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上海厂质量手册

77
2020年6月23日
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上海厂
质 量 手 册
版次: B版
修订状态: 0次
主 题
批 准 页
第 2 页共41 页

本《质量手册》由质量管理科组织编写, 经审定符合VDA6.1 和QS9000系列质量体系标准及国家的其它有关标准、 质量政策、 法令以及企业实际情况, 是阐明企业质量方针, 描述企业质量体系的文件, 是本企业质量管理和质量保证活动必须遵循的纲领性文件和标准, 现批准颁布本手册自 二月起实施, 请各部门严格执行。

拟制: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:

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主 题
目 录
第 1 页共 41 页
一 目录………………………………………………………………………………..1
二 批准页………………………………………………………………………………2
三 前言………………………………………………………………………………..3
四 质量方针及目标……………………………………………………………………4
五 管理者代表任命书………………………………………………………………..5
六 质量手册的管理…………………………………………………………………..6
七 质量手册要素
1 管理职责……………………………………………………………………….7
2 质量体系……………………………………………………………………..10
3 合同评审……………………………………………………………………..14
4 设计控制……………………………………………………………………..15
5 文件和资料控制………………………………………………………………16
6 采购…………………………………………………………………………..18
7 顾客提供产品的控制………………………………………………………..20
8 产品标识和可追溯性………………………………………………………..21
9 过程控制……………………………………………………………………..22
10 检验和试验…………………………………………………………………..24
11 检验、 测量和试验设备的控制………………………………………………26
12 检验和试验状态……………………………………………………………..27
13 不合格品的控制……………………………………………………………..28
14 纠正和预防措施……………………………………………………………..29
15 搬运、 贮存、 包装、 防护和交付……………………………………………30
16 质量记录的控制……………………………………………………………..32
17 内部质量审核………………………………………………………………..33
18 培训……………………………………………………………………………34
19 服务…………………………………………………………………………..35
20 统计技术………………………………………………………………………36
21 质量体系的财务考虑………………………………………………………..37
22 顾客的特殊要求……………………………………………………………..38
八 企业组织机构图………………………………………………………………….39
九 质量管理网络图 ………………………………………………………………..40
十 要素职能分布矩阵表…………………………………………………………… 41

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主 题
前 言
第 3 页共 41 页
上海厂建于1974年, 为专业生产、 加工汽车配件的厂家, 全厂现有职工130余人, 其中工程技术人员及各类管理人员29人, 设有技术、 质管、 生产、 经营等科室及成型、 装配等车间。本厂具有人员精干、 技术力量相当、 加工工艺先进、 设备精良、 测试手段完善、 管理基础扎实等优点。
我厂在1991年加入了《中国轻型汽车修理协会》, 在承接了上海大众桑塔纳轿车国产化配套件的生产后, 被认定为上海大众第260个配套厂, 并在1993年11月3日《桑塔纳共同体二届四次理事会》被批准吸收为《桑塔纳共同体》成员。
当前, 我厂主要为上海大众生产汽车塑料配件。其技术质量达到了同行业先进水平, 其产品和管理采用了国际标准和先进国家汽车行业标准。近年来, 我厂为保证和提高所承接的配套产品质量, 先后引进和采取了一套行之有效并为国外行家认可的质量控制方法和措施, 使我厂的产品能满足不同环境下的质量需要。
本手册是我厂在已有管理成效的基础上为贯彻VDA6.1和QS9000质量体系——生产、 安装和服务的质量、 保证模式要求, 进一步完善和有效实施我厂质量体系而编写的, 是全厂质量管理工作必须遵循的法规性文件。
质量体系文件包括指导性文件、 控制性文件、 技术性文件, 是全厂职工进行各项质量工作必须遵守的行为准则。
质量体系覆盖的范围为: 汽车工程塑料配件的制造。

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主 题
质量方针及目标
第 4 页共 41 页

质量方针:
注重以质量取胜, 不断进取, 确保为用户提供优质的产品与优良的服务

质量目标:
公司的质量目标是不懈追求产品零缺陷战略

1企业目标:
1 销售额年递增 10%
2 劳动生产率年提高 5%

2产品目标:
1 供货质量( PPM) 200
2 制造一次合格率 ≥98.5%

3与顾客有关的目标:
1 顾客满意度 ≥98%
2 质量信息处理在24小时内完成

4进一步的目标:
1 逐年下降产品成本 0.3%
2 新品开发每年保持在 2-3 项
3 新品开发周期缩短10——15天

厂长:

年 月 日

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主 题
管理者代表任命书
第 5 页共 41 页

为确保工厂质量体系持续有效运行, 经厂务会议决定: 授权厂办主任、 高级工程师张星照为工厂质量体系管理者代表。由其负责按质量体系标准要求建立和维护本厂质量体系, 全面推进、 协调、 监督各部门实施质量职能, 落实质量活动的工作。
授权经营科副科长侯慧娟为顾客代表, 在顾客的角度, 以顾客的眼光来看待产品质量。

管理者代表的职责:

1、 建立、 实施和保持质量体系

2、 报告有关质量状况

3、 监控战略质量目标

4、 就质量体系的有关事宜同外部有关各方联络

5、 在各部门进行合作时, 控制和协调质量管理工作

6、 描述质量体系的有效性而且由此推进质量改进计划

顾客代表的职责:

1、 站在顾客的角度来审视本厂的质量活动

2、 对质量活动中的不符合项提出建议并监督实施

厂长:

日期:

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主 题
质量手册的管理
第 6 页共 41 页
1. 质量手册的管理
1.1 概述
质量手册是工厂描述质量体系的法规性、 纲领性的文件。具有指令性、 系统性、 协调性、 有效性、 先进性、 严肃性和可追溯性。
1.2 管理部门
1.2.1 手册的编写、 更改、 换版均在厂长领导下进行, 由质管科负责组织协调、 督促和指导工作, 严格按文件规定进行。
1.2.2 手册的复制、 编号、 颁发、 回收等手续由质管科统一管理。
1． 3 批准
手册经工厂管理者代表审核后, 由厂长批准发布实施。
1． 4 发放对象
1.4.1 手册发放对象分为《受控》手册持有者与《非受控》手册持有者二类。
1.4.2 《受控》手册持有者一般指工厂内部发放对象, 发放范围原则上定为厂长, 管理代表, 各部门主管。
1.4.3 《非受控》手册持有者是指工厂外部有关人员手册获得者。向外提供的手册也纳入统一编号范围, 履行发放签署手续。
1.4.4 手册发生更改、 换版情况时, 《非受控》手册持有者不享有更换手册的权利。
1.5 责权
1.5.1 工厂各部门在贯彻执行手册的各项规定时, 如实施中遇到问题, 手册持有者有义务和权力以书面形式向质管科提出修改建议, 质管科一周内作出明确答复。
1.5.2 手册持有者必须对手册妥善保管, 不可任意向无关人员外借。
1.5.3 《受控》手册持有者在工作调离时应主动将手册归还质管科。
1．6 换版或更改
1.6.1 为保证手册可行性、 有效性和先进性, 并适应工厂内外部各种情况的变化, 手册须依情况作相应换版或修订, 使手册不断充实、 完善、 提高。
1.6.2 手册换版由质管科申请, 经厂长批准后组织实施;
手册更改以换页形式, 并标注修改状态, 具体按文件和资料的控制程序规定执行。

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管理职责
第 7 页共 41 页
1． 管理职责
1． 1 目的
阐述工厂的质量方针, 确定组织机构和部门职能, 明确各级人员的职责、 权限和相互关系, 任命管理者代表, 对资源配置和管理评审作出规定, 建立质量保证管理网络, 以确保质量体系持续的适宜性和有效性, 届期实现工厂战略计划中的各项质量目标。
1． 2 范围
本要素适用于工厂从事与质量有关的管理、 执行和验证工作的人员。
1． 3 职责
本要素由厂长负责, 管理者代表及相关部门配合。
1． 4 措施和方法
1.4.1 质量方针
A． 质量方针是工厂的质量宗旨和质量方向, 由厂长负责制定并批准发布。
B. 工厂的质量方针采用发布会、 标语、 培训等方式进行宣贯, 并建立考核制度确保各级人员都理解并转化为自觉贯彻的行动。
C. 本厂质量方针确定为:
注重以质量取胜, 不断进取, 确保为用户提供优质的产品和优良的服务
D. 根据质量方针的确立, 工厂在企业战略经营计划中对质量目标树立了近、 远期的里程碑。
1.4.2 组织结构
工厂根据质量体系运行和保持的需要, 设置了相应的行政组织机构并建立了质量保证的管理网络。具体设置及相互关系详见《企业组织机构图》。
1.4.3 职责和权限
A． 工厂对质量体系各要素的质量职能进行了展开和分配, 将各部门所承担的质量职能予以落实, 具体详见《要素职能分布矩阵表》。
B． 厂长对从事与质量有关的各级管理, 执行和验证人员, 规定了质量职责、 权限和相互关系。见《员工质量职责描述》
1.4.4 工厂各级人员岗位要求详见《员工岗位描述》
1.4.5 资源
A． 由厂长负责保证资源的充分配置。
B． 本企业已配置了确保质量体系有效运行的充分资源, 配备了经过培训的人员执行验证工作。
C． 如有新的需求时, 都能得到及时的协调和补充。
1.4.6 管理者代表
厂长任命厂办主任、 高级工程师为工厂质量体系的管理者代表, 其职责是:
l 建立、 实施和保持质量体系;
l 报告有关质量状况;
l 监控战略质量目标
l 就质量体系的有关事宜同外部有关各方联络。
l 在各部门进行合作时, 控制和协调质量管理工作

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管理职责
第 8 页共 41 页
l 描述质量体系的有效性而且由此推进质量改进计划。
1.4.7 组织接口
工厂建立从过程开发到生产全过程的管理体系, 同时运用训练有素的横向协调小组进行策划, 及时把顾客要求和期望的信息、 资料传递到相关部门, 具体按《产品先期质量策划控制程序》执行。
1.4.8 管理信息
对不符合规定要求的产品和过程, 各部门必须及时反馈质管科或管理者代表, 由其按照手册纠正和预防措施章节的要求, 将有关的纠防措施及时落实, 并跟踪其有效性, 直至满意为止。
1.4.9 管理评审
A． 为确保质量体系运行的有效性和适宜性, 保证质量方针和目标的届期实现, 厂长每年主持一次质量体系的管理评审, 特殊情况可增加评审的频次。
B． 参加管理评审的人员由厂长, 管理者代表及各部门主管, 并就工厂质量体系所有要素活动采用多方论证的方法作出客观评价, 发求改进和完善。
C． 管理评审的内容:
l 质量体系对实现质量方针和质量目标有效性的评价;
l 根据内部质量体系审核报告对质量体系运行现状的评价;
l 产品和过程分析的结果有无纠正措施;
l 对顾客满意度调查, 基准确定和及时交付目标的评价;
l 持续改进项目的评价( 重点是特殊特性的持续改进) ;
l 对质量体系的继续适宜性和有效性或要求采取的措施作出结论。
D． 开展管理评审活动的具体流程按《管理评审控制程序》执行。
1.4.10 业务计划
A． 工厂经营战略的业务计划由厂办依据各部门的业务计划, 组织跨部门的主管共同策划, 制订工厂的近、 远期的经营战略业务计划, 报厂长审批后, 由管理者代表组织实施并监控进度, 以确保计划的届期达标。
B． 经营战略业务计划包括的内容:
l 与市场有关的问题
l 预期销售额
l 工厂效益增长预测
l 财务与成本策划
l 成本目标
l 顾客满意及员工满意目标
l 人力资源开发计划
l 质量目标
l 关键内部质量运行能力指标
l 健康安全及环境问题
l 工厂设施计划等;
C． 工厂业务计划一般分为短期( 1-2年) 计划, 长期( 3年以上) 计划, 具体按《经营战备计划控制程序》执行。

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管理职责
第 9 页共 41 页
D． 每年度末由厂办组织跨部门人员对业务计划实施的状况进行评价并商讨计划的适宜性, 及时作出改进。
1.4.11 厂级数据和资料的分析使用
A． 工厂各部门就对质量发展趋势定期收集, 分析。
B． 将这种趋势与竞争对手或适用基准进行比较, 作为工厂制订业务计划的依据和待解决与顾客相关问题的决策, 用以支持状况评审和长期策划。
1.4.12 顾客满意度
A． 工厂应按《服务控制程序》开展顾客满意度调查。
B． 对顾客满意的趋势和不满意的主要方面, 以客观资料为依据, 将这些趋势与竞争对手或适用基准进行比较, 采取必要的措施以改进顾客的满意度。
1． 5 相关文件
LY/QP-01-01《管理评审控制程序》
LY/QP-01-02《经营战略计划控制程序》
LY/WI-0102-01《员工岗位描述》

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主 题
质量体系
第 10 页共 41 页
2. 质量体系
2． 1 目的
建立和保持一个文件化的质量体系, 形成适当的质量体系文件结构和层次, 作为确保产品和服务符合规定要求的手段, 保证产品质量满足顾客的要求和期望。
2.2 范围
本要素适用于工厂质量体系的建立和管理;
2.3 职责
本要素由管理者代表负责, 各相关部门配合。
2.4 措施和方法
2.4.1 本企业质量体系文件由三个层次构成:
A． 第一层次: 质量手册;
B． 第二层次: 质量体系程序文件;
C． 第三层次: 支持性文件、 作业指导书,
D． 第四层次: 质量记录等。
2.4.2 质量体系文件
A． 质量手册是阐明工厂质量方针并描述质量体系的纲领性文件;
B． 工厂编制的各要素程序文件, 为满足顾客要求进行的质量保证活动规定了途径, 叙述了实施某项工作或活动的全过程, 指明了过程所涉及的资源与接口;
C． 为支撑质量手册和质量体系程序, 工厂编制用以指导某个具体过程、 事物形成的技术性细节描述的可操作性文件的作业指导书;
D． 为有效实现质量体系文件, 证实质量体系运行的有效性, 工厂采用质量记录、 报告为已完成的活动或达到的结果提供客观证据。
2.4.3 质量策划
A． 为满足产品、 项目或合同规定的要求, 对一些特定的质量活动工厂成立横向协调小组, 事先进行产品先期质量策划。
B． 当引进产品或原有产品有明显变动时, 此间工厂组建由各部门负责人参加, 必要时包括分供方顾客代表的项目小组, 并确定组长, 制定有重要时间进度的项目流程计划, 采用APQP中规定的适当技术, 并完成以下活动内容:
l 特殊特性的识别和最终确定;
l FMEA的开发和评审;
l 制定措施, 优先减少高风险顺序数的失效模式;
l 控制计划的制订和评审;
l 明确需要提供的资源;
l 过程实施评审和可制造性/可实现性评审。
C． 在项目流程计划或过程开发计划中应明确任务与责任, 对新项目须经过对参加项目人员作出相应规定, 确保数据资料的机密、 安全, 必要时对分供方作出规定。
D． 项目小组须以同步工程方式开展工作, 对形成的方案应采用多方论证的

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质量体系
第 11 页共 41 页
法定夺。
2.4.4 产品质量先期策划
在引进产品或产品变更时, 必须运用横向协调小组按工厂编制的《产品质量先期策划控制程序》执行。其主要内容包括特殊特性控制, FMEA的开发和评审, 减少高风险系数的潜在失效模式等。
2.4.5 特殊特性
A． 在产品质量先期策划过程中, 特别是编制潜在的失效模式及后果分析时, 应当确定特殊特性, 并对所有的特殊特性建立适当矩阵表。
B． 如果顾客设计资料上标明有特殊特性时, 项目小组应在形成的控制计划和过程控制文件中标明顾客的特殊符号, 以便对其进行严格的监控。
2.4.6 可行性评审
为确保产品能满足顾客的质量、 成本、 交货期的要求, 签订合同前必须实施可行性评定, 可行性评审以《小组可行性承诺》形式文件。
2.4.7 产品安全性
A． 工厂制订并实施《产品安全性控制程序》, 对产品安全性具有重要影响的所有员工必须使之了解产品责任原则。
B． 对所有涉及到产品安全性项目的工艺文件, 检验计划、 检验记录等均作相应的标识; 对涉及安全性的产品( 包括运输、 贮存时) 须作特殊标识和批号。
C． 所有有关产品安全性的资料、 记录均需在产品停产后保存 。
D． 由经营科制订所有涉及产品安全性的产品应急方案( 补救和追回流入市场产品限制损失) 。
2.4.8 过程失效模式及后果分析( PFMEA)
A． 为满足顾客的需求, 项目小组对所有生产过程以及所有特殊特性进行FMEA分析。并利用FMEA努力改进过程, 以防止发生缺陷, 而不是仅满足于找出缺陷。
B． 若顾客有要求时, PFMEA须经顾客的评审和批准。
2.4.9 防错
工厂采用适当的防错技术应用于过程、 设施、 设备和工装及解决问题的策划过程中。
2.4.10控制计划
A． 由项目小组对所提供产品在系统、 子系统、 部件和/或材料各层次上制定控制计划, 控制计划应包括控制计划表中所要求的信息。
B． 控制计划要求包括原材料及零件生产过程;
C． 除稳健过程的开发处, 控制计划是产品质量先期策划的结果; 当产品/过程与现生产有明显差异时, 段修订或更新控制计划。
D． 控制计划须列出过程控制所采用的控制方法, 适用时, 须包括试生产、 生产二个阶段。
E． 控制计划是动态文件, 当以下情况发生时, 由项目小组对控制计划作出评审和更新:

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质量体系
第 12 页共 41 页
l 产品变更; 过程变更;
l 过程不稳定;
l 过程能力不足;
l 检验方法, 频次修订。
2.4.11生产件批准程序
A． 工厂制订并实施《生产件批准控制程序》, 以完全符合PPAP第三版中的所有要求递交和保存PPAP文件。
B． 批准/认可的前提是按规定的所有文件, 提交依据顾客指定等级执行。
C． 如有工程更改时由项目小组负责验证并按要求重新进行生产件批准或认可。
D． 如对生产批准有任何疑问时, 由项目组长负责与顾客负责零件批准部门取得联系并获得确认。
E． 如顾客要求时, 工厂要求分供方执行生产件批准程序。
2.4.12持续改进
A． 为满足需求必须持续地改进质量、 服务、 成本和交付。在工厂内部建立起实施全面持续改进的思想体系和组织体系, 并贯彻《持续改进控制程序》。
B． 持续改进必须延伸到应最优先考虑的特殊特性的产品特性上, 持续改进的重点是顾客关心的关键特殊特性, 成本价格应作为持续改进活动的主要因素。
C． 质量和生产率的改进
l 由管理者代表适时确定质量和生产率的改进需要, 并实施适当的改进方案。
l 工厂围绕降低成本, 减少各种形式的浪费为持续改进活动的重要内容诸如:
-------提供有缺陷的产品;
-------多余的库存;
-------多余的加工;
-------多余的搬运;
-------等候;
-------多余的动作;
-------生产不需要的产品等;
2.4.13持续改进技术
A． 工厂确保掌握适当的质量技术以使用于持续改进过程, 持续改进技术的运用一般为:
l 控制
l 试验设计
l PPM分析
l 基准确定
l 动作/人机工程分析
l 防错等

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质量体系
第 13 页共 41 页
2.4.14设施和工装管理
A． 设施、 设备和过程策划有效性;
l 工厂项目小组在产品质量先期策划过程中制定设施、 设备和过程评价计划。
l 实施对工厂布局以最大限度地减少材料的周转和搬运, 便于材料同流动, 并使场地空间得到增值使用。现有操作及效果的方法等评价。
l 在评价中应考虑: 总体计划。适当的自动化, 人机工程与人的因素, 操作者与
l 生产线的平衡、 贮存和周转库存量、 增值劳动含量、 加工工艺文件等。
B． 工装管理
l 工厂制订并实施《工装器具管理控制程序》, 建立了工装管理的体系包括:
-------维护及修理措施与人员;
-------贮存与修复;
-------工装准备;
-------易损工具的更换计划;
-------工具的修整( 包括工具设计的文件)
l 工厂确保配备必要的技术资源进行工具和矢量的设计、 制造和全尺寸检验。如任一项被分包, 须实施跟踪监控。
2.5 相关文件
LY/QP-02-01 《质量计划控制程序》
LY/QP-02-02 《产品先期质量策划控制程序》
LY/QP-02-03 《产品安全性控制程序》
LY/QP-02-04 《生产件批准控制程序》
LY/QP-02-05 《持续改进控制程序》

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合同评审
第 14 页共 41 页
3． 合同评审
3.1 目的
合同签订前, 对每份合同草案进行评审, 以审定合同规定是否合理, 明确以及工厂是否具有满足合同要求的能力, 确保签订的合同能够全面履行。
3.2 范围
适用于工厂生产的所有产品销售合同的评审活动。
3.3 职责
经营科负责合同评审工作, 各相关部门配合。
3.4 措施和方法
3.4.1经营科负责制定并组织实施《合同评审程序》, 该程序应明确合同评审的内容和方法, 签订合同的要求, 合同修改的控制, 评审记录的保存, 以及有关合同双方联络渠道和接口等。
3.4.2评审要求
A． 应评审每份合同、 订单, 并在合同签订前进行评审;
B． 经过评审应确保:
l 各项要求都有明确规定, 并形成文件;
l 任何与指标不一致的合同要求已经得到解决;
l 本工厂具有满足合同要求的能力;
3.4.3评审方式
A． 根据工厂产品的特点和实际情况, 将合同评审方式分为二种形式:
l 对常规合同, 以各部门主管签字方式进行评审;
l 特殊合同, 采用开会形式进行评审。
3.4.4合同修订
A． 合同修改时, 应按规定重新评审;
B． 修改和评审结果的有关信息应及时传递到相关部门。
3.4.5记录
A． 合同评审应予记录, 合同评审记录由经营科负责保存, 保存时间按规定执行。
3.4.6联系渠道
经营科负责建立本工厂与顾客的联络渠道和接口。
3.4.7营销质量
A． 工厂应定期进行市场调研, 查明和确定产品的质量要求和顾客对产品 质量的期望, 包括产品的具体要求。
B． 对经市场调研的情况实施统计、 分析和评价, 并将市场调研的分析结果传递给相关的职能部门, 以便改进具体的质量活动。
3.5 相关文件
LY/QP-03-01 《合同评审控制程序》

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设计控制
第 15 页共 41 页
4. 设计控制
本工厂产品无设计责任, 列出该章节是为与QS-9000标准要素编号顺序相对应。

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主 题
文件和资料控制
第 16 页共 41 页
5. 文件和资料控制
5.1 目的
对与质量体系有关的文件和资料的编制、 审核、 批准、 发放、 更改及不适用后的处理进行控制, 确保各相关场所使用的文件均为现行有效版本, 为质量活动的正确, 有效开展提供准确的依据。
5.2 范围
本要素适用于质量体系文件和资料及技术文件和资料的控制活动。( 包括适当范围的外来文件和资料, 分供方文件的控制) 。
5.3 职责
5.3.1质管科负责管理性文件的控制;
5.3.2技术科负责技术文件的控制;
5.3.3各部门负责本部门职责范围内文件和资料的控制
5.4 措施和方法
5.4.1质管科、 技术科分别负责《管理性文件控制程序》、 《技术性文件控制程序》的建立和实施。
5.4.2文件和资料的批准和发布
A． 对文件和资料实施授权人员审批和发布、 发放, 收回的全面控制;
B． 编制现行有效文件清单, 以识别文件现行修订状态, 以确保:
l 在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所, 都能易于得于相应文件的有效版本;
l 从所有发放或使用场所及时撤出失效或作废的文件, 或以其它方式确保防止误用;
l 为法律或积累知识的目的所要保留的任何作废文件, 都应进行适当的的标识;
5.4.3文件和资料的更改
A． 文件和资料的更改, 由需要更改的部门或人员提出更改申请, 由该文件的原审批部门组织审批, 若需其它部门审批时, 该部门审批时, 该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
B． 文件和资料的更改应按规定程序执行。可行时, 应在文件或相应附件上标明更改标记。
C． 文件经多次修改或需大幅度修改或不易识别时, 应换版重印。
5.4.4外来文件控制
外来文件由经营科接到后, 及时传递技术科资料管理员, 由其登记编号并对借阅实行控制。
5.4.5工程规范
工厂确保所有顾客所提供的工程标准/规范及其更改及时评审( 5个工作日内) 。技术科负责编号存档、 转换、 分发和执行, 并记录每项更改在生产中实施日期。
5.4.6文件的保存
A． 按文控程序规定保存期限/资料存放规则, 资料存放地点等进行控制, 以

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主 题
文件和资料控制
第 17 页共 41 页
便用以证明质量体系过程及产品在某一特定时间内满足了质量要求。
Ｂ. 保存时须注意以下方面:
l 防火、 防水等, 能够采用媒体保存文件, 如有必要时重要文件附加安全归档;
l 根据法规, 通用规则, 顾客和产品责任方面的要求确定文件的保存期限。
5.5 相关文件
LY/QP-05-01 《管理性文件和资料控制程序》
LY/QP-05-02 《技术文件和资料控制程序》

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采 购
第 18 页共 41 页
5. 采购
6.1 目的
为保证所采购的原料满足工厂产品所需的质量要求, 应选择并评定分供方, 明确采购资料, 作好采购产品的验证工作。
6.2 范围
本要素适用于工厂对采购( 外协) 活动的控制。
6.3 职责
6.3.1 供应科负责采购活动的管理;
6.3.2 质管科负责采购产品的检验及分供方质量能力评定;
6.4 措施和方法
6.4.1工厂制订并实施《采购控制程序》和《分承方评价和选择控制程序》, 确保所选定的分供方和所采购的产品满足规定要求。
6.4.2 现生产用材料的批准
如顾客提供有经批准的分供方名单, 则须服从该名单上的分供方采购, 其它只有经顾客批准后, 方可采用。
6.4.3 政府安全与环保法规
用于生产的所有采购材料均须满足对限制有毒、 危险物品的政府要求及安全规定, 以及考虑生产和销售有关环境、 电力及电磁方面的规定。
6.4.4 分供方的选择与评价
A. 对分供方控制的方式和程度取决于分供方产品对本工厂成品质量的影响;
B. 供应科、 生产制造科提出分供方的有关质量资料和质量业绩, 经质管科组织评价, 管理者代表批准。
C. 建立分供方档案和供货记录, 以反映质量业绩, 实行动态管理。
D. 采用顾客选定的分供方不能免除工厂确保分供方提供产品的责任。
6.4.5分供方开发
A． 工厂就以QS-9000第一部分和VDA6.1标准作为基本质量体系要求进行分供方质量体系的开发。并组成审核小组以规定的频次对分供方进行评定。
B． 对本厂顾客和顾客批准的第二方或认可的第三方注册机构按QS-9000和VDA6.1对分供方的评定能够代替本工厂的审核。
6.4.6 分供方的交付计划
分供方应确保100%准时交付, 供应科、 生产制造科应对其交货能力进行考核, 包括对附加费或超额运费的跟踪和记录。
6.4.7 采购资料
A． 技术科负责提供采购资料, 规定采购产品的具体要求, 明确类别、 型号、 规格、 技术质量要求和验收方法。
B． 采购文件在发放前应进行审批其适用性。
6.4.8 采购产品的验证
A. 当工厂需要到分供方货源处对所采购产品进行验证时, 应在采购文件中规 定验证的安排以及产品放行的方式;
B. 当合同规定时, 本工厂顾客或其代表需要在分供方处或本工厂对分供方的

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主 题
采 购
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产品是否符合规定要求进行验证时, 供应科应予联系和安排。
C． 顾客的验证既不能免除工厂提供可接受产品的责任, 也不能排除其后顾客的拒收;
D． 本工厂不得将这各验收方式作为对分供方产品进行有效控制的证据。
6.5 相关文件
LY/QP-06-01 《采购控制程序》
LY/QP-06-02 《分供方评价和选择控制程序》

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主 题
顾客提供产品的控制
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7. 顾客提供产品的控制
7.1 目的
对顾客提供的产品进行验证、 贮存和维护实施控制, 对丢失、 损坏或不适用等情况进行报告, 确保其满足规定的质量要求。
7.2 范围
本要素适用于工厂对顾客提供产品的控制活动;
7.3 范围
7.3.1 经营科负责对顾客提供产品的控制管理;
7.3.2 各相关部门配合。
7.4