头颈部肿瘤用药临床应用指导原则(2019年版).docx

头颈部肿瘤用药临床应用指导原则一、尼妥珠单抗nimotuzumab制剂与规格：注射液：50mg（10ml）/瓶适应证：与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的IIIIV 期鼻咽癌。合理用药要点：1. 尼妥珠单抗冻融后抗体大部分活性将丧失，故在储存 过程中严禁冷冻。2. 尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中28C时，其物 理和化学稳定性可保持12小时，在室温下可保持8小时。 储存时间超过上述时间，不宜继续使用。3. 尼妥珠单抗与放疗联合适用于治疗EGFR基因阳性表 达的IV期鼻咽癌。4. 使用尼妥珠单抗前，建议先确认肿瘤组织的EGFR基 因表达水平，针对EGFR基因中、高表达的患者推荐使用本 品。5. 免疫组化法检验EGFR基因表达，操作应由熟练掌握 EGFR基因检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些 失误，如组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等 均可影响结果。6. 治疗期间因毒性不可耐受时可在同一代药物之间替 换，因疾病进展不能在同一代药物之间替换。7. 首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始 前完成。之后每周给药一次，共8周，患者同时接受标准的 放射治疗。8. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。9. 尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。二、索拉非尼sorafenib制剂与规格：片剂：2mg适应证：治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治 性分化型甲状腺癌。合理用药要点：1. 空腹给药，用药前无需进行基因检测。2. 存在可疑的药物不良反应时，可能需要暂停和/或减 少索拉非尼剂量。3. 最常见的不良反应有腹泻，乏力，脱发，感染，手足 皮肤反应，皮疹。4. 对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状 的患者禁用。5. 与UGT1A1途径代谢/清除的药物联合应用时，需谨慎; 与多西他赛联合应用时，需谨慎；与CYP3A4诱导剂联合应 用时可导致索拉非尼的药物浓度降低；与新霉素联合应用可导致索拉非尼的暴露量下降。