(初稿)福建省医疗机构互联网医疗服务审核要求.docx

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附件1福建省医疗机构互联网医疗服务审核要求
（初稿）
互联网医疗服务主要包括互联网诊疗、互联网医院和远 程医疗服务，其中互联网诊疗和互联网医院实行准入制。各 级卫生健康行政部门受理医疗机构互联网医疗服务等相关 事项申请，根据情形按照以下要求执行。
—、医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式
已取得《医疗机构许可证》的实体医疗机构增加“互联 网诊疗”服务方式，按照以下要求办理。
（一）提交材料
1. 申请书（医疗机构法定代表人或主要负责人签署同 意，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由，见附件2, 下同）；与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明；
2. 与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的 需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项；医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名 单目录；
3. 医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信息 安全、医疗数据、医疗质量安全等）。
（二）受理部门：实体医疗机构执业登记机关。
（三）办理流程:参照医疗机构执业许可（变更）事项。
二、医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称
已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构增加“互 联网医院”作为第二名称，按照以下要求办理。
（一）提交材料
1. 申请书（医疗机构法定代表人或主要负责人签署同 意，提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由）;与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明；
2. 与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的 需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项；提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各
项佐证材料。
（二）受理部门：实体医疗机构执业登记机关。
（三）办理流程:参照医疗机构执业许可（变更）事项。
三、新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式新申请设置的实体医疗机构增加“互联网诊疗”服务方
式，按照以下要求办理。
（一）设置审批阶段提交材料
（1）与医疗机构设置申请同步进行，在设置申请书中 注明增加“互联网医疗”服务方式，并在设置可行性研究报 告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况；
（2）与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统 的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项。
1. 受理部门：按照设置医疗机构许可审批权限，由权 限卫生健康行政部门受理。
2. 办理流程：参照设置医疗机构许可事项。
（二）执业登记阶段
结合国家卫生健康委《关于进一步改革完善医疗机构、 医师审批工作的通知》（国卫医发〔2018） 19号）文件精神， 二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”的要 求，新设置二级及以下医疗机构拟增加“互联网医疗”服务 方式，直接在执业登记阶段提出申请。
1. 提交材料
（1）医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师 名单目录；
（2）医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信 息安全、医疗数据、医疗质量安全等）；
（3）申请书（新设置二级及以下医疗机构提出申请增 加“互联网医疗"服务方式的原因和理由，其他医疗机构可 缺项）；（4）与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明。
2. 受理部门：参照医疗机构执业许可事项，由权限卫 生健康行政部门受理。
3. 办理流程：参照医疗机构执业许可事项。
四、新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称
新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二 名称的，按照以下要求办理。
（一）设置申请阶段提交材料
（1）与医疗机构设置申请同步进行，在设置申请书中 注明拟将互联网医院作为第二名称，并在设置可行性研究报 告中写明建立互联网医院的有关情况；
（2）与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统 的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项。
1. 受理部门：按照设置医疗机构许可审批权限，由权 限卫生健康行政部门受理。
2. 办理流程：参照设置医疗机构许可事项。
（二）执业登记阶段
结合国家卫生健康委《关于进一步改革完善医疗机构、 医师审批工作的通知》（国卫医发〔2018） 19号）文件精神， 二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”的要 求，新设置二级及以下医疗机构拟将互联网医院作为第二名 称的，直接在执业登记阶段提出申请。
1. 提交材料（1）与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明；
（2）提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的 各项佐证材料；（3）申请书（新设置二级及以下医疗机构提出申请增 加互联网医院作为第二名称的原因和理由，其他医疗机构可
缺项）；（4）与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明。
2. 受理部门：参照医疗机构执业许可事项，由权限卫 生健康行政部门受理。
3. 办理流程：参照医疗机构执业许可事项。
五、独立设置互联网医院
依托实体医疗机构申请独立设置互联网医院，按照以下 要求办理。
（一）设置申请阶段提交材料
（1）设置申请书；（2）设置可行性研究报告；
（3）所依托实体医疗机构的地址；
（4）协议书（申请设置方与实体医疗机构共同签署的 合作建立互联网医院）。
（5）提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的 各项佐证材料。
1. 受理部门：向其依托的实体医疗机构执业登记机关 提出设置申请。
2. 办理流程：参照设置医疗机构许可事项。
（二）执业登记阶段提交材料
（1）与福建省互联网医疗监管平台接情况说明；
（2）提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的 各项佐证材料。
1. 受理部门：向其依托的实体医疗机构执业登记机关 提出设置申请。
2. 办理流程：参照医疗机构执业许可事项。
六、互联网医院的命名
互联网医院名称按照医疗机构名称核定办理，其命名 规则如下：
（一）实体医疗机构独立申请互联网医院作为第二名称, 应当包括“本机构名称+互联网医院"；
（二）实体医疗机构与第三方机构合作申请互联网医院作 为第二名称，应当包括“本机构名称+合作方识别名称+互联网 医院"；
（三）独立设置的互联网医院，应当包括“申请设置方识别 名称+互联网医院"。