微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷及答案.doc

微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷姓名_ 得分_一、 填空题（每空1分，共40分）。1、微生物的分类，目前公认的包括七大类。即_。2、微生物的个体虽然微小，但却有很大的_与_。3、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的_ 和_或_。4、影响微生物生长的四个因素： 、 、 、 。5、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死_等全部微生物。6、洁净室中 是最大的污染源。7、洁净度是指空气的 ，它是以空气中所含污染物的 和 来表示的。8、洁净室（区）仅限于 人员和 人员进入。9、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤 、勤 、勤 、勤 。10、进入洁净区的人员不得 和佩戴 ，不得 直接接触药品。11、常用的化学消毒剂有 、 、 等，消毒剂品种应定期 ，防止产生 。12、洁净区应定期监测 、 和静压差 、浮游菌、 、风速。13、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止 。二、名词解释（每题5分，共15分）1灭菌： 2消毒： 3药品生产环境：三、简答题（每题9分，共45分）。1、洁净室（区）的定义？2、选择消毒剂的原则？3、洁净室（区）内人员卫生要求？4、生产卫生监督的目的和意义是什么？5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则微生物、洁净作业和卫生知识试卷答案一、填空题。1、 病毒，立克次氏体，支原体，细菌，放线菌，螺旋体，真菌（酵母菌、霉菌）2、 表面积，体积的比值3、 繁殖体 芽孢 孢子4、 温度，pH值，通气，水份及空气湿度。5、 芽孢6、 人。7、 洁净程度，大小，数量。8、 本区域生产操作，经批准。9、 剪指甲，理发、剃胡须，换衣服，勤洗澡。10、 化妆，首饰，裸手。11、 新洁尔灭，乙醇，过氧乙酸 更换 耐药菌株12、 温度，湿度，沉降菌，悬浮粒子13、 污染和交叉污染的措施。二、名词解释。1、系指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽胞，使之完全无菌。2、系指仅仅杀灭病原微生物，使之不成为传染源。3、是指与药品生产相关的空气、水源、地面、生产车间、设备、空气处理系统、生产介质和人等几方面的卫生。三、简答题。1、 洁净室（区）的定义？需要对尘埃及微生物进行控制的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。2、 选择消毒剂的原则？（1） 在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染（2） 在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌（3） 对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定（4） 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株（5） 价格便宜3、 洁净室（区）内人员卫生要求？（1） 养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。（2） 严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入，并且进出洁净室要进行登记。（3） 进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐形传染病，体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。（4） 不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。（5） 工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。（6） 工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。（7） 行走时，不要穿过层流罩，不可避免时，应离层流罩外1米以外。（8） 休息时，若站者，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉。（9） 离开工作场地（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服装4、 生产卫生监督的目的和意义是什么？“药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。”药品生产应按照产品品种，生产步骤的要求在各种不同的卫生区域内进行。在生产过程中的各个环节仅划分卫生区域级别是不够的，生产过程中污染的各种因素依然存在。因此严格制定卫生管理标准及制度，对厂房、设备、生产介质、工艺、人员等方面实行卫生监督是十分重要的。卫生监测的任何一个结果，都能对生产过程起到指导作用，对药品质量起着重要的作用。5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则（1）消毒剂的化学结构、浓度、消毒能力、协同作用和拮抗作用，接触时间；（2）微生物的类型、数量和环境；（3）溶液的氢离子浓度、表面张力、有机物或其他钝化剂的存在；（4）被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。（1）在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染。（2）在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。（3）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。（4）价格便宜。5