制剂车间中间站管理员岗位职责.doc

制剂车间中间站管理员岗位职责

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2020年5月29日
文档仅供参考
制剂车间中间站管理员岗位职责
编制部门:生产部
编号:BR/SMP-RS302-00
复制数:1
起草人
日 期
审核人
日 期
批准人
批准日期
执行日期

颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部

1．目的
建立制剂车间中间站岗位工作人员的工作条例,保证其工作能正确和顺利进行。
2．依据
　　国家药品监督管理局<药品生产质量管理规范>(1998年修订)
3．适用范围
制剂车间
4．责任
生产部经理、制剂车间主任
5．内容
5.1 严格按照制剂车间中间站管理规程进行中间站的管理工作。使中间站的工作完全符合GMP的规定和要求。
5.2 严格区分进中间站的中间产品的待验、合格及不合格品的摆放位置。
5.3 熟悉中间产品进、出中间站的交接手续、。
5.4 认真填写中间产品交接单、中间产品收发记录,保证以后有可追溯性。
5.5 每日工作结束后,按制剂车间中间站清洁标准操作程序进行清洁。按清洁规定对使用过的容器具进行清洁,定置摆放,整洁完好。
5.6 按照模具管理规程,做好模具的发放、收回、清洗、存放工作。
5.7 做好本职工作,负责完成上级领导临时交办的其它工作。
5.8 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。