资源描述
QB
*********************有限责任公司企业标准
QG/CG0045-2006
测量不合格控制管理标准
2006-02-28发布 2006-03-01实施*********************有限责任公司 发布
前 言
为对测量不合格进行识别和控制,防止测量不合格的非预期使用和交付,确保测量体系、测量过程和测量设备的质量符合规定的要求,特制定本标准。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由*********************有限责任公司提出。
本标准由*********************有限责任公司委托计量检测中心组织起草。
本标准主要起草人: 等。
测量不合格控制管理标准
1 范围
本标准规定了*********************有限责任公司对测量管理体系、测量过程和测量设备不合格的管理职责、管理内容与要求、检查与考核等。
本标准适用于*********************有限责任公司与测量有关的不合格的控制与管理。分(子)公司可直接引用本标准或及时转化为本单位标准,在转化过程中应保持公司统一设置的管理控制流程和过程控制基本规则。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款,凡是未注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。其中凡引用公司上级文件的,其涉及的管理部门和单位为本公司设置的组织机构中的管理部门和单位。
QG/CG0003 文件管理标准
QG/CG0004 记录管理标准
QG/CG0037 纠正措施管理标准
QG/CG0038 预防措施管理标准
QG/CG0041 测量设备管理标准
QG/CG0043 测量过程管理标准
3 术语和定义
3.1 公司——*********************有限责任公司。
3.2 ××管理部门——公司规定的某项职能的主管部门。公司及分(子)公司对上述部门的确定和调整按相应的职责管理规定执行。
3.3 测量管理体系——在测量方面控制和指挥组织的建立方针和目标并实现这些目标的体系。
3.4 测量过程——以确定量值为目的的一组操作。
3.5 测量设备——为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
3.6 关键/特殊测量过程——公司用于与产品质量、环保、安全、贸易有关的关键/特殊在线连续测量过程。
3.7 不合格——未满足明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。
3.8 重大测量过程不合格——关键/特殊测量过程失效,造成重大经济损失,金额超过50万元的。
3.9 重大测量设备不合格——A类测量设备异常引起测量失准,造成重大经济损失,金额超过50万元的。
4 职责
4.1 计量管理部门负责对测量管理体系不合格的归口管理。
4.2 计量检测单位负责对重大测量过程或测量设备不合格实施归口管理。
4.3 各测量设备、测量过程不合格的责任部门负责纠正/预防措施的制定及具体实施。
4.4 产权单位负责向检测车间及时报告测量设备、测量过程不合格信息,由计量检测单位、检测车间会同产权单位进行协调处置。
4.5 测量设备采购部门负责对新购测量设备不合格的退换处置。
5 管理内容与要求
5.1 测量不合格的管理过程
过程的输入:发现不合格或潜在不合格。
过程的输出:对不合格进行控制和处置。
过程的活动:对不合格的发现、分类、确认、标识、评审、处置、改进、记录等全面实施控制。
5.2 测量不合格的发现和分类
根据不合格的性质,不合格可分为不合格测量管理体系、不合格测量过程、不合格测量设备三类。
5.2.1 不合格测量管理体系:管理者代表主持对测量管理体系定期进行内部审核、最高管理者主持管理评审来发现测量管理体系的不合格。在下列情况下的不合格,可认为是不合格的测量管理体系:
a) 不合格测量管理体系是指:不符合GB/T19022-2003国家标准、测量管理体系文件和有关计量法律、法规的要求;应纳入体系而未纳入的;
b) 测量管理体系运行过程中,如果出现系统性或区域性不合格,导致不能实现质量目标或涉及重大人身财产安全的。
5.2.2 不合格测量过程:在测量过程失控时或失控前应通过发现测量过程失效的方法来发现失控,方法有:控制图分析、趋势图分析、随后检验、实验室相互比对、内部审核和顾客反馈;若测量结果参数超出控制限或控制曲线出现异常变动即应该怀疑产生或已经产生测量过程失控,给出的测量结果不合格。可认为是不合格的测量过程。
5.2.3 不合格测量设备:产权单位监控测量设备的使用情况,发现异常,经检测车间确认后可判断为不合格测量设备。异常情况包括下列各项中任何一项或其它可能影响测量设备正常工作的情况:
a) 机械式测量设备的指针在工作时不动,电子式测量设备接通电源后无显示,或者测量设备有其它明显被损坏的迹象;
b) 超过满量程,使测量设备过载,超出测量设备规定的承载能力;
c) 功能不正常,自动测量设备不能进行自动测量,多种功能的测量设备不能发挥规定的测量功能,使预期使用功能失效;
d) 测量设备给出的测量结果或显示的量值有明显的差错;
e) 发现测量设备超过规定的检定周期和校准间隔期;
f) 由于使用人员操作不当,使测量设备出现异常或故障;
g) 封印或保护装置损坏或破裂;
h) 测量设备受到电磁场、振动、干扰或灰尘、油污影响出现异常;
i) 计量确认标识脱落或遭损坏,不完整;
j) 与测量设备连接的转换装置、辅助装置、计算装置损坏或发现异常;
k) 测量软件或测量设备数据处理工作软件出现异常。
5.3 测量不合格有效性的确认与标识
5.3.1 测量管理体系不合格,由计量管理部门确认、标识,并上报公司最高管理者审批。
5.3.2 测量过程不合格,由检测车间及产权单位的技术人员共同确认,并采用记录的形式予以标识,具体操作执行QG/CG0043相关规定。
5.3.3 测量设备不合格,由检定/校准人员进行确认、标识、记录。
5.3.4 不合格的信息报告
a) 各部门发现测量管理体系不合格要素,应及时报告计量管理部门,由计量管理部门负责收集、汇总、分析不合格信息,上报最高管理者;
b) 产权单位发现测量过程、测量设备异常应及时报告检测车间,对一般测量过程或测量设备不合格,不必填写不合格报告单;对于测量过程或测量设备的重大不合格,应由检测车间填写附录A不合格报告单,并上报计量检测单位。
5.4 测量不合格的评审
5.4.1 对于测量管理体系的不合格,由计量管理部门协助最高管理者进行评审,提出处置意见并实施。
5.4.2 对一般测量过程及测量设备不合格,由检测车间会同使用部门提出处置意见并实施;对于重大测量过程及测量设备不合格,由计量检测单位组织有关部门进行评审,并填写附录B不合格评审报告,提出处置意见后实施。
5.5 测量不合格的处置
5.5.1 不合格测量管理体系的处置由计量管理部门负责组织实施,按以下方法进行:
a) 修改、完善体系文件,发出更改通知单更改。
b) 必要时进行体系文件换版。
c) 文件更改的具体操作,按QG/CG0003执行。
5.5.2 不合格测量过程的处置
a) 产生测量过程不合格的原因可能来自测量设备、测量程序、测量环境、测量人员等方面,应认真进行分析评定,根据分析结果,采取相应的整改措施;
b) 对于可以重新测量的数据,修复或更换测量设备并进行计量验证后复测;
c) 对于不能重新测量的数据计算修正值进行修正。
5.5.3 不合格测量设备的处置
a) 经修理、调试后再次进行检定/校准;
b) 封印被破坏或损坏,重新检定/校准合格后并加封印;
c) 计量确认标识脱落,重新检定/校准合格后或用其它方式确认后,再贴上确认标识;
d) 超过确认间隔,重新检定/校准及验证合格后,粘贴计量确认标识;
e) 对经修理、调整仍不符合规定要求但可降级使用的测量设备,降级或改变用途应进行计量验证,并做出明显标识和限制使用说明;
f) 经返修仍不符合规定要求的测量设备,应做报废处理;对新购测量设备检定/校准不合格时由测量设备采购部门负责退换处置。
测量设备不合格出具数据的追溯按5.5.2 b)、c)执行。
5.6 实施改进
当出现重大测量过程、测量设备不合格或潜在不合格时,由责任部门负责制定纠正/预防措施,经计量检测单位批准后实施,具体按QG/CG0037和QG/CG0038有关规定执行。
5.7 认真做好有关不合格测量设备、测量过程和测量管理体系的处置及采取任何措施的记录。记录的管理按QG/CG0004有关规定进行。
6 检查与考核
计量检测单位负责组织检查本标准执行情况,检查情况纳入公司绩效考核。
附录A
(规范性附录)
不合格报告单
QG/JJJL(BL)116-2006 序号:
报告单位
上报部门
不合格名称
发生时间
发生地点
损失情况估算
拟定责任单位或责任者
详细经过
原因初步分析
拟定整改措施
发生单位主管领导意见
年 月 日 签章
附录B
(规范性附录)
不合格评审报告
QG/JJJL(BL)117-2006 序号:
分析评审
组织部门
分析评审时间
分析评审地点
分析评审
参加单位
评审组成员
不合格名称
发生单位
发生时间
发生地点
损失情况确认
责任单位或
责任者确定
原因认定
处置意见
整改措施
和要求
评审负责人
年 月 日 签章
发生单位主管领导意见
年 月 日 签章
责任单位主管领导意见
年 月 日 签章
计量管理部门意见
年 月 日 签章
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