详见本手册附录B。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1为保证目标的顺利实现,需进行相应的质量策划。质量策划由管理者代表主持,相关职能部门参加。 5.4.2.2质量策划的时机: a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化; c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化; d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.4.2.3质量管理体系策划应包括如下内容: a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应控制规定; b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; c) 对实现总体质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; e) 策划的结果应形成文件,如质量手册、质量计划等。 5.4.2.4质量策划输出文件的编制原则: a) 质量手册的编制应符合本文4.2.2 条的有关规定; b) 质量计划应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致; c) 可引用已有质量文件中的内容,并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.2.5质量策划的实施、监督检查和更改: d) 各部门在执行中应按质量策划规定的内容、要求和进度进行控制,并将执行情况、存在问题等及时反馈到技术部; e) 管理者代表对质量策划的实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并将实施情况及时报告总经理; f) 质量策划输出文件的更改按《文件控制程序》中的有关规定执行。 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1职责与权限 总经理根据质量管理体系活动及实现质量方针和质量目标的需要,确定了公司组织结构和质量管理结构(详见本手册附录C)并对质量管理体系职能予以了分配(详见本手册附录D)和规定了如下各部门的职责和权限: 5.5.1.1总经理职责如下: a) 全面领导公司的日常工作,向公司内部传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,并确保本公司的产品符合顾客要求; b) 制定和颁布本公司质量方针和质量目标,并对其适宜性、有效性、充分性负责;主持管理评审; c) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。 5.5.1.2管理者代表职责如下: a) 确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持; b) 定期向总经理报告体系运行的业绩和任何改进的需求; c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 5.5.1.3市场部职责如下: a) 组织市场调研,识别顾客需求,建立产品销售系统; b) 负责产品要求的评审,确保满足顾客要求,并将有关信息传递到相关部门; c) 建立顾客档案,做好售前、售中、售后服务工作,解决顾客的投诉和顾客质量问题的处理并测量顾客满意程度。 5.5.1.4供应部职责如下: a) 负责合格供方的评审工作,定期对供方进行考核和控制,建立供方档案; b) 负责编制采购计划、按标准或技术要求采购各种原材料,做好采购产品进货送检工作,并对提供的有关质保书和合格证明负责; c) 负责采购文件、采购信息的保存和传递; d) 负责采购产品、半成品、成品的入库、贮存、发放,确保贮存环境满足产品要求,确保贮存产品不损坏、变质,确保贮存产品帐、卡、物一致; e) 负责产品标识,防止不同产品的误用。 5.5.1.5 行政部职责如下: a) 负责公司人力资源的控制,按任职资格招聘、安排人员; b) 负责编制公司各岗位任职资格; c) 负责编制本公司培训计划并组织实施,确保人力资源满足质量体系运行的需求; d) 负责公司各级人员的考核工作,建立员工档案; e) 负责质量管理体系相关文件的标识、发放、回收、销毁和归档保存的管理。 5.5.1.6财务科职责如下: a) 负责公司财务管理(核算、分析); b) 适当时开展质量成本的统计、分析。 5.5.1.7技术部职责如下: a) 负责新产品设计开发; b) 负责新产品设计的更改控制。 c) 负责产品实现过程的策划;编制产品工艺流程、工艺文件,保证工艺的合理、先进、适用和工艺文件的正确完整统一; d) 负责不合格品的评审处置工作; e) 负责解决生产过程中的技术、质量问题,落实改进质量的措施。 5.5.1.8质量保证部 f) 负责组织编制公司质量管理体系文件; g) 负责编制公司产品质量检验指导书; h) 负责本公司质量检验工作,掌握质量动态,做好统计分析; i) 负责测量、监控设备的管理; j) 负责对改进、纠正、预防措施的跟踪验证。 5.5.1.9制造部职责如下: a) 负责生产设备的维修、保养,确保设施的完好,满足生产和产品质量的要求; b) 编制生产计划,组织生产,并按生产计划按时完成; c) 负责产品实现过程控制,严格执行“四不”要求,即:不合格的原材料不投产、不合格零件不加工、不合格零件不流入下道工序、不合格的产品不出车间、不出公司; d) 负责产品在贮存和制造过程中的标识管理; e) 督促做好不合格品的隔离; f) 加强过程控制,做好文明生产和定置管理 g) 负责确定并提供作业场所必须的基础设施; h) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止风雨对设施的侵蚀和潮湿; i) 生产车间、办公场所应配置必要的通风、消防器,并保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全; j) 确保员工生产符合劳动法规的要求。 5.5.1.10质检员职责如下: a) 熟练掌握检验工作的业务知识,对已经检验合格的产品和错漏检负责; b) 正确鉴别不合格品,严格履行不合格品评审程序; c) 监督检查生产工人执行工艺纪律的情况,帮助分析产生质量问题的原因; d) 认真记录检验结果,并保存记录,及时反馈质量信息。 5.5.1.11管理员职责如下: a) 学习专业管理知识和质量管理理论、方法,做好本职工作; b) 参与有关管理标准的制订和完善工作,提高工厂标准化水平; c) 深入生产现场,指导和帮助生产工人提高质量管理意识。 5.5.1.12生产工人职责如下: a) 坚持按文件化的程序生产,保证产品质量,对本人所加工的产品质量负责; b) 严格执行工艺纪律,搞好文明生产。 5.5.2 内部沟通 5.5.2.1本公司将在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程,包括质量方针、质量目标、产品质量实现情况,以及体系运行的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。 5.5.2.2质量管理体系有关的各种信息沟通,采用各种简报、内部联络单、会议、培训、宣传栏等方法进行。 5.6 管理评审 5.6.1建立《管理评审程序》,以指导和控制管理评审工作的进行。 5.6.2总经理按计划的时间间隔、每年至少组织一次管理评审(两次管理评审间隔不超过十二个月)。 5.6.3质量保证部负责编制管理评审计划,经管理者代表审核、总经理批准后实施。 5.6.4管理评审输入 管理评审应包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会: a) 审核结果; b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果; c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程及产品测量和监控的趋势和结果; d) 改进、纠正和预防措施的状况,包括内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正预防措施的实施及其有效性的监控结果; e) 以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变更,包括内外部环境的变化; g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针及质量目标的适宜性充分性有效性。 5.6.5 管理评审会议 5.6.5.1总经理主持会议,各部门负责人及有关人员对评审输入进行讨论、评价,对于存在或潜在的不合格项提出改进、纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。 5.6.5.2总经理对所涉及的评审内容做出结论,包括进一步调查及验证。 5.6.6 评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的决定和措施: a) 质量管理体系及其过程有效性的改进; b) 与顾客要求有关的产品的改进; c) 资源需求。 5.6.7由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经总经理审核、批准后发至相应的部门,由质量保证部进行监控执行。 5.6.8质量保证部负责保存管理评审记录。 6.0资源管理 6.1 资源提供 6.1.1本公司根据实施、保持、并持续改进质量管理体系有效性及持续满足顾客要求的需求,确定和提供所需的资源。 6.1.2资源包括人力资源、基础设施、工作环境及财务资源。 6.2 人力资源 6.2.1总则 行政部根据《人力资源控制程序》中的有关规定,负责确定各类从事影响产品质量的工作人员的能力需求(包括教育、培训、技能、经历等方面),编制本公司各岗位人员任职资格,报总经理批准,作为公司招聘、选择、评价、安排人员的依据。 6.2.2能力、意识和培训 6.2.2.1行政部根据各岗位人员任职资格、本公司的具体情况及本公司生产发展需要,识别并确定各类岗位人员,如新员工、转岗人员、质检人员、焊工、电工、行车工、计量员和内审员等技能和质量意识、满足顾客要求与本岗位工作的相关性和重要性的培训需求,编制年度培训计划,报管理者代表审核,总经理批准后实施; 6.2.2.2行政部负责按计划组织员工培训,使承担质量职责的人员能满足岗位能力要求; 6.2.2.3评价所提供培训的有效性 行政部按《人力资源控制程序》的规定,通过理论考试、操作考核、业绩评定、培训工作会议等方法,评价培训的有效性; 6.2.2.4员工档案 行政部负责保存员工的档案,以证实人员的技能和资格。 6.3 基础设施 6.3.1生产设施的识别 本公司为实现产品符合性活动所需要的基础设施包括:工作场所(车间、办公场所)、设备、工装、检测设备、支持性服务(运输、通讯)等。 6.3.2生产设施的提供 技术部根据本公司发展的需要和使用部门的要求,提出设施配置的申请,报总经理批准后组织安排采购,确保本公司的设施满足质量管理体系运行和持续改进的需要。 6.3.3设施的验收 技术部负责组织有关人员对设施进行安装调试,确认满足要求后,办理交接手续,纳入管理范围。 6.3.4设施的管理 设施管理的内容包括:建立设施台帐、档案;编制操作规范;正确使用设施;制定和执行定期维护保养计划、进行日常维护和保养;适当时的设备验证等,确保设施能满足产品生产和质量的需要。制造部按《设施和工作环境控制程序》中的有关规定执行设施管理。 6.4 工作环境 6.4.1制造部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境,根据生产作业的需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括: a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修; b) 配置必要的通风、消防器材、保持和控制适宜的温度、湿度、粉尘和职业卫生、安全。 6.4.2制造部负责加强对生产现场工作环境的检查和监督: a) 对车间设施实行定置管理,要考虑人体工效学的要求,努力提高工作效率; b) 确保员工生产符合劳动法规的要求; c) 确保工程施工现场符合相关行业标准的要求。 7.0产品实现 7.1 产品实现过程的策划 7.1.1技术部对产品实现过程进行策划,策划的内容: a) 确定产品质量目标,编制产品技术标准(企业标准)、产品图样; b) 确定产品生产过程和子过程,编制产品加工工艺流程,确定关键、特殊过程和活动; c) 编制产品工艺文件、作业指导书,规定各生产过程(工序)的作业方法、工艺参数、技术要求、监控内容、所需的资源配置; d) 确定各工艺过程涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要和关键特性应安排测量和监控活动;对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 7.1.2本公司在下列情况下应针对特殊的要求或事项进行质量策划,策划的结果应适用于本公司运行方式并编制相应的质量计划: a) 引进、试制新产品,采用新工艺、新材料、技术改造或技术革新; b) 订购合同中顾客对产品有特定的要求; c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 7.1.3质量计划的编制原则如下: a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定; b) 可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容; c) 根据实际情况可以编制总体质量计划,也可以只编写有关的单项计划,如设计质量计划、采购质量计划; d) 质量计划可以作为单独的文件,也可作为其他文件(如项目计划)的一部分。 7.1.4 质量计划的编制、审批、发放和实施 7.1.4.1质量计划由技术部组织编制,经管理者代表审核,总经理批准后,以受控文件形式发放到使用和相关部门; 7.1.4.2质量计划必须注明项目名称、文件编号、编制人、审核人、批准人、发布日期,按《文件控制程序》中的要求进行控制; 7.1.4.3各部门应严格按相关文件的规定要求进行实施和控制; 7.1.4.4管理者代表负责监督各部门的实施情况,根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置,并及时报告总经理。 7.1.5特定产品的质量计划完成后,计划有关文件由技术部负责移交行政部资料室存档保存。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1顾客要求的识别和确定 市场部负责识别确定顾客的需求与期望,包括顾客明示的、隐含的、相关法律法规要求。 7.2.2市场部负责组织对产品要求的评审。评审必须在向顾客作出提供产品的承诺(提交投标标书/签订合同)之前进行。评审后的合同应做到: a) 各项要求都有明确的规定,并形成文件; b) 与投标、合同不一致的要求,与顾客协商后已得到解决; c) 本公司具有履行合同要求的能力。 7.2.3产品要求的评审 7.2.3.1市场部根据《与顾客有关的过程控制程序》中的有关规定,组织产品要求的评审,记录并保持评审结果及评审所引起的措施; 7.2.3.2评审中对产品要求的有关内容提出问题或修改建议时,市场部应与顾客联系,征求书面意见。 7.2.4合同签订与实施 a) 对产品要求评审后确认本公司有能力满足顾客要求,则由市场部与顾客签订合同。 b) 合同签订后,市场部将投标标书、合同/技术协议等要求转化为“项目启动单”传递到技术部、制造部等部门,作为组织产品设计、生产的依据。
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