微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷及答案.doc

微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷
姓名_______ 得分_______
一、 填空题（每空1分，共40分）。
1、微生物的分类，目前公认的包括七大类。即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。
2、微生物的个体虽然微小，但却有很大的__________与__________。
3、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的________ 和______或____
4、影响微生物生长的四个因素： 、 、 、 。
5、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死___________等全部微生物。
6、洁净室中 是最大的污染源。
7、洁净度是指空气的 ，它是以空气中所含污染物的 和 来表示的。
8、洁净室（区）仅限于 人员和 人员进入。
9、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤 、勤 、勤 、勤 。
10、进入洁净区的人员不得 和佩戴 ，不得 直接接触药品。
11、常用的化学消毒剂有 、 、 等，消毒剂品种应定期 ，防止产生 。
12、洁净区应定期监测 、 和静压差 、浮游菌、 、风速。
13、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止 。
二、名词解释（每题5分，共15分）
1．灭菌：
2．消毒：
3．药品生产环境：

三、简答题（每题9分，共45分）。
1、洁净室（区）的定义？

2、选择消毒剂的原则？

3、洁净室（区）内人员卫生要求？

4、生产卫生监督的目的和意义是什么？

5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则

微生物、洁净作业和卫生知识试卷答案
一、填空题。
1、 病毒，立克次氏体，支原体，细菌，放线菌，螺旋体，真菌（酵母菌、霉菌）
2、 表面积，体积的比值
3、 繁殖体 芽孢 孢子
4、 温度，pH值，通气，水份及空气湿度。
5、 芽孢
6、 人。
7、 洁净程度，大小，数量。
8、 本区域生产操作，经批准。
9、 剪指甲，理发、剃胡须，换衣服，勤洗澡。
10、 化妆，首饰，裸手。
11、 新洁尔灭，乙醇，过氧乙酸 更换 耐药菌株
12、 温度，湿度，沉降菌，悬浮粒子
13、 污染和交叉污染的措施。

二、名词解释。
1、系指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽胞，使之完全无菌。
2、系指仅仅杀灭病原微生物，使之不成为传染源。
3、是指与药品生产相关的空气、水源、地面、生产车间、设备、空气处理系统、生产介质和人等几方面的卫生。

三、简答题。
1、 洁净室（区）的定义？
需要对尘埃及微生物进行控制的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。

2、 选择消毒剂的原则？
（1） 在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染
（2） 在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌
（3） 对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定
（4） 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
（5） 价格便宜

3、 洁净室（区）内人员卫生要求？
（1） 养成良好卫生习惯，勤洗澡洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。
（2） 严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入，并且进出洁净室要进行登记。
（3） 进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐形传染病，体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。
（4） 不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。
（5） 工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
（6） 工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室
（7） 行走时，不要穿过层流罩，不可避免时，应离层流罩外1米以外。
（8） 休息时，若站者，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉。
（9） 离开工作场地（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服装

4、 生产卫生监督的目的和意义是什么？
“药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。”药品生产应按照产品品种，生产步骤的要求在各种不同的卫生区域内进行。在生产过程中的各个环节仅划分卫生区域级别是不够的，生产过程中污染的各种因素依然存在。因此严格制定卫生管理标准及制度，对厂房、设备、生产介质、工艺、人员等方面实行卫生监督是十分重要的。卫生监测的任何一个结果，都能对生产过程起到指导作用，对药品质量起着重要的作用。

5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则
（1）消毒剂的化学结构、浓度、消毒能力、协同作用和拮抗作用，接触时间；
（2）微生物的类型、数量和环境；
（3）溶液的氢离子浓度、表面张力、有机物或其他钝化剂的存在；
（4）被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。

（1）在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染。
（2）在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。
（3）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。
（4）价格便宜。
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