中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期临床研究_周守贵.pdf

14第25 卷 第 2 期 2023 年 2 月辽 宁 中 医 药 大 学 学 报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol.25 No.2 Feb.，2023中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期临床研究周守贵，杨雄杰，巫媛媛，曲玉强，吴洪雷，左扁头，汪刘根，黎黎，高冕，黄露（芜湖市中医医院，安徽 芜湖 241000）摘要：目的 研究中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期的临床疗效及安全性。方法 将100例患者随机分为治疗组50例和对照组50例。对照组采用西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗基础上予以中风病一体化治疗创新模式进行干预，两组疗程均为14 d。通过美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、日常生活能力量表（BI）、改良Rankin量表（mRS）和中医症状体征评分量表的积分变化，对比两组疗效，记录治疗期间的不良反应。结果 观察组患者治疗总有效率（93.4%）高于对照组（74.5%），P0.05；观察组中医症状体征治疗总有效率（95.8%）高于对照组（76.6%），P0.05。结论 中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期可显著改善中风病脑梗死急性期患者神经功能缺损症状，降低残疾，提高患者日常生活能力，疗效安全可靠。关键词：中风病；一体化治疗创新模式；脑梗死急性期；临床研究中图分类号：R743.33 文献标志码：A 文章编号：1673-842X (2023)02-0014-04Clinical Study on the Innovative Model of Integrated Treatment of Stroke in the Intervention of Acute Cerebral InfarctionZHOU Shougui，YANG Xiongjie，WU Yuanyuan，QU Yuqiang，WU Honglei，ZUO Biantou，WANG Liugen，LI Li，GAO Mian，HUANG Lu（Wuhu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhu 241000，Anhui，China）Abstract：Objective To study the clinical efficacy and safety of the innovative model of integrated treatment of stroke in the acute stage of cerebral infarction.Methods 100 patients were randomly divided into treatment group（50 cases）and control group（50 cases）.The control group was treated with conventional Western medicine，and the treatment group was intervened with the innovative mode of integrated treatment of stroke on the basis of conventional Western medicine.The course of treatment of both groups was 14 days.Through the integral changes of National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS），activity of daily living scale（BI），modified Rankin scale（mRS）and TCM symptom and sign score scale，the curative effects of the two groups were compared and the adverse reactions during treatment were recorded.Results The total effective rate of the observation group（93.4%）was higher than that of the control group（74.5%），P0.05；The total effective rate of TCM symptoms and signs in the observation group（95.8%）was higher than that in the control group（76.6%），P0.05）.Conclusion The innovative model of integrated treatment of stroke can significantly improve the symptoms of neurological deficit，reduce disability and improve the ability of daily living of patients in the acute stage of stroke（cerebral infarction）.The curative effect is safe and reliable.Keywords：stroke；innovative model of integrated treatment；acute stage of cerebral infarction；clinical research脑卒中是全世界第二位、中国第一位成人病死病因1，我国每年患脑卒中的人数超过300万，其病因多是由于脑部血管闭塞或者突然破裂而引起的脑微循环异常，其中，急性缺血性脑卒中则是由于脑血流中断或者减少所致，又称为急性脑梗死，占我国脑卒中的69.6%70.8%2-3。我国住院急性脑梗死患者发病后1年致死率34.4%、致残率为33.8%4-5。急性脑梗死是急性缺血性中风，其发病率、病死率、致残率高，如何减少其病死率，尤其是降低致残率，改善患者脑梗死预后，是当今急性缺血性中风治疗的首要任务，由于脑梗死一旦发生可产生神经系统缺损性综合征，采用单一治疗方法，临床疗效往往欠佳，本研究旨在探索采用中风病一体化创新模式，积极干预脑梗死急性期，观察临床疗效。1资料与方法1.1 一般资料本研究共纳入病人100例，均为芜湖市中医医院2020年1月2021年12月脑病科住院患者。按照随机数字表法分为两组。治疗组50例，脱落2例，男25例，女23例；年龄3680岁，平均（66.469.84）岁；发病时间1.5168 h，平均（27.8331.63）h。对照组50例，脱落3例，男27例，女20例；年龄4980岁，平均（68.138.86）岁；发病时间1148 h，平均（37.8337.53）h。两组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。基金项目：安徽中医药高等专科学校自然科学重点科研项目（ZRKXZ202004）作者简介：周守贵（1966-），男，安徽芜湖人，教授、主任中医师，硕士研究生导师，研究方向：脑血管病。DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2023.02.00415 25 卷 辽宁中医药大学学报 1.2 病例选择1.2.1 西医诊断标准参 照 中 国 急 性 缺 血 性 脑 卒 中 诊 治 指 南20186制定诊断依据。（1）急性起病；（2）局灶性神经功能缺损，少数为全面神经功能缺损；（3）影像学出现责任病灶，症状或体征持续24 h以上；（4）排除非血管性脑部病变；（5）头颅CT或MRI排除脑出血。1.2.2 中医诊断标准中风病（脑梗死）及证候诊断参照中华中医药学会发布的 中医内科常见病诊疗指南（zyyxh/t19-2008）7。1.2.3 纳入标准（1）符合西医脑梗死诊断标准；（2）病程在7 d以内；（3）年龄3580岁；（4）知情同意并签署知情同意书。1.2.4 排除标准（1）经检查确认由脑肿瘤、脑外伤、血液病、内分泌系统等引起的卒中患者；（2）患者有严重心、肝、肾疾病，以及骨关节功能障碍性疾病；（3）患者有精神病或痴呆；（4）既往中风病史留有后遗症影响评估者。1.2.5 退出与脱落标准如果患者治疗过程中退出者，或发生严重不良反应或不良事件，且不适合继续治疗，则应终止研究，视为退出或脱落。1.2.6 剔除标准（1）应排除所有不符合纳入标准而被误入的案例；（2）未按规定治疗或数据不完整等，影响疗效评价的，应予剔除。1.3 治疗方法 1.3.1 对照组内科基础治疗参照 中国急性缺血性脑卒中诊治指南20186的治疗方法。1.3.2 治疗组在对照组治疗基础上予以下中医药综合治疗方法。（1）辨证论治口服方药：痰热内闭证，以羚羊角汤和温胆汤加减：水牛角（先煎）、茯苓各30 g，钩藤（后下）20 g，生地、白芍、赤芍、川牛膝、陈皮、栀子各15 g，半夏12 g，菊花、竹茹各10 g；痰蒙清窍证，以涤痰汤加减：法半夏12 g，天竺黄、竹茹、石菖蒲、陈皮、枳实、天麻各10 g，钩藤（后下）15 g，丹参、茯苓各30 g，制南星8 g，甘草6 g；风痰阻络证，以半夏白术天麻汤合桃红四物汤加减：天麻、橘红、桃仁各15 g，半夏、川芎、竹茹、白术各12 g，茯苓、丹参各30 g，当归10 g，红花、甘草各6 g；痰热腑实证，以星蒌承气汤加减：全瓜蒌、丹参各30 g，胆南星8 g，生大黄（后下）10 g，芒硝（冲服）10 g，枳实、厚朴各10 g，甘草6 g；阴虚风动证，以镇肝熄风汤加减：生龙骨、代赭石、生牡蛎、龟板均先煎各30 g，白芍、天冬、川牛膝、茵陈各15 g，玄参12 g，川楝子9 g，麦芽30 g，川芎10 g；气虚血瘀证，以补阳还五汤加减：生黄芪60 g，桃仁、赤芍、川芎、地龙各10 g，红花6 g，全当归、怀牛膝各15 g，桑寄生30 g。上述中药方由本院煎药室煎药机煎取中药后以袋分装，150 mL/袋，患者早晚餐后30 min各服1袋。（2）醒脑开窍针法：主要穴位：水沟、内关、三阴交。辅助穴位：极泉、尺泽、委中。主穴操作：向上斜刺水沟0.3寸，采用施雀啄手法，使眼球湿润或流泪为度；直刺0.51寸双侧内关，捻转提插采用复式手法1 min；沿胫骨内侧后缘进针三阴交11.5寸，针尖与皮肤呈45 角向后斜刺，采用施提插补法，直到患侧下肢抽动3次为度。主要兼症配穴：高血压：人迎、合谷、太冲、曲池、足三里；椎基底动脉供血不足：完骨、风池、天柱；血管性痴呆：百会、四神聪、风池、四白、太冲；语言謇涩：点刺放血上廉泉、金津、玉液；吞咽障碍：完骨、风池、翳风，咽后壁点刺；手指握固：合谷透二间、八邪；足内翻：丘墟透照海。（3）康复治疗：患者意识清醒且生命体征平稳后进行干预。（1）良肢位的设定：保持良肢位，定时变换体位为主；（2）被动关节活动的保持训练；（3）体位变化的适应性训练；（4）平衡反应诱发训练；（5）抑制痉挛；（6）按摩推拿治疗：循经按摩治疗，推拿治疗。（4）其他中医特色疗法：根据患者具体病情况，采用灸法、耳穴埋豆、穴位按摩、穴位贴敷、刮痧、揿针，中医治疗康复设备可选用吞咽治疗仪、脑循环治疗仪、偏瘫治疗仪等。1.3.3 疗程两组患者疗程均为2周。1.4 观察指标 中医病症状体征评分8：052分，评分越高，病情越重；神经功能评估量表为美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）9，042分，评分越低，神经功能损伤越轻；生活能力评估量表为 Barthel指数（the Barthelindex of ADL，BI）量表10，0100分，评分越低，自理能力越差；预后情况评估量表为改良Rankin量表（modified RANKIN Scale，mRS）11，05分，评分越高，预后情况越差；治疗总有率；不良反应评估：观察并记录两组患者治疗期间血、尿、便常规、肝肾功能、凝血功能及药物不良反应发生情况。1.5 疗效标准 1.5.1 西医疗效评定标准参照全国第四届脑血管病学术会议通过的临床疗效评定标准9，根据NIHSS评分结果，将疗效分为：基本痊愈：病残程度为0级，NIHSS评分减少91%100；显著进步：病残程度13级，NIHSS评分减少46%90；进步：NIHSS评分减少18%45；无效：NIHSS评分减少17以内及恶化。总有效率=（基本痊愈例数+显著进步例数+进步例数）/总例数100%。1.5.2 中医疗效评定标准参照国家中医药管理局脑病急诊协组制定的中风病诊断与疗效评定标准（试行）的中医症状体征评分量表评定8：基本恢复：81；显著进步：56，81；进步：36，56；稍进步：11，36；无变化：11；恶化（包括病死）：负值。总有效率=（基本恢复例数+显著进步例数+进步例数+稍进步例数）/总例数100%。16 辽宁中医药大学学报 25 卷1.6 统计学方法采用SPSS 22.0统计软件，计量指标以xs表示，治疗前后资料配对采用t检验，组间资料比较采用t检验、2检验，两组间临床疗效比较用非参数检验（秩和检验），P0.05，差异无统计学意义。2.2 两组治疗前后NIHSS评分、BI指数、mRS评分比较两组治疗前评分P0.05，差异无统计学意义，具有可比性；两组治疗后评分P0.05，差异无统计学意义；治疗后两组中医症状体征量表评分比较P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05。2.4 两组治疗前后治疗有效率比较两组总有效率比较，治疗组疗效优于对照组（P0.05）。见表4。表4 两组脑梗死急性期患者治疗前后有效率比较组别例数基本痊愈/例显著进步/例进步/例无效/例总有效率/%治疗组48102114 393.4对照组47 616131274.52值 5.27P值 0.02注：与对照组比较，P0.05。2.5 两组治疗前后中医症状体征治疗有效率比较两组中医症状体征总有效率比较，治疗组疗效优于对照组（P0.05）。见表5。表5 两组脑梗死急性期患者治疗前后中医症状体征治疗有效率比较 组别例数痊愈/例显效/例有效/例无效/例总有效率/%治疗组48122310 295.8对照组47 617131176.62值 5.90P值 0.02注：与对照组比较，P0.05，差异无统计学意义。3讨论急性脑梗死为急性缺血性卒中，属于中医“中风病”的范畴，本病病因有虚、风、火、痰、气、血，该六种因素多在一定条件下相互影响、相互作用，总的病机为气血逆乱，上犯于脑，蒙蔽清窍，横窜经脉，脑脉痹阻而发病，使脑之神明失用。现代医学研究，急性缺血性中风发病数小时后，由于脑组织缺血发生后，细胞内自由基分泌、钙离子增多、一氧化氮含量过高，导致神经元不可逆坏死12-13，而梗死区核心部位的缺血性坏死已难逆转，溶栓、取栓术可立即开通血管，帮助缺血半暗带脑血流快速恢复，脑组织功能恢复，可有效缩小梗死面积，改善患者预后14-15。但实际临床工作中，仍有部分患者血管闭塞不能及时开通，或者血管开通后出现核心肌梗死灶或脑再灌注后损伤，患者神经功能有不同程度的缺失，单纯西医治疗效果多不理想，发生致残概率高，因此，实施积极有效的治疗，降低致残率，挽救患者生命，值得临床研究。中风病一体化创新治疗模式干预脑梗死急性期是在西医常规治疗基础上，选择适合患者并加以多种中医中药综合治疗方法。中风病一体化创新治疗模式干预脑梗死急性期的中医中药治疗方法。首先，根据中医辨证论治选用中药方剂，痰热内闭证宜清热化痰、醒神开窍，用羚羊角汤和温胆汤加减；痰蒙清窍证宜燥湿化痰、醒神开窍，用涤痰汤加减；风痰阻络证宜以熄风化痰通络，用半夏白术天麻汤合桃红四物汤加减；痰热腑实证宜化痰通腑，用星蒌承气汤加减；阴虚风动证宜滋阴熄风，用镇肝熄风汤加减；气虚血瘀证宜益气活血，用补阳还五汤加减；其次待患者生命体征稳定，采用早期床边康复、按摩推拿、醒脑开窍针刺法，再辅以其他中医特色疗法，如耳穴埋豆、穴位按摩、穴位贴敷、吞咽治疗仪、偏瘫治疗仪等。研究表明温胆汤降低血清同型半胱氨酸（HCY）、血浆纤维蛋白原（FIB）、C反应蛋白（CRP）水平，改善表1 两组脑梗死急性期患者一般资料比较（xs）组别例数性别年龄/岁发病时间/h疗程/d男女治疗组48252366.469.84#27.8331.63#14.081.23#对照组47272068.138.8637.8337.5314.401.42注：#与对照组比较，P0.05。表2 两组脑梗死急性期患者治疗前后NIHSS、BI、mRS评分比较（xs）单位：分组别例数NIHSS评分BI评分mRs评分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组485.083.02#1.281.0159.5921.70#88.6316.562.921.09#0.771.48对照组474.872.122.961.5668.9322.2175.1114.802.551.101.111.01注：#与对照组治疗前比较，P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05。17 25 卷 辽宁中医药大学学报 风痰火亢、痰热内闭的中风病疗效16-17；涤痰汤能够对全血黏度、血浆比黏度、红细胞变形指数和红细胞聚积指数均有改善作用，提高治疗痰蒙清窍证的疗效18；涤痰汤抑制缺血组织炎症反应、干预凝血与纤溶功能、改善组织血管再生，从而发挥治疗作用19；半夏白术天麻汤合桃红四物汤研究表明，它能显著改善患者神经功能缺损评分20-21；星蒌承气汤以通腑治疗祛除毒邪，调节全身气机22，降低炎症水平及抗自由基损伤23-24，对急性缺血性中风病痰热腑实证有良好疗效；镇肝熄风汤能降低血液流变学不良指标，从而改善脑缺血区的血液供应，改善神经功能缺损症状25；加味补阳还五汤可使气虚血瘀型中风患者体内血小板第4因子（PF4）、-血小板球蛋白（-TG）含量降低，从而恢复患者神经功能，改善临床症状26。醒脑开窍针法具有滋补肝肾、疏通经络，为天津中医药大学石学敏教授创立。大量的研究表明，醒脑开窍针法可减轻脑缺血后再灌注损伤和炎性反应，增加脑血流量，改善神经功能缺损症状和认知功能，提高患者日常生活能力27-28。另外，早期康复治疗可以改善急性脑梗死患者的肢体运动功能29，早期进行中医综合康复对脑梗死急性期能够改善患者神经缺损症状，提高患者日常生活能力和生活质量30-31。本研究结果显示，治疗组总有效率93.4%明显高于对照组74.5%（P0.05）；治疗组中医症状体征总有效率治疗组95.8%也明显高于对照组76.6%（P0.05）；说明中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期治疗疗效快且显著。治疗组的NIHSS、BI、mRS、中医证候体征量表评分均低于对照组（P0.05），说明了治疗组在对照组基础上加中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期治疗，并未增加治疗中的不良反应。综上所述，中风病一体化治疗创新模式干预脑梗死急性期治疗，由于在采用现代西医治疗方法基础上，结合中医中药、针灸康复等多种综合治疗方法，临床疗效显著优于单纯西医治疗，能明显减轻缺血性中风病患者残损、残疾、残障程度，改善患者预后，疗效安全可靠，可以值得大力推广。参考文献 1 GBD 2016 Causes of Death Collaborators.Global，regional，and national age-sex specific mortality for 264 causes of death，1980-2016：a systematic analysis for the global burden of disease study 2016 J .Lancet，2017，390(10100 )：1151-1210.2 WANG W，JIANG B，SUN H，et al.Prevalence，Incidence and Mortality of Stoke in China：Results from a Nationwide Population-Based Survey of 480 687 Adults J .Circulation，2017，135(8 )：759-771.3 WANG D，LIUJ，LIU M，et al.Pattens of stroke Between Univercity Hospitials in Mainland Chian：Prospestive Multicenter Hosptital-Based Registry Study J .World Neunrosurg，2017，98：258-256.4 郝子龙，刘鸣，李伟，等.成都卒中登记方法及3123例患者基本特征和功能结局 J .中华神经科杂志，2011，44(12 )：826-831.5 WANG Z，LI J，WANG C，et al.Cengder differences in 1-year clinical characteristics and outcomes after stroke：resuits from the China National Stroke Registry J .PLos One，2013，8(2 )：e54659.6 崔丽英，王拥军，浦传强，等.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018 J .中华神经科杂志，2018，51(9 )：666-682.7 中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南 S .北京：中国中医药出版社，2008.8 李平，吴钟璇，张云如，等.中风病诊断与疗效评定标准（试行）J .北京中医药大学学报，1996，19(1 )：55-56.9 陈清棠.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（1995）J .中华神经科杂志，1996，29(6 )：381-383.10 DE WIT L，PUTMAN K，DEVOS H，et al.Long-term pre-diction of functional outcome after stroke using singleitems of the Barthel Index atdischarge from rehabilita-tion centre J .Disabil Rehabil，2014，36(5 )：353-358.11 王拥军，卢德宏.现代神经病学进展 S .北京：科学技术文献出版社，1999：1.12 饶春光.大剂量辛伐他汀强化治疗对缺血性脑血管病患者血脂水平及脑血管储备能力的影响 J .中国实用神经疾病杂志，2015，18(13 )：109-111.13 钱李冕，蒋丽丹.脑蛋白水解物治疗缺血性脑血管病的临床疗效及对神经功能的影响 J .实用药物与临床，2014，17(9 )：1123-1126.14 张丹.急性脑梗死患者应用阿替普酶静脉溶栓治疗的临床效果与安全性评价 J .中国社区医师，2021，37(27 )：159-160.15 周经霞，陈擘璨，黄少珠，等.阿替普酶与尿酸激酶在急性脑梗死治疗中的疗效及安全性比较 J .临床和实验医学杂志，2017，16(7 )：656-659.16 韦桂梅，陈华振，郭丽泉，等.温胆汤加减对脑梗死急性期HCY、FIB、CRP的影响 J .中国中医急症，2014，23(7 )：1264-1266.17 胡秋鹤，夏建成.温胆汤治疗缺血性中风病风痰火亢证30例 J .中国中医药现代远程教育，2019，17(11 )：75-77.18 王萍，张姣兰，崔玲.涤胆汤化裁治疗急性脑梗死45例 J .安徽中医临床杂志，2000，12(2 )：67-69.19 马岱朝，陈会生，刘辉.基于网络药理学探讨涤痰汤治疗脑梗死作用机制 J .山东中医药大学学报，2020，44(4 )：350-355.20 李文茹，赵秀静，王健超，等.半夏白术天麻汤合桃红四物汤联合依达拉奉治疗急性脑梗死70例 J .中国药业，2014，23(10 )：82.21 李文茹，赵秀静，杨志华，等.半夏白术天麻汤合桃红四物汤加减联合奥扎格雷钠氯化钠注射液治疗急性进展性脑梗死30例疗效观察 J .河北中医，2015，37(6 )：881-882.22 陈沛，江澜，韩笑.星蒌承气汤治疗急性缺血性中风病痰热腑实证的临床观察 J .中华中医药杂志，2018，33(10 )：4764-4767.23 朱文新，吴云虎.化痰通腑法治疗痰热腑实型急性脑梗死临床观察 J .中国中医药现代远程教育，2021，19(7 )：111-113.24 周喜燕，李彬，吕以静，等.星蒌承气汤对缺血性中风大鼠自由基代谢及脑水肿的影响 J .中国中医急症，2016，25(5 )：846-848.25 童蓓丽，仇年芳，李辉.镇肝息风活血汤治疗急性脑梗死33例 J .陕西中医，2010，31(10 )：1323-1325.26 杨志宏.加味补阳还五汤对缺血性脑中风患者血浆PF4、-TG含量的影响 J .陕西中医，2017，38(6 )：683-684.27 郑红.醒脑开窍针刺法联合早期康复护理对脑梗死偏瘫患者肢体功能的影响 J .中医药导报，2016，22(2 )：117-118，121.28 黄海珍，黄子亮.醒脑开窍针刺法治疗急性脑梗死的临床疗效分析 J .中国实用医药，2019，14(26 )：96-97.29 杨为花.早期康复介入对急性脑梗死患者运动功能障碍的恢复效果 J .临床康复进展，2019，33(9 )：165-166.30 金婷婷.脑梗死急性期早期康复治疗的实施与疗效分析 J .当代医学，2022，28(2 )：187-188.31 黄金君，张茗俊，熊波，等.早期综合康复治疗急性脑梗死的疗效及价值分析 J .大医生，2022，7(2 )：87-89.