针刺疗法联合ICS_LAB...管哮喘慢性持续期的临床疗效_宋振亚.pdf

120Clinical Research,Mar.2023,Vol.31 No.03作者简介：宋振亚，女，主治医师，本科。研究方向：呼吸系统疾病治疗。中西医结合治疗针刺疗法联合 ICS/LABA 复合制剂治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效宋振亚(睢县中医院 呼吸科，河南 商丘 476900)摘要：目的 评价针刺疗法联合 ICS/LABA 复合制剂治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法 选取 2020 年1 月至 2021 年 5 月睢县中医院中医呼吸科收治的 82 例支气管哮喘慢性持续期患者作为研究对象，采用随机数字表将其均分为对照组与观察组，对照组采用糖皮质激素及长效 2 受体激动剂(ICS/LABA)复合制剂治疗(具体药物为舒利迭-沙美特罗替卡松粉吸入剂)，观察组在药物治疗基础上给予针刺疗法。治疗一个月后比较两组患者的哮喘控制评分(ACT)、气道炎症性指标 呼出气一氧化氮(FeNO)、血清免疫球蛋白 E(IgE)、诱导痰液嗜酸性粒细胞(EOS)占比 及肺功能指标 一秒率(FEV1/FVC)、最大呼气流速(PEF)、呼气容积(FEV1)。结果 经过治疗后，观察组 ACT 评分(23.540.37)分 显著高于对照组(20.070.42)分，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组呼出气 FeNO、血清 IgE、诱导痰液 EOS 占比(28.534.62)ppb、(62.5816.93)IU/mL、(9.333.55)%均显著优于对照组(34.084.28)ppb、(80.7320.56)IU/mL、(14.823.14)%，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组 FEV1/FVC、PEF、FEV181.253.04)%、(10.241.13)L/s、(3.080.29)L 显著优于对照组(76.363.21)%、(8.871.03)L/s、(2.630.19)L，差异有统计学意义(P 0.05)。结论 针刺疗法联合 ICS/LABA 复合制剂相对于单纯药物治疗，能更加有效地改善支气管哮喘慢性持续期患者的肺功能，缓解气道炎症反应，实现更好的哮喘控制效果。关键词：支气管哮喘；慢性持续期；针刺疗法；气道炎症；肺功能中图分类号：R563.1文献标志码：B DOI：10.12385/j.issn.2096-1278(2023)03-0120-04Clinical Efficacy of Acupuncture Therapy Combined with ICS/LABA Combination in the Treatment of Chronic Persistent Bronchial AsthmaSONG Zhenya(Department of Respiratory,Sui County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Shangqiu Henan 476900,China)Abstract:Objective To evaluate the clinical efficacy of acupuncture therapy combined with ICS/LABA combination in the treatment of chronic persistent bronchial asthma.Methods A total of 82 patients with chronic persistent bronchial asthma who met the study criteria and were admitted to the Sui county Hospital of Traditional Chinese Medicine Hospital respiratory department from January 2020 to May 2021 were selected as study subjects,they were divided into a control group and an observation group using a random number table.The patients in the control group were treated with a combination of glucocorticoids and long-acting 2 agonists(ICS/LABA)(the specific drug was sulindacin-salmeter inhalation),while the patients in the observation group received acupuncture therapy based on the drug treatment.One month after treatment,overall asthma control score(ACT),airway infiammatory parameters exhaled nitric oxide(FeNO),serum immunoglobulin E(IgE),induced sputum eosinophil(EOS)and lung function one second(FEV1/FVC),maximum expiratory fiow rate(PEF),expiratory volume(FEV1)were compared between two groups.Results After the therapeutic intervention,the ACT score(overall control level of asthma)of the patients in the observation group was(23.540.37),which was significantly higher than that of the control group(20.070.42),with significant difference(P 0.05);The FeNO,IgE and EOS of the patients in the observation group were(28.534.62)ppb,(62.5816.93)IU/mL,and(9.333.55)%,respectively,were significantly better than those of the control group(34.084.28)ppb,(80.7320.56)IU/mL,and(14.823.14)%,with significant differences(P 0.05);The FEV1/FVC,PEF,FEV1 in the observation group were(81.253.04)%,(10.241.13)L/s,(3.080.29)L,respectively,which were significantly better than those of the control group(76.363.21)%,(8.871.03)L/s,(2.630.19)L,respectively,with significant differences(P0.05).Conclusion In patients with chronic persistent bronchial asthma relative to drug therapy alone,the treatment regimen of acupuncture therapy combined with ICS/LABA combination was more effective in improving lung function,while alleviating the airway infiammatory response and achieving better asthma control.Key Words:bronchial asthma;chronic persistence;acupuncture therapy;airway infiammation;lung function支气管哮喘是一种以嗜酸粒细胞浸润为主的慢性呼吸道疾病，也是人群常见的慢性呼吸道疾病。支气管哮喘主要症状为喘息、气急、胸闷或咳嗽等，部分哮喘患者哮喘发作时可出现呕吐症状，多数可自行缓解，但诊治不及时则可能造成气道不可逆性损伤。目前支气管哮喘发病机制包括变态反应、气道高反应、气道慢性炎症等，临床较为公认的机制为气道慢性炎症与气道高反应相互作用。“中国成人肺部健康研究”1显示我国 20 岁及以上人群哮喘患病率为4.21%，患病人数达到4570万，且 71.28%的哮喘患者从未被医生诊断，只有 5.67%接受了正规的治疗。哮喘已成为我国公共卫生领域急需解决的医疗问题之一。支气管哮喘主要分为急性发作期和121临床研究 2023 年 03 月第 31 卷第 03 期慢性持续期，其治疗药物主要为糖皮质激素及长效 2 受体激动剂(ICS/LABA)2。慢性持续期是疾病转归预后的关键时期，单纯的西药治疗容易产生不良反应及耐药性，而中医针刺疗法在缓解喘息咳嗽痰多等症状方面具有良好效果，且治疗安全性较高。本研究进一步评价了针刺疗法联合 ICS/LABA 复合制剂在改善患者哮喘症状的临床疗效，为支气管哮喘安全有效的辨证治疗提供依据。1资料和方法1.1一般资料选取了 2020 年 1 月至 2021 年 5 月睢县中医院中医呼吸科收治的 82 例患者作为研究对象，并利用随机数字表将其均分为对照组与观察组。对照组 41 例患 者 中 男 24 例(58.54%)，女 17 例(41.46%)；年 龄24 60 岁，平 均(41.995.08)岁；病 程 6 个 月 9年，平均(4.031.58)年；病情严重程度：轻度持续19 例(46.34%)，中度持续 22 例(53.66%)。观察组 41例患者中男 26 例(63.41%)，女 15 例(36.59)%；年龄22 59 岁，平均(42.584.80)岁；病程 9 个月 10年，平均(4.331.85)年；病情严重程度：轻度持续 18例(43.90%)，中度持续 23 例(56.10%)。两组患者基线资料差异无统计学意义(P 0.05)，具有可比性。本研究已通过本院伦理审查委员会批准。1.2病例选择本研究参照支气管哮喘预防、诊断、治疗中国指南(2016 版)3中的诊断及分期标准，选取符合中支气管哮喘慢性持续期(轻度、中度)标准的患者作为研究对象。纳入标准：年龄 18 60 岁；排除肺炎等其他肺部疾病；签署知情同意书。排除标准：合并内分泌系统、免疫系统及血液系统等严重原发病及认知障碍患者；近 4 周时间内已接受类似方案治疗者；对本研究药物成分过敏者。本次研究开展前由工作人员向受试者详细讲解研究内容，确保受试者明晰研究中的受益及风险，同时对受试者的个人资料进行严格保密，不以任何方式向外界披露受试者个人信息，在研究过程中受试者可根据自身情况随时选择退出。1.3治疗方法对照组患者采用常规西药治疗，给予舒利迭-沙美特罗替卡松粉吸入剂(生产企业：GlaxoWellcomeProduction；规格：50ug/250ug/泡；批准文号：H20150325)。治疗方法为经口吸入使用，每次 1 吸(50g 沙美特罗 500g 丙酸氟替卡松)，2 次/d(早晚各一次)。在治疗过程中对患者实施哮喘知识教育，以避免接触特异性过敏原，嘱咐患者规避烟酒及鱼、虾、蟹、蛋类、牛奶等易过敏食物；同时监测患者发作次数、症状及肺功能，控制环境中的诱发因素4。观察组患者在对照组治疗及管理方法的基础上根据患者疾病中医证型的不同给予相应的针刺疗法。(1)首先参照支气管哮喘中医证候诊断标准(2016 版)3对患者进行中医辨证分型，包括痰哮证和虚哮证，其中痰哮证的证机概要为“喉中痰涎壅盛，声如拽锯，喘急胸满，痰多易出，面色青暗，舌苔厚浊或黄腻，脉滑实”，虚哮证的证机概要为“气短息促，咽干口渴，咯痰无力，痰涎清稀或质黏起沫，面色苍白或颧红唇紫，舌质紫暗，脉沉细”。(2)根据中医辨证分型的结果采取相应的针刺疗法。针对符合痰哮证的哮喘患者采取毫针刺法，具体操作：准备消毒的 28 号 1 寸毫针、镊子、75%酒精棉球等物品，嘱咐患者保持舒适体位；主穴取鱼际、肺俞、大椎、定喘，配穴取膻中、列缺，每次取主穴为主，酌加配穴，先针鱼际，继针其他穴位，以 75%酒精棉球消毒穴位皮肤，右手持针，以拇、食指将针快速刺入皮肤，并将针体捻转刺入深处，针体与皮肤呈直角垂直刺入，以局部出现酸、麻、胀、重感且可以耐受为正常针感；留针 30min 后起针，将针柄轻轻捻转上提，将针取出；在行针刺操作前应向患者做好解释，消除紧张心理，在操作过程中要注意保暖，并随时观察患者面色、汗出情况。(3)针对符合虚哮证的哮喘患者采取耳针疗法，具体操作：准备 75%酒精、无菌棉签、镊子、无菌揿针、王不留行药籽、胶布、圆头压棍等物品；主穴取大椎、风门、平喘、神门，配穴取枕、内分泌、脾，在耳壳相应部位用压棍测定反应点，并用王不留行药籽作标记，用碘伏整体消毒耳部后再用棉签蘸 75%酒精对皮肤进行消毒，左手固定耳郭，右手持镊子夹住揿针刺入所选穴区内，再用胶布固定，每次埋单侧耳。留针时间 1 2d；留针期间避免洗涤针处，若留针处出现不适感则应及时取出并予以消炎处理。1.4评价指标本次研究的疗效观察指标包括哮喘控制指标、气道炎症性指标及肺功能指标，具体方法：(1)采用哮喘控制测试问卷(ACT)5对患者治疗前后的哮喘控制情况进行评测，包括日常活动、哮喘症状、药物使用、呼吸状况及哮喘控制 5 个维度，每个维度分值 1 5分，总 分 为 25 分，25 分 为“完 全 控 制”，20 24 分为“良 好 控 制”，20 分 为“未 得 到 控 制”。(2)采用 SPIROVITSP-1 型 肺 功 能 仪 对 治 疗 前 后 患 者 一 秒率(FEV1/FVC)、最大呼气流速(PEF)、呼气容积(FEV1)等肺功能指标进行测定，气道功能异常是哮喘疾病的重要表现，FEV1/FVC 表示个人用力呼出总量中第一秒用力呼出气体的比例，正常值为70%85%，70%可以确定为气道阻塞。肺功能检查是评价治疗效果的重要指标。(3)对患者治疗干预前后的呼出气一氧化氮(FeNO)、血清免疫球蛋白 E(IgE)、诱导痰液嗜酸性粒细胞(EOS)进行检测，其中 FeNO 浓度作为哮喘时气道炎症的无创性标志物，测定采用 NO-B4 高分辨率呼出气一氧化氮测定仪，成人 FeNO 值应低于 25ppd；采用生物素-抗生物素蛋白放大 ELISA 法检测血清 IgE，成人血清 IgE 水平约为 20 200IU/mL；痰液 EOS 检测采用高渗盐水雾化诱导排痰，制作痰液标本后进行细胞计数，正常人痰液中 EOS 占比较少，痰液中 EOS 计数增高表明哮喘炎症程度加深。1.5统计学方法本研究采用 SPSS22.0 软件进行统计分析。若数据类型为计量资料，且数据服从正态分布则采用t检验进行统计比较，否则采用秩和检验进行统计比较，=0.05。122Clinical Research,Mar.2023,Vol.31 No.032结果2.1两组患者治疗干预后 ACT 评分比较观察组与对照组患者在治疗干预前 ACT 评分分别为(17.840.56)分 和(17.680.63)分，差 异 无 统计 学 意 义(t=0.542，P 0.05)，治 疗 干 预 后 观 察 组患 者 的 ACT 评 分(23.540.37)分 显 著 高 于 对 照组(20.070.42)分，差异有统计学意义(t=18.981，P 0.05)。见表 1。表 1两组患者治疗干预后 ACT 评分比较(sx)单位：分组别例数日常活动评分哮喘症状评分药物使用评分呼吸状况评分哮喘控制评分ACT 评分观察组414.680.094.710.104.520.134.860.084.771.3523.540.37对照组414.140.113.920.073.990.154.060.143.960.1820.070.42t18.981P 0.0012.2两组患者治疗干预后肺功能指标的比较观察组与对照组患者治疗干预前 FEV1、FEV1/FVC、PEF分别为(2.290.26)L、(70.665.47)%、(6.931.05)L/s 和(2.310.19)L、(71.266.03)%、(7.010.94)L/s，差异有统计学意义(P 0.05)，经过治疗干预后观 察 组 患 者 的 FEV1、FEV1/FVC、PEF(3.080.29)L、(81.253.04)%、(10.241.13)L/s 显 著 优 于 对照组(2.630.19)L、(76.363.21)%、(8.871.03)L/s，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 2。表2两组患者治疗干预后肺功能指标的比较(sx)组别例数FEV1/LFEV1/FVC/%PEF/(Ls-1)观察组413.080.2981.253.0410.241.13对照组412.630.1976.363.218.871.03t4.5835.22510.350P 0.001 0.001 0.0012.3两组患者治疗干预后哮喘气道炎症性指标的比较观察组与对照组患者在治疗干预前呼出气 FeNO、血 清 IgE、诱 导 痰 液 EOS 占 比 分 别 为(42.516.93)ppb、(115.2621.53)IU/mL、(20.768.26)%和(4 1.9 9 7.0 8)p p b、(1 1 3.8 6 2 0.7 8)I U/mL、(21.537.94)%，差异无统计学意义(P 0.05)，经过治疗干预后观察组患者呼出气 FeNO、血清 IgE、诱导痰液 EOS 占比等哮喘气道炎症性指标(28.534.62)ppb、(62.5816.93)IU/mL、(9.333.55)%均 显 著优 于 对 照 组(34.084.28)ppb、(80.7320.56)IU/mL、(14.823.14)%，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 3。表3两组患者治疗干预后哮喘气道炎症性指标的比较(sx)组别例数呼出气 FeNO/ppb血清 IgE/(IUmL-1)诱导痰液 EOS占比/%观察组4128.534.6262.5816.939.333.55对照组4134.084.2880.7320.5614.823.14t6.1849.8924.913P 0.001 0.001 0.0013讨论与分析3.1中医对支气管哮喘的认识支气管哮喘属中医学“哮病”的范畴，中医学对哮喘的发病原因和机制有着深刻而又详细的概括，伤寒杂病论中认为哮喘的主要发病机制是“内有伏痰，加之外感，以致痰气交阻，肺失宣肃而成”，并阐述了喉间哮鸣有声、不能平卧的发病特点。元代朱丹溪症因脉治中指出“哮病之因，痰饮留伏”，并对本病的临床症候及治疗方法有了更详细的描述。中医认为哮喘是寒邪伤肺痰饮内停气道而导致隔有胶固之痰，同时受风寒、饮食、情感、劳倦等外在因素引动而表现为邪实正虚的错杂现象，其最主要的受累脏器是肺部，但同时也涉及脾、肾等脏器。因此哮喘的治疗应遵循“缓则治其本，急则治其标”的原则，先祛邪后扶正，达到标本兼顾的效果。哮喘的急性发作期通常以标实为主，而哮喘缓解期多以本虚为主，应该在不同时期采取不同辨证施治的方法。西医在哮喘急性发作的控制上具有明显优势，但中医在哮喘慢性期及缓解期的整体调节上更有优势和潜力。3.2针刺治疗哮喘的机制及疗效在哮喘疾病的发展过程中患者的气道会出现炎症细胞浸润、细胞因子过度表达导致的气道结构改变，即气道重塑，气道重塑会导致肺功能指标持续降低及气道炎症的可逆性降低。针刺是哮喘慢性期及缓解期常用的中医特色技法之一，具有悠久的历史。现代研究表明6针刺治疗哮喘的作用机制主要包括改善气道重塑、改善气道炎症及调节免疫应答。张宇佳7的研究发现针刺可以激活细胞 T 型钙离子通道，减少 ASMCs 增殖，有效改善哮喘大鼠肺组织病理改变，改善哮喘大鼠肺组织的气道重塑程度。哮喘患者均存在一定程度的气道炎症，庄月容的研究发现不同频次针刺预处理可抑制炎症介质释放，降低小鼠的肺泡灌洗液中的 IL-4 及 IL-10 分泌水平，缓解气道炎症反应8。吴兆利9的研究发现针刺足三里可降低大鼠肺组织中 Eos 占比，缓解平滑肌痉挛。哮喘是典型的 Th2 细胞介导疾病，特点是气道和血液嗜酸性粒细胞增多，而代巧妹10的研究表明针刺疗法可以增强调节性 T 细胞活化功能，抑制血清 Th2类细胞因子的分泌，促进 Th1/Th2 细胞免疫状态趋于平衡，减少气道炎性细胞浸润，起到改善哮喘的效果。3.3研究结果分析本文研究结果显示针刺疗法联合 ICS/LABA 复合制剂的治疗方案相对于常规西药治疗在呼出气 FeNO、血 清 IgE、诱 导 痰 液 EOS 占 比、ACT 评 分、FEV1、FEV1/FVC 及 PEF 等疗效观察指标上均展现出更好的治疗效果。FEV1/FVC 作为哮喘患者肺功能检查的重要指标具有良好的可重复性与较小的变异度，研究结果显示观察组 FEV1/FVC 值(81.253.04)%显著高于对照组(76.363.21)%，说明针刺疗法对于改善气道阻塞123临床研究 2023 年 03 月第 31 卷第 03 期作者简介：魏兵，男，副主任医师，本科。研究方向：心内科疾病治疗。具有良好效果。EOS 作为白细胞的一种，是支气管哮喘中极为重要的效应细胞，可通过激活 CCR1 受体促进哮喘气道炎症。诱导痰液 EOS 占比检测显示两组患者的痰液 EOS 占比均显著下降，但观察组患者的痰液 EOS 占比明显低于对照组，表明针刺疗法可降低气道炎性反应，从根本上缓解炎性症状。此外本次研究中实施的针刺治疗未出现断针、滞针、晕针等不良反应，表明针刺疗法具有较高的安全性。综上所述，针刺疗法联合 ICS/LABA 复合制剂能有效改善支气管哮喘慢性持续期患者肺功能，同时缓解气道炎症反应，实现更好的哮喘总体控制效果。参考文献1WANG C,XU J Y,YANG L,et al.Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China(the China Pulmonary HealthCPHstudy):a national cross-sectional studyJ.Lancet,2018,391(10131):1706-1717.2周新,张旻.中国支气管哮喘防治指南(2020年版)解读J.诊断学理论与实践,2021,20(2):138-143.3中华中医药学会肺系病专业委员会,中国民族医药学会肺病分会.支气管哮喘中医证候诊断标准(2016版)J.中医杂志,2016,57(22):1978-1980.4刘智颖.循证护理在支气管哮喘患者护理中的作用探讨J.基层医学论坛,2021,25(3):357-359.5庄少侠,金珠凤,王燕萍.哮喘控制测试在哮喘管理中的应用J.中国医师进修杂志,2007,30(25):20-21,27.6李孟媛,王朝辉,王洪峰.针刺治疗支气管哮喘机制的研究进展J.上海针灸杂志,2018,37(10):1116-1120.7张宇佳,李双,虞跃跃,等.针刺对支气管哮喘大鼠肺组织Fibronection、Collagen表达的影响J.时珍国医国药,2018,29(9):2291-2293.8庄月容.不同频次针刺预处理对OVA致敏气道高反应性小鼠的炎症调节作用D.广州:广州中医药大学,2015.9吴兆利,刘自力,张庆荣.针刺足三里对脾虚哮喘大鼠外周血嗜酸粒细胞计数的影响J.中华中医药学刊,2007,25(4):751-752.10代巧妹,梁慧,尚艳琦,等.针刺对降钙素基因相关肽的影响研究进展J.河北中医,2018,40(10):1582-1585.中西医结合治疗冠心舒通胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭患者的疗效评价魏兵(商丘市中心医院 心内科，河南 商丘 476900)摘要：目的 观察冠心舒通胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭患者的临心血管病床疗效。方法 选取 2021 年 4 月至2022 年 1 月商丘市中心医院心内科收治的 72 例符合纳入标准的冠心病慢性心力衰竭住院患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组(N=36)与对照组(N=36)，其中对照组予以常规药物治疗，观察组在此基础上进行冠心舒通胶囊的治疗(患者 3 次/d，一次 3 粒，餐后口服)，治疗 4 周。观察两组冠心病慢性心力衰竭患者的临床疗效、治疗前后患者的中医证候积分、6 min 步行距离、生活质量评分、心脏超声指标、血浆 C-反应蛋白(CRP)、血浆脑利钠肽前体(pro-BNP)、肝功能指标、肾功能指标、不良反应发生情况变化。并继续随访 12 周，比较两组患者心力衰竭恶化再入院率、严重不良心血管事件发生率。结果 观察组患者治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组患者中医证候积分和生活质量评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组患者 6 min 步行距离明显高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组患者左室射血分数(LVEF)明显高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)，而左心室收缩末内径(LVESD)、左心室收缩末内(LVEDD)明显低于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。两组患者肝、肾功能指标及不良反应发生率在治疗前后未见明显变化，差异无统计学意义(P0.05)。与对照组患者的心力衰竭恶化再入院率和严重不良心血管事件发生率比较，观察组患者均降低，差异有统计学意义(P 0.05)。结论 针对冠心病慢性心力衰竭患者采用冠心舒通胶囊治疗，能够改善中医证候症状和心功能各项指标，提升治疗效果，且安全性较高。关键词：冠心舒通胶囊；冠心病慢性心力衰竭；临床疗效；安全性中图分类号：R541.6文献标志码：B DOI：10.12385/j.issn.2096-1278(2023)03-0123-05Efficacy of Guanxin Shutong Capsule in the Treatment of Coronary Heart Disease Patients with Chronic Heart FailureWEI Bing(Department of Cardiology,Shangqiu Central Hospital,Shangqiu Henan 476900,China)Abstract:Objective To observe the clinical efficacy and safety of Guanxin Shutong Capsule in the treatment of coronary heart disease patients with chronic heart failure.Methods A total of 72 patients who met the inclusion criteria in the Cardiology Department of Cardiovascular Diseases of Shangqiu Central Hospital from April 2021 to January 2022 were used as study subjects,and the patients were divided into observation group(N=36)and control group(N=36)by random number table method.The control group was treated with conventional drugs,and the observation group was treated with Guanxin Shutong Capsule on the basis of the control group(oral 3 tablets once after meals,3 times a day),the course of treatment was 4 weeks.The clinical efficacy,TCM syndrome score,6-minute walking test,minnesota quality of life score,cardiac ultrasound indexes,Plasma C-reactive protein(CRP),Plasma brain natriuretic peptide precursors(Pro-BNP),liver function indexes,renal function