新版建设工程质量检测机构质量体系内审及管理评审资料汇编.docx

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新版建设工程质量检测机构质量体系内审及管理评审资料汇编 151 2020年4月19日文档仅供参考内审、管理评审资料汇编年度半年内审及管理评审资料汇编编制：审核：批准：江苏东道工程检测技术有限公司年 08月目录关于开展年实验室内部审核工作的通知 4 年内审实施计划 5 一、内审目的 5 二、内审依据 5 三、内审范围 5 四、人员安排 6 五、时间安排 6 六、附：会议（首次、末次）签到表 7 七、审核时间安排表 8 八、评审要求 9 附件 1：内审检查表 10 附件 2：内审报告 54 附件 3：不符合报告（1） 56 附件 3：不符合报告（2） 57 内审计划及内审报告江苏东道工程检测技术有限公司〔 2 0 1 6 〕 0 6 号关于开展年实验室内部审核工作的通知各部门：根据实验室质量体系运行的要求和年初制定的工作计划，经实验室领导研究决定，于 2 0 1 6 年 4 月份开展一次质量体系内部审核，现将内部审核方案发放给你们，请各部门高度重视此次内部审核工作，请各相关部门和人员积极参与，并认真配合。特此通知。江苏东道工程检测技术有限公司 2 0 1 7年 2 月 6 日抄送：市质量技术监督局主题：质量体系内审通知第 4 页共 57 页内审计划及内审报告附件 1 ：《年内审实施方案》年内审实施计划一、内审目的对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求，对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核，以全面满足安全生产、检测检验机构资质认定相关评审准则的要求，全面检查新版体系文件的执行情况，新体系建立以后的运行情况，从而验证管理体系的符合性、有效性，进一步改进和完善质量管理体系。二、内审依据 1. 《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第 163 号） 2. AQ8006- 《安全生产检测检验机构能力的通用要求》 3. 《国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知》（安监总安健〔〕88 号） 4. 质量管理手册（DTST-QM- - ，第一版第 0 次修订）、程序文件（ DTST/C03- , 第0次修改）、各作业指导书等现行有效版本。三、内审范围 1. 《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第 163 号）的全部要素，覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目，涉及部门：综合室、质量安全管理部、技术管理部、检测室。 2. 《国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知》（安监总安健〔〕88 号）的全部要素，覆盖职业危害检测与评价所有项目。涉及部门：综合室、质量安全管理部、技术管理部。 3. AQ8006- 的 10 个技术要素和 15 个管理要素：涵盖实验室除职内审计划及内审报告业危害检测、安全仪器计量检定以外的资质范围内的所有检测项目。四、人员安排内审组组长由质量负责人廖小刚担任，技术负责人王祖德协助。内审组分为技术和管理两个小组，各内审组人员如下，各组第一人为组长：管理要素：吴明亮；技术要素：内审时间：年 4 月 9 日- 4 月 12 日第 6 页共 57 页内审计划及内审报告六、附：会议（首次、末次）签到表会议（首次、末次）签到表时间：地点：序号姓名职务部门备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 第 7 页共 57 页内审计划及内审报告七、审核时间安排表时间工作内容内审员 4 月 9 日至 12 日年 4 月 9 日 8 ：30 在会议室召开内审组首次会议，由质量负责人王云昌对内审工作进行部署。本次内审工作共分为三个小组进行，分别审核 3 部和 4 个业务所的工作。各组组长综合室审核的要点内容：人员、环境、组织机构等要素。记录包括人员、资质、场地、设备台账、人事档案、检测检验费用的收缴等。管理要素质量安全部审核的要点内容：质量控制、管理评审、内部审核、持续改进、预防措施、纠正措施、不符合工作的控制、投诉服务、供应品的采购、合同评审、文件控制、质量体系、质量手册、质量手册的管理等要素。记录包括报告的发放记录、合同评审、检测费用和报告的登记、制度的执行监督情况、投诉问题的处理、来样登记、样品的流转记录、技术档案、人员培训记录、文件发放记录、内审和管理评审报告等资料。技术管理部审核的要点内容：检测报告的审核资料。人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核查、仪器设备的比对报告、档案存档的规范性、各类报表、检测报告是否及时出具、复检工作等。技术要素审核小组核查的包括要素：依据安监总局关于职业卫生服务机构的要求进行审核，同时对人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核查、仪器设备的比对报告、档案存档的规范性、各类报表等进行审核。检测检验报告能力验证样品处理抽样数据控制检测检验方法的确认记录控制服务客户分包公正性和保密性设备设施要求。人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核查、仪器设备的比对报告、复检工作等。第 8 页共 57 页内审计划及内审报告八、评审要求 1. 各内审组要对照检查表对所审核的部门的工作性质对应的各要素给出结论，不符合项要进行详细记录，证据要确凿，并由部门负责人签字。 2. 不符合报告中，描述事实要清楚，要提出纠正措施、期限、签名齐全，各组长要负责核查不符合项的封闭。附件： 1. 内审检查表 2. 内审报告 3. 不符合工作报告内审检查表共 42 页第10页附件 1 ：内审检查表内审检查表序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 4 . 1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其她组织。 √ √ 查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文检验检测机构或者其 ★ 件；所在的组织，应是能承担否决项企业法人或其她组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。法律责任的实体，当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文 4 . 1 . 1 件，同时机构法人承诺承担法律责任。检验检测机构对其出 √ 具的检验检测数据、结果查：承担法律责任的承诺。负责，并承担相应法律责任。检验检测机构应有明 √ ★ 查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承确的法律地位，不具备法 4 . 1 . 2 否决项担起相应的法律责任。独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、人资格的检验检测机构应独立核算。经所在法人单位授权。第 10 页共 57 页内审检查表共 42 页第11页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 检验检测机构及其人员从 √ 事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客 ▲ 查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度， 4 . 1 . 3 观独立、公平公正、诚实信用重点项有无违规现象（含信用等级等行业规定）原则，恪守职业道德，承担社会责任。检验检测机构应明确其组 √ 织和管理结构、所在法人单位查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。 4 . 1 . 4 中的地位，以及质量管理、技（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图术运作和支持服务之间的关是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）系。检验检测机构所在的单位 √ 4 . 1 . 5 还从事检验检测以外的活动， ▲ 如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措重点项施保证不受影响。实施情况是否满足要求。应识别潜在的利益冲突。检验检测机构为其工作开 √ 查：如果建立了专门委员会，职责是否明确，是否发挥了她们的作 4 . 1 . 6 展需要，可在其内部设立专门用，查证有关记录。的技术委员会。具有与其从事检验检测活 √ 4 . 2 动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 4 . 2 . 1 检验检测机构应建立和保 √ 查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和持人员管理程序，确保人员的考核做出规定。第 11 页共 57 页内审检查表共 42 页第12页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员 √ 查：相关人员是否知晓和理解自身工作重要性，是否有培训、宣贯理解她们工作的重要性和相关或其她内部沟通记录，应含有实现质量目标的宣贯内容及质量目标分解性，明确实现管理体系质量目的内容。标的职责。检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各 ▲ 查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。 4 . 2 . 2 方，不受任何可能干扰其技术 √ 重点项承诺是否得到有效实施。判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。检验检测机构及其人员应 √ 对其在检验检测活动中所知悉查：是否制定并实施保密规定或措施，进行了保密教育，是否有记的国家秘密、商业秘密和技术录可查。秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。 4 . 2 . 3 检验检测机构有措施确保 √ 其管理层和员工，不受对工作查：是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺，是否有制度保证？质量有不良影响的、来自内外或有规定和相应记录。部不正当的商业、财务和其她方面的压力和影响。第 12 页共 57 页内审检查表共 42 页第13页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 √ ▲ 重点项查：机构人员一览表，上岗证，人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。检验检测机构管理者应建 √ 立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求和有效实施培训。能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机 √ 构当前和预期的任务相适应，查：（ 1 ）制定的人员培训计划是否是否合理，是否与机构当前和预期的任务相适应；并评价这些培训活动的有效（ 2 ）是否对培训效果进行评价。性。 4 . 2 . 4 检验检测机构人员应经与 √ 其承担的任务相适应的教育、查：机构人员的是否经过适应的教育、培训，并有相应的技术知识培训，并有相应的技术知识和和经验，能否按机构管理体系要求开展工作。经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、 √ 查：（ 1 ）是否建立了监督工作程序；程序、目的和结果评价的人员，（ 2 ）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文对检验检测人员包括在培员件，监督员是否符合条件要求；工，进行监督。（ 3 ）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；第 13 页共 57 页内审检查表共 42 页第14页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) （ 4 ）人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。检验检测机构应对所有从 √ 事抽样、检验检测、签发检验查：（ 1 ）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件检测报告或证书、提出意见和等； ▲ 4 . 2 . 5 解释以及操作设备等工作的人（ 2 ）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释重点项员，按要求根据相应的教育、以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据，是否持上岗证上岗培训、经验、技能进行资格确（查：文件或上岗证）。认并持证上岗。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员，她们在管理体系中是力和资源，履行实施、保持、否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足要求。改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有 √ 查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系影响的所有管理、操作和核查 4 . 2 . 6 进行规定。人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有 √ 技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档案资料是否齐全。验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。第 14 页共 57 页内审检查表共 42 页第15页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 4 . 2 . 7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。 √ ▲ 重点项查：机构是否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。 √ 查：使用的人员是否能够胜任（具备相应的资格和能力），是否满足检验检测技术工作的需要。检验检测机构相关的管理 √ 人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容： a ）所需的专业知识和经验； b）资格和培训计划； 4 . 2 . 8 c ）从事检验检测工作的职查：人员档案及相关文件规定，其工作描述内容是否清晰。责；是否有相关的考核记录。 d）检验检测策划和结果评价的职责； e ）提交意见和解释的职责； f ）方法改进、新方法制定和确认的职责； g ）管理职责。第 15 页共 57 页内审检查表共 42 页第16页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 检验检测机构最高管理者 √ 负责管理体系的整体运作；查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质应授权发布质量方针声量方针和质量目标，并输入管理评审。明；查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履行全面组织管理体系应提供建立和保持管理体运行和持续满足要求的承诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编系，以及持续改进其有效性的制、审核、批准证据承诺和证据； 4 . 2 . 9 应在检验检测机构内部建 √ 查：最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通立确保管理体系有效运行的沟的形式，是否有记录等。通机制；应将满足客户要求和法定 √ 要求的重要性传达给检验检测查：是否有相关沟通、培训、学习的记录，员工是否明确其重要性。机构全体员工；应确保管理体系变更时， √ 查：机构在管理体系发生变更时，管理体系的运行是否正常（管理能有效运行。者及体系文件的变化）。检验检测机构应有技术负 √ 查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成责人，负责技术运作和提供检技术管理层，全面负责技术运作。验检测所需的资源， 4 . 2 . 10 检验检测机构技术负责人 √ 查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证应具有中级及以上专业技术职据材料证明满足规定要求。称或者同等能力。检验检测机构应有质量主 √ 查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件第 16 页共 57 页内审检查表共 42 页第17页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 管，应赋予其在任何时候使管是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接 √ 查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通，能保障管理体系的有触决定政策或资源的最高管理效运行。者。 4 . 2 . 10 应指定关键管理人员的代 √ 查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定理人。关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。检验检测机构授权签字人 √ 应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力： a ) 博士研究生毕业，从事查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技相关专业检验检测活动 1 年及 ▲ 术职称或同等能力，并现场考核授权签字人是否符合要求。以上；硕士研究生毕业，从事 4 . 2 . 11 相关专业检验检测活动 3 年及重点项以上； b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动 5 年及以上； c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动 8 年及以上。非授权签字人不得签发检 √ ▲ 查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的第 17 页共 57 页内审检查表共 42 页第18页序号内审内容内审意见符合基本符合不符合不适用说明内审记录 ( 内审要点 ) 验检测报告或证书。重点项情况。 4 . 2 . 12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。 √ ▲ 重点项查：人员资格证书，国家有规定的特定检验检测人员资格是否满足要求（如：无损探伤等等）。 4 . 3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 √ 4 . 3 . 1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。 √ ▲ 重点项查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。管理体系的运行是否覆盖到相关场所。 4 . 3 . 2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产

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