SC申请及检查表.docx

附件1

食品生产许可申请书

□食品     □食品添加剂

□首次     □变更     □延续

    申请人名称（签字、盖章）：                       
    申请日期：      年   月   日   

声明

    按照《中华人民共和国食品安全法》及《食品生产许可管理办法》要求，本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效（复印件与原件相符）。
    特此声明。

         （签字、盖章）
                                年  月  日

一、申请人基本情况
申请人名称

法定代表人
（负责人）姓名

食品生产许可证
编号
（变更、延续申请时填写）
营业执照注册号

社会信用代码
（身份证号码）
　　　　　　　　　　　（无社会信用代码可暂时填写组织机构代码）
住所

生产地址

外设仓库地址

联系人

联系电话
固定电话：
移动电话：
传    真

电子邮件

变更事项

（变更、延续申请时填写）
备  注

注：1.生产地址应当填写详细，设在开发区等个别楼房的，应当写明楼房编号；仅设在楼房个别楼层的，应当写明具体楼房编号和楼层号；2.外设仓库指申请人设在生产厂区外，与生产场所位于同一县（市、区），用于贮存食品生产原辅材料和成品的场所。   

二、食品安全管理及专业技术人员
序号
姓名
身份证号
性别
职务
职称
文化程度
、专业
食品安全能力适岗培训、考核情况

三、产品信息表
序号
食品、食品添加剂类别
类别编号
类别名称
品种明细
产品执行标准编号
备注

注：1.食品、食品添加剂类别，类别编号，类别名称，品种明细等的界定详见总局《关于公布食品生产许可分类目录的公告》（2016年第23号）中的《食品生产许可分类目录》。
2.申请食品许可，同一大类食品涉及多个类别名称或多个序号的品种明细的，每个序号的品种明细应当分栏分别填写；“品种明细”填写“其他”的，还应当在备注中填写具体产品名称。同一类别名称的多个序号的品种名细产品，加工工艺、执行标准相同的，可以合并在同一栏填写。
3.申请食品添加剂许可，类别编号为“3201”的，如涉及多个品种食品添加剂，每个品种分栏分别填写；类别编号为“3202”的，按液体、乳化、浆(膏)状、粉末(拌和、胶囊)进行归类，并分栏分别填写；类别编号为“3203”的，按配方分栏填写。
4.申请需注册、备案的产品时，备注栏需填写相应的注册批准文号或者备案登记号。

四、生产加工场所信息表（类别名称及品种明细：        ）
序号
类别名称
生产场点、工艺
、工序名称
生产场点、工艺、工序所在地

注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一张本表。
    2.本表所填工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。

生产许可其他申请材料清单

根据《食品生产许可管理办法》，申请生产许可，申请人还需提交材料如下：
1.营业执照复印件；
2.生产加工场所及其周围环境平面图；
3.生产加工场所各功能区间布局平面图；
4.工艺设备布局图；
5.生产工艺流程图；
6.生产主要设备、设施清单；
7.保证食品安全的规章制度；
8.卫生行政部门备案的企业标准（执行国家食品安全标准的不需要提供）；
9.申请特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
备注：1.上述序号3、4、5、6的相关材料应当与“食品生产加工场所信息表”一一对应，每张信息表应当分别提供相应材料，并备注相应的类别名称及品种明细，同时，按品种明细归整。
2.延续换证企业、变更企业，生产条件与取证时确无变化的，可以提交《生产条件无发生变化声明》。

生产主要生产设备、设施清单（类别名称及品种明细：        ）
序号
类别名称
设备设施名称
规格型号
数量
完好状态

注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏分别填写一张本表。
    2.相关设备设施应当按照工艺顺序填写。

检验仪器
类别
序号
名   称
型号
规格
精度
等级
数量
检定有效截止期
自行购置的仪器、设备

以上申请人自行检验时填写
以下申请人委托检验时填写
委托检验的（同时按备注要求提供资料）
1
检验机构名称

检验机构资质认定文件名称

检验机构资质认定文件文号

2
委托检验合同文件

注：1.同一大类食品涉及多个类别名称或多个序号的品种明细食品的，全部检验使用的仪器均填写在本表。
2.委托检验时应提交委托检验合同（合同时间不短于许可证有效期）、有效的承检机构资质证明及承检项目资质明细。

食品安全管理制度
序号
管理制度名称
文本编号
1
进货查验记录管理制度

2
生产过程控制管理制度

3
出厂检验记录管理制度

4
食品安全自查管理制度

5
从业人员健康管理制度

6
不安全食品召回管理制度

7
食品安全事故处置管理制度

8
其他制度

注：上述所列相关制度文本应当一并提交。

附件2
食品生产许可申请书填写说明

食品生产许可申请书按照总局“2016年第23号公告”的《食品生产许可分类目录》的“食品、食品添加剂类别”（以下简称类别）分别提交，如一企业同时生产糕点、饮料、食品添加剂，应当分别提交生产许可申请书。
一、申请书封面
1.申请人名称：按营业执照填写的名称填写。
2.申请产品为食品的，在食品的□前打√；为食品添加剂的，在食品添加剂的□前打√。许可申请包括首次申请、变更许可、延续许可等3种情形，申请时请在涉及情形前√，涉及2种或3种情形的，也均要在涉及情形前打√。
二、申请人基本情况
1.住所：按照营业执照登记的填写。
2.生产地址：应当填写详细，设在开发区等楼房的，应当写明楼房编号；仅设在楼房个别楼层的，应当写明具体楼房编号和楼层号。
3.外设仓库指申请人设在生产厂区外，与生产场所位于同一县（市、区），用于贮存食品生产原辅材料和成品的场所。
4.变更事项：应当填写明确变更前与变更后的具体情况。
三、食品安全管理及专业技术人员
应当将涉及食品安全管理的人员及生产管理的人员按照表单填写。
四、产品信息表
1.食品、食品添加剂类别，类别编号，类别名称，品种明细等的界定详见国家食品药品监管总局《关于公布食品生产许可分类目录的公告》（2016年第23号）中的《食品生产许可分类目录》。
2.申请食品许可，同一大类食品涉及多个类别名称或多个序号的品种明细的，每个序号的品种明细应当分栏分别填写；“品种明细”填写“其他”的，还应当在备注中填写具体产品名称。
申请食品添加剂许可，类别编号为“3201”的，如涉及多个品种食品添加剂，每个品种分栏分别填写；类别编号为“3202”的，按液体、乳化、浆(膏)状、粉末(拌和、胶囊)进行归类，并分栏分别填写；类别编号为“3203”的，按配方分栏填写。
3.申请需注册、备案的产品时，备注栏需填写相应的注册批准文号或者备案登记号。
五、食品生产加工场所信息表
1.该表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一张该表。
2.所报工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。
六、食品生产主要生产设备、设施清单
1.设备、设施和检验仪器清单的填写都要与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写。其中，设备设施还要按照工艺顺序填写。
2.委托检验时检验仪器清单可以不填写，但应提交委托检验合同（合同时间不短于许可证有效期）、有效的承检机构资质证明及承检项目资质明细。
七、食品安全管理制度
所列制度制度文本应当一并提交。
八、相关附图
1.生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、生产工艺流程图应当与产品信息表对应，信息表每一栏应当分别提供相应附图，并备注相应的类别名称及品种明细。
2.布局平面图：应当与工艺流程对应，满足细则要求，设备布局完整，与设备表对应。
3.工艺流程图：关键工序识别完整，工序参数描述齐全。
九、其他
1.营业执照应当在有效期内，经营范围涵盖申证产品。
2.委托他人办理，应当提交委托书及委托代表人的身份证明文件。
3.申请书整理装订时，产品信息表填写多栏的，生产加工场所信息表和生产主要设备、设施清单，以及生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、生产工艺流程图应当按照产品信息表的填写栏归整。

附件3

福建省食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表

申请人名称：                                    
食品、食品添加剂类别及类别名称：                
生产场所地址：                                  
核查日期：                 年        月        日

核
查
组
成
员
姓名（签名）
单    位
职务
核查分工
核查员证书编号

组长

组员

组员

使用说明

1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。
2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。
3.本记录表包括生产场所（24分）、设备设施（33分）、设备布局和工艺流程（9分）、人员管理（9分）、管理制度（24分）以及试制产品检验合格报告（1分）等六部分，共34个核查项目。
4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分，并将发现的问题具体详实地记录在“核查记录”栏目中。
5.现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。
当出现以下两种情况之一时，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查：
（1）有一项及以上核查项目得0分的；
（2）核查项目总得分率＜85%的。
6.当某个核查项目不适用时，不参与评分，并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。

一、生产场所（共24分）
序号
核查项目
核查内容
评分标准
核查得分
核查记录
1.1
厂区要求
1.保持生产场所环境整洁，周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。
符合规定要求。
3

有污染源防范措施，但个别防范措施效果不明显。
1
无污染源防范措施，或者污染源防范措施无明显效果。
0
2.厂区布局合理，各功能区划分明显。生活区与生产区保持适当距离或分隔，防止交叉污染。
符合规定要求。
3

厂区布局基本合理，生活区与生产区相距较近或分隔不彻底。
1
厂区布局不合理，或者生活区与生产区紧邻且未分隔，或者存在交叉污染。
0
3.厂区道路应当采用硬质材料铺设，厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离，植被应当定期维护，防止虫害孳生。
符合规定要求。
3

厂区环境略有不足。
1
厂区环境不符合规定要求。
0
1.2
厂房和车间
1.应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间，并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划分作业区，避免交叉污染；厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。
符合规定要求。
3

个别作业区布局和划分不太合理。
1
厂房面积与空间不满足生产需求，或者各作业区布局和划分不合理，或者检验室未与生产区域分隔。
0
2.车间保持清洁，顶棚、墙壁和地面应当采用无毒、无味、防渗透、防霉、不易破损脱落的材料建造，易于清洁；顶棚在结构上不利于冷凝水垂直滴落，裸露食品上方的管路应当有防止灰尘散落及水滴掉落的措施；门窗应当闭合严密，不透水、不变形，并有防止虫害侵入的措施。
符合规定要求。
3

车间清洁程度以及顶棚、墙壁、地面和门窗或者相关防护措施略有不足。
1
严重不符合规定要求。
0
1.3
库房要求
1.库房整洁，地面平整，易于维护、清洁，防止虫害侵入和藏匿。必要时库房应当设置相适应的温度、湿度控制等设施。
符合规定要求。
3

库房整洁程度或者相关设施略有不足。
1
严重不符合规定要求。
0
2.原辅料、半成品、成品等物料应当依据性质的不同分设库房或分区存放。清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料应当与原辅料、半成品、成品等物料分隔放置。库房内的物料应当与墙壁、地面保持适当距离，并明确标识，防止交叉污染。
符合规定要求。
3

物料存放或标识略有不足。
1
原辅料、半成品、成品等与清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料未分隔存放；物料无标识或标识混乱。
0
3.有外设仓库的，应当承诺外设仓库符合1.3.1、1.3.2条款的要求，并提供相关影像资料。
符合规定要求。
3

承诺材料或影像资料略不完整。
1
未提交承诺材料或影像资料，或者影像资料存在严重不足。
0

二、设备设施（共33分）
序号
核查项目
核查内容
评分标准
核查得分
核查记录
2.1
生产设备
1.应当配备与生产的产品品种、数量相适应的生产设备，设备的性能和精度应当满足生产加工的要求。
符合规定要求。
3

个别设备的性能和精度略有不足。
1
生产设备不满足生产加工要求。
0
2.生产设备清洁卫生，直接接触食品的设备、工器具材质应当无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落，表面光滑、无吸收性，易于清洁保养和消毒。
符合规定要求。
3

设备清洁卫生程度或者设备材质略有不足。
1
严重不符合规定要求。
0
2.2
供排水设施
1.食品加工用水的水质应当符合GB 5749的规定，有特殊要求的应当符合相应规定。食品加工用水与其他不与食品接触的用水应当以完全分离的管路输送，避免交叉污染，各管路系统应当明确标识以便区分。
符合规定要求。
3

供水管路标识略有不足。
1
食品加工用水的水质不符合规定要求，或者供水管路无标识或标识混乱，或者供水管路存在交叉污染。
0
2.室内排水应当由清洁程度高的区域流向清洁程度低的区域，且有防止逆流的措施。排水系统出入口设计合理并有防止污染和虫害侵入的措施。
符合规定要求。
3

相关防护措施略有不足。
1
室内排水流向不符合要求，或者相关防护措施严重不足。
0
2.3
清洁消毒设施
应当配备相应的食品、工器具和设备的清洁设施，必要时配备相应的消毒设施。清洁、消毒方式应当避免对食品造成交叉污染，使用的洗涤剂、消毒剂应当符合相关规定要求。
符合规定要求。
3

清洁消毒设施略有不足。
1
清洁消毒设施严重不足，或者清洁消毒的方式、用品不符合规定要求。
0
2.4
废弃物存放设施
应当配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施。车间内存放废弃物的设施和容器应当标识清晰，不得与盛装原辅料、半成品、成品的容器混用。
符合规定要求。
3

废弃物存放设施及标识略有不足。
1
废弃物存放设施设计不合理，或者与盛装原辅料、半成品、成品的容器混用。
0
2.5
个人卫生设施　
生产场所或车间入口处应当设置更衣室，更衣室应当保证工作服与个人服装及其他物品分开放置；车间入口及车间内必要处，应当按需设置换鞋（穿戴鞋套）设施或鞋靴消毒设施；清洁作业区入口应当设置与生产加工人员数量相匹配的非手动式洗手、干手和消毒设施。卫生间不得与生产、包装或贮存等区域直接连通。
符合规定要求。
3

个人卫生设施略有不足。
1
个人卫生设施严重不符合规范要求，或者卫生间与生产、包装、贮存等区域直接连通。
0
2.6
通风设施
应当配备适宜的通风、排气设施，避免空气从清洁程度要求低的作业区域流向清洁程度要求高的作业区域；合理设置进气口位置，必要时应当安装空气过滤净化或除尘设施。通风设施应当易于清洁、维修或更换，并能防止虫害侵入。
符合规定要求。
3

通风设施略有不足。
1
通风设施严重不足，或者不能满足必要的空气过滤净化、除尘、防止虫害侵入的需求。
0
2.7
照明设施
厂房内应当有充足的自然采光或人工照明，光泽和亮度应能满足生产和操作需要，光源应能使物料呈现真实的颜色。在暴露食品和原辅料正上方的照明设施应当使用安全型或有防护措施的照明设施；如需要，还应当配备应急照明设施。
符合规定要求。
3

照明设施或者防护措施略有不足。
1
照明设施或者防护措施严重不足。
0
2.8
温控设施
应当根据生产的需要，配备适宜的加热、冷却、冷冻以及用于监测温度和控制室温的设施。
符合规定要求。
3

温控设施略有不足。
1
温控设施严重不足。
0
2.9
检验设备设施
自行检验的，应当具备与所检项目相适应的检验室和检验设备。检验室应当布局合理，检验设备的数量、性能、精度应当满足相应的检验需求。
符合规定要求。
3

检验室布局略不合理，或者检验设备性能略有不足。
1
检验室布局不合理，或者检验设备数量、性能、精度不能满足检验需求。
0
三、设备布局和工艺流程（共9分）
序号
核查项目
核查内容
评分标准
核查得分
核查记录
3.1
设备布局
生产设备应当按照工艺流程有序排列，合理布局，便于清洁、消毒和维护，避免交叉污染。
符合规定要求。
3

个别设备布局不合理。
1
设备布局存在交叉污染。
0
3.2
工艺流程
1.应当具备合理的生产工艺流程，防止生产过程中造成交叉污染。工艺流程应当与产品执行标准相适应。执行企业标准的，应当依法备案。
符合规定要求。
3

个别工艺流程略有交叉，或者略不符合产品执行标准的规定。
1
工艺流程存在交叉污染，或者不符合产品执行标准的规定，或者企业标准未依法备案。
0
2.应当制定所需的产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件，明确生产过程中的食品安全关键环节。复配食品添加剂的产品配方、有害物质、致病性微生物等的控制要求应当符合食品安全标准的规定。
符合规定要求。
3

工艺文件略有不足。
1
工艺文件严重不足，或者复配食品添加剂的相关控制要求不符合食品安全标准的规定。
0
四、人员管理（共9分）
序号
核查项目
核查内容
评分标准
核查得分
核查记录
4.1
人员要求
应当配备食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，明确其职责。人员要求应当符合有关规定。
符合规定要求。
3

人员职责不太明确。
1
相关人员配备不足，或者人员要求不符合规定。
0
4.2
人员培训
应当制定职工培训计划，开展食品安全知识及卫生培训。食品安全管理人员上岗前应当经过培训，并考核合格。
符合规定要求。
3

培训计划及计划执行略有不足。
1
无培训计划，或者已上岗的相关人员未经培训或考核不合格。
0
4.3
人员健康管理制度　
应当建立从业人员健康管理制度，明确患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的或有明显皮肤损伤未愈合的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。
符合规定要求。
3

制度内容略有缺陷，或者个别人员未能提供健康证明。
1
无制度，或者人员健康管理严重不足。
0
五、管理制度（共24分）
序号
核查项目
核查内容
评分标准
核查得分
核查记录
5.1
进货查验记录制度
应当建立实施进货查验记录制度，并规定采购原辅料时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明，记录采购的原辅料名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等信息，保存相关记录和凭证。
符合规定要求。
3

制度内容或落实情况略有不足。
1
无制度，或者制度内容严重不足，或者制度落实严重不足。
0
5.2
生产过程控制制度
应当建立实施生产过程控制制度，明确原料控制（如领料、投料等）、生产关键环节控制（如生产工序、设备管理、贮存、包装等）、检验控制（如原料检验、半成品检验、成品出厂检验等）以及运输和交付控制的相关要求。
符合规定要求。
3

制度内容或落实情况略有不足。
1
无制度，或者制度内容严重不足，或者制度落实严重不足。
0
5.3
出厂检验记录制度
应当建立出厂检验记录制度，并规定食品出厂时，应当查验出厂食品的检验合格证和安全状况，记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等信息，保存相关记录和凭证。
符合规定要求。
3

制度内容或落实情况略有不足。
1
无制度，或者制度内容严重不足，或者制度落实严重不足。
0
5.4
不安全食品召回制度及不合格品管理
1.应当建立实施不安全食品召回制度，并规定停止生产、召回和处置不安全食品的相关要求，记录召回和通知情况。
符合规定要求。
3

制度内容或落实情况略有不足。
1
无制度，或者制度内容严重不足，或者制度落实严重不足。
0
2. 应当规定实施生产过程中发现的原辅料、半成品、成品中不合格品的管理要求和处置措施。
符合规定要求。
3

管理要求、处置措施、规定落实略有不足。
1
无相关规定，或者管理要求和处置措施严重不足，或者规定落实严重不足。
0
5.5
食品安全自查制度　
应当建立实施食品安全自查制度，并规定对食品安全状况定期进行检查评价，并根据评价结果采取相应的处理措施。
符合规定要求。
3

制度内容或落实情况略有不足。
1
无制度，或者制度内容严重不足，或者制度落实严重不足。
0
5.6
食品安全事故处置方案
应当建立实施食品安全事故处置方案，并规定食品安全事故处置措施及向相关食品安全监管部门和卫生行政部门报告的要求。
符合规定要求。
3

方案内容或落实情况略有不足。
1
无方案，或者方案内容严重不足，或者方案落实严重不足。
0
5.7
其他制度
应当按照相关法律法规、食品安全标准以及审查细则规定，建立实施其他保障食品安全的管理制度。
符合规定要求。
3

个别制度内容略有不足，或者个别制度落实略有不足。
1
无制度，或者制度内容严重不足，或者制度落实严重不足。
0

六、试制产品检验合格报告（共1分）
序号
核查项目
核查内容
评分标准
核查得分
核查记录
6.1
试制产品检验合格报告
应当提交符合审查细则有关要求的
试制产品检验合格报告。
符合规定要求。
1

非食品安全标准规定的检验项目不全。
0.5
无检验合格报告，或者食品安全标准规定的检验项目不全。
0

附件4

生产许可现场核查非申请区域发现问题

    观察员会同核查组于    年  月  日至    年  月  日对（申请人名称）                               进行生产许可现场核查的同时，也查看了其厂区非申报生产许可区域食品安全管理情况，发现以下问题：

核查组长签名：                申请人签名：
核查组员签名：                 
观察员签名：                  申请人签名（盖章）：
       年 月 日                        年 月  日