头颈部肿瘤用药临床应用指导原则(2019年版).docx

头颈部肿瘤用药临床应用指导原则
一、尼妥珠单抗nimotuzumab
制剂与规格：注射液：50mg（10ml）/瓶
适应证：与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的III〜IV 期鼻咽癌。
合理用药要点：
1. 尼妥珠单抗冻融后抗体大部分活性将丧失，故在储存 过程中严禁冷冻。
2. 尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中2〜8C时，其物 理和化学稳定性可保持12小时，在室温下可保持8小时。 储存时间超过上述时间，不宜继续使用。
3. 尼妥珠单抗与放疗联合适用于治疗EGFR基因阳性表 达的I〜V期鼻咽癌。
4. 使用尼妥珠单抗前，建议先确认肿瘤组织的EGFR基 因表达水平，针对EGFR基因中、高表达的患者推荐使用本 品。
5. 免疫组化法检验EGFR基因表达，操作应由熟练掌握 EGFR基因检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些 失误，如组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等 均可影响结果。
6. 治疗期间因毒性不可耐受时可在同一代药物之间替 换，因疾病进展不能在同一代药物之间替换。
7. 首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始 前完成。之后每周给药一次，共8周，患者同时接受标准的 放射治疗。
8. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。
9. 尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。
二、索拉非尼sorafenib
制剂与规格：片剂：2mg
适应证：治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治 性分化型甲状腺癌。
合理用药要点：
1. 空腹给药，用药前无需进行基因检测。
2. 存在可疑的药物不良反应时，可能需要暂停和/或减 少索拉非尼剂量。
3. 最常见的不良反应有腹泻，乏力，脱发，感染，手足 皮肤反应，皮疹。
4. 对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状 的患者禁用。
5. 与UGT1A1途径代谢/清除的药物联合应用时，需谨慎; 与多西他赛联合应用时，需谨慎；与CYP3A4诱导剂联合应 用时可导致索拉非尼的药物浓度降低；与新霉素联合应用可
导致索拉非尼的暴露量下降。