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医疗器械产品出库复核制度

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2020年6月23日
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医疗器械产品出库复核制度

一、 复核员负责医疗器械产品的出库复核工作。要求复核员认真学习相关的法规和企业规章制度, 了解所经营器械产品的性能、 特性, 做好出库复核工作, 保证出库产品质量合格、 数量准确。
二、 复核员根据销售( 出库) 单所列内容, 准确核对购货单位、 品名、 规格型号、 批号、 有效期、 数量、 厂名等内容, 检查产品注册证号、 合格证、 包装质量、 外观质量是否合格、 符合规定, 核对、 检查完毕后方可将医疗器械产品交于顾客, 并在出库复核记录上签字确认, 要求保存该记录到产品有效期满后两年(记录表见表四)。
三、 复核员在做复核工作时, 要做到复核一种移动一种, 防止差错发生。
四、 器械产品在拼箱时, 要求将无菌器械产品与其它产品分开装箱, 以免对无菌医疗器械造成污染。