资源描述
⒈目标:
为核实质量体系实施效果,定时进行内部质量审核以确保质量体系有效性与适宜性。
⒉范围:
适适用于企业内部质量审核活动。
⒊职责:
3·1 管理者代表负责制订内部质量审核工作计划,并负责纠正和预防方法行跟踪和检验验证。
3·2 总经理任命审核组长,审核组长负责内部质量审核实施,编制内审告。
3·3 各部门负责本部门被审核准备及审核后纠正和预防方法实施。
⒋工作程序:
4·1 内部质量审核年度计划
4·1·1 管理者代表制订年度内审计划于每年元月报总经理同意后组织实施
4·1·2 内部质量审核频次通常每六个月进行一次。发生以下情况时,适当增审核频次:
①当企业内部质量审核有严重不符合项出现时;
②客户经过书面或其余形式反应企业有严重质量和 服务问题时。
4·1·3 内部质量审核必须覆盖到全部班次,并作 好统计。
4·2 审核准备
4·2·1 总经理依照审核部门及工作内容任命具备内审员资格适宜人担任核组长,审核组长全方面负责审核详细组织工作。
4·2·2 审核组长选派具备内审员资格且与被审核区域无直接责任关系人组成审核组,并进行分工。
4·2·3 审核组长组织内审员制订审核文件,并提前三天向被审核方发放审核日程表。
4·2·4 受审核部门应做好审核准备,如对审核日程表有异议在二天内通知审核组,经过协商再另行安排。
4·3 审核实施
4·3·1 审核组长依照审核计划主持召开首次会议,首次会议应由企业领导、管理者代表、各部门主管出席。
4·3·2 审核员应事前按《QSA》内容编写检验表,经过与被审核方人员交谈,查阅文件,检验现场,搜集证据,检验质量体系运行情况。
4·3·3 在审核过程中如发觉以下情况为严重不符合项:
①质量体系缺项不符合QS-9000标准要求;
②任何有可能使不合格产品出厂 不合格。
4·3·4 审核员发觉问题后填写不符合项, 汇报并经被审核方责以保任人确认,证不合格能够完全被了解,有利于采取预防和纠正措 施。
4·3·5 必须落实纠正和预防方法及完 成期限。
4·3·6 审核结束后由审核组长主持召开受审核部门, 审核员责任人、及审核组长指定人员末次会议(末次会议出席人员与首次会议,汇报审核相同)结果 。
4·4 审核汇报
4·4·1 由审核组长或其授权人员编写审核经审核组长汇报, 确认后发送,关于部门。
4·4·2 审核汇报内容:
①受审核部门、审核目标、范围 、日期;
②审核依据文件;
③审核员、受审核部门主要参加人员;
④审核综述;
⑤不合格项分布情况;
⑥审核汇报发放范围。
4·4·3 审核汇报发放范围:
①正、副总经理;
②管理者代表、内审员;
③受审核部门责任人。
4·4·4 受审核部门责任人收到审核汇报不符合项汇报后,落实纠正和预防施,并督促责任人在要求期限内对不合格(潜在不合格)项实施纠正和预施。
4·4·5 管理者代表组织内审员对纠正和预防方法进行跟踪验证,并作统计。
4·4·6 如纠正和预防方法不显著,则迁入下一个循环,即以本程序 4·4·3
开始,采取更有效纠正和预防方法,直至不符合项得到纠正,形成闭环
4·5 内部质量审核结果由管理者代表汇总,提交管理评审。
4·6 内部质量审核中使用全部统计由审核组长移交管理者代表按《质量录控制程序》进行归档 。
⒌相关文件:
5·1 QS/TSB1- 《管理评审程序 》
5·2 QS/TSB21401- 《纠正和预防方法控制 程序》
5·3 QS/TSB21601- 《质量统计控制程序 》
⒍相关表:单 见清单。
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